專利名稱：虹膜隔人工晶狀體的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種虹膜隔人工晶狀體，尤其涉及一種性可折疊虹膜隔人工晶狀體。
背景技術：
虹膜缺損或無虹膜的原因主要有先天和外傷兩類因素，主要表現為患限畏光，尤其外傷性單眼無虹膜患者，癥狀更為明顯。另外瞳孔過大或不圓也影響了患者的美觀。臨床曾采用角膜接觸鏡進行矯正，但該方法煩瑣，尤其不適宜兒童及老年人使用。對于因外傷或先天等因索所致的無虹膜、瞳孔直徑> 8_及虹膜缺損范圍> 120°的患者，目前主要選用德國Morcher公司生產的后房型帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體，可分為67A、678、67C、 67D、67E、67G 6個型，目前我國多使用67G型，其基本參數為全長12. 5mm，體部10mm，雙凸型，其中光學部直徑5_，為普通PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯，俗稱有機玻璃)，外圍2. 5mm,寬為黑色PMMA虹膜部，光學部與虹膜都相互連接，襻材料也是黑色的PMMA，為兩個有縫線固定小孔的C形襻(即C形支撐手臂)，A常數118. I，設計前房深度4. 9。帶黑包虹膜硬性人工晶狀體的植入步驟包括做角膜緣隧道式切口，向前內注入粘彈性物質，將角膜緣切口擴大至弦長10mm，將人工晶狀體植入睫狀溝內。對完全無虹膜者固定需行人工晶狀縫線固定者，于鞏膜4點鐘及10點鐘方位、角膜緣外I. 0-1. 2_處分別做小鞏膜瓣，取代聚丙烯線長針，于10點鐘方位的鞏膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向進針， 依次通過同側鞏朕、同側睫狀溝、瞳孔區、對側睫狀溝，至對側鞏膜瓣下出針。做角膜緣隧道式切，向前房內注入粘彈性物質，用鑷子取出聚丙烯線眼內段，從中間剪斷，分別將兩斷端固定于人工晶狀體襻的小孔上。擴大角膜緣切口至弦長10mm，將人工晶狀體植入睫狀溝內， 并拉緊聚丙烯線兩外端，分別在鞏膜面打結、固定，并將線結埋藏于鞏膜瓣下，使用10-0尼龍縫線縫合角膜緣切口。帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的缺點包括(I)體部大、材料脆，易斷裂；(2)要求切口大，約10. 0mm，術后角膜散光嚴重；(3)帶黑色虹膜隔人工晶狀體光學面與虹膜隔直徑達10.0mm，若眼內前、后房空間不足，植入過程極易損傷角膜、后囊膜或玻璃體。此類人工晶狀體不適合植入先天性小眼球患者眼內，這是由于人工晶狀體光學面與虹膜隔直徑
10.0mm，其雙襻頂點距離為12. 5mm，若患眼為小眼球，該人工晶狀體在眼內將難以固定在正確位置上；(4)光學部PMMA和外圍黑色PMMA虹膜部并非一體式，而是連接在一起，臨床上已發現光學部與虹膜部脫離的不良事件；(5)容易出現手術并發癥如前房炎性反應；黃斑發生囊樣水腫；術后繼發性青光眼等；(6)黑色虹膜和中國人本來棕色虹膜不匹配，植入這種人工晶狀體的眼睛看起來變黑，與自然眼外觀相差太大。對于虹膜缺損范圍較大或完全無虹膜者，目前除了植入這種帶虹膜隔硬性人工晶狀體外，還包括小切口晶狀體囊袋內植入多片扇形人工虹膜囊袋張力環后植入折疊式人工晶狀體，手術后角膜散光度數相對較小，但該手術尚有適應癥范圍窄、晶狀體囊袋植入空間相對擁擠、黑色PMMA張力環易斷裂等缺點。因此，有必要對現有的虹膜隔人工晶狀體進行改進。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種虹膜隔人工晶狀體，不但質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內，并且折射率高，晶體簿，不易斷裂，更加安全可靠。本發明為解決上述技術問題而采用的技術方案是提供一種虹膜隔人工晶狀體，包括中央透明光導區，所述中央透明光導區四周設有虹膜隔，所述虹膜隔上至少設有兩個支撐手臂，所述支撐手臂上設有縫線孔；所述中央透明光導區、虹膜隔和支撐手臂一體式形成在整塊可折疊性材料上。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述整塊可折疊性材料由疏水性聚丙烯酸酯和硅膠制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅膠所在的區域分別形成中央透明光導區和虹膜隔。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述整塊可折疊性材料由疏水性聚丙烯酸酯制成，其表面疊加形成有寬度為50 100微米的圓環狀的硅膠層，所述硅膠層所在的區域形成虹膜隔，剩余中間部分形成中央透明光導區。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述整塊可折疊性材料由同一種疏水性聚丙烯酸酯制成，所述虹膜隔所在的區域含有棕色或黑色染料。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述中央透明光導區呈圓形狀，其直徑為4 6mm,邊沿的厚度為O. 15 O. 4mm。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述虹膜隔的寬度為2 3mm，厚度為O. 3
0.Smnin上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述疏水性聚丙烯酸酯在22°C時折光率為
1.48 I. 56，肖氏硬度為50 70，玻璃態溫度小于18°C。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述支撐手臂呈碟形狀或手臂形狀。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述縫線孔為圓形孔，其直徑為O. 3 O. 5mm。上述的虹膜隔人工晶狀體，其中，所述中央透明光導區外表面為球面、非球面或者托內克光學表面。本發明對比現有技術有如下的有益效果本發明提供的虹膜隔人工晶狀體，將中央透明光導區、虹膜隔和支撐手臂一體式形成在整塊由疏水性聚丙烯酸酯制成的可折疊性材料上，不但質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內，并且折射率高，晶體簿，不易斷裂，更加安全可靠。


圖I為本發明虹膜隔人工晶狀體正面結構示意圖；圖2為本發明虹膜隔人工晶狀體側面結構示意圖；圖3為本發明虹I旲隔人工晶狀體另一種結構不意圖；圖4為本發明虹膜隔人工晶狀體第三種結構示意圖。圖中I中央透明光導區2虹膜隔3支撐手臂4縫線孔
具體實施例方式下面結合附圖和實施例對本發明作進一步的描述。圖I為本發明虹膜隔人工晶狀體正面結構示意圖；圖2為本發明虹膜隔人工晶狀體側面結構示意圖。請參見圖I和圖2，本發明提供的虹膜隔人工晶狀體包括中央透明光導區1，中央透明光導區I四周設有虹膜隔2，虹膜隔2上至少設有兩個支撐手臂3，支撐手臂3上設有縫線孔4 ;中央透明光導區I、虹膜隔2和支撐手臂3 —體式形成在整塊可折疊性材料上。該整塊可折疊性材料可以由同一種材料的疏水性聚丙烯酸酯材料或者是硅膠材料制成，虹膜隔2所在的區域含有適量的有色染料之外，如棕色或黑色染料，其它與中央透明光導區I相同。該整塊可折疊性材料也可以由疏水性聚丙烯酸酯和硅膠共同制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅膠所在的區域分別形成中央透明光導區和虹膜隔。如中央透明光導區I由疏水性聚丙烯酸酯制成，虹膜隔2由硅膠制成；或者中央透明光導區I由硅膠制成， 虹膜隔2由疏水性聚丙烯酸酯制成。中央透明光導區I外表面為球面、非球面或者托內克 (Torric)光學表面，中央透明光導區I為球面時，其直徑為4_6mm,優選為4. 5-5. 5mm,更確切地說為4. 75-5. 25mm。光學透明區邊沿的厚度為O. 15-0. 40mm，優選為O. 15-0. 3mm，更確切地說為O. 20-0. 25mm,邊沿部分優選采用Square_edge (直角邊)設計,該直角邊設計的晶體能有效的降低其PCO (二級白內障)。上述的虹膜隔人工晶狀體，虹膜隔2的寬度為2. 0-3. Omm,優選為2. 0-2. 6mm,更確切地說為2. 0mm。虹膜隔2的厚度為O. 30-0. 50mm ;優選為O. 35-0. 45mm ;更確切地說為O. 40mm。該虹膜隔人工晶體的支撐手臂3優選為C類手臂，支撐手臂3優選為碟形狀， 如圖I所示，也可以為手臂形狀，數目為兩個或四個，如圖3和圖4所示，每個手臂上都有一個縫線的縫線孔4。在壓力條件下，從一個縫線孔4到另外一個縫線孔4的距離應為 9. 5mm-ll. 5mm，優選為 9. 75-10. 75mm，更確切地說應為 10. 25mm。上述的虹膜隔人工晶狀體，所述疏水性聚丙烯酸酯材料在2 2 °C時折光率為
I.46-1. 56，優選折光率為I. 50-1. 55 ;玻璃態溫度小于室溫，如小于37°C，優選小于18°C ； 在22°C時肖氏(Durometer shore A)硬度為45-85，優選為50-70 ;更確切地說55-65。本發明提供的虹膜隔人工晶狀體的相對尺寸較常規硬性虹膜隔晶體大
9.50-11. 50mm，一般可以做到大9. 75-11. 00mm，如10. 0+0. 25mm，從而使得人工晶狀體較薄較軟，可通過折疊后植入或注射性植入。由于疏水性軟性聚丙烯酸酯材料的塑性較好，彈性膠硅膠力差，植入后的人工晶體在人體內2-30秒內慢慢恢復其原型，從而使該虹膜人工晶體與硬性的PMMA虹膜人工晶體相比且有切口小，切口的尺寸一般小于6. Omm,甚至可以小于4. 0_，從而使得囊袋損傷機率小，手術后引起的散光少。愈合迅速，視力功能恢復快，術后處理少。綜上所述，本發明提供的虹膜隔人工晶狀體克服了帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的缺點，并具有以下優點1)質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內；2)在手術中一旦與角膜內皮接觸，對角膜內皮的損傷比硬性晶狀體小；3)密度比硬性晶狀體低，故其較輕； 4)折射率高，晶體簿，切口小，同時后發白內障的形成速度較低，植入后在2-30秒鐘內慢慢恢復，不易于損傷囊膜；5)術后引起的散光少，愈合迅速，視功能恢復快，手術后處理少；6) 棕色虹膜為中國人本色虹膜，植入這種人工晶體的眼睛看起來比較自然。
雖然本發明已以較佳實施例揭示如上，然其并非用以限定本發明，任何本領域技術人員，在不脫離本發明的精神和范圍內，當可作些許的修改和完善，因此本發明的保護范圍當以權利要求書所界定的為準。
權利要求
1.一種虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，包括中央透明光導區(I)，所述中央透明光導區(I)四周設有虹膜隔(2)，所述虹膜隔(2)上至少設有兩個支撐手臂(3)，所述支撐手臂(3)上設有縫線孔(4);所述中央透明光導區(I)、虹膜隔(2)和支撐手臂(3) —體式形成在整塊可折疊性材料上。
2.如權利要求I所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述整塊可折疊性材料由疏水性聚丙烯酸酯和硅膠制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅膠所在的區域分別形成中央透明光導區(I)和虹膜隔(2)。
3.如權利要求I所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述整塊可折疊性材料由疏水性聚丙烯酸酯制成，其表面疊加形成有寬度為50 100微米的圓環狀的硅膠層，所述硅膠層所在的區域形成虹膜隔(2)，剩余中間部分形成中央透明光導區(I)。
4.如權利要求I所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述整塊可折疊性材料由同一種疏水性聚丙烯酸酯制成，所述虹膜隔(2)所在的區域含有棕色或黑色染料。
5.如權利要求2或3所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述中央透明光導區(I) 呈圓形狀，其直徑為4 6mm,邊沿的厚度為O. 15 O. 4mm。
6.如權利要求2或3所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述虹膜隔(2)的寬度為 2 3mm,厚度為O. 3 O. 5mm。
7.如權利要求2或3所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述疏水性聚丙烯酸酯在 22°C時折光率為I. 48 I. 56，肖氏硬度為45 85，玻璃態溫度小于18°C。
8.如權利要求2或3所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述支撐手臂(3)呈碟形狀或手臂形狀。
9.如權利要求2或3所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述縫線孔(4)為圓形孔，其直徑為O. 3 O. 5mm。
10.如權利要求2所述的虹膜隔人工晶狀體，其特征在于，所述中央透明光導區(I)外表面為球面、非球面或者托內克光學表面。
全文摘要
本發明公開了一種虹膜隔人工晶狀體，包括中央透明光導區，所述中央透明光導區四周設有虹膜隔，所述虹膜隔上至少設有兩個支撐手臂，所述支撐手臂上設有縫線孔；所述中央透明光導區、虹膜隔和支撐手臂一體式形成在整塊可折疊性材料上。本發明提供的虹膜隔人工晶狀體，將中央透明光導區、虹膜隔和支撐手臂一體式形成在整塊由疏水性聚丙烯酸酯制成的可折疊性材料上，不但質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內，并且折射率高，晶體簿，不易斷裂，更加安全可靠。
文檔編號A61L27/16GK102599992SQ201210070729
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月16日 優先權日2012年3月16日
發明者馮振宇, 盧奕, 宋強, 廖秀高 申請人:無錫蕾明視康科技有限公司