專利名稱：中藥組方醇提液及復方紫草醇提液輸液貼的制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥組方醇提液的制備方法及復方紫草醇提液輸液貼的制備方法。
背景技術：
留置針輸液是臨床靜脈給藥的重要方式之一。在使用留置針患者中，部分老年人會出現針口處出血、滲液。觀察發現，主要是患者皮膚松弛、針體置入組織部分未被嚴密包裹和針口處形成竇道所致。現有常用的普通輸液貼和留置針貼膜僅起粘貼、固定作用，缺少止血、殺菌功效。目前，外用中藥液的制備常用水煎法和醇浸法。傳統的中藥水煎液存在藥液易分層，濃度不均衡，保質期短，易霉變等弊端。而傳統中藥乙醇完全浸泡液是采用高濃度醫 用乙醇(70%-75%)浸泡制備，配合手法或者理療儀局部使用，具有祛風活血、溫經通絡等功效。由于高濃度乙醇(70%-75%)侵蝕作用，易損傷皮膚，且該浸泡液制備時間長(需要一月以上)，因此不適于接觸皮膚的多頻次局部治療使用。

發明內容
本發明解決的第一個問題為了提供不損傷皮膚，本發明提出中藥組方醇提液的制備方法。本發明解決的第二個問題為了提供不損傷皮膚，同時使輸液貼兼具局部收斂和止血作用，本發明提出復方紫草醇提液輸液貼的制備方法。為了解決第一個問題，中藥組方醇提液的制備方法，具體如下
(1)中藥組方原材料打磨粉碎，混合均勻成中藥粉劑；
(2)按照中藥粉劑重量的10倍計算加水總量，再進行煎藥；
(3)熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口。第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15-20分鐘，倒出中藥藥汁；剩余藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10-15分鐘,倒出中藥藥汁；
(4)混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得混合中藥組方的水提液；
(5)醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液。將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存。將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為中藥組方醇提液；
(6)保存加蓋密封，陰涼避光處保存。為了解決第二個問題，復方紫草醇提液輸液貼的制備方法，具體如下(I)復方紫草醇提液的制備
a.復方紫草的組分，按以下質量配比紫草為10_15g，大薊為15g，白芨為15g，桅子為15g ;把紫草、大薊、白芨、桅子粉碎后，混合均勻成中藥粉劑；b.按照中藥粉劑重量的10倍計算加水總量，再進行煎藥；
c.熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口。第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15-20分鐘，倒出中藥藥汁；藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10-15分鐘，倒出中藥藥汁；
d.混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得復方紫草水提液；
e.醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液。將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存。將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為復方紫草醇提液；
f.保存加蓋密封，陰涼避光處保存；
(2)復方紫草醇提液輸液貼的制備
a.基材取普通輸液貼，或者根據使用需要大小剪制合適尺寸紗布塊，做為基材；
b.中藥導入將基材浸入醇提液中，浸透后取出；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存常規高壓蒸汽滅菌后使用無菌油脂罐保存，或環氧乙烷滅菌塑封小包裝長期保存。(3)復方紫草醇提液輸液貼的使用方法
與透明貼膜聯合組成復合型中藥貼膜使用。適用于靜脈留置針、動靜脈導管、中心靜脈導管、PICC及其他損傷性置入性管道。以靜脈留置針使用為例靜脈留置針穿刺成功退出針芯后，取所制復方紫草醇提液輸液貼覆蓋針口，其表面粘貼留置針透明貼膜。透明貼膜面積應超出輸液貼周圍2cm范圍。
有益效果1.本發明制備的中藥組方醇提液，經過二次制備，藥物有效成分析出更多，最終所得醇提液輸液貼所含有效成分量更高，該方法制備的醇提液含濃度30%-35%的乙醇，不會損傷皮膚；2.該醇提液制備方法適用于多種外用中藥液的制備，尤其小劑量中藥劑快速制備，值得推廣。傳統的中藥水煎液存在保質期短，易霉變等弊端。而中藥乙醇完全浸泡液由于高濃度乙醇(70%-75%)侵蝕作用，易損傷皮膚。該方法制備的醇提液含濃度30%-35%乙醇，不僅能有效維持藥液各成分相對穩態，延長藥液的保質期，同時避免了高濃度乙醇(75%)對皮膚的灼傷損傷，符合外用中藥液的使用要求。3.本發明制成的復方紫草醇提液輸液貼屬于中藥復合型貼膜，制備成本低廉，使用方便。醇提液輸液貼局部使用收斂止血作用顯著，針對解決皮膚松弛、針口 /導管松動出血問題，臨床具有相應的使用需求。
具體實施例方式實施例I :中藥組方醇提液的制備方法，具體如下
(1)中藥組方原材料打磨粉碎，混合均勻成中藥粉劑；
(2)按照中藥粉劑重量的10倍計算加水總量，再進行煎藥；
(3)熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口。第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15-20分鐘，倒出中藥藥汁；剩余藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10-15分鐘,倒出中藥藥汁；
(4)混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得混合中藥組方的水提液；
(5)醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液。將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存；將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為中藥組方醇提液；
(6)保存加蓋密封，陰涼避光處保存。實施例2 :復方紫草醇提液輸液貼的制備方法，具體如下
(1)復方紫草醇提液的制備 a.復方紫草的組分，按以下質量配比紫草為15g，大薊為15g，白芨為15g，桅子為15g。把紫草、大薊、白芨、桅子粉碎后，混合均勻成中藥粉劑；
b.按照中藥粉劑重量的10倍的計算加水總量，再進行煎藥；
c.熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口。第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15分鐘，倒出中藥藥汁；藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10分鐘，倒出中藥藥汁；
d.混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀2小時后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得復方紫草水提液；
e.醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液。將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存。將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為中藥組方醇提液；
f.保存加蓋密封，陰涼避光處保存；
(2)復方紫草醇提液輸液貼的制備
a.基材取普通輸液貼，或者根據使用需要大小剪制合適尺寸紗布塊，做為基材；
b.中藥導入將基材浸入醇提液中，浸透后取出；浸泡時間一般為2-3分鐘；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存消毒滅菌后,采用無菌油脂罐保存,或環氧乙烷滅菌塑封小包裝保存。消毒滅菌可選高壓蒸汽滅菌(溫度121 126°C，維持20 30分鐘)，有條件亦可用環氧乙烷滅菌。實施例3 :復方紫草醇提液輸液貼的制備方法，具體如下
(I)復方紫草醇提液的制備
a.復方紫草的組分，按以下質量配比，紫草為12g，大薊為15g，白芨為15g，桅子為15g；把紫草、大薊、白芨、桅子粉碎后，混合均勻成中藥粉劑；
b.按照中藥粉劑重量的10倍的計算加水總量，再進行煎藥；
c.熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口。第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮20分鐘，倒出中藥藥汁；剩余藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮15分鐘，倒出中藥藥汁；
d.混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀2小時后，將上層藥液通過兩層醫用 紗布或者無紡布過濾袋過濾，得復方紫草水提液；e.醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液；將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存。將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為中藥組方醇提液；
f.保存加蓋密封，陰涼避光處保存；
(2)復方紫草醇提液輸液貼的制備
a.基材取普通輸液貼，或者根據使用需要大小剪制合適尺寸紗布塊，做為基材；
b.中藥導入將基材浸入醇提液中，浸透后取出；浸泡時間一般為2-3分鐘；
c.干燥自然晾干，或烘干；
d.保存消毒滅菌后,采用無菌油脂罐或環氧乙烷滅菌塑封小包裝保存；消毒滅菌可 選高壓蒸汽滅菌(溫度121 126°C，維持20 30分鐘)，有條件亦可用環氧乙烷滅菌。上述實施例2、3中，只列舉了紫草質量的具體值。只要按以下質量配比，紫草為10-15g,大薊為15g,白友為15g,桅子為15g,都能達到目的。上述實施例中，主要特點是中藥粉劑經過兩次煎制，再用乙醇浸泡，經過兩次制備，藥物有效成分析出更多，最終所得醇提液輸液貼所含有效成分量更高；醇提液含30%-35%乙醇，能有效維持藥液各成分相對穩態，延長藥液的保質期，同時避免了高濃度乙醇(75%)對皮膚的灼傷損傷，符合外用中藥液的使用要求。醇提液的制作方法可以推廣到其它外用中藥的制備。復方紫草醇提液輸液貼的制備方法可以推廣到其他中藥粉劑的醇提液與輸液貼或紗布片的結合。
權利要求
1.中藥組方醇提液的制備方法，具體如下 (1)中藥組方原材打磨粉碎，混合均勻成中藥粉劑； (2)按照中藥粉劑重量的10倍計算加水總量，再進行煎藥； (3)熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口；第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15-20分鐘，倒出中藥藥汁；剩余藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10-15分鐘,倒出中藥藥汁； (4)混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得混合中藥組方的水提液； (5)醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液；將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存；將該混合液靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為該中藥組方的醇提液； (6)保存加蓋密封，陰涼避光處保存。
2.復方紫草醇提液輸液貼的制備方法，具體如下 (1)復方紫草醇提液的制備 a.復方紫草的組分，按以下質量配比，紫草為10-15g，大薊為15g，白芨為15g，桅子為15g ;把紫草、大薊、白芨、桅子粉碎后，混合均勻成中藥粉劑； b.按照中藥粉劑重量的10倍的計算加水總量，再進行煎藥； c.熬制中藥原液中藥粉裝入雙層紗布所制布袋，封緊開口；第一次煎藥，加入總水量的2/3，武火急煎沸騰后改文火煮15-20分鐘，倒出中藥藥汁；剩余藥渣加入剩余水量進行第二次煎藥，同樣武火急煎，煮沸后文火煮10-15分鐘，倒出中藥藥汁； d.混合過濾將兩次中藥藥汁混合均勻，冷卻沉淀后，將上層藥液通過兩層醫用紗布或者無紡布過濾袋過濾，得復方紫草水提液； e.醇提液制備將上述水提液盛入帶容量刻度的大玻璃容器中，準確讀數后按照1:1容量比準備75%醫用乙醇液；將乙醇液緩慢加至水提液容器瓶，同時勻速攪拌10-20分鐘，后加蓋保存；將該混合液至少靜置2小時，待沉淀析出充分，去除底層少量雜質，所制清亮液體即為復方紫草醇提液； f.保存加蓋密封，陰涼避光處保存； (2)復方紫草醇提液輸液貼的制備 a.基材取普通輸液貼，或者根據使用需要大小剪制合適尺寸紗布塊，做為基材； b.中藥導入將基材浸入醇提液中，浸透后取出； c.干燥自然晾干，或烘干； d.保存常規高壓蒸汽滅菌后使用無菌油脂罐保存，或環氧乙烷滅菌塑封小包裝長期保存。
全文摘要
本發明提出了中藥組方醇提液及復方紫草醇提液輸液貼的制備方法。中藥組方醇提液的制備方法為(1)把中藥組方原材料制成中藥粉劑；(2)按照中藥粉劑重量的10倍計算加水總量；(3)中藥粉裝入布袋，分兩次煎藥，把兩次的中藥藥汁混合；(4)混合過濾得中藥組方的水提液；(5)將上述水提液按照1:1容量比加入75%醫用乙醇，待沉淀析出充分，得中藥組方醇提液。復方紫草醇提液輸液貼的制備方法，按以下質量配比準備原材料，紫草為10-15g，大薊為15g，白芨為15g，梔子為15g，采用上述中藥組方醇提液的制備方法得到復方紫草醇提液；把普通輸液貼或者紗布塊放入復方紫草醇提液中浸透，干燥、消毒滅菌，即成。本發明制成的中藥組方醇提液不損傷皮膚。復方紫草醇提液輸液貼，具有局部收斂止血作用。
文檔編號A61L15/44GK102743787SQ20121019619
公開日2012年10月24日 申請日期2012年6月14日 優先權日2012年6月14日
發明者張秀霞, 王琴, 趙玉玲, 陳云, 陳光斌 申請人:十堰市人民醫院