專利名稱：一種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物及試劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及生物技術領域，特別涉及ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物及試劑。
背景技術：
幽門螺旋桿菌，Helicobacter pylori,簡稱Hp。首先由巴里·馬歇爾(BarryJ. Marshall)和羅賓 沃倫(J. Robin Warren) 二人發現，此二人因此獲得2005年的諾貝爾生理學或醫學獎。幽門螺桿菌是一種單極、多鞭毛、末端鈍圓、螺旋形彎曲的細菌。長2. 5 4. Oym,寬O. 5 1.0 μ m。在胃粘膜上皮細胞表面常呈典型的螺旋狀或弧形。在固體培養基上生長時，除典型的形態外，有時可出現桿狀或圓球狀。幽門螺旋桿菌的感染是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關淋巴組織(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年 世界衛生組織/國際癌癥研究機構(WH0/IARC)將幽門螺桿菌定為I類致癌原。因此，幽門螺旋桿菌的檢測具有現實意義。自1983年幽門螺旋桿菌(Hp)分離培養成功以來，對幽門螺桿菌感染的檢測已發展出了許多方法，包括有細菌學、病理學、血清學、同位素示蹤、分子生物學等。目前檢測Hp的方法主要分為侵入性及非侵入性兩大類。侵入性診斷方法主要是通過胃鏡咬取胃粘膜活檢組織檢查Hp，包括快速尿素酶試驗(RUT)、組織學檢查、細菌培養、Hp基因檢測如聚合酶鏈式反應(PCR)、寡核苷酸探針雜交等。非侵入性檢測方法不需要通過胃鏡咬取胃粘膜活檢組織檢查Hp,主要包括13C或14C尿素呼氣試驗(Urea Br eathingTest, U BT)、糞便Hp抗原檢測、Hp抗體檢測、尿液Hp抗體試驗等。從微生物學角度來說，細菌培養是診斷的金標準。但是幽門螺桿菌是微需氧菌，環境氧要求5 8%，在大氣或絕對厭氧環境下不能生長，培養條件較為嚴格，一般醫院缺少相應的技術和設備。病理組織學檢測胃Hp感染的診斷價值已為廣大學者所肯定。但鉗取的活檢組織是否在Hp感染部位，影響病理診斷結果。實際工作中，通過多點活檢(胃竇、角切跡和胃體3處活檢)提高診斷H P感染準確性。RUT試驗因其試劑廉價、反應迅速而得到廣泛應用，是內鏡檢查檢測胃Hp感染的首選方式。但因反應強度取決于活檢標本內的細菌濃度，取材受Hp在胃內灶性分布的影響，使其敏感度和特異度低。入侵性方法在取活檢時帶有一定盲目性，非入侵性方法無法判斷幽門螺旋桿菌與胃內病變的關系。因此，提供ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物及試劑具有重要意義。

發明內容
有鑒于此，本發明提供ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物及試劑。該組合物及試劑在胃鏡下可以觀察到幽門螺旋桿菌在胃內的分布情況。組合物及試劑中尿素和食用紫甘藍色素價廉易得，對人體無不良反應。檢測幽門螺桿菌結果與快速尿素酶方法和病理組織學檢測方法檢測結果一致。為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案
本發明提供了ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物，其包括尿素、食用紫甘藍色素。在胃鏡下通過活檢鉗道向胃粘膜噴灑尿素和食用紫甘藍色素混合液，利用幽門螺旋桿菌含有尿素酶，分解尿素產生氨，使得胃粘膜上幽門螺旋桿菌感染部位PH值升高，食用紫甘藍色素作為PH值指示劑，通過顏色變化顯示PH值變化，從而間接檢測出幽門螺旋桿菌的存在，顯示出幽門螺旋桿菌在胃內的分布情況。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素的質量比為4 6:1 3。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素的質量比為5:1 3。作為優選，尿素、食用紫甘藍色素的質量比為5:1。本發明提供了ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑，其包括尿素、食用紫甘藍 色素和水。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為4 6:1 3:8 12。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1 3:10。作為優選，尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1 10。本發明提供的檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑，是將本發明提供的檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物溶于溶劑制得，其中溶劑可以為水，也可以為酒精等，凡是能夠溶解本發明提供的檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物的溶劑均在本發明的保護范圍內。本發明提供ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑。該試劑在胃鏡下可以觀察到幽門螺旋桿菌在胃內的分布情況。尿素和食用紫甘藍色素價廉易得，對人體無不良反應。檢測幽門螺桿菌結果與快速尿素酶方法和病理組織學檢測方法檢測結果一致。既能有效提高鉗取活檢組織檢測幽門螺桿菌的準確性，亦能直接判斷有無幽門螺旋桿菌感染。可在胃鏡檢查的同時檢測幽門螺旋桿菌。
具體實施例方式本發明公開了ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑，本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進エ藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和范圍內對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技木。本發明提供了ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物，其包括尿素、食用紫甘藍色素。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素的質量比為4 6:1 3。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素的質量比為5:1 3。作為優選，尿素、食用紫甘藍色素的質量比為5:1。本發明提供了ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑，其包括尿素、食用紫甘藍色素和水。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為4 6:1 3:8 12。作為優選，尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1 3:10。作為優選,尿素、食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1 10。
本發明提供ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑。該試劑在胃鏡下可以觀察到幽門螺旋桿菌在胃內的分布情況。尿素和食用紫甘藍色素價廉易得，對人體無不良反應。檢測幽門螺桿菌結果與快速尿素酶方法和病理組織學檢測方法檢測結果一致。既能有效提高鉗取活檢組織檢測幽門螺桿菌的準確性，亦能直接判斷有無幽門螺旋桿菌感染。本發明提供的了檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑中所用原料均可由市場購得。下面結合實施例，進ー步闡述本發明實施例I胃鏡檢查前,用尿素5g、食用紫甘藍色素lg、水50mL,配置混合溶液備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素溶液，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照， 活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。實施例2胃鏡檢查前，用尿素4g、食用紫甘藍色素3g、水60mL,配置混合溶液備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素溶液，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。實施例3胃鏡檢查前,用尿素6g、食用紫甘藍色素2g、水40mL,配置混合溶液備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素溶液，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。實施例4胃鏡檢查前,用尿素5g、食用紫甘藍色素3g、水40mL,配置混合溶液備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素溶液，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。
在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。實施例5胃鏡檢查前,用尿素4g、食用紫甘藍色素lg、水60mL,配置混合溶液備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素溶液，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。實施例6胃鏡檢查前，用尿素5g、食用紫甘藍色素lg，配置組合物備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后將上述組合物溶于50mL水通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素組合物，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。
實施例7胃鏡檢查前，用尿素4g、食用紫甘藍色素3g，配置備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后將上述組合物溶于40mL水通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑尿素、食用紫甘藍色素組合物，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。 實施例8胃鏡檢查前，用尿素6g、食用紫甘藍色素2g，配置組合物備用。胃鏡檢查觀察胃黏膜情況并照相記錄，然后將上述組合物溶于50mL75%的酒精，通過活檢鉗道插入噴管，向胃粘膜上噴灑組合物，觀察顏色變化情況并照相記錄。檢查結束前，吸盡胃內殘留液體。術中對變成藍色的胃粘膜區域取活檢組織I塊，對不變色的胃粘膜區域取活檢組織I塊作為對照，活檢組織在體外快速尿素酶方法檢測幽門螺桿菌，然后將活檢組織浸泡于中性福爾馬林液中，常規脫水、包埋、切片、進行Giemsa染色，用病理學方法檢測幽門螺桿菌。對照三種方法檢測幽門螺桿菌效果。在變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陽性。在不變成藍色的胃粘膜區域取的活檢組織，用體外快速尿素酶方法和進行組織切片Giemsa染色方法檢測幽門螺桿菌均呈陰性。以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
權利要求
1.ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物，其特征在于，其包括尿素、食用紫甘藍色素。
2.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素的質量比為4 6:1 3。
3.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素的質量比為5:1 3。
4.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素的質量比為5:1。
5.ー種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的試劑，其特征在于，其包括尿素、食用紫甘藍色素和水。
6.根據權利要求2所述的試劑，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素和水的質量比為4 6:1 3:40 60。
7.根據權利要求2所述的試劑，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1 3:50。
8.根據權利要求2所述的試劑，其特征在于，所述尿素、所述食用紫甘藍色素和水的質量比為5:1:50。
全文摘要
本發明涉及生物技術領域，特別涉及一種檢測幽門螺旋桿菌胃內分布的組合物及試劑。該組合物和試劑在胃鏡下可以觀察到幽門螺旋桿菌在胃內的分布情況。組合物及試劑中尿素和食用紫甘藍色素價廉易得，對人體無不良反應。檢測幽門螺桿菌結果與快速尿素酶方法和病理組織學檢測方法檢測結果一致。
文檔編號A61K49/00GK102688505SQ20121018358
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月5日 優先權日2012年6月5日
發明者垚森 申請人:垚森