專利名稱：一種治療肝癌的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及ー種治療肝癌的中藥組合物。
背景技術：
肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉移性肝癌兩種，日常說的肝癌多指原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)最新統(tǒng)計，全世界毎年新發(fā)肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。原發(fā)性肝癌在我國屬于高發(fā)病，目前我國發(fā)病人數(shù)約占全球肝癌病人的55%，嚴重威脅我國人民的健康和生命。目前治療肝癌的手段主要有手術、放療、化療及藥物，因為肝癌的早期表現(xiàn)不明顯，患者很容易錯過做手術的最佳時機，而放療及化療在殺死癌細胞的同時對人體正常細胞產(chǎn)生傷害。藥物治療中，西藥副作用大，費用昂貴，中藥治療肝癌副作用小，費用相對較低，但療效好的此類中藥缺乏。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝癌的中藥組合物，該藥物治療肝癌療效確切，有效率高。本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的，一種治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黃芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陳25-35、莪術30-40、川芎20-30、當歸 30-40、乳香 15-25、沒藥 15-25。本發(fā)明治療肝癌的中藥組合物，優(yōu)選地，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術35、川芎25、當歸35、乳香20、沒藥20。服用方法為單劑量260g，水煎服，每天ー劑，分早晚兩次服用，20天為ー個療程。組合物中各原料藥的藥理作用為云芝性味甘、淡、微寒，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有清熱、解毒、消炎、抗癌、保肝等功效。云芝中主要活性成分為云芝多糖，云芝多糖具有免疫調節(jié)功能，是良好的免疫增強劑，具有增強免疫細胞功能和識別能力；云芝多糖同時具有保肝護肝作用，可顯著降低血清轉氨酶，對肝組織病變和肝壞死有明顯的修復作用。五味子溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)；中藥功效在于滋補強壯之力，藥用價值極高。五味子可以保護人體五臟-心、肝、脾、肺、腎，促進肝臟的解毒過程、保護肝臟免受毒害，并能再生因濫用酒精、藥物或肝炎而受損的肝臟組織。五味子含有豐富的有機酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強效復原作用的木酚素，它也是兼具精、氣、神三大補益的少數(shù)藥材之 一，能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率。茯苓味甘、淡、性平。入心、肺、脾經(jīng)。具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現(xiàn)代醫(yī)學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。黃芪味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。八月扎味苦，性寒。歸肝、脾經(jīng)。具有舒肝理氣，散結止痛的功效。主治肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等腫瘤以及癌性疼痛。柴胡具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎和疏肝解郁作用，還具有增強機體免疫力的作用。麝香磨香性辛、溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能。皂角刺性味辛，溫，消腫排膿，中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰。現(xiàn)代抗癌藥理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌 活性。壁虎咸、寒，有小毒，功能主治祛風，活絡，散結。茵陳具有保肝利膽、抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱、利尿、興奮平滑肌、抑制腫瘤等作用；其中抗腫瘤活性成分為茵陳色原酮。莪術辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)，具有散結、破血祛瘀、行氣止痛的功效，還具有保肝、消炎、抗腫瘤作用。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。當歸性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。乳香性辛、苦、溫。人心、肝、脾經(jīng)。活血，行氣、止痛。沒藥有止痛、活血散瘀、行氣舒筋、消腫生肌等功效。中醫(yī)認為肝與膽相為表里，開竅于目，肝主藏血，主疏泄，有貯藏和調節(jié)血液的功能。本發(fā)明按照中醫(yī)理論君臣佐使組方，具有保肝、免疫調節(jié)功效的云芝、五味子、茯苓為君藥，具有補氣固表、舒肝理氣功效的黃芪、八月扎、柴胡為臣藥，具有活絡散結、消腫排膿作用的麝香、皂角刺、壁虎和茵陳為佐藥，具有補血活血、行氣止痛作用的莪術、川芎、當歸、乳香和沒藥為使藥，方中各藥協(xié)同作用，共奏補氣固表、舒肝理氣、活絡散結的作用，提高機體免疫力，保肝抗癌，且無明顯毒副作用，用于治療肝癌療效確切，有效率高。
具體實施例方式實施例I一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術35、川芎25、當歸35、乳香20、沒藥20。實施例2—種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝40、五味子40、茯苓50、黃芪50、八月扎45、柴胡25、麝香25、皂角刺45、壁虎25、茵陳25、莪術30、川芎20、當歸35、乳香15、沒藥20。實施例3一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝55、五味子55、茯苓35、黃芪35、八月扎35、柴胡20、麝香20、皂角刺55、壁虎35、茵陳35、莪術40、川芎30、當歸40、乳香25、沒藥15。實施例4一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓40、黃苗35、八月扎45、柴胡30、麝香30、皂角刺45、壁虎25、茵陳35、莪術40、川芎30、當歸30、乳香15、沒藥25。實施例5 :本發(fā)明中藥組合物治療肝癌的臨床試驗效果。選擇332例肝癌患者為例。I、診斷標準
I. I、西醫(yī)診斷標準以我國衛(wèi)生部編的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中的原發(fā)性肝癌診斷標準為依據(jù)。I. 2、中醫(yī)診斷標準參照《新藥(中藥)治療原發(fā)性肝癌臨床指導原則》辨證分型標準，辨為血瘀肝郁證。2、病例納入標準2. I、明確診斷為原發(fā)性肝癌的患者；2. 2、中醫(yī)辨證為血瘀肝郁證型的患者；2. 3、Karnofsky評分40分以上,預計生存期2個月以上者；2. 4、年齡在25-65歲的患者；3、治療方法按照上述實施例I配方，單劑量260g，水煎服，每天ー劑，分早晚兩次服用，20天為
ー個療程。4、療效評定標準4. I、腫瘤大小變化按照衛(wèi)生部《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中原發(fā)性肝癌療效評定標準，以患者治療前與治療后B超或CT進行對照比較，以完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)進行療效評定。4. 2、中醫(yī)證候(治療前后分別觀測一次，進行比較)顯效癥狀、體征明顯改善,證候積分減少> 70% ；有效癥狀、體征均有好轉，證候積分減少> 30% ；無效癥狀、體征無明顯改善,證候積分減少不足30% ；計算公式[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%5、結果分析5. I、治療前后腫瘤大小變化(見表I)表I治療前后腫瘤大小評定結果
療效評定 Fcr I-Pr~I-SD rro~ 合計~
人數(shù)36165 8843 332
S■分率(％) 10.8 49. 7 26. 5 13.0 100由上表可見，本發(fā)明中藥組合物治療肝癌有效率為60.5% (CR+PR)，穩(wěn)定率占87% (CR+PR+SD)，說明本發(fā)明中藥治療肝癌有效率高，具有抑制肝癌發(fā)展，穩(wěn)定瘤體的作用。5. 2、癥狀改善情況根據(jù)治療前后中醫(yī)證候觀察結果比較，癥狀改善有效率82%。5. 3、毒副作用分析 觀察的332例患者中，服用本發(fā)明中藥后僅有5例出現(xiàn)低熱、3例輕度腹瀉，出現(xiàn)副反應的幾率僅為2. 4%，經(jīng)對癥處置副反應消失，其余無任何毒副作用。綜上所述，本發(fā)明用于治療肝癌的中藥組合物，經(jīng)臨床試驗，表明其可有效抑制肝癌發(fā)展，改善患者癥狀、體征，且無明顯毒副作用。典型病例病例I :張某，男，45歲，患者診斷為肝癌中期，食欲差，消瘦，倦怠乏力，腹脹，肝區(qū)疼痛，按照上述實施例I配方，單劑量260g，水煎服，每天一劑，分早晚兩次服用，20天為一個療程，服用2個療程后，患者精神和食欲轉好，體能增強，肝區(qū)疼痛明顯減輕。病例2 :姜某，男，60歲，患者癥狀為腹部悶脹，消化不良，有時惡心、嘔吐，不明原因的發(fā)熱，肝區(qū)持續(xù)性疼痛，確診為肝癌，經(jīng)腹部CT檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤大小為3cmX4cm，按照上述實施例3配方，單劑量260g，水煎服，每天一劑，分早晚兩次服用，20天為一個療程，服用3個療程后，患者腹部悶脹、發(fā)熱、惡心癥狀明顯減輕，食欲增加，經(jīng)檢查腫瘤縮小為2cm X 3cm，病情好轉。
權利要求
1.一種治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黃芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陳25-35、莪術30-40、川芎20-30、當歸30-40、乳香15-25、沒藥15-25。
2.根據(jù)權利要求I所述的治療肝癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成云芝50、五味子50、茯苓45、黃芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陳30、莪術35、川芎25、當歸35、乳香20、沒藥20。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝癌的中藥組合物，屬中藥領域。該中藥組合物由云芝、五味子、茯苓、黃芪、八月扎、柴胡、麝香、皂角刺、壁虎、茵陳、莪術、川芎、當歸、乳香和沒藥15種原料藥制成，具有補氣固表、舒肝理氣、活絡散結的作用，提高機體免疫力，保肝抗癌，用于治療肝癌療效確切，有效率高，且無明顯毒副作用。
文檔編號A61K36/9066GK102626508SQ201210122650
公開日2012年8月8日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權日2012年4月24日
發(fā)明者楊詠梅, 毛海婷, 高莉 申請人:山東大學齊魯醫(yī)院