專利名稱：一種用于營養食品及藥品的組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及營養食品及藥品，特別是涉及一種在補肝養腎和調理腸胃功能的同時，能改善便秘、改善腸道菌群紊亂、調節免疫力、補充鈣質并促進營養吸收而無副作用的組合物。
背景技術：
免疫力低下和胃腸功能紊亂是影響人們身體健康和生活質量的主要原因，其誘因包括自身先天因素，以及飲食不當、感染、藥物濫用、營養不良及疾病等后天作用。胃腸功能紊亂易導致便秘，使體內毒素增加，可誘發心腦血管和腸道疾病，便秘造成代謝產物久滯于消化道，通過細菌的作用產生甲烷、酚、氨等大量有害物質，這些物質部分擴散進入中樞神經系統，干擾大腦功能，突出表現是記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等。胃腸功能紊亂還影響營養物質及微量元素的吸收和利用。目前在調理免疫和胃腸方面有很多產品，例如中國專利ZL 02138917. 9公開了一種具有調節免疫和促進消化作用的藥物組合物，但是該組合物中的黨參、茯苓和陳皮容易弓丨起便秘、口干和上火，不適合長期服用。其它改善免疫功能的補腎藥物，如金匱腎氣丸、六味地黃丸、麥味地黃丸等，也會導致便秘和上火或消化不良，引起胃腸不適。在調理胃腸和便秘方面，目前臨床上大多使用大黃、番瀉葉、酚酞、車前子和甘油等，而這類瀉藥刺激腸黏膜和腸壁神經，易引起水、電解質紊亂，導致蛋白質、維生素、微量元素和鈣的丟失，易引起大腸肌肉無力，導致依賴性和大便失禁，削弱人體的免疫功能。中國專利200310121146. 3公開了一種治療便秘的藥物組合物，但其中的車前屬植物增強免疫和抗疲勞作用慢，長時間服用會引起副作用，尤其不適合老年人體虛和腎虛便秘的調理。在補充鈣質方面，市場上有很多的鈣產品，單純的補鈣和微量元素對胃腸刺激性大，不易吸收且易引起便秘。本發明人在中國專利申請201010179814. 8中公開了一種蓯蓉鈣組合物，但其沒有調節胃腸功能的作用，而且改善便秘癥狀很慢，消化吸收好才能促進鈣的吸收和利用。綜上，需要一種能同時調理肝腎功能和胃腸功能，改善便秘和增強免疫力、促進營養吸收、適合長期服用且無毒副作用的產品。

發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種在補肝養腎和調理胃腸功能共施的同時，具有改善便秘、改善腸道菌群紊亂、抗疲勞、增強免疫力和促進營養物質的綜合吸收及補充人體所需的鈣質等多種功能而無副作用的組合物，該組合物的特征在于其含有蓯蓉提取物或鎖陽提取物，以及含有選自益生菌、乳鈣、苦蕎及動物初乳中的一種或幾種。本發明的組合物將補腎和調整腸道菌群結構相結合，增強胃腸的消化和免疫能力，調理胃腸而不易上火，補腎而不滯，潤腸通便而無不良反應。該組合物產品無毒副作用，口感好，安全且適合長期服用。
中醫認為腎為“先天之本”，脾胃為“后天之本”，腎與脾胃相互資助、相互依存。腎的精氣有賴于水谷精微的培育和充養，才能不斷充盈和成熟，而脾胃轉化水谷精微則必須借助于腎陽的溫煦。如果腎陽不足，不能溫煦脾陽，則會出現腹部冷痛、下利清谷或五更泄瀉及水腫等脾陽虛的癥候；如果脾陽虛，日久則會導致腎陽虛，脾腎陽虛則導致腸道傳送無力，使大便艱澀、排出困難，伴有腹中冷痛，四肢不溫，腰膝酸冷等癥。所以腎陽虛會導致脾陽虛，脾陽虛反過來又影響腎陽，形成惡性循環，致使胃腸功能紊亂，遷延難愈。中醫認為“腎主骨”，腎氣充實，則骨質健壯結實，而若腎氣虛餒，則會導致骨質的退行性變化，出現退行性骨關節疾病，所以中醫臨床常以補腎壯骨的方法治療老年性頸椎病、腰椎骨質增生、膝關節病。腎藏精，精生骨髓，骨髓充實，骨骼強壯，運動捷健。腎的精氣盛衰，直接影響骨骼的生長、營養、功能等。蓯蓉
肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖，具有補腎陽、益精血、潤腸通便之功能。蓯蓉的種類包括肉蓯蓉、管花肉蓯蓉、鹽生肉蓯蓉、草蓯蓉、新疆莎東肉蓯蓉、白花鹽蓯蓉等。鎖陽鎖陽，一種寄生植物，藥物別名地毛球、銹鐵棒、鎖嚴子，有益精興陽、潤燥養筋、大補陰氣、益精血、利大便的作用。鎖陽與蓯蓉有異曲同工之妙，二者皆味甘性溫質潤，歸腎與大腸經，均能補腎陽，益精血，潤腸通便，同可用治腎陽不足，精血虧虛的陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力等癥；腸燥便秘，對于老人腎陽不足，精血虧虛之腸燥便秘者尤為適宜。益生菌又稱益生素、促生素、利生素、生菌素、益康素、活菌制劑等。目前應用較多的益生素包括雙歧因子、乳酸桿菌類制劑、芽孢桿菌類制劑等。雙歧因子又稱益生元、化學益生素、前生素等，尚有雙歧桿菌促生長因子、雙歧刺激因子、雙歧增生因子、倍生因子等稱法，是人類健康的一種新型功能性糖源，通過選擇性促進腸道內某些有益菌的活性或生長繁殖，增進宿主健康。由于機體胃腸道缺乏水解雙歧因子的酶系統，因此大部分雙歧因子可順利通過小腸和胃而不被降解，直接進入大腸內被雙歧桿菌和乳酸桿菌等有益菌所利用，刺激有益菌生長、繁殖或激活代謝功能；有害菌對其利用率極低或不能利用，從而使有益菌大量生長繁殖，進而起到增強宿主機體健康的作用。現有的雙歧因子制劑主要包括以下幾類功能性低聚糖類，其是由2 10個單糖通過糖苷鍵連接形成的低度聚合糖，主要包括低聚甘露糖、低聚果糖、大豆低聚糖、水蘇糖、低聚異麥芽糖、低聚乳果糖、低聚乳糖、低聚焦糖和低聚木糖等；蛋白水解產物及一些蛋白質類物質，如胃粘膜蛋白水解產物，酪蛋白水解物等；短鏈脂肪酸類物質，包括費氏丙酸桿菌產生的丙酸脂等；天然植物及中草藥的有效成分提取物，包括茶葉中的茶多酚，人參中的人參皂、五加科植物的水提取物等；多糖類，如云芝多糖，胡蘿卜素中的含氮多糖；真菌多糖類，如猴頭菇、香菇、銀耳、茯苓、蟲草、柏樹菌、豬苓、蜜環菌、靈芝多糖等天然植物中提取的真菌多糖及其復合多糖、葡萄糖酸制品、精氨酸類等有機酸類制品。乳鈣可食用鈣包括碳酸鈣、磷酸鈣、氨基酸螯合鈣、抗壞血酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳鈣、絡合鈣、生物鈣等含鈣化合物及其衍生物質。鈣是人體含量最多且最活躍的元素，參與從骨骼形成、肌肉收縮、心臟跳動、神經以及大腦的思維活動、直至人體的生長發育、消除疲勞、健腦益智和延緩衰老等的整個生命過程。乳鈣是乳清無機鹽的濃縮物，包括綿羊乳、山羊乳、馬乳、水牛乳、牦牛乳、駱駝乳、牛乳等乳類中的一種或幾種乳清無機鹽的濃縮物，其成分包括檸檬酸鈣、磷酸鈣、離子鈣，還含有鋅、磷、蛋白質、免疫球蛋白、生長因子、乳鐵蛋白等豐富的營養成份。乳鈣在人體內不需要太多胃酸參與即可分離呈現離子狀態，進而被人體直接吸收利用，迅速調節血鈣平衡，增強體質，在所有鈣類中，牛乳鈣最容易被人體吸收。牛初乳牛初乳是乳牛產犢后3天內所分泌的乳汁，含有多種生長因子、免疫球蛋白、生物活性肽結合蛋白及人體所需的維生素和微量元素及鈣。大量動物、人體功能實驗證實，口服牛初乳可提高系統免疫力、調節腸道菌群，并促進胃腸道生長發育或腸道組織創傷的愈合、延緩衰老、促進生長發育等。苦蕎 苦蕎是寥科雙子葉植物，又名韃靼蕎麥。據《本草綱目》記載苦蕎可以“實胃腸，益力氣，續精神，能煉五臟滓穢、降氣、寬腸、磨積滯，消熱腫風痛，除面濁、白帶、脾積泄瀉”。苦蕎內的蘆丁可抑制血管緊張，提高轉換酶的活性，從而對高血壓疾病的控制和治療起到積極作用，其蛋白質水解后得到一種結構與響尾蛇毒素十分相似的三肽也起到一定的作用。現代研究顯示苦蕎有調節免疫、改善胃腸功能、促進營養吸收、殺菌、抑菌、鎮痛、抑制腸管吸收、促進排泄、延緩衰老、降血糖、降血脂等多種功效，并能促進腸道有益菌的繁殖。根據本發明，提供了一種組合物，包括10_30重量份的蓯蓉或鎖陽與30-98重量份的雙歧因子(益生菌)、乳鈣、苦蕎、動物初乳中的一種或幾種。所述組合物在調補肝腎和調理胃腸功能共施的同時，能改善便秘、提高免疫力、改善腸道菌群紊亂、抗疲勞和促進營養物質的綜合吸收及補充人體所需的鈣質等而無副作用。根據本發明的一個方面，本發明的組合物可應用于藥品，例如制成片劑、膠囊、顆粒、散劑、膏劑、丸劑、口服液及袋泡茶等藥學上可接受的所有固態或液態劑型。該組合物實現上述各類劑型所用的輔料和用量為劑型學上可接受的并符合國家對食品添加標準的輔料及用量。根據本發明的一個方面，本發明的組合物也可應用于食品，例如用于以油為基礎的食品，如人造黃油、蛋黃醬、花生醬，或者用于水樣食品，例如果汁飲料、運動飲料和混合飲料等，以及加入各種液態或固態食品中，包括各種蜂蜜、各種花粉和各類堅果和五谷雜糧，如核桃、芝麻、花生、杏仁、黑豆、小米、紅豆、紅率、酸棗仁等中，制成有改善胃腸功能和補鈣的功能食品。在一個具體實施方式
中，所述蓯蓉選自列當科植物肉蓯蓉類、管花肉蓯蓉、鹽生肉蓯蓉、草蓯蓉、新疆莎東肉蓯蓉、白花鹽蓯蓉等中的一種，包括蓯蓉原生料、蓯蓉提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物。在一個具體實施方式
中，所述鎖陽包括鎖陽原生料、鎖陽提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物。在一個具體實施方式
中，所述苦蕎包括黑苦蕎或黃苦蕎，包括苦蕎全株、苦蕎胚芽、苦蕎油、全皮苦蕎、苦蕎提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物。
在一個具體實施方式
中，所述乳鈣包括綿羊乳、山羊乳、馬乳、水牛乳、牦牛乳、駱駝乳、牛乳中的一種或幾種的乳清無機鹽的濃縮物及其衍生物。替代地，所述乳鈣也可以是其他含鈣化合物或其可藥用鈣鹽、其衍生物。所述含鈣化合物包括碳酸鈣、磷酸鈣、氨基酸螯合鈣、抗壞血酸鈣、葡萄萄糖酸鈣、絡合鈣、生物鈣等含鈣化合物及其衍生物。在一個具體實施方式
中，所述益生菌包括乳酸桿菌類、芽孢桿菌類、雙歧桿菌類(雙岐因子)中的一種或幾種。在一個具體實施方式
中，所述雙歧因子包括功能性低聚糖類，包括乳果低聚糖、果糖低聚糖、低聚木糖、異麥芽低聚糖、大豆低聚糖、低聚甘露糖、水蘇糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、棉籽糖、帕拉金糖、低聚龍膽糖、聚葡萄糖、野芝麻四糖、殼聚糖、低聚葡萄糖、低聚焦糖和低聚木糖等；蛋白水解產物及一些蛋白質類物質，包括胃粘膜蛋白水解產物，酪蛋白水解物等；多糖類物質，包括云芝多糖的水提取物，胡蘿卜素中的含氮多糖等； 短鏈脂肪酸類物質，包括費氏丙酸桿菌產生的丙酸脂等；天然植物及中草藥的有效成分提取物，包括茶葉中的茶多酚，人參中的人參皂、五加科植物的水提取物等；真菌多糖，包括猴頭菇、香菇、銀耳、茯苓、蟲草、柏樹菌、云芝、豬苓、蜜環菌、靈芝多糖等及其復合多糖，葡萄糖酸制品、精氨酸類等有機酸類制品，以上的一種或幾種，但可用于本發明的雙歧因子并不限于此，還包括以后從各種物質中提取制得的有益腸道有益菌繁殖的雙歧因子類物質及其混合物、其衍生物。在一個具體實施方式
中，所述動物初乳包括牛初乳、綿羊初乳、山羊初乳、馬初乳、牦牛初乳、水牛初乳、駱駝初乳，包括初乳提取物、初乳全乳、初乳中所含活性物質，其生理上可接受的鹽、其衍生物。更具體地，本發明優選牛初乳，所述牛初乳包括牛初乳全乳、牛初乳提取物、牛初乳中所含活性物質，其生理上可接受的鹽、其衍生物。根據本發明的另一方面，本發明的組合物還可含有5-20重量份銀杏葉提取物、10-100重量份的三七、20-85重量份阿膠中的一種或幾種。阿膠有補血、滋陰、潤燥的作用，使在調補肝腎和調理胃腸的同時增加了補血的功能，氣血足就可以滋養肝腎，肝腎功能增強就可以統帥氣血營養全身，有利于阿膠的吸收和利用，增強了阿膠的補血作用。銀杏葉提取物和三七有活血、降脂、疏通氣血、改善微循環等作用，使營養物質可以通達全身及各個臟器，使身體更加健康，吸收和運輸同步運行，與調補肝腎和調理胃腸功能共施增強了其活血作用。根據本發明的又一方面，本發明的組合物也可含有多種維生素、微量元素、氨基酸、蛋白、谷維素、肽類中的一種或幾種及其衍生物。維生素包括維生素B1、B2、B12、B6，維生素C、維生素E、維生素AD、葉酸等；微量元素包括鐵、鋅、銅、硒、鎂等；蛋白、氨基酸、肽類包括各類動植物蛋白和雞蛋蛋白，免疫球蛋白、金屬硫蛋白(MT)、地龍蛋白(纖維蛋白溶栓酶)、鐵蛋白、酪蛋白、藻藍蛋白、核酸、復合氨基酸、天門冬氨酸、賴氨酸、多肽、二肽、谷胱甘肽、降血壓肽。本發明組合物有明顯的改善胃腸功能和促進營養物質的吸收作用，所以可促進維生素、微量元素、氨基酸、谷維素、蛋白質類物質的吸收和利用，維生素、微量元素、氨基酸、蛋白使得在補肝腎和調理胃腸的同時又補充了多種營養成份，谷維素可調理植物神經，緩解焦慮，改善睡眠。本發明在補腎的同時又有調理胃腸功能的作用，克服了蓯蓉/鎖陽服用多所致的消化不良，增強潤便而沒有副作用，并使其有補有瀉，補而不滯，滑而不泄，瀉可補，滯可消，陰陽趨于平衡，腸道生態趨于平衡。此外，本發明的組合物將調補肝腎與補充鈣質或與調理胃腸功能組合，促進吸收，增強了鈣的利用，克服了現有補鈣產品對胃的刺激和不易吸收的缺點。各種成分協同作用，發揮其附加功能的最佳功效。
具體實施例方式通過下面的實施例進一步說明本發明，然而本發明實施例和其實例只是用于說明本發明，不應以任何方式將所述實施例理解為對本發明范圍進行限制。除另有說明外，本發明提及的以及本發明所用的各成份原料均為市購可得的。實施例I、本發明組合物的制備利用下表中列出的物質為原料，均勻混合即可制備若干本發明的組合物。應理解的是，根據需要可用現有技術添加劑型所需的輔料制成片劑、膠囊、顆粒、散劑、膏、丸、口服液及袋泡茶等藥學上可接受的所有固態或液態劑型的組合物產品。
權利要求
1.一種組合物，包括 10-30重量份的蓯蓉或鎖陽，以及 30-98重量份的益生菌、乳鈣、苦蕎、動物初乳中的一種或幾種。
2.根據權利要求I所述的組合物，其中所述蓯蓉選自列當科植物肉蓯蓉類、管花肉蓯蓉、鹽生肉蓯蓉、草蓯蓉、新疆莎東肉蓯蓉、白花鹽蓯蓉中的一種，包括蓯蓉原生料、蓯蓉提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物； 所述鎖陽包括鎖陽原生料、鎖陽提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物； 所述益生菌包括乳酸桿菌類、芽孢桿菌類和雙岐桿菌類，所述雙歧桿菌類包括功能性低聚糖類，包括乳果低聚糖、果糖低聚糖、低聚木糖、異麥牙低聚糖、大 低聚糖、低聚甘露糖、水蘇糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、棉籽糖、帕拉金糖、低聚龍膽糖、聚葡萄糖、野芝麻四糖、殼聚糖、低聚葡萄糖、低聚焦糖和寡木糖；蛋白水解產物及一些蛋白質類物質，包括胃粘膜蛋白水解產物，酪蛋白水解物；多糖類物質，包括云芝多糖的水提取物，胡蘿卜素中的含氮多糖；短鏈脂肪酸類物質，包括費氏丙酸桿菌產生的丙酸脂；天然植物及中草藥的有效成分提取物，包括茶葉中的茶多酚，人參中的人參皂、五加科植物的水提取物；真菌多糖，包括猴頭菇、香菇、銀耳、茯苓、蟲草、柏樹菌、云芝、豬苓、蜜環菌、靈芝多糖及其復合多糖，葡萄糖酸制品、精氨酸類有機酸類制品； 所述乳鈣包括綿羊乳、山羊乳、馬乳、水牛乳、牦牛乳、駱駝乳、牛乳中的一種或幾種的乳清無機鹽的濃縮物及其衍生物； 所述苦蕎包括黑苦蕎或黃苦蕎，包括苦蕎全株、苦蕎胚芽、苦蕎油、全皮苦蕎、苦蕎提取物，其生理上可接受的鹽及其衍生物； 所述動物初乳包括牛初乳、綿羊初乳、山羊初乳、馬初乳、牦牛初乳、水牛初乳、駱駝初乳，包括初乳提取物、初乳全乳、初乳中所含活性物質，其生理上可接受的鹽、其衍生物。
3.根據權利要求2所述的組合物，其中所述動物初乳優選牛初乳，所述牛初乳包括牛初乳全乳、牛初乳提取物、牛初乳中所含活性物質，其生理上可接受的鹽、其衍生物。
4.根據權利要求I所述的組合物，進一步包括5-20重量份的銀杏葉提取物、10-100重量份的三七、20-85重量份的阿膠中的一種或幾種。
5.根據權利要求I所述的組合物，進一步包括維生素、微量元素、氨基酸、蛋白、谷維素、肽類中的一種或幾種。
6.根據權利要求5所述的組合物，其中所述維生素包括維生素則、82、812、86，維生素C、維生素Ε、維生素AD、葉酸；所述微量元素包括鐵、鋅、銅、硒、鎂等；蛋白、氨基酸、肽類包括各類動植物蛋白和雞蛋蛋白，免疫球蛋白、金屬硫蛋白、地龍蛋白、鐵蛋白、酪蛋白、藻藍蛋白、核酸、復合氨基酸、天門冬氨酸、賴氨酸、多肽、二肽、谷胱甘肽、降血壓肽。
7.根據權利要求I所述的組合物，其中所述乳鈣被碳酸鈣、磷酸鈣、氨基酸螯合鈣、抗壞血酸鈣、葡萄萄糖酸鈣、絡合鈣、生物鈣等含鈣化合物、其藥學可接受鹽或其衍生物所替代。
8.—種藥物，包括前述任一權利要求所述的組合物，以及藥學上可接受的賦形劑，所述藥物可采用片劑、膠囊、顆粒、散劑、膏劑、丸劑、口服液及袋泡茶等藥學上可接受的所有固態或液態劑型。
9.一種食品，包括前述任一權利要求所述的組合物，以及食品學上可接受的添加劑，所述食品優選以油為基礎的食品，如人造黃油、蛋黃醬、花生醬，或者水樣食品，例如果汁飲料、運動飲料和混合飲料，或者是將所述組合物加入到包括各類蜂蜜、各種花粉以及各類堅果和五谷雜糧，如 核桃、芝麻、花生、杏仁、黑豆、小米、紅豆、紅棗、酸棗仁等之中的各種液態或固態食品。
全文摘要
本發明涉及營養食品及藥品，特別是涉及一種在補肝養腎和調理腸胃功能的同時，能改善便秘、改善腸道菌群紊亂、調節免疫力、補充鈣質并促進營養吸收而無副作用的組合物，所述組合物包括10-30重量份的蓯蓉或鎖陽，以及30-98重量份的益生菌、乳鈣、苦蕎、動物初乳中的一種或幾種。
文檔編號A61K38/06GK102919850SQ201210156840
公開日2013年2月13日 申請日期2012年5月21日 優先權日2012年5月21日
發明者孟令剛 申請人:孟令剛