帶自膨式支架的滌綸三分支主動脈弓人工血管的制作方法
【專利摘要】一種帶自膨式支架的三分支滌綸人工血管。它是在三分叉Dacron人工血管的三個分支和人工血管主體遠端腔內分別順序縫制一與其內徑相當的硬合金環和自膨式支架，用頭端呈子彈頭狀的輸送桿將自膨式支架分別收緊后引出。本發明的有益效果是，免除了在三支頭臂動脈干以及降主動脈等四個操作極其困難的吻合口；使唯一一個近心端吻合成為單純的人工血管之間的吻合。上述有益效果，簡化了手術程序，提高了手術安全性，而且便于在各級醫院普及應用。附圖中1.人工血管主體近心端，2.人工血管腔內硬合金環，3.人工血管腔內自膨式支架，4.支架輸送桿子彈頭狀頭端，5.人工血管分支，6.分支輸送桿出口，7.輸送桿，8.人工血管主體遠心端。
【專利說明】帶自膨式支架的滌綸三分支主動脈弓人工血管
【技術領域】
[0001]本發明涉及臨床外科領域，是一種可以明顯簡化全主動脈弓重建手術并提高其安全性的新型主動脈弓人工血管。
【背景技術】
[0002]主動脈外科，尤其是主動脈弓部手術是心外科醫生最難攻克的技術堡壘之一。主動脈病變時，其管壁變薄，質地脆弱；主動脈急性夾層病變時，血管內外層分離、組織水腫、質地更加脆弱。用人工血管與上述極其脆弱的血管殘端吻合時容易產生縫線切割，撕裂血管管壁組織；吻合完成后夾層假腔內的高壓血流經這些縫線切割、撕裂處不斷溢出，導致吻合口漏血，而加針縫合又常常使這種撕裂和漏血更加嚴重。此外，由于全主動脈弓部置換手術復雜、吻合口多且部位深在、顯露和操作困難，故手術及體外循環時間明顯長于普通心血管手術。吻合口漏血及其難以湊效的止血不僅使手術時間更加漫長，而且使術者身心疲憊、信心銳減，患者的血細胞破壞也因此不斷加大，最終導致凝血功能衰竭，預后不良。正是因為如此，全主動脈弓置換手術在我國絕大多數醫院均未能常規開展。隨著醫療診斷設備和技術水平的不斷提高，主動脈瘤、急性主動脈夾層等主動脈疾病的發現和診斷呈逐年增多的趨勢；由于這類疾病起病急、進展快，多數患者都因得不到及時、有效治療而死亡。由于病變部位、涉及范圍、重要臟器供血等原因，迄今為止，主動脈弓部手術還不能全部用腔內治療(介入治療)的方式取代。在這種背景下，有人嘗試用將介入治療用的自膨式覆膜支架來簡化外科手術，以提高手術安全性。(I)孫氏主動脈術中支架:將單腔自膨式覆膜支架的覆膜改為人工血管，在全主動脈弓置換手術時直視下置入降主動脈腔內，可使其真腔擴大，假腔變小，同時加強了降主動脈斷端內壁的強度，有助于減少吻合口出血的發生。這種術中支架的實質仍是一根單支支架，不足之處在于其不能解決全主動脈弓置換時手術難度大、吻合口多、技術要求高和手術時間長的問題(仍有三個頭臂干動脈、降主動脈和升主動脈5個吻合口需要吻合)；同時并未完全消除夾層，假腔內仍有高壓血流，故吻合口漏血以及止血困難仍難避免。(2)分叉型主動脈弓覆膜支架:近年來開始在臨床應用的三分支或兩分支覆膜支架由于其無需吻合降主動脈和三支頭臂干動脈，降低了主動脈弓置換時的手術難度，縮短了手術時間，提高了手術安全性，開始受到業內熱捧。但是這種支架存在以下兩大難以解決的問題:a.支架分支的固定性:成品分叉型主動脈弓覆膜支架，由于其分支角度、距離以及長度的固定性，使其不能滿足不同患者、不同主動脈弓及其分支角度(距離)的個性化要求，故臨床上難以在術前選定合適型號的支架；正是由于支架分支的固定性，增加了其置入部位的準確性和植入后的穩定性。b.置入的困難性:由于這種支架的分叉、主體都只能通過主動脈弓近心端小小的斷端口內向主動脈三個分支和降主動脈遠端植入，其分支長度、角度和主體長度等都將嚴重影響植入的過程，稍有不慎，則有傷及主動脈內膜，加重主動脈夾層病變的可能。鑒于上述問題，這種支架手術只能由特別熟悉這種支架和手術經驗的個別專家來完成，不易在基層醫院推廣應用。、
【發明內容】

[0003]“簡化主動脈弓全弓置換的手術程序，降低手術難度，提高手術安全性，使其能夠在各級醫院，尤其是基層醫院推廣應用”是本設計的初衷和理念。為了解決當前常規全主動脈弓置換手術吻合口多、吻合困難、手術時間長、吻合口出血止血難以湊效等導致死亡率增加的問題；為了克服現有術中支架的上述諸多缺陷，本發明歷時15年，提供一種帶自膨式支架的三分支滌綸人工血管(主體是人工血管而非支架)，該人工血管不僅可以明顯簡化全主動脈弓置換手術的程序、提高手術安全性，而且操作簡便，便于在各級醫院推廣應用。本發明解決上述技術問題所采用的技術方案是:在三分叉Dacron人工血管的三個頭臂動脈干分支根部1.5cm以遠的腔內分別順序縫制一與其內徑相當的硬合金環和自膨式支架，用頭端呈子彈頭狀的輸送桿將自膨式支架收緊后通過人工血管表面另一分支開口引出；在上述人工血管主體遠端腔內順序縫制一與其內徑相當的硬合金環和自膨式支架，用頭端呈子彈頭狀的輸送桿將自膨式支架收緊后通過人工血管主體的近心端口引出，如此形成完整的帶自膨式支架的三分支人工血管備用。全主動脈弓置換手術時，在停循環狀態下沿主動脈弓長軸將主動脈弓切開，充分顯露右無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈和降主動脈的開口，在明視下，分別輕松地經上述動脈開口將帶自膨式支架人工血管的自膨式支架和硬合金環植入上述動脈內，并逐次釋放自膨式支架；在這些血管外硬合金環的環形凹槽處分別結扎固定，同時可加用血管外用箍固定以增加牢固性并徹底隔絕夾層假腔。本發明的有益效果是，不僅免除了在三支頭臂動脈干以及降主動脈等四個操作極其困難的吻合口 ；而且使唯一一個近心端吻合成為單純的人工血管之間的吻合，避免了縫線切割血管壁和夾層假腔內高壓導致的吻合口漏血和止血困難；在各血管開口處明視下置入，極大地降低了置入時的困難性和不準確性，減少血管內膜損傷；人工血管分支的可移動性和伸展性使本支架可以廣泛適用于各種頭頸干動脈角度、長度的患者，便于批量生產；支架膨張后的固定作用和硬合金結扎環的外結扎以及血管外用箍的固定作用，一方面可以完全隔絕夾層假腔，另一方面可以牢靠地固定各個分支和遠端主干，確保不脫落、不漏血，故因置入需要切開的主動脈弓部切口可以免縫。上述有益效果，達到了簡化手術程序，提高手術安全性的目的；同時操作簡單，便于在各級醫院普及應用，為眾多不便轉院的急危、重癥患者帶來了生還的希望。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0004]下面結合附圖并舉實例對本發明進一步說明。
[0005]圖1是本發明備用狀態下的示意圖。
[0006]圖2是本發明釋放后的示意圖。
[0007]圖中1.人工血管主體近心端，2.人工血管腔內硬合金環，3.人工血管腔內自膨式支架，4.支架輸送桿子彈頭狀頭端,5.人工血管分支,6.分支輸送桿出口，7.輸送桿，
8.人工血管主體遠心端，9.帶瓣升主動脈人工血管，10.結扎帶，11.血管外用箍。
【具體實施方式】
[0008]在圖1中，人工血管分支(5)和人工血管主體遠心端(8)管腔內分別順序縫制固定硬合金環(2 )和自膨式支架(3 )。在每個支架管腔內放入頭端呈子彈頭狀(4 )的輸送桿(7 )并將自膨式支架(3 )收緊，三分支自膨式支架(3 )的輸送桿(7 )從分支輸送桿出口( 6 )處引出，人工血管主體遠心端(8 )的自膨式支架(3 )的輸送桿(7 )從人工血管主體近心端(I) 口引出。此即帶自膨式支架三分支滌綸人工血管的備用狀態。
[0009]在圖2所示實施例中，4個自膨式支架(3 )均已釋放并在血管腔內充分展開，輸送桿(7)均已取出。為了增強固定效果并完全隔絕夾層血流，在人工血管腔內硬合金環的外面血管用結扎帶(10)結扎，在人工血管主體遠心端(8)的自膨式支架血管壁外面還可用血管外用箍(11)箍合固定，以加強效果。如此，在三支頭頸干動脈和降主動脈等四處，均免除了原先非常困難的吻合操作。剩下唯一的吻合口在人工血管主體近心端(I)與帶瓣升主動脈人工血管(9)遠心端之間，變得十分容易且無血管壁切割、撕裂之恙，主動脈弓部切開處也上述理由而不必縫合 。
【權利要求】
1.一種用于全主動脈弓置換手術的帶自膨式支架的滌綸三分支主動脈弓人工血管，在人工血管主體遠心端和三個分支遠心端的管腔內均分別縫制有硬合金環和自膨式支架。
2.根據權利要求1所述的帶自膨式支架的滌綸三分支主動脈弓人工血管，其特征是:硬合金環直接固定在人工血管的管壁內，材質堅硬，口徑與人工血管內徑基本一致，其外有環形凹槽，遠心端與自膨式支架相連。
3.根據權利要求1所述的帶自膨式支架的滌綸三分支主動脈弓人工血管，其特征是:自膨式支架直接固定在人工血管的管壁內，與硬合金環串聯并位于其遠心端，每個支架用一末端呈子彈頭狀的輸送桿收緊備用。
4.根據權利要求1所述的帶自膨式支架的三分支滌綸人工血管，其特征是:人工血管主體及其三個分支與人 體主動脈弓及其分支形態類似，滌綸經過預凝處理。
【文檔編號】A61F2/82GK103462727SQ201210186205
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年6月7日 優先權日:2012年6月7日
【發明者】劉健 申請人:劉健