專利名稱：一種活性抑菌膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及ー種活性抑菌膠囊，屬于醫藥領域。
背景技術：
婦科病又稱婦科疾病，是女性生埴系統常見病的統稱，主要的婦科病包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等，婦科病是女性常見病和多發病，但由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識，缺乏對身體的保健，加之各種不良生活習慣等，使生理健康逐漸下降，導致ー些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活、工作帶來極大的不便。女性生殖道菌群失調是婦科疾病的根源，人自出生后，外界的微生物就逐漸進入 人體。在正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道(如口腔、鼻咽腔、腸道和泌尿道)等部位，存在著對人體無害的微生物群，包括細菌、真菌、螺旋體、支原體等。它們在與宿主的長期進化過程中，微生物群的內部及具與宿主之間互相依存、互相制約，形成一個能進行物質、能量及基因交流的動態平衡的生態系統習慣稱之為正常菌群(Normal flora)。正常菌群大部分是長期居留于人體的又稱為常居菌，也有少數微生物是暫時寄居的，稱為過路菌。泌尿生殖道的細菌，正常情況下，僅在泌尿道外部有細菌存在，如男性生殖器有恥垢桿菌，尿道ロ有葡萄球菌和革蘭氏陰性球菌及桿菌；女性尿道外部與外陰部菌群相仿，除恥垢桿菌外，還有葡萄球菌、類白喉桿菌和大腸桿菌等。陰道內的細菌隨著內分泌的變化而異。從月經初潮至絕經前一般多見的為陰道桿菌(乳酸桿菌類)；而月經初潮前女孩及絕經期后婦女，陰道內主要細菌有葡萄球菌、類白喉桿菌、大腸桿菌等。在維持陰道生態平衡中，乳桿菌、雌激素及陰道PH起重要作用。生理情況下，雌激素使陰道上皮增生變厚，并增加細胞內糖原含量，陰道上皮細胞分解糖原為單糖，陰道乳桿菌將單糖轉化為乳酸，維持陰道正常點的酸性環境(ph ^ 4. 5，多為3. 8 4. 4)，抑制其他病原體生長，稱成為陰道自浄作用。現有技術中，治療婦科的陰道病的一些品種基本是消殺為主的抗生素產品，在治愈炎癥的同時也殺死了保護人體的有益菌群，一旦沒有了有益菌群的保護，這時有害菌更加肆意泛濫，更多的婦科疾病隨之而來。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種可在女性生殖道腔內起到修復、激活女性自身的防御功能，并保護女性生殖道腔的生物效能的活性抑菌膠囊。本發明解決上述技術問題的技術方案如下ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌20 50%，雙歧桿菌20 30%，乳球菌15 30%，低聚寡糖15 30%。本發明的有益效果是本發明的活性抑菌膠囊采用以菌制菌，生物相克避害的微生態理論；大量補充有益菌克制有害菌，并定植于生殖道內壁，形成一道有益菌屏障，修復激活女性的自潔功能，從而達到健康的生殖道內環境。可用于治療因菌群紊亂、菌群失調而引起的各種陰道病。
本發明活性抑菌膠囊的作用機理如下(I)屏障作用以優勢益生菌菌膜屏障抑制致病菌生長，人體不吸收，填補妊娠及哺乳期婦女陰道炎用藥的空白，對完整或破損皮膚、陰道粘膜均未發生任何局部和全身毒性反應及致敏反應。⑵抑菌作用乳桿菌等有益菌利用陰道粘黏上皮細胞分泌的糖原從而大量繁殖釋放出大量的乳酸、細菌素、過氧化氫(H202)、抗菌因子、免疫因子，能促進蛋白合成與分解，抑制有害菌，對陰道炎常見菌種(如白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、こ性溶血性鏈球菌、大腸桿菌)及滴蟲均有不同程度的抑制作用，無菌群失調之顧慮。(3)免疫作用乳桿菌為陰道正常優勢免疫菌，經増殖能恢復陰道自身的環境，復活機體免疫機能，提高防御功能，阻礙各種致病菌的定殖入侵，在應用范圍上無選擇性，對各類病原體引起的炎癥，均有明顯療效。(4)修復作用乳桿菌促進宮頸儲備細胞化生，同時阻止宮頸儲備細胞化培殖，有效促進宮頸表皮修復。陰道上皮得以修復，粘膜層次結構清晰，腔內無膿性分泌物。(5)保健預防作用各種陰道炎的發病機理大都是由陰道PH值的升高、陰道微生態環境失衡等因素導致各種陰道炎的發病和復發，所以，在女性日常生活中月經前后、房事之后、游泳之后、出差、旅游期間、服用抗生素后、不當的陰道灌洗后、患有全身性免疫低下性疾病等容易降低陰道抵抗力的情況下，可預防性使用乳桿菌制劑治療，將病菌殺死在萌芽中，達到預防炎癥發生的功效，治療和保健兩不誤。綜上可知，活性抑菌膠囊通過屏障作用、抑菌作用、免疫作用、修復作用等恢復陰道微生態平衡，從而杜絕了使用抗生素引發的耐藥性、二重感染、過敏反應以及對機體的毒副作用等弊端。由于活性抑菌膠囊開創式的引用“有益菌群，以菌制菌，激活女性自潔功能，修復陰道菌群平衡”的微生態療法，維護了陰道的微生態平衡，從而保證了婦女用藥的安全。所述乳桿菌為細菌的ー科。為革蘭氏染色陽性、無芽孢桿菌。分解糖的主要終產物是乳酸，不發酵乳酸鹽，很少致病。廣泛分布于含有碳水化合物的動植物發酵產品中，也見于溫血動物的口腔、陰道和腸道內。該科僅包括乳桿菌屬ー屬。該屬細菌分解糖的能力強，分解蛋白質類的能力極低。乳桿菌耐酸，最適PH值為5.5 5.8，甚至更低。包括乳桿菌在內的乳酸菌在自然界中分布很廣，在植物體表、乳制品、肉制品、啤酒、葡萄酒、果汁、麥芽汁、發酵面團、污水以及人畜糞便中，均可分離到。所述雙歧桿菌是是ー種活菌制劑，對致病菌的抑制作用并非是直接殺菌，如果應用于急性感染就難以達到快速而持久地療效；癥狀較輕的生殖道感染可以早期用活菌制齊U，但應該與抗生素間隔I 2小時。雙歧桿菌能抑制腐敗菌生長，減少其代謝產物中的氨、 硫化氫、蚓跺及糞臭素等有害物質的生成。雙歧桿菌制劑的作用是雙向調整的，既可將高的降下來，也可將低的升上去，使用雙歧桿菌制劑可以同時治療腹瀉和便秘，使人體恢復正常，這就是調整的作用。所述乳球菌，其細胞呈球形或卵圓形，O. 5 I. 2 μ mX O. 5 I. 5 μ m，在液體培養基中成對和短鏈。不生芽孢，革蘭氏陽性。不運動，無莢膜。兼性厭氧。化能異養，發酵代謝，以ー些碳水化合物發酵產酸，以L(+)_乳酸為主，不產氣。營養要求復雜，接觸酶陰性，氧化酶陰性。最適溫度30°C，能在10°C生長，不生長在45°C、0. 5% NaCl，通常為Lancefield血清群N。發現于乳制品和植物產品。所述 低聚寡糖的作用主要是通過調節動物腸道中微生物區系平衡而實現的。動物體內分泌的α -淀粉酶、蔗寡酶、麥芽糖酶不能水解低聚寡糖，因此低聚寡糖能順利通過胃和小腸而不被降解利用，但大腸中的乳酸桿菌，雙岐桿菌，梭狀芽孢桿菌可產生一系列木糖苷酶，使這些有益菌得到養分而増殖。而有害菌不能分泌此酶，同時有益菌增殖后，會通過各種途徑抑制有害菌的生長，從而使腸道微生態系統調整到正常狀態。服用低聚寡糖后對人體產生的作用機理I.服用低聚寡糖后，很快在人體內培植雙歧桿菌，雙歧桿菌將人體內糖類分解為乳酸和醋酸，使腸道呈酸性，其結果能控制由有害菌引起的異常發酵，并且刺激腸蠕動，起到治療便秘作用；2.人體腸道有害菌產生并釋放毒素進入血液中，對肝臟有嚴重損傷，雙歧桿菌可抑制毒素產生，減輕肝臟負擔；3.雙歧桿菌可影響膽固醇代謝，將其轉化為人體不吸收的類固醇，降低血液中膽固醇的濃度，從而對動脈硬化及高血壓有一定的防止作用；4.低聚寡糖不是口腔微生物發酵作用的底物，不會引起牙齒齲變。本發明的活性抑菌膠囊，優選的包括如下重量百分比的組分乳桿菌30 45%，雙歧桿菌25 30%，乳球菌15 25%，低聚寡糖20 25%。本發明的活性抑菌膠囊的生產エ藝如下將乳桿菌，雙歧桿菌，乳球菌及低聚寡糖進行發酵，以提高純度高的活性因子，然后再將其凍干，讓其活菌處于休眠狀態，再在與外界隔絕的情況下裝入膠囊中即可。本發明的活性抑菌膠囊的用法用量外用，勿ロ服。I、清洗外陰后，戴上指套，將本品放入陰道深部，每晚I次，首次2粒，之后毎次I 2粒。2、如有外陰稍癢或其他不適癥狀，可將膠囊中的粉末倒出，加溫水調成糊狀，直接涂抹與外陰患處，癥狀即可消失。


圖I為本發明活性抑菌膠囊治療細菌性陰道病的臨床觀察的柱狀圖；圖2為本發明活性抑菌膠囊治療白帶多的臨床觀察的柱狀圖；圖3為本發明活性抑菌膠囊治療宮頸糜爛的臨床觀察的柱狀圖；圖4為本發明活性抑菌膠囊治療滴蟲性陰道炎的臨床觀察的柱狀圖；圖5為本發明活性抑菌膠囊治療外陰癢的臨床觀察的柱狀圖。
具體實施例方式以下結合附圖對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。本發明活性抑菌膠囊的臨床資料如下實施例I
ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌50%，雙歧桿菌30%，乳球菌15%，低聚寡糖15%。用法每晚清水沖洗外陰后，往陰道中放入實施例I的活性抑菌膠囊I粒，10天一個療程，連用3個療程。臨床病例將實施例I的活性抑菌膠囊用于治療細菌性陰道病，并進行了 49例臨床觀察，治療結果如圖I所示顯效率6. 12% (3/49);治愈率 91. 84% (45/49);總有效率 100% ；I例因為感冒ロ服抗生素使陰道治療無效。實施例2ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌20 %，雙歧桿菌20%，乳球菌30%，低聚寡糖30%。用法每晚睡前I個實施例2的活性抑菌膠囊，放入陰道深處，I個療程為9天，囑患者藥期間及復查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免陰道使用其他藥物。臨床病例將實施例2的活性抑菌膠囊用于治療白帶多，并進行了 56例臨床觀察，治療結果如圖2所示顯效率3. 37% (2/56);治愈率 96. 43% (54/56);總有效率 100%。實施例3ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌30%，雙歧桿菌25%，乳球菌20%，低聚寡糖25%。用法避開經期，清水洗凈外陰，將實施例3的活性抑菌膠囊I粒每晚放入陰道深處，10天為I個療程，總療程視糜爛程度，I度2周，II度3-4周，III度4_5周，治療期間禁止性生活。(關于生殖道清潔度見下表I)臨床病例將實施例3的活性抑菌膠囊用于治療宮頸糜爛，并進行了 107例臨床觀察，治療結果如圖3所示顯效率9.3% (10/107);治愈率81. 3% (87/107);總有效率90. 7% (97/107)，7粒宮頸糜爛合并ASCUS患者，經活性抑菌膠囊治療平均3個療程，自治療后3個月復查TCT，7例均恢復至良性反應性改變，治愈率100% (7/7)。表I生殖
道清益菌含量身體狀態表現癥狀 潔度____
I度 90%以上健康下身清爽舒適。
II度 50%—90% 亞健康白帶基本正常，較前濃稠，有異味。
n黃緑色白帶又粘又稠，惡臭味撲面，
IV/" I I火I丨瘙癢灼痛難以忍受。實施例4 ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌45 %，雙歧桿菌30 %，乳球菌15%，低聚寡糖20%。用法每晚睡前I粒實施例4的活性抑菌膠囊，放入陰道深處，I個療程為10天，囑患者用藥期間及復查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免陰道使用其他藥物。臨床病例將實施例4的活性抑菌膠囊用于治療滴蟲性陰道炎，并進行了 30例臨床觀察，治療結果如圖4所示一個療程后治愈20例，治愈率66. 7% ;經三個療程后治愈29例，治愈率96. 7%。其中I例無效，患者不同意繼續用藥，總有效率96. 7%。實施例5ー種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌40 %，雙歧桿菌25%，乳球菌15%，低聚寡糖20%。用法每晚睡前I粒實施例5的活性抑菌膠囊，放入陰道深處，I個療程為10天，囑患者用藥期間及復查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免陰道使用其他藥物。臨床病例將實施例5的活性抑菌膠囊用于治療滴蟲性陰道炎，并進行了 52例臨床觀察，治療結果如圖5所示顯效率11. 54% (6/52);治愈率 88. 46% (46/52);總有效率 100%。通過以上實施例可以看出，本發明的活性抑菌膠囊以菌制菌、補充有益菌、有益菌定值繁衍形成保護人體的天然屏障，這時有害菌難以入侵并生存，天然無副作用，孕產婦可以安全使用的生物制劑。本發明的配方科 學生態、符合人體所需，エ藝提取精良確保生物活性、配比量符合女性生殖道內環境，元久美的臨床總有效率達到99. 8%。以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種活性抑菌膠囊，其特征在于，包括如下重量百分比的組分乳桿菌20 50%，雙歧桿菌20 30%,乳球菌15 30%,低聚寡糖15 30%。
2.根據權利要求I所述的活性抑菌膠囊，其特征在于，包括如下重量百分比的組分乳桿菌30 45 %，雙歧桿菌25 30 %，乳球菌15 25 %，低聚寡糖20 25 %。
全文摘要
本發明涉及一種活性抑菌膠囊，包括如下重量百分比的組分乳桿菌20～50％，雙歧桿菌20～30％，乳球菌15～30％，低聚寡糖15～30％。本發明的活性抑菌膠囊，采用以菌制菌，生物相克避害的微生態理論；大量補充有益菌克制有害菌，并定植于生殖道內壁，形成一道有益菌屏障，修復激活女性的自潔功能，從而達到健康的生殖道內環境。可用于治療因菌群紊亂、菌群失調而引起的各種陰道病。
文檔編號A61K9/48GK102626424SQ20121012920
公開日2012年8月8日 申請日期2012年4月28日 優先權日2012年4月28日
發明者王飛 申請人:王飛