專利名稱：一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及ー種緩解視疲勞的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
現代社會工作節奏加快，工作時間相對加長，接觸光源機會加大，使得眼睛疲勞日漸明顯；視疲勞在日常生活上較為常見，是以眼部自覺癥狀為主要表現，眼或全身器質性與精神因素相互夾雜綜合征，又稱眼疲勞綜合征；該類視疲勞主要表現為眼球和眼眶周圍的不適或疼痛感，怕光、流淚、視物不清等，嚴重可出現眩暈、惡心等全身癥狀，并常伴有精神不振、精力不集中、記憶カ減退、失眠等，影響人們的日常學習、工作和生活。
醫學認為屈光不正和調節過度是視疲勞主要病因，此外全身性疾病、精神因素、夕卜界環境刺激等內外環境因素亦與發病密切相關。目前西醫藥治療以對癥治療為主，多采用神經營養劑、鎮靜劑或局部滴用β受體阻滯劑，效果不甚理想。中國發明專利公開號CN102100802A公開“ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法”，由枸杞子、決明子、制何首烏、維生素Α、越橘組成；中國發明專利公開號CN101953470A公開“ー種緩解視疲勞的保健食品及制備方法”，由牛磺酸、越橘提取物、DHA和葉黃素組成；中國專利公開號CN101450098A公開“ー種具有緩解視疲勞功能的組合物及其制備方法”，由越橘紅、葉黃素、維生素E組成；中國專利公開號CN1583097A公開“ー種具有改善微循環和緩解視疲勞的保健品”，以女貞子、菟絲子、菊花、車前子為原料組成；中國專利公開號CN101095514A公開“ー種具有緩解視疲勞功能的保健食品”，由菊花、白芍、白芷、川芎、決明子、熟地、當歸組成；中國專利公開號CN1544075A公開“ー種治療眼疾近視、消除視疲勞癥狀的中藥及其制備方法”，以枸杞子、菟絲子、女貞子、何首烏等組成。目前各種專利文獻的報道和發明，基本以中藥材、維生素、植物提取物的組合物為主，涉及到以中藥材為原料的制劑，大多是以“肝腎”立論選藥組方，通過中醫臟象理論的“肝腎與眼”之間的關系入手立據組方。

發明內容
本發明目的是提供ー種中藥組合物，在中醫藥理論指導下，通過各中藥材的合理配比，起到協同作用，對緩解視疲勞具有明確的治療作用。本發明另外ー個目的是提供該中藥組合物的制備方法。為實現上述目的，本發明采用的技術方案是ー種具有緩解視カ疲勞作用的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成的畢澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁 5-30份。優選的具有緩解視カ疲勞作用的中藥組合物的原料藥重量份組成為畢澄茄12份、寸金草9份、刺三甲12份、紫花地丁 12份。本發明的中藥組合物可采用中藥制劑常規方法制備成常規ロ服制劑，如片劑、膠囊劑、ロ服液、沖劑等。
本發明的中藥組合物的制備方法是將畢澄茄、寸金草、刺三甲、紫花地丁按照上述重量比混合，加入總原料藥8-10倍量水浸泡1-2小時，加熱煎煮1-1. 5小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮O. 5-1小時，過濾，濾液合并，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1.05-1.06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-150°C，出風溫度100_120°C，進料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細粉。將上述噴霧干燥所得細粉作為活性成分，本領域的技術人員可以根據本領域的常用技術，選取制備不同劑型時需要的各種常規輔料，如潤滑劑、粘合劑等常規的輔料，按現有技術中常規的中藥制劑的制備方法制成常見中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、ロ服液、沖劑等。本發明所述的具有緩解視カ疲勞作用的中藥組合 物中畢澄茄，味辛、性溫。歸脾、胃、腎、膀胱經，具有溫中散寒止痛功效。寸金草，味辛、微苦，性微寒，具有清熱解毒，活血消腫功效。刺三甲，性溫，味苦辛，歸肺、腎經，具有清熱解毒，舒筋活血功效。紫花地丁，性涼，味苦，歸肺經，具有清熱解毒功效。上述四味藥組合，具有清熱明目、活血散瘀功效，從而起到緩解視疲勞作用。本發明的有益效果是本發明中藥組合物在中醫理論指導下，針對性改善眼肌的微循環，以清熱解毒、活血散瘀為治療方法，達到緩解視疲勞為治療作用。本發明通過各藥材的合理配比，協同作用，對緩解視疲勞有顯著的療效，而且原料為常見中藥材，可長期服用。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進ー步的闡述實施例I本發明片劑制備按下述重量配比稱取各原料藥畢澄茄120克、寸金草90克、刺三甲120克、紫花地丁 120克。將上述重量配比加入總原料藥8-10倍量水浸泡I. 5小時，加熱煎煮I. 5小吋，過濾,藥渣再加入8倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合并,得上清液；上清液濃縮至相對密度為1.06吋，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉22克，粉碎噴霧干燥粉成細粉。將上述的細粉按常規エ藝，加入輔料制成顆粒，干燥，壓片。實施例2本發明膠囊劑制備按下述重量配比稱取各原料藥畢澄茄50份、寸金草50份、刺三甲50份、紫花地丁 50份。將上述重量配比加入總原料藥8-10倍量水浸泡I. 5小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾，藥渣再加入8倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合并,得上清液；上清液濃縮至相對密度為I. 06吋，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉10克，粉碎噴霧干燥粉成細粉。將上述的細粉按常規エ藝，加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠囊。實施例3本發明膠囊劑制備按下述重量配比稱取各原料藥畢澄茄300克、寸金草300克、刺三甲300克、紫花地丁 300克備用。按下述重量配比稱取各原料藥畢澄茄300份、寸金草300份、刺三甲300份、紫花地丁 300份。將上述重量配比加入總原料藥8-10倍量水浸泡I. 5小時，加熱煎煮I. 5小時,過濾,藥渣再加入8倍量水，加熱煎煮I小時,過濾,濾液合并,得上清液；上清液濃縮至相對密度為I. 06吋，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉60克，粉碎噴霧干燥粉成細粉。將上述的細粉按常規エ藝，加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠囊。實驗例I本發明中藥組合物的功效學評價I.臨床資料自愿參加者40名，隨機分治療組和對照組；其中對照組20人，男10人，女10人，年齡20-39歲，平均29. I歲；治療組20人，男10人，女10人，年齡20-39歲，平均27. 5歲。2.入選條件①單眼或雙眼視カ經對數視力表檢查< 5. O ； ②快速散瞳后電腦驗光，屈光度介于-O. 5D—3. OD ；③排除眼部器質性疾患、弱視患者及遺傳性近視。3.服用方法治療組ロ服本發明中藥組合物制劑，毎日2次。對照組ロ服安慰劑(外觀，口味與治療組制劑類同)，毎日2次，I個月為I療程。4.檢測方法所有受試者服用前后，分別對眼部癥狀進行登記，以無(O分)、輕(I分)、中(2分)、重(3分)分級，并以積分值進行統計。視疲勞癥狀判定方法(半定量積分法)
[003權利要求
1.一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成的畢澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁 5_30份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成的畢澄茄12份、寸金草9份、刺三甲12份、紫花地丁 12份。
3.權利要求I或2所述的一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備方法如下 1)按權利要求I或2所述的配比，稱取各原料藥備用； 2)加入總原料藥8-10倍量水浸泡1-2小時，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮O. 5-1小時，過濾，濾液合并，得上清液； 3)上清液濃縮至相對密度為I.05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-150°C，出風溫度100-120°C，進料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4.權利要求I或2所述的中藥組合物作為有效成分制備常規口服制劑。
全文摘要
本發明涉及一種具有緩解視力疲勞作用的中藥組合物及其制備方法。采用的技術方案是中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成的畢澄茄5-30份、寸金草5-30份、刺三甲5-30份、紫花地丁5-30份。本發明在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，對緩解視疲勞有明確的治療效果。
文檔編號A61P27/02GK102727668SQ20121004402
公開日2012年10月17日 申請日期2012年2月24日 優先權日2012年2月24日
發明者李維坤, 樊婷婷, 王素俠 申請人:廣州加原醫藥科技有限公司