專利名稱：一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法
技術領域：
本發明涉及一種藥材均一化方法，具體是一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法。
背景技術：
生脈注射液是臨床應用多年的中藥注射劑，主要用于治療感染性休克、心源性休克和心肌梗塞等。隨著心腦血管發病率逐年上升和老齡化進展，生脈注射液已經成為多種重大疾病必備的治療和輔助治療藥物。當前，生脈注射液所用原藥材因藥材產地、采集時期以及炮制方法的不同，質量存在很大的差異，導致一個廠家生產的不同批號的生脈注射液內在質量相差甚遠，從而導致產品的療效。鑒于以上情況，急需一種方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化的方法，確保批與批之間產品穩定、均一，保證臨床療效。

發明內容
本發明的目的是提供一種方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化的方法。本發明的目的是通過采用以下技術方案來實現的1、紅參藥材的投料均一化紅參藥材切片，切片厚度為2-9mm，各批次混合，混合時間為4-lOmin，即得均一化
紅參藥材。2、麥冬藥材的投料均一化麥冬藥材各批次混合，混合時間為5-12min，即得均一化麥冬藥材。3、五味子藥材的投料均一化五味子藥材各批次混合，混合時間為2-7min，即得均一化五味子藥材。4、混料混合條件混料機傾角為2°，轉速為16r/min，填充率為15%。優選操作方法如下1、紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，切片厚度為3_4mm，放入混料機，混料機傾角為2°，轉速為 16r/min,填充率為15%，進行紅參藥材混合，混合5-6min，即得均一化紅參藥材。2、麥冬藥材的投料均一化麥冬各批次藥材放入混料機，混料機傾角為2°，轉速為16r/min，填充率為15%， 進行麥冬藥材混合，混合6-7min，即得均一化麥冬藥材。3、五味子藥材的投料均一化五味子各批次藥材放入混料機，混料機傾角為2°，轉速為16r/min，填充率為15%，進行五味子藥材混合，混合3. 5-4. 5min,即得均一化五味子藥材。本發明的有益效果是相對于現有技術，本發明經過研究和大量的實驗證明，該均一化方法方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化，解決了現有技術存在的各批次藥材因種植環境、采收季節、存儲條件等因素影響導致的不同批次藥材活性成分含量不均的問題，是一種使生脈注射液原藥材投料提取均一化的重要手段。本發明用于生脈注射液藥材投料提取均一化，能夠確保批與批之間產品穩定、均一，保證臨床療效。以下通過實施例來進一步闡述本發明生脈注射液藥材投料提取均一化的新方法。
具體實施例方式所有藥材為市售，且符合藥典標準。紅參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的栽培品經蒸制后的干燥根及根莖；麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon Japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊莖；五味子為木蘭科植物五味子khisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果實，習稱 “北五味子”。試驗條件照2010版《中國藥典》一部紅參質量標準項下內容進行人參皂苷 Rgl (C42H72O14)、Re (C48H82O18)、Rbl (C54H92O23)含量測定；照2010版《中國藥典》一部麥冬質量標準項下內容進行魯斯可皂苷元(C27H42NO4)含量測定；照2010版《中國藥典》一部五味子質量標準項下內容進行五味子醇甲(C24H32O7)含量測定。實施例1 1、紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，放入圓筒混料機，混料機傾角為2°，轉速為16r/min，填充率為15 %，對紅參藥材混合。按照所述含量測定條件對切片為4mm、不同混合時間紅參藥材的五個取樣點進行含量測定，測定結果如表1
表1混合3min混合5min混合6min
取樣人參ι人參ι人參人參ι人參ι人參人參ι人參ι人參點 皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷皂苷
RglRe (%)RblRglRe (%)RblRglRe (%)Rbl
(%)(%)(%)(%)(%)(%)
10.279 0.166 0.307 0.2560.161 0.285 0.251 0.171 0.277
20.248 0.183 0.285 0.2490.169 0.281 0.262 0.167 0.28權利要求
1.一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法，包括如下操作步驟(1)紅參藥材的投料均一化紅參各批次藥材切片，切片厚度為2-9mm，放入混料機，混合時間為4-lOmin，即得均一化紅參藥材；(2)麥冬藥材的投料均一化麥冬藥材各批次放入混料機，混合時間為5-12min，即得均一化麥冬藥材；(3)五味子藥材的投料均一化五味子藥材各批次放入混料機，混合時間為2-7min，即得均一化五味子藥材；(4)混料混合條件混料機傾角為2°，轉速為16r/min，填充率為15%。
2.根據權利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于紅參藥材切片厚度為3-4mm，混合時間為5-6min。
3.根據權利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于麥冬藥材混合時間為6-7min。
4.根據權利要求1所述的投料均一化方法，其特征在于五味子藥材混合時間為 3. 5-4. 5min。
全文摘要
本發明公開了一種生脈注射液藥材投料均一化的新方法，該方法將生脈注射液藥材投料提取均一化混合，該均一化方法方便、快捷、適用，可以使生脈注射液藥材投料提取均一化，解決了現有技術存在的不足，是一種評價生脈注射液原藥材提取均一化的重要手段，能夠確保批與批之間產品穩定、均一，保證臨床療效。
文檔編號A61P9/10GK102526466SQ20121003321
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者唐仁茂, 戴德玲, 歐陽強, 閔文林, 馬繼梅 申請人:江蘇蘇中藥業集團股份有限公司