專利名稱：用于血管阻塞線圈的纏繞心軸的制作方法
技術領域：
本發明一般涉及血管阻塞裝置(vasoocclusive devices),更具體地涉及心軸 (mandrel)，其用于通過繞心軸的一或多部分纏繞線圈從而在三維結構中形成血管阻塞線圈的至少一部分。
背景技術：
血管阻塞裝置是治療設備，其一般通過導管被放置在人體的脈管系統中，從而或者阻擋血流通過脈管——通過形成栓塞物彌補脈管系統的那部分，或者在來自脈管的動脈瘤堵塞物之內形成這樣的栓塞物。血管阻塞裝置可以采取多種構型，并且通常由一個或者多個元件構成，所述一個或多個元件在展開構型中比在放置之前它們在傳遞導管內時更大。一種廣泛使用的血管阻塞裝置是具有展開構型的螺旋狀線圈，其可以被形成需要的尺寸以銜接脈管的壁。例如，血管阻塞裝置可以包括纏繞的一個或者多個血管阻塞構件，以形成在松弛狀態下的大體球形或者卵形。血管阻塞構件可以被纏繞在適當成形的心軸周圍或者形成并且然后熱處理，從而在加熱形式移去后保持形狀。用于在心軸表面周圍纏繞并形成血管阻塞線圈的一種類型的心軸具有大體球形的主體和直徑略小于主體直徑的六個圓柱形柱，這六個圓柱形柱被設置在主體上并通過心軸的主體與三個正交的X軸、y軸和Z軸對齊，當在心軸上纏繞時其用于調整和塑形血管阻塞裝置的一個或者多個部分。所述柱中的一個比其他柱長，以用作螺旋狀纏繞血管阻塞線圈的近端部分的心軸。在一種心軸的變形中，該心軸具有基本上是立方體的主體，以及設置在主體的每一面的六個圓柱形柱，并且其中的一個柱比其他柱長。另一類型的心軸具有基本上正交的主體和直徑稍微小于主體直徑的六個圓柱形柱，這六個圓柱形柱被設置在主體上并通過心軸的主體與三個正交的x、y和ζ軸對齊，當在心軸上纏繞時其用于調整和塑形血管阻塞裝置的一個或者多個部分。優選地其中一個所述柱比其他的柱長，以用作螺旋狀纏繞血管阻塞線圈的近端部分的心軸。心軸在一個柱的面上可以包括螺紋孔，并且螺紋孔與正交軸同軸對齊柱，該螺紋孔用于接納大體圓柱形的手柄的相應端——其相應地是帶螺紋的，并且該手柄也可以被用作心軸用于以螺旋形狀纏繞一部分血管阻塞線圈。另一種類型的心軸具有基本上球形的主體，以及限定在主體表面上的多個圓周槽，這種類型的心軸可以附加地具有安裝在心軸主體上的多個柱，用于在心軸上纏繞時調整阻塞裝置。心軸表面也可以具有一個或者多個孔用于接納(多根)繩的一個或者多個末端，以幫助纏繞成期望的形式。
當形狀記憶材料是鎳鈦超彈性合金時，在大約1100° F的溫度下熱處理纏繞線圈大約四小時或者更久一般足以使阻塞裝置形成期望的形式。在熱處理之后，將該阻塞裝置從心軸移去，并冷處理成期望的皺縮伸長的構型以放置到導管或者套管中用于使用。當脈管治療過程中阻塞裝置到達其在脈管系統中的預定位置時，其呈現熱處理賦予心軸的初始形狀。那些用于纏繞血管阻塞線圈的球形的、立方體的或者正交心軸已經被證實適合這些形狀的纏繞線圈，并且允許多個線圈組合或者單個線圈中多種形式的纏繞，但期望的是提供這樣的纏繞心軸(winding mandrel):其提供用以形成其他形狀的血管阻塞線圈的更多選擇的纏繞模式(諸如形成更長的結構線圈)，并且用于例如為多于六個環的線圈提供線圈間的更短過渡。本發明滿足這些和其他需要。

發明內容
簡單概括地說，本發明提供一種纏繞心軸，其具有連接在一起的一對大體圓角立方體形狀的或者具有正交平坦側面的球形的主體，所述主體都具有多個圓柱形柱以提供十個到十二個可用的纏繞柱，允許形成其他形狀的血管阻塞線圈的纏繞模式的更多選擇類型，以及纏繞在心軸上的線圈部分之間的短的過渡。本發明因此提供纏繞心軸，其具有一對大體圓角立方體形狀的或者具有正交平坦側面的球形的主體，每個主體均具有多個圓柱形柱，所述多個圓柱形柱被設置在主體上并且通過心軸的主體與正交的X軸和y軸對齊，當在心軸上纏繞時其用于調整和成型血管阻塞裝置的一個或者多個部分。在目前優選的實施方式中，所述圓柱形柱被連接到所述主體的平坦側面上。在目前優選的實施方式中，通過所述心軸的主體的正交的X和y軸互相偏移。圓柱形柱一般具有稍微小于所述主體的直徑的直徑。所述主體通過在延伸在所述主體之間沿著縱向中心z軸通過主體的中間過渡柱連接在一起。前端圓柱形柱和后端圓柱形柱被設置在沿著縱向中心z軸延伸通過所述主體的主體的前端和后端上，從而提供總數為10 的纏繞柱。前端和后端圓柱形柱中的其中之一相對于另一個可以基本上是伸長的，以提供手柄，或者以用作螺旋狀地纏繞血管阻塞線圈的伸長部分的柱。在其他實施方式中，短的纏繞柱被添加到兩個主體的連接之間用作附加纏繞柱。通過下面優選實施方式的詳細描述并結合附圖——其以示例方式說明本發明的操作，本發明的其它特征和優勢將變得更加顯然。


圖I是根據本發明的纏繞心軸的第一實施例的后視圖。圖2是圖I的纏繞心軸的俯視圖。圖3是圖I的纏繞心軸的立體圖。圖4是根據本發明的纏繞心軸的第二實施例的俯視圖。圖5是圖4的纏繞心軸的后視圖。
具體實施例方式參考為了示意性說明的目的提供的附圖，并經由舉例，本發明提供纏繞心軸，其用于通過在心軸的一個或多個部分周圍繞線圈而形成三維構型的血管阻塞線圈的至少一部分。如圖1-3所示，在第一種實施方式中，心軸10包括10個纏繞柱12 ( —個前柱14， 四個初級纏繞柱16a、16b、16c、16d，四個次級纏繞柱18a、18b、18c、18d，以及一個后柱20) 和兩個大致圓角立方體形狀的或者具有正交平坦側面的球形的主體22、24，以及兩個主體之間的過渡柱26。每個主體的六個側面被加工以提供平坦側面28用于連接纏繞柱和其它主體。前纏繞柱的直徑比其他柱的直徑小，并且一般約為其他柱的尺寸的75%。這個前纏繞柱被連接到被加工的平坦側面之一上，并且可以與主體22大體相切成為第一線圈環的起始部分。四個初級纏繞柱連接到與前纏繞柱垂直的其它四個平坦側面。這些柱形成與前纏繞柱垂直相交的十字形。第二主體24連接于第一主體最后的加工平坦點。四個次級纏繞柱和后柱在第二主體的加工平坦側面處連接。所述四個次級纏繞柱將形成與初級纏繞柱相似的式樣，只是它們優選地轉換角度(indexed over)或者偏移(比如大約45度，例如)，從而使得各個次級柱在初級纏繞柱之間排列。后纏繞柱被安裝在前纏繞柱相對端并且與前纏繞柱成一直線，并且比前纏繞柱更長以在纏繞過程中用作握持心軸的把手，或者用作螺旋纏繞血管阻塞線圈的伸長部分的柱。在第二種實施方式中，12柱的纏繞心軸與圖1-3的10柱纏繞心軸基本相同，除了 一個短纏繞柱被添加在兩個大體圓角立方體形狀的或者正交平坦側面的球形主體連接處之間，為兩個附加纏繞柱。參考圖4和5，在第二種實施方式中，心軸30包括纏繞柱32 (I個前柱34，4個初級纏繞柱36a、36b、36c、36d，4個次級纏繞柱38a、38b、38c、38d，以及I個后柱40)和兩個大體圓角立方體形狀的或者正交平坦側面的球形主體42、44，以及兩個主體之間的一個過渡柱46。每個主體在六面被加工以提供平坦面48用于與纏繞柱和其他主體連接。前纏繞柱的直徑可以比其他柱的直徑更小，并且一般約為其他柱的尺寸的75%。這個前纏繞柱與一個加工平坦側面連接，并且可以大體與主體42相切，作為第一線圈環的起始點。4個初級纏繞柱同與前纏繞柱垂直的其它4個平坦面連接。這些柱形成與前纏繞柱成垂直的十字型。第一和第二主體通過兩個主體之間的過渡柱46連接。四個次級纏繞柱和后柱在第二主體的加工平坦面處連接。四個次級纏繞柱形成與初級纏繞柱相似的模式，只是它們優選地轉換角度(indexed over)或者偏移(比如大約45度,例如)，從而使得各個二級柱在初級纏繞柱之間排列。后纏繞柱被安裝在前纏繞柱相對端并且與前纏繞柱成一直線，并且是比前纏繞住更長以在纏繞過程中用作握持心軸的把手，或者用作螺旋形纏繞血管阻塞線圈的伸長部分的柱。兩個附加的纏繞柱50a，50b被安裝到過渡柱46上，從兩個主體之間的過渡柱的縱向軸垂直地延伸，從而提供12柱纏繞心軸。根據前面所述很顯然的是本發明的特別形式已經被說明和描述，但是可以做出各種改變而不偏離本發明的范圍和精神。因此，除了所附權利要求之外的其他內容不意欲限制本發明。
權利要求
1.一種纏繞心軸，形成至少一部分血管阻塞線圈，其包括第一主體和第二主體，所述第一主體和所述第二主體均具有設置在所述第一主體和所述第二主體上的多個圓柱形柱，設置在所述第一主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第一主體與正交的X軸和y軸對齊，并且設置在所述第二主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第二主體與正交的X軸和y軸對齊；中間過渡柱，其在所述第一主體和所述第二主體之間延伸并連接所述第一主體和所述第二主體；設置在所述第一主體和所述第二主體其中一個上的前端圓柱形柱；設置在所述第一主體和所述第二主體中的另一個上的后端圓柱形柱；和至少一個中間圓柱形纏繞柱，其被連接到所述中間過渡柱并從所述中間過渡柱垂直延伸，其中所述前端圓柱形柱和所述后端圓柱形柱中的一個相對于另一個基本伸長。
2.根據權利要求I所述的纏繞心軸，其中所述至少一個中間圓柱形纏繞柱包括第一和第二中間圓柱形纏繞柱，所述第一和第二中間圓柱形纏繞柱被連接到所述中間過渡柱并且從所述中間過渡柱垂直延伸。
3.一種形成至少一部分血管阻塞線圈的方法，其包括以下步驟a)提供纏繞心軸，所述纏繞心軸包括；(i)第一主體和第二主體，所述第一主體和所述第二主體均具有設置在所述第一主體和第二主體上的多個圓柱形柱，設置在所述第一主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第一主體與正交的X軸和y軸對齊，并且設置在所述第二主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第二主體與正交的X軸和y軸對齊；(ii)設置在所述第一主體和所述第二主體其中一個上的前端圓柱形柱；和(iii)設置在所述第一主體和所述第二主體中的另一個上的后端圓柱形柱；以及b)繞所述第一主體和第二主體中的至少一個、設置在所述第一主體和第二主體上的所述多個圓柱形柱、所述前端圓柱形柱和所述后端圓柱形柱纏繞線圈，從而形成三維構形的所述線圈的至少一部分。
4.根據權利要求3所述的方法，其中所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的一個相對于另一個基本伸長，并且所述方法進一步包括以下步驟繞所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的所述一個螺旋狀地纏繞所述線圈的伸長部分。
5.根據權利要求3所述的方法，其中所述纏繞心軸進一步包括中間過渡柱，其在所述第一主體和所述第二主體之間延伸并連接所述第一主體和所述第二主體；和至少一個中間圓柱形纏繞柱，其被連接到所述中間過渡柱并從所述中間過渡柱垂直延伸，并且其中纏繞線圈的所述步驟包括繞所述第一主體和第二主體中的至少一個、設置在所述第一主體和第二主體上的所述多個圓柱形柱、在所述第一主體和所述第二主體之間延伸并連接所述第一主體和所述第二主體的中間過渡柱、所述前端圓柱形柱、所述后端圓柱形柱和所述至少一個中間圓柱形纏繞柱纏繞線圈，從而形成三維構形的所述線圈的至少一部分。
6.根據權利要求5所述的方法，其中所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的一個相對于另一個基本伸長，并且所述方法進一步包括以下步驟繞所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的所述一個螺旋狀地纏繞所述線圈的伸長部分。
7.—種血管阻塞線圈，其中所述血管阻塞線圈的至少一部分根據如權利要求3所述的方法以三維構形形成。
8.根據權利要求7所述的血管阻塞線圈，其中所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的一個相對于另一個基本伸長，并且其中所述血管阻塞線圈包括通過繞所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的所述一個螺旋狀地纏繞所述線圈的伸長部分所形成的伸長部分。
9.一種血管阻塞線圈，其中所述血管阻塞線圈的至少一部分通過以下步驟形成a)提供纏繞心軸，所述纏繞心軸包括；(i)第一主體和第二主體，所述第一主體和所述第二主體均具有設置在所述第一主體和第二主體上的多個圓柱形柱，設置在所述第一主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第一主體與正交的X軸和I軸對齊，并且設置在所述第二主體上的所述多個圓柱形柱通過所述第二主體與正交的X軸和I軸對齊；( )設置在所述第一主體和所述第二主體其中一個上的前端圓柱形柱；和(iii)設置在所述第一主體和所述第二主體中的另一個上的后端圓柱形柱；以及b)繞所述第一主體和第二主體中的至少一個、設置在所述第一主體和第二主體上的所述多個圓柱形柱、所述前端圓柱形柱和所述后端圓柱形柱纏繞所述血管阻塞線圈，從而形成三維構形的所述血管阻塞線圈的至少一部分。
10.根據權利要求9所述的血管阻塞線圈，其中所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的一個相對于另一個基本伸長，并且其中所述血管阻塞線圈包括通過繞所述前端圓柱形柱和后端圓柱形柱其中的所述一個螺旋狀地纏繞所述線圈的伸長部分所形成的伸長部分。
全文摘要
纏繞心軸包括一對連接在一起的大體圓角立方體形狀的或者具有正交平坦側面的球形主體，并且具有用于形成血管阻塞線圈的多個圓柱形柱。主體通過過渡柱連接在一起，并且兩個主體的柱一般相互偏移。前端柱和后端柱被設置在心軸的前端和后端。短的纏繞柱構件可以被添加到兩個主體的連接之間以提供附加的纏繞柱。
文檔編號A61B17/12GK102599956SQ201210035230
公開日2012年7月25日 申請日期2008年2月5日 優先權日2007年2月7日
發明者E·圣地亞哥, M·戈羅斯皮, T·A·何 申請人:邁科洛斯血管腔內治療有限責任公司