專利名稱：一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀。
背景技術：
偏頭痛又稱血管性頭痛，是臨床上常見的頭顱部血管神經調節障礙所引起的一種反復發作性頭痛，臨床上分為典型偏頭痛、普通型偏頭痛、眼肌麻痹型偏頭痛和叢集型偏頭痛等。發作時，一側或兩側顳動脈高度擴張、搏動增強，偏頭痛疼痛持續數分鐘至I小時左右，多表現為一側頭部搏動樣疼痛，并逐漸加劇，甚至出現惡心、嘔吐，在安靜、黑暗環境內或睡眠后頭痛緩解。在頭痛發生前或發作時可伴有神經、精神功能障礙。據研究顯示，偏頭痛患者比平常人更容易發生大腦局部損傷，進而引發中風。其偏頭痛的次數越多，大腦受損傷的區域會越大。傳統的偏頭痛發作期治療措施包括口服鎮痛劑、縮血管劑和物理治療等，但是一 般在病人發作后一個星期左右才能有所緩解，這個期間對于病人來說無疑是一種“煎熬”。針灸治療可以克服藥物治療的諸多缺點，而且效果明顯，治療安全，無毒副作用，而且是我國特有的治療手段之一，針灸療法是祖國醫學遺產的一部分，也是我國特有的一種民族醫療方法。一些基于針灸診療技術的偏頭痛治療儀相繼問世，然而，針對偏頭痛針灸治療所選用的穴位較少，治療效果一般，而且結構都十分復雜，價格也較為昂貴。廣大的偏頭痛患者無不時刻在期盼著一種安全可靠、診療見效快、痛苦少、價格便宜的偏頭痛治療設備的出現。

發明內容
本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種安全可靠、診療見效快、低成本的治療偏頭痛的智能循證針灸治療儀。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，它包括偏頭痛診療頭套、穴位檢測模塊、穴位定位模塊、針灸治療模塊、數據傳輸模塊、偏頭痛針灸循證信息分析系統、微處理器、顯示單元和語音播報單元；微處理器通過數據傳輸模塊與偏頭痛針灸循證信息分析系統連接，偏頭痛針灸循證信息分析系統中存儲有實時更新的偏頭痛治療處方，用于實時更新和加載最新的偏頭痛治療處方，微處理器還與語音播報單元、顯示單元連接；所述的偏頭痛診療頭套上至少設置有太陽穴探頭、頭維穴探頭、陽白穴探頭、印堂穴探頭、聽宮穴探頭、懸顱穴探頭、天沖穴探頭、風池穴探頭、率谷穴探頭、天柱穴探頭、風府穴探頭和顱息穴探頭中的任意一種或多種；穴位檢測模塊還包括信號采集單元和信號處理單元；信號采集單元包括體表阻抗檢測模塊、聲電檢測模塊、紅外溫度檢測模塊、冷光強度檢測模塊、生物磁檢測模塊和肌電圖檢測模塊中的任意一種或多種的組合，體表阻抗檢測模塊由激勵源和阻抗測量傳感器組成，激勵源的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的阻抗測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位阻抗的回路；聲電檢測模塊由聲波發生器和聲電測量傳感器組成，聲波發生器的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的聲電測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位聲電的回路；紅外溫度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的紅外測溫傳感器；冷光強度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的冷光強度測量傳感器；生物磁檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的生物磁測量傳感器；肌電圖檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套上的各探頭內的肌電圖測量傳感器；信號處理單元包括放大電路、濾波電路和A/D采樣電路，各測量傳感器的輸出分別依次通過放大電路、濾波電路和A/D采樣電路與微處理器相連；穴位定位模塊還包括設于穴位治療與傳感探頭內的圖像采集裝置，圖像采集裝置的輸出端與微處理器連接；針灸治療模塊包括D/A轉換電路、按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路和脈沖電流發生電路中的任意一種或多種的組合，微處理器的輸出端與D/A轉換電路連接，D/A轉換電路通過按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路、脈沖電流 發生電路中的任意一種或多種與穴位治療與傳感探頭內的震蕩按摩模塊、紅外熱療模塊、電磁治療模塊及脈沖電流治療模塊對應連接。本發明還包括存儲器，所述的存儲器通過內部總線與微處理器連接。本發明所述的語音播報單元包括喇叭和音頻轉換模塊，所述的微處理器的輸出端通過音頻轉換模塊與喇叭連接。本發明所述的顯示單元由觸摸屏和按鍵組成。本發明所述的數據傳輸模塊包括USB接口模塊、WIFI接口模塊和GSM/GPRS模塊中的任意一種或多種的組合。本發明所述的脈沖電流發生電路包括等間隔連續脈沖發生模塊、斷續波發生模塊、幅度調制脈沖發生模塊和頻率調制脈沖發生模塊。本發明的有益效果是本發明可以根據病人不同的偏頭痛病情調節各穴位探頭的刺激強度，能夠迅速減輕偏頭痛發作時給病人帶來的痛苦；代替傳統藥物治療方法，如今很多藥企唯利是圖，藥品的使用安全實在無法保證，針灸診療方法有效避免了服用藥物帶來的副作用，減少了服用藥物的不良反應；治療儀通過數據傳輸模塊保持其與后臺服務器的實時通訊，實時更新治療處方，便于患者選擇最佳治療方案，爭取最好的治療效果；此外，本針灸診療儀具有結構簡單，安全可靠，診療見效快及成本低等特點。


圖I為本發明結構示意框圖；圖2為本發明偏頭痛診療頭套主視圖；圖3為本發明偏頭痛診療頭套側視圖；圖4為本發明偏頭痛診療頭套后視圖；圖5為偏頭痛頭痛天數經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖6為偏頭痛頭痛天數經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖7為頭痛天數改善值經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖8為頭痛天數改善值經針刺干預后隨時間變化柱狀圖9為頭痛次數經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖10為頭痛次數經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖11為頭痛次數改善值經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖12為頭痛次數改善值經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖13為VAS評分經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖14為VAS評分經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖15為VAS評分改善值經針刺干預后隨時間變化曲線圖； 圖16為VAS評分改善值經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖17為頭痛強度分級經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖18為頭痛強度分級經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖19為頭痛強度分級經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖20為頭痛強度分級經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖21為頭痛影響工作學習的天數針刺后隨時間變化曲線圖；圖22為頭痛影響工作學習的天數針刺后隨時間變化柱狀圖；圖23為頭痛伴隨癥狀天數經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖24為頭痛伴隨癥狀天數經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖25為頭痛綜合計分法經針刺干預后隨時間變化曲線圖；圖26為頭痛綜合計分法經針刺干預后隨時間變化柱狀圖；圖27為MSQ量表的功能受限領域隨時間變化曲線圖；圖28為MSQ量表的功能受限領域隨時間變化柱狀圖；圖29為MSQ量表的功能障礙領域隨時間變化曲線圖；圖30為MSQ量表的功能障礙領域隨時間變化柱狀圖；圖31為MSQ量表的情感領域隨時間變化曲線圖；圖32為MSQ量表的情感領域隨時間變化柱狀圖；圖33為各組合并用藥人數隨時間變化曲線圖；圖34為各組合并用藥人數隨時間變化柱狀圖；圖中，I-偏頭痛診療頭套，2-太陽穴探頭，3-頭維穴探頭，4-陽白穴探頭，5-印堂穴探頭，6-聽宮穴探頭，7-懸顱穴探頭，8-天沖穴探頭，9-風池穴探頭，10-率谷穴探頭，11-天柱穴探頭，12-風府穴探頭，13-顱息穴探頭。
具體實施例方式下面結合附圖進一步描述本發明的技術方案如圖I所示，一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，它包括偏頭痛診療頭套I、穴位檢測模塊、穴位定位模塊、針灸治療模塊、數據傳輸模塊、偏頭痛針灸循證信息分析系統、微處理器、顯示單元和語音播報單元；微處理器通過數據傳輸模塊與偏頭痛針灸循證信息分析系統連接，所述的數據傳輸模塊包括USB接口模塊、WIFI接口模塊和GSM/GPRS模塊中的任意一種或多種的組合，偏頭痛針灸循證信息分析系統中存儲有實時更新的偏頭痛治療處方，用于實時更新和加載最新的偏頭痛治療處方，微處理器還與語音播報單元、顯示單元連接，顯示單元由觸摸屏和按鍵組成，語音播報單元包括喇叭和音頻轉換模塊，所述的微處理器的輸出端通過音頻轉換模塊與喇叭連接；它還包括存儲器，所述的存儲器通過內部總線與微處理器連接。穴位檢測模塊還包括信號采集單元和信號處理單元；信號采集單元包括體表阻抗檢測模塊、聲電檢測模塊、紅外溫度檢測模塊、冷光強度檢測模塊、生物磁檢測模塊和肌電圖檢測模塊中的任意一種或多種的組合，體表阻抗檢測模塊由激勵源和阻抗測量傳感器組成，激勵源的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的阻抗測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位阻抗的回路；聲電檢測模塊由聲波發生器和聲電測量傳感器組成，聲波發生器的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的聲電測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位聲電的回路；紅外溫度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的紅外測溫傳感器；冷光強度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的冷光強度測量傳感器；生物磁檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的生物磁測量傳感器；肌電圖檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套I上的各探頭內的肌電圖測量傳感器；信號處理單元包括放大電路、濾波電路和A/D采樣電路，各測量傳感器的輸出分別依次通過放大電路、濾波電路和A/D采樣電路與微處理器相連。穴位定位模塊還包括設于穴位治療與傳感探頭內的圖像采集裝置，圖像采集裝置的輸出端與微處理器連接；針灸治療模塊包括D/A轉換電路、按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路和脈沖電流發生電路中的任意一種或多種的組合,脈沖電流發生電路包括等間隔連續脈沖發生模塊、斷續波發生模塊、幅度調制脈沖發生模塊和頻率調制脈沖發生模塊。微處理器的輸出端與D/A轉換電路連接，D/A轉換電路通過按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路、脈沖電流發生電路中的任意一種或多種與穴位治療與傳感探頭內的震蕩按摩模塊、紅外熱療模塊、電磁治療模塊及脈沖電流治療模塊對應連接。如圖2、圖3和圖4所示，偏頭痛診療頭套I上至少設置有太陽穴探頭2、頭維穴探頭3、陽白穴探頭4、印堂穴探頭5、聽宮穴探頭6、懸顱穴探頭7、天沖穴探頭8、風池穴探頭9、率谷穴探頭10、天柱穴探頭11、風府穴探頭12和顱息穴探頭13中的任意一種或多種。在治療儀使用過程中，根據病人不同的病癥，結合存儲器內存儲的處方控制脈沖電流發生電路產生針對各穴位的脈沖電流，從而使各穴位探頭產生相應的震動刺激，以達到按摩穴位的目的。偏頭痛的臨床診療研究過程及數據如下一、患者來源本研究的患者來源于2008年4月至2009年8月期間，成都、湖南、湖北三個中心的8家醫院的針灸科和神經內科門診和住院部病人。同時也采用張貼招募啟示或報紙、電視宣傳招募受試者。該研究共納入符合納入標準的偏頭痛患者480例。試驗設計采用多中心、隨機、對照的研究方法,將符合納入標準的480例偏頭痛患者，通過中央隨機系統隨機分為本經特定穴組(治療A組)、本經非特定穴組(治療B組)和陽明經特定穴組(治療C組)和非經非穴組(對照組，D組)。在試驗過程中采用盲法評價，由不知分組情況的第三者進行療效評價；資料總結階段采用盲法統計分析，實行研究者、操作者、統計者三分離。二、研究方法( I)分組與選穴
A-本經特定穴組風池、外關、陽陵泉、丘墟；B-本經非特定穴組顱息、三陽絡、膝陽關、地五會；C-陽明經特定穴組頭維、偏歷、足三里、沖陽；D-非穴組非穴點I :肘內側，肘尖與腋窩連線中點；非穴點II :肱骨內上髁與尺骨腕部之間中點，尺側緣；非穴點III :臂內前緣，三角肌和二頭肌交接處；非穴點IV :足三里水平旁開I 2cm,胚骨外側緣處。(2)治療方法采用LH200型韓氏穴位神經刺激儀(HANS)。各組穴位每次針刺時均選單側，左右交替使用。針刺經穴或非穴后，需在該經穴或非經非穴的向心處2mm再淺刺一輔助針，電針的一組電極分別連接在穴位和旁開的2_的輔助針上,形成對該經穴或非 穴的電刺激，其目的是盡量減少電流對其他經脈或經穴的作用。每天治療I次，每次30min，5次為一個療程,療程間休息2天，共治療4個療程。(3)療效指標入組O周、4周、8周和16周時分別針對頭痛情況進行評價。療效評價標準包括患者治療前后的頭痛天數及其改善值、頭痛次數及其改善值、頭痛強度分級及其改善值、VAS評分及其改善值、頭痛影響工作學習天數及其改善值、頭痛伴隨癥狀天數、綜合計分、偏頭痛特異性生活質量量表(MSQ)等指標。三、研究結果本臨床研究共納入病例480例，但由于湖南中心因不符合納入標準等原因誤納入3例病人，以及中心隨機信息失誤，重復I例，最后實際納入病人476例。其中A、B、C、D組分別完成115例、110例、110例、106例，共脫落32例，脫落率6. 72% ;剔除3例，剔除率O. 63%。患者的性別、年齡、病程以及頭痛天數、頭痛次數、頭痛影響工作天數、頭痛強度分級、VAS評分、綜合計分法等基線資料具有可比性(P>0. 05 )。(I)頭痛天數
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................................................................L.....................................................................................L......................................................................................L.................................................................................J......................................................................................I................................................J表I表I為頭痛天數經針刺干預后隨時間變化表，其中，Λ表示A組與D組相比，P
<O. 05 ;▲表示B組與D組相比，P < O. 05 ;★表示C組與D組比較，P < O. 05。圖5和圖6為偏頭痛主要結局指標頭痛天數經針刺干預后隨時間變化趨勢圖，從圖中可知，經針刺干預后，各組頭痛天數總體呈下降趨勢，至16周時降至最低。結果顯示，入組4周時，各組頭痛天數值無明顯差異，本經非特定穴組(B組)有優于其他各組的趨勢。入組8周時，組間頭痛天數無顯著性差異。經穴組(A、B和C組)有優于非經非穴組(D組)的趨勢。入組16周時，經穴組(A、B和C組)頭痛天數均值明顯小于D組，具有顯著性差異(P = O. 004，ITT集；P = O. 003，PP集)。而經穴組之間差異不明顯，A組的頭痛天數改善值稍聞于B、C兩組。(2)頭痛天數改善值
權利要求
1.一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于它包括偏頭痛診療頭套(I)、穴位檢測模塊、穴位定位模塊、針灸治療模塊、數據傳輸模塊、偏頭痛針灸循證信息分析系統、微處理器、顯示單元和語音播報單元；微處理器通過數據傳輸模塊與偏頭痛針灸循證信息分析系統連接，偏頭痛針灸循證信息分析系統中存儲有實時更新的偏頭痛治療處方，用于實時更新和加載最新的偏頭痛治療處方，微處理器還與語音播報單元、顯示單元連接； 所述的偏頭痛診療頭套(I)上至少設置有太陽穴探頭(2)、頭維穴探頭(3)、陽白穴探頭(4)、印堂穴探頭(5)、聽宮穴探頭(6)、懸顱穴探頭(7)、天沖穴探頭(8)、風池穴探頭(9)、率谷穴探頭(10)、天柱穴探頭(11)、風府穴探頭(12)和顱息穴探頭(13)中的任意一種或多種； 穴位檢測模塊還包括信號采集單元和信號處理單元；信號采集單元包括體表阻抗檢測模塊、聲電檢測模塊、紅外溫度檢測模塊、冷光強度檢測模塊、生物磁檢測模塊和肌電圖檢測模塊中的任意一種或多種的組合，體表阻抗檢測模塊由激勵源和阻抗測量傳感器組成，激勵源的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的阻抗測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位阻抗的回路；聲電檢測模塊由聲波發生器和聲電測量傳感器組成，聲波發生器的一端與微處理器電連接，另一端與設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的聲電測量傳感器通過人體連通構成檢測穴位聲電的回路；紅外溫度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的紅外測溫傳感器；冷光強度檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的冷光強度測量傳感器；生物磁檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的生物磁測量傳感器；肌電圖檢測模塊包括設于偏頭痛診療頭套(I)上的各探頭內的肌電圖測量傳感器；信號處理單元包括放大電路、濾波電路和A/D采樣電路，各測量傳感器的輸出分別依次通過放大電路、濾波電路和A/D采樣電路與微處理器相連； 穴位定位模塊還包括設于穴位治療與傳感探頭內的圖像采集裝置，圖像采集裝置的輸出端與微處理器連接； 針灸治療模塊包括D/A轉換電路、按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路和脈沖電流發生電路中的任意一種或多種的組合，微處理器的輸出端與D/A轉換電路連接，D/A轉換電路通過按摩震蕩發生電路、熱療紅外發生電路、電磁發生電路、脈沖電流發生電路中的任意一種或多種與穴位治療與傳感探頭內的震蕩按摩模塊、紅外熱療模塊、電磁治療模塊及脈沖電流治療模塊對應連接。
2.根據權利要求I所述的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于它還包括存儲器，所述的存儲器通過內部總線與微處理器連接。
3.根據權利要求I所述的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于所述的語音播報單元包括喇叭和音頻轉換模塊，所述的微處理器的輸出端通過音頻轉換模塊與喇叭連接。
4.根據權利要求I所述的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于所述的顯示單元由觸摸屏和按鍵組成。
5.根據權利要求I所述的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于所述的數據傳輸模塊包括USB接口模塊、WIFI接口模塊和GSM/GPRS模塊中的任意一種或多種的組合。
6.根據權利要求I所述的一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，其特征在于所述的脈沖電流發生電路包括等間隔連續脈沖發生模塊、斷續波發生模塊、幅度調制脈沖發生模塊和頻率調制脈沖發生模塊。
全文摘要
本發明公開了一種治療偏頭痛的智能循證針灸診療儀，它包括偏頭痛診療頭套(1)、穴位檢測模塊、穴位定位模塊、針灸治療模塊、數據傳輸模塊、偏頭痛針灸循證信息分析系統、微處理器、顯示單元和語音播報單元；微處理器通過數據傳輸模塊與偏頭痛針灸循證信息分析系統連接，偏頭痛針灸循證信息分析系統中存儲有實時更新的偏頭痛治療處方，用于實時更新和加載最新的偏頭痛治療處方。本發明可根據病人不同的偏頭痛病情調節各穴位探頭的刺激強度，能夠迅速減輕偏頭痛發作時給病人帶來的痛苦；代替傳統藥物治療方法，有效避免了服用藥物帶來的副作用，減少了服用藥物的不良反應；此外，具有結構簡單，安全可靠，診療見效快及成本低等特點。
文檔編號A61N1/36GK102698365SQ20121022753
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月3日 優先權日2012年7月3日
發明者任玉蘭, 吳曦, 文立玉, 李驥, 楊潔, 梁繁榮, 舒紅平, 郭太品 申請人:成都中醫藥大學