專利名稱：一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥品，涉及一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，尤其涉及一種用于治療真菌性、細菌性感染及過敏性混合的皮膚病的外用制劑。
背景技術：
上世紀80年代初，根據在全國各地調查的結果，我們發現各種皮膚真菌感染、細菌感染、蚊蟲叮咬及搔抓引起的繼發性皮膚損害是最常見、最突出的皮膚問題。我國幅員遼闊，人口眾多，而南方及熱帶地區人口占我國人口的一半以上。廣大人民群眾在日常生活中面臨真菌感染、細菌感染、蟲咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等疾病共存于一身的問題。盡管專業皮膚科醫生的診斷治療均可以較及時，但是復合制劑仍然以其方便、低成本、效果好而受到患者的青睞。國內外現有的治療真菌、細菌感染的藥物有多種，各有特點，但仍缺少能針對上述各種皮膚病混合存在或缺少專科醫生診斷情況下便于使用的藥物。

發明內容
為了解決背景技術中存在的上述技術問題，本發明提供了一種副作用小、依賴性低以及使用方便的用于治療感染性皮膚病的外用制劑。本發明的技術解決方案是本發明提供了一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特殊之處在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 8 15 O. 8 I. 5的比例關系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是17 22 9 14 O. 9 1.3的比例關系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是19 21 10 13 I I. 2的比例關系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑還包括適量的醫學上可接受的賦形劑。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是粉劑、乳劑、膏劑、油劑或水劑， 油劑或水劑通常稱為溶液劑。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時，所述醫學上可接受的賦形劑是基質，所述基質包括對羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素和/或白凡士林。上述基質還包括十八醇、液體石蠟、平平加、單甘酯以及純化水。本發明的優點是本發明提出抗真菌、抗細菌、抗炎、抗過敏的復合制劑思路并且研制了此外用藥物，突破了“糖皮質激素”和“抗生素”及“抗真菌藥”無法同時在同一制劑內外用的禁區， 極大地改善了患者被“爛檔”等皮膚病困擾的狀況，深受廣大患者的喜愛并親切地稱之為 “老山蘭”。在經過幾十年臨床觀察及進一步研制后又對該制劑進行了改進，對處方進行了優化。發現很多皮膚病往往是真菌感染、細菌感染、蟲咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等疾病共存于一身，另一方面，由于皮膚病發病率非常高，缺少足夠的皮膚科醫生赴山區等偏遠地區保障，無法實現完全依據診斷而用藥，因此研制多功能的皮膚病防治制劑具有充分的理論依據和現場調研資料支持。本發明將抗真菌、抗細菌、抗炎、抗過敏幾種功效有機的結合起來， 長期應用于臨床，具有較好的臨床效果。
具體實施例方式發明人經長期實踐，提供了一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，該外用制劑可以用于治療例如真菌性、細菌性等感染性皮膚病以及蟲咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等皮膚頑疾，該外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 : 8 15 : O. 8 I. 5的比例關系配制而成，其比例關系優選17 22 9 14 O. 9
I.3，更優選9 21 10 13 I I. 2。根據常規形成各種制劑的方法以及適量的醫學上可接受的賦形劑，能夠將本發明所提供的用于治療感染性皮膚病的外用制劑制備成各種劑型，例如粉劑、乳劑、膏劑、油劑或水劑等各種外用劑型。根據劑型的不同，所選用的賦形劑也是不同的，例如將本發明所提供的用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時，醫學上可接受的賦形劑是基質，該基質可以是對羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素、白凡士林、十八醇、液體石蠟、平平加、 單甘酯以及純化水中的一種或多種的組合。無論賦形劑的用量以及成分，其對疾病的治療還是本發明所提供的最重要的三種藥物。硝酸咪康唑是一種廣譜抗真菌藥，對皮膚真菌、念珠菌、酵母菌及其他藻類、子囊菌、隱球菌等具有抑制和殺滅作用，對革蘭陽性球菌和桿菌也有很強的抗菌力，可用于皮膚真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如頭癬、體癬、手足癬、須癬、股癬、甲真菌病(甲癬)、花斑癬和皮膚、指(趾)甲的念珠菌病，以及由革蘭陽性細菌引起的感染和繼發性感染。地塞米松磷酸鈉具有抗炎作用和免疫抑制作用，它能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放，并防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、 單核細胞、噬酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發免疫反應的擴展。氯霉素為廣譜抗生素，對革蘭陰性菌的作用較對革蘭陽性菌強，螺旋體、衣原體、 支原體、立克次氏體等均對本品敏感，氯霉素為脂溶性，通過彌散進入細菌細胞內，并可逆性地結合在細菌核糖體的50S亞基上，使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用)， 因此抑制肽鏈的形成，從而阻止蛋白質的合成，從而使細菌缺乏必須的營養物質供給而死亡。氯霉素局部用于治療由大腸桿菌、流感桿菌、克雷伯菌、金葡菌溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致眼、耳、面部等表淺感染。氯霉素與硝酸咪康唑共同作用于革蘭陽性菌，使對革蘭陽性菌的治療作用得到加強。根據藥物的理化性質和用藥目的，擬定制備乳劑型軟膏，乳劑型基質不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分的蒸發，對皮膚的正常功能影響小，乳劑型基質中水包油型基質軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快，由于基質中水分的存在，使其增強了潤滑性，易于涂布和洗除。另又由于水包油型基質外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，需要加入防腐劑， 同時水分也易蒸發失散而使軟膏變硬，故需加入保濕劑。此外，當皮膚癬菌侵犯角質層后，一方面促使表面生長速度回快，同時又延緩角質層的脫落，這樣使局部的角質層明顯增厚， 為了發揮更好的療效，考慮在處方中加入滲透促進劑。采用o/V型霜劑劑型的配方能促使藥物的有效成份更容易滲入皮膚，以發揮本制劑的功效。本發明的發明人經長期的實踐，得到以下較佳配比實施例
權利要求
1.一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 8 15 O. 8 1.5的比例關系配制而成。
2.根據權利要求I所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是 17 22 9 14 O. 9 1.3的比例關系配制而成。
3.根據權利要求2所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是 19 21 10 13 I I. 2的比例關系配制而成。
4.根據權利要求I或2或3所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于 所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑還包括適量的醫學上可接受的賦形劑。
5.根據權利要求4所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是粉劑、乳劑、膏劑或溶液劑。
6.根據權利要求5所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時，所述醫學上可接受的賦形劑是基質，所述基質包括對羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素和/或白凡士林。
7.根據權利要求6所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述基質還包括十八醇、液體石蠟、平平加、單甘酯以及純化水。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，該制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15～25∶8～15∶0.8～1.5的比例關系配制而成。本發明提供了一種副作用小、依賴性低以及使用方便的用于治療感染性皮膚病的外用制劑。
文檔編號A61P31/04GK102600185SQ201210104200
公開日2012年7月25日 申請日期2012年4月11日 優先權日2012年4月11日
發明者劉玉峰, 李春英, 王剛, 肖茜, 高天文, 齊顯龍 申請人:高天文