專利名稱：一種防治經期疾病的藥物組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及婦科用衛生巾領域，具體涉及一種防治經期疾病的藥物組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
女性月經來潮，處于一個特殊的生理變化階段，相對而言，基團的抵抗力下降，正氣相對虛弱，易感外邪，風、寒、暑、濕、燥、火均會對健康帶來不利影響，在飲食起居注意宜忌，衛生用品的清潔衛生尤其重要。為了防治各種經期疾病，已經發明了各種規格型號、具有特殊性能的衛生巾產品，特種藥物衛生巾是依據女性行經期的生理和病理特征，采取天然中草藥物，經科學調配，能起到抗菌消炎、溫經止痛的療效。將各種具有殺死和抑制病原微生物、消炎止痛等作用的中西藥進行組方，起到未病先防的作用，同時能明顯改善對女性經期感染導致的外陰瘙癢、白帶異常、痛經、經血氣味腥臭等不適癥狀。目前藥物衛生巾的配方很多，如中國專利申請87101471公開了一種保健衛生巾的配方及生產方法，采用各種藥物提取物，如冰片、薰衣草油、丁香油和甲硝噠唑、乙烯雌酚與紙漿樹脂、脫臭無水乙醇、吐溫_80和蒸懼水制成。 中國專利申請93100662. 7公開了將具有溫經止痛的中藥磨成藥粉，然后用蒸餾水或開水浸泡，再將衛生墊浸入藥液，烘干；中國專利申請97105637. 4公開了將益母草用于貼身用品的質量要求越來越高，而現代婦女對衛生巾的要求也越來越高。中國專利申請94107922. 8公開了將蛇床子、百部、苦參、黃柏、連翹、蒼術、川斷、柴胡、香附、艾葉、紅花磨成藥粉，將藥粉與棉漿混合均勻，用消毒無紡布包裝，制成藥物衛生巾。中國專利申請95104676. 4公開了一種藥物衛生巾及制備方法，它是將當歸、苦參、鶴虱、蛇床子、五倍子、香附、川芎、紫草、赤芍、敗醬草、大黃、黃柏、青黛、百部等中草藥按照比例根據常規的方法提取出膏狀物后，將膏狀物粉碎成粉末狀，將藥粉均勻的摻合在衛生巾的絮狀層中，用無紡布包裹、經消毒處理制得成品。中國專利申請99119170. 6公開了一種治療婦科疾病的藥物衛生巾用品，主要用于治療并預防多種類型的婦科病，以苦參、蛇床子、黃柏、蒼術、白鮮皮、百部、花椒、當歸、牡蠣、地膚子、艾葉、川；、白術、地龍、冰片、薄荷腦、枯帆，甘草等為原料按比例配制而成。上述衛生巾中，含多種藥物，并且含苦參、大黃等刺激性較大的藥物，因此,需要提供一種含中藥的藥味少、可防治經期婦科疾病的衛生巾。

發明內容
本發明的目的是提供一種防治經期疾病的藥物組合物。本發明的另一目的是提供了上述藥物組合物的制備方法。
本發明的另一目的是提供上述藥物組合物的應用。本發明提供的防治經期疾病的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當歸揮發油和川芎揮發油合計40-70份、紫草滲漉液5-40份、小檗堿0. 01-3份。優選地，本發明提供的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當歸揮發油和川芎揮發油合計50-60份、紫草滲漉液10-30份、小檗堿0. 05-1份。進一步優選，本發明提供的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當歸揮發油和川芎揮發油合計52份、紫草滲漉液25份、小檗堿0. 08份。上述藥物組合物中
所述當歸揮發油和川芎揮發油，可直接從市場上購買，也可以通過以下方法制備按照重量比為40-60 40-60稱取當歸、川芎，采用超臨界萃取的方法萃取，收集揮發油，SP得;優選地，當歸揮發油和川芎揮發油是通過以下方法制備按照重量比為I : I稱取當歸和川芎，進行萃取，設置萃取壓力25MPa，溫度40°C，流速控制在30_40L/h，萃取4小時，每半小時收一次油，直至沒有揮發油萃出，停止萃取，收率不低于2. 5%。所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎，用濃度為80-95%的乙醇浸潰、滲漉，回收乙醇，得到紫草滲漉液；優選地，所述紫草滲漉液由以下方法制備將紫草粗粉，過30目篩，加入95%乙醇使均勻濕潤，置于滲漉筒中，加95%乙醇蓋過藥面，浸潰36-60小時；以每分鐘50-80ml的速度緩緩滲漉，隨時添加95 %乙醇以保持液面不低于藥材表面，IKg紫草應收集滲漉液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草滲漉液約1kg。本發明提供的組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦10-60份、冰片0. 5-10份。優選地，本發明提供的藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦30-50份、冰片1_5份。進一步優選，本發明提供的藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦40份、冰片2份。本發明提供的藥物組合物中，其輔料為體積濃度為80-95%的乙醇。本發明還提供了上述四種成分的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當歸揮發油和川芎揮發油、紫草滲漉液、小檗堿，將當歸揮發油和川芎揮發油用80-95 %的乙醇溶解制成揮發油的醇溶液，加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，用80-95 %的乙醇定容，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。本發明還提供了上述六種成分的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當歸揮發油和川芎揮發油、紫草滲漉液、小檗堿，將當歸、川芎揮發油用80-95%的乙醇溶解制成揮發油的醇溶液；將、薄荷腦和冰片加入揮發油的醇溶液中，混合均勻，然后加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，用80-95 %的乙醇定容，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。所述揮發油醇溶液的配制是將80-95%的乙醇與當歸揮發油和川芎揮發油總和按照重量比為3-10 1，優選為5-8 I進行配比。本發明還提供了上述藥物組合物在制備防治經期疾病的藥物中和衛生用品中的應用。所述經期疾病為女性經期感染導致的痛經、外陰瘙癢、白帶異常、經血氣味腥臭等不適癥狀。本發明提供的藥物組合物的使用方法是將配制好的藥物組合物用45% -65%的乙醇優選55%的乙醇稀釋50倍，優選為用9. 8kg的55%的乙醇稀釋0. 2kg的藥物組合物，將稀釋的藥水噴灑到衛生巾表面，以表面濕潤為度，然后使用衛生巾。本發明提供的藥物組合物和衛生巾具有以下優點I、本著讓婦女舒適、安全地渡過經期，恢復正氣是發明人在研制本發明的指導思想，經醫生和藥學專家篩選審定的中藥配方，采用科學方法提取出有效成分，將之噴灑到衛生巾的表面，制成清潔無菌，并具有扶正祛邪、行氣止痛的衛生巾。2、當歸氣味芳香，有補血行氣、潤燥通便、調經止痛作用，為婦科要藥；川芎活血行氣、祛風、解痙止痛，體外試驗對多種致病菌、真菌有抑制作用；紫草涼血活血、解毒透疹、常 用于濕疹性皮炎、陰道炎；小檗堿，體外試驗對葡萄球菌抑制作用強，動物實驗證明黃柏可減輕局部充血，有收斂消炎的作用。上述四種成分合用具有行氣止痛、清熱解毒、芳香辟濁、緩解局部皮膚、器官的緊張、疼痛等作用。當增加冰片和薄荷腦后，冰片清熱止痛、芳香辟濁，體外試驗對金黃色葡萄球菌，大腸桿菌有抑制作用，外用清熱消腫、止痛；薄荷腦，可對皮膚或粘膜產生清涼感，主疼痛，在醫藥上可用作刺激藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用，可使制備的組合物在應用于衛生巾后，有清涼感，可起到緩解外陰瘙癢的作用。3、本發明的藥物組合物可以緩解痛經、減輕外陰瘙癢、白帶異常等癥狀，并可減輕經血腥味，用后總體效果好，可以防治經期疾病的發生，且效果優于現有技術。4、本發明提供的藥物組合物在制備過程中均以80-95%的乙醇制備，不需加入任何防腐劑，即可防止霉變。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。實施例I :當歸揮發油和川芎揮發油的提取方法將當歸、川芎分別粉碎，過30目篩，干燥，備用；按照重量比為I : I稱取當歸、川芎，用超臨界萃取獲得揮發油，設置萃取壓力為25MPa，溫度為40°C，流速控制在30_40L/h，萃取4小時，每半小時收一次油，直至沒有揮發油萃出，停止萃取，按照重量計算，揮發油得率3%，即得當歸揮發油和川芎揮發油的混合物。實施例2 :紫草滲漉液的提取方法紫草，粉碎成粗粉，過30目篩，加入95 %的乙醇使其均勻潤濕，置于滲漉筒中，加95%的乙醇蓋過藥品表面，先浸泡48h，然后以每分鐘60-70ml的速度滲漉，隨時添加95%的乙醇保持液面不低于藥材表面，IKg紫草應收集紫草滲漉液6Kg，回收乙醇，最終得到紫草滲漉液約1kg。實施例3 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川芎揮發油合計52g、紫草滲漉液25g、小檗堿0. 08g。(合計 77. 08g)
2、制備方法I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油的混合物(如實施例I的方法制備)，將揮發油溶于300g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)放入揮發油醇溶液中，混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為100g，超聲波溶解，至紫色透明溶液。實施例4 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川芎揮發油合計50g、紫草滲漉液10g、小檗堿0. 05g、薄荷腦30g、冰片lg。(合計91. 05g)2、制備方法I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油(如實施例I的方法制備)的混合物，將揮發油溶于300g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)混合均勻，并加入90%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實施例5 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川彎揮發油合計60g、紫草滲漉液30g、小檗堿lg。(合計 91g)2、制備方法I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油的混合物(如實施例I的方法制備)，將揮發油溶于300g濃度為90%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)放入揮發油醇溶液中，混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液。實施例6 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川芎揮發油合計70g、紫草滲漉液40g、小檗堿3g、薄荷腦60g、冰片IOg0 (合計183g)2、制備方法I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油(如實施例I的方法制備)的混合物，將揮發油溶于600g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為300g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實施例7 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川彎揮發油合計40g、紫草滲漉液30g、小檗堿3g、薄荷腦 10g、冰片 0.5g。(合計 83. 5g)2、制備方法
I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油(如實施例I的方法制備)的混合物，將揮發油溶于300g濃度為90%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)混合均勻，并加入90%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實施例8 :防治經期疾病的藥物組合物I、活性成分當歸揮發油和川芎揮發油合計52g、紫草滲漉液25g、小檗堿0. 08g、薄荷腦40g、冰片2g。(合計119. 08g)2、制備方法 I)稱取當歸揮發油和川芎揮發油(如實施例I的方法制備)的混合物，將揮發油溶于500g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實施例2的方法制備)混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為200g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。對比例I :99119170. 6的實施例參考中國專利申請99119170. 6的實施例，其組成和制備方法同該實施例。實驗例I :藥效實驗選擇有痛經史的病人共156人，隨機分為實施例3組、實施例8組和對比例I組三組，用55%的乙醇將實施例的藥物稀釋50倍，然后將稀釋的藥水噴灑到衛生巾表面，以表面濕潤為度(不宜過多，否則使用時會增加患者的不適)，然后使用衛生巾。使用了四個月經周期(經期使用)，對其實驗結果進行統計，結果如下I、對痛經情況的影響結果見表I表I :痛經緩解情況
權利要求
1.一種防治經期疾病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當歸揮發油和川芎揮發油合計40-70份、紫草滲漉液5-40份和小檗堿或其鹽酸鹽0.01-3份。
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當歸揮發油和川芎揮發油合計50-60份、紫草滲漉液10-30份和鹽酸小檗堿0. 05-1份。
3.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當歸揮發油和川芎揮發油合計52份、紫草滲漉液25份和鹽酸小檗堿.0.08 份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述當歸揮發油和川芎揮發油由以下方法制備按照重量比為40-60 40-60稱取當歸、川芎，采用超臨界萃取的方法萃取，收集揮發油，即得；優選地，所述當歸揮發油和川芎揮發油由以下方法制備按照重量比為I : I稱取當歸和川芎，采用超臨界萃取的方法進行萃取，設置萃取壓力25MPa，溫度40°C，流速控制在30-40L/h，萃取4小時，每半小時收一次油，直至沒有揮發油萃出，停止萃取。
5.根據權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎，用濃度為80-95%的乙醇浸潰、滲漉，回收乙醇，得到紫草的滲漉液；優選地，所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎成粗粉，過30目篩，將紫草加入濃度為95%乙醇使其均勻濕潤，置于滲漉筒中，加95%乙醇蓋過藥面，浸潰48小時；以每分鐘.50-80ml的速度滲漉，隨時添加95%乙醇以保持液面不低于藥材表面，回收乙醇，得到紫草滲漉液，IKg紫草應收集滲濾液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草滲濾液lKg。
6.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦10-60份、冰片0. 5-10份。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦30-50份、冰片1-5份；優選地,所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦40份、冰片2份。
8.根據權利要求1-7任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的輔料為80-95%的乙醇。
9.一種制備權利要求1-5任一項所述藥物組合物的方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當歸揮發油和川芎揮發油、紫草滲漉液、小檗堿，備用；然后將當歸揮發油和川芎揮發油用80-95%的乙醇溶解制成揮發油的醇溶液，再加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，超聲波溶解，即得。
10.一種制備權利要求6或7所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟按配比稱取當歸揮發油和川芎揮發油、紫草滲漉液、小檗堿、薄荷腦和冰片，備用； 將當歸、川芎揮發油用80-95%的乙醇溶解制成揮發油的醇溶液；然后將薄荷腦和冰片加入揮發油的醇溶液中，混合均勻，然后加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，超聲波溶解，即得。
11.權利要求1-8任一項所述的藥物組合物在防治經期疾病的藥物中和衛生用品中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種防治經期疾病的藥物組合物及其制備方法和應用，其活性成分由以下重量份的成分制成當歸揮發油和川芎揮發油合計40-70份、紫草滲漉液5-40份和小檗堿0.01-3份。本發明的藥物組合物可以緩解痛經、使經血顏色變淺一活血效果明顯、可減輕外陰瘙癢、白帶異常等癥狀，減輕經血腥味，用后總體效果好，可以有效緩解經期疾病，并能預防經期疾病的發生，且效果優于現有技術。
文檔編號A61K31/045GK102697830SQ201210171840
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月29日 優先權日2012年5月29日
發明者馮罄, 李伏君, 滕暉, 秦畫置, 蔣加拉 申請人:株洲千金藥業股份有限公司