專利名稱：一種治療失眠、防治心腦血管疾病的保健組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種具有保健功能的組合物制劑及其制備方法，具體涉及ー種治療失目民、防治心腦血管疾病的保健組合物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)今，隨著生活節(jié)奏的加快、生活水平的提高以及食品安全問題的突顯，越來越多的人受到失眠和高血壓、高血脂等心腦血管疾病問題的困擾，且患者年齡層在逐漸年輕化。失眠會(huì)使記憶カ下降，注意力不集中，妨礙人們的正常生活，長期失眠還會(huì)使體質(zhì)變?nèi)酰瑢?dǎo)致其他病癥；心腦血管問題也會(huì)對(duì)人們的生命造成很大的威脅，因此，及時(shí)的治療、防治這些病癥的發(fā)生對(duì)人們生活健康具有很大的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)以上不足，提供了一種治療失眠、防治心腦血管疾病的保健組合物，該保健組合物具有改善睡眠質(zhì)量，軟化血管，降血壓，降血脂的作用。本發(fā)明是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的
一種治療失眠、防治心腦血管疾病的保健組合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿膠5-10份，靈芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷維素5_15份。上述保健組合物中，優(yōu)選配方為(重量份)阿膠8份，靈芝或其提取物30份，刺五加50份，獲茶55份，谷維素10份。上述保健組合物中，所述靈芝提取物是采用現(xiàn)有技術(shù)中的醇提或水提方法所得的靈芝提取物，所述靈芝提取物中靈芝多糖的含量要求在20wt%及以上。本發(fā)明的保健組合物可以制成不同的劑型，以便于消費(fèi)者食用。例如，可以將有效成分混合均勻，直接磨成細(xì)粉，裝袋銷售。此外，還可以加入不同的輔料制成不同的劑型，例如片劑、丸剤、顆粒劑、膠囊劑、ロ服液剤、膏滋劑等，制成相關(guān)劑型所用的輔料為本領(lǐng)域常用的輔料，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行選擇、取用。例如，片劑、丸剤、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑所用的輔料可以是微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、超級(jí)羧甲淀粉鈉、羧甲淀粉鈉、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、糊精、阿司帕坦、聚維酮K30、羥丙甲纖維素、聚こニ醇-1500、聚こニ醇-4000、聚こニ醇-6000、蔗糖、可溶性淀粉、糖精鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂等中的ー種或多種；ロ服液剤、膏滋劑等液體、半固體制劑所用的輔料可以是水、黃酒、冰糖、蜂蜜等。本發(fā)明的產(chǎn)品具有提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、改善睡眠質(zhì)量、提高記憶力、軟化血管、降血壓、降血脂的作用，其制備簡単，采用現(xiàn)有技術(shù)的方法可以制得，所得組合物的服用方法為每天一次，毎次所服用的量以有效成分計(jì)為3-10g，2周為ー療程。本發(fā)明所用成分的功效如下
阿膠，性平、味甘，歸肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血、止血、滋陰潤燥的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽?，F(xiàn)代研究表明，因阿膠具有滋陰養(yǎng)血、止血的功能，所以其還可用于補(bǔ)益氣血、增強(qiáng)體質(zhì)、強(qiáng)心補(bǔ)肺、強(qiáng)筋健骨、美膚養(yǎng)顏、抗體克、促進(jìn)機(jī)體造血干細(xì)胞的増殖和分化、改善動(dòng)物體內(nèi)鈣平衡、提高紅細(xì)胞數(shù)和血紅蛋白量、促進(jìn)造血，可治肝硬化、慢性胃炎、糖尿病、陽痿、遺精、早泄、不育癥、小便不通，以及婦女妊娠期小便淋浙不暢、妊娠腹痛、妊娠高血壓綜合征、妊娠下痢、產(chǎn)后腹痛、帶下病、不孕癥關(guān)節(jié)痛、骨質(zhì)疏松癥、潰瘍性結(jié)腸炎、白血病等。靈芝，別名赤芝、紅芝、木靈芝、菌靈芝、萬年蕈、靈芝草，性平、味甘，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。科學(xué)研究表明，靈芝的藥理成分非常豐富，其中有效成份可分為十大類，包括靈芝多糖、靈芝多肽、三萜類、16種氨基酸(其中含有七種人體必需氨基酸)、蛋白質(zhì)、留類、甘露醇、香豆精苷、生物堿、有機(jī)酸(主含延胡索酸)，以及微量元素66 6、0&^11、211、等。為了使靈芝中的有效成分能更好的使用，人們一般將靈芝進(jìn)行水提或醇提，得到靈芝提取物，使其有效成分含量更高， 效果更好。靈芝水提和醇提的エ藝現(xiàn)今已較成熟，且市場(chǎng)山也有大量的靈芝提取物銷售，本發(fā)明所用的靈芝提取物可以直接采取市購產(chǎn)品，靈芝多糖含量在20wt%或者以上的靈芝提取物產(chǎn)品都可用于本發(fā)明。刺五加，別名刺拐棒、坎拐棒子、ー百針、老虎潦，是五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Ru-pr. et Maxim. )Harms 的干燥根及根莖或莖。性溫、味辛、微苦，歸脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效，用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢(mèng)。茯苓，俗稱云苓、松苓、茯靈，性味甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕，健脾寧心的功效，用于水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。谷維素系阿魏酸與植物留醇的結(jié)合脂，它可從米糠油，胚芽油等谷物油脂中提取。其外觀為白色至類白色結(jié)晶粉末，無味，加熱下可溶于各種油脂，不溶于水。谷維素主要作用于間腦的植物神經(jīng)系統(tǒng)與分泌中樞，從而改善和調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)、內(nèi)分泌平衡障礙及精神失調(diào)等癥狀。一般用于周期性精神病、婦女更年期綜合征、月經(jīng)前期緊張癥、腦震蕩后遺癥、血管性頭痛、植物神經(jīng)功能失調(diào)及各種神經(jīng)官能癥等。另外，谷維素還能治療高脂血癥、心絞痛、慢性胃炎、消化性潰瘍、多發(fā)性ロ腔潰瘍、小兒異食癖等病癥。本發(fā)明針對(duì)失眠、心腦血管疾病導(dǎo)致的記憶カ下降、血管硬化、體質(zhì)下降、抵抗力變?nèi)醯葐栴}，選用阿膠、靈芝、刺五加、茯苓、谷維素成分進(jìn)行組合，使各成分協(xié)同起效，對(duì)失眠健忘、心腦血管疾病起到很好的防治作用，效果顯著。進(jìn)ー步的，為了增加保健效果，本發(fā)明保健組合物配方中還可以包括天麻、亞麻籽、菊花成分，其形成的配方為(重量份)阿膠5-10份，靈芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷維素5-15份，天麻1_5份，亞麻籽5_10份，菊花15-20份，更優(yōu)選的為阿膠8份，靈芝或其提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷維素10份，天麻2份，亞麻籽8份，菊花20份。天麻具有提高記憶力、降低血管阻力和血壓的作用；亞麻籽中含有多種對(duì)人體有益的成分，能夠提高免疫力，增強(qiáng)體質(zhì)，降低膽固醇和血壓，提高記憶カ；菊花含有多種揮發(fā)油，可以散風(fēng)清熱，平肝明目，醒腦提神，減輕失眠所帯來的頭部不適，改善記憶力。加上這幾種成分，組合物的治療作用更加明顯。本發(fā)明能夠提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、改善睡眠質(zhì)量，軟化血管，降血壓，降血脂，對(duì)失眠、健忘、心腦血管疾病類疾病具有很好的防治作用。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明，下述說明g在解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。本發(fā)明所用靈芝提取物為市場(chǎng)上購買所得，其中的靈芝多糖的含量為20_30wt%。所用的阿膠、靈芝、刺五加、茯苓、谷維素也為市場(chǎng)上購買所得。實(shí)施例I
取阿膠8份，靈芝提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷維素10份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。 實(shí)施例2
取阿膠8份,靈芝30份,刺五加50份,獲茶55份,谷維素10份,混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例3
取阿膠5份，靈芝50份,刺五加35份,獲茶70份，谷維素5份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例4
取阿膠10份，靈芝提取物20份，刺五加60份，茯苓30份，谷維素15份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例5
取阿膠5份，靈芝提取物40份，刺五加40份，茯苓40份，谷維素5份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例6
取阿膠5份，靈芝提取物20份，刺五加35份，茯苓30份，谷維素5份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例7
取阿膠10份，靈芝提取物50份，刺五加60份，茯苓70份，谷維素15份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例8
取阿膠8份，靈芝提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷維素10份，天麻2份，亞麻籽8份，菊花20份混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，包裝備用，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例9
取阿膠5份，靈芝20份，刺五加35份，茯苓30份，谷維素5份，天麻5份，亞麻籽10份，菊花20份混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例10
取阿膠10份，靈芝提取物50份，刺五加60份，茯苓70份，谷維素15份，天麻I份，亞麻籽5份，菊花15份，混合均勻，粉碎成80-120目的細(xì)粉，即得本發(fā)明保健品組合物。實(shí)施例11上述實(shí)施例1-10中的有效成分配方除了磨成細(xì)粉，直接使用外，還可以根據(jù)現(xiàn)有エ藝技術(shù)制成不同的劑型，例如，可以制成ロ服液剤、膏滋劑、片齊 、丸齊 、顆粒齊 、膠囊劑等。ロ服液劑的制備方法是將阿膠用少量黃酒完全溶解，然后加入其他物質(zhì)的細(xì)粉，然后加入500-1000ml的水，即得ロ服液。片劑、丸剤、顆粒劑、膠囊劑的制備方法是將藥物有效成分細(xì)粉加入藥用量輔料，分別根據(jù)現(xiàn)有エ藝技術(shù)制成片劑、丸剤、顆粒劑或膠囊劑，輔料為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、超級(jí)羧甲淀粉鈉、羧甲淀粉鈉、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、糊精、阿司帕坦、聚維酮K30、羥丙甲纖維素、聚こニ醇-1500、聚こニ醇-4000、聚こニ醇-6000、蔗糖、可溶性淀粉、糖精鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂中的ー種或多種。膏滋劑的制備方法是將刺五加、茯苓、天麻(如果有的話)、菊花(如果有的話)用水浸泡12h，然后將刺五加、茯苓、天麻(如果有的話)、菊花(如果有的話)、靈芝(當(dāng)為靈芝提取物時(shí)不用水提，在阿膠烊化后與谷維素一同加入)用水煎煮2-3次，毎次2-3h，過濾取 濾液，然后將濾液煮沸，加入阿膠，不斷攪拌至阿膠烊化，然后加入谷維素細(xì)粉、亞麻籽細(xì)粉(如果有的話)、冰糖和黃酒，改用小火繼續(xù)加熱，濃縮收膏，當(dāng)膏汁倒入紙上不滲透紙時(shí)停止加入,冷卻得膏滋。本發(fā)明保健品組合物具有很好的保健作用，能夠增強(qiáng)體質(zhì)，提高免疫力，尤其是對(duì)失眠健忘、軟化血管、降血壓、降血脂效果顯著。下面以實(shí)施例1、3、7、8為例，研究本發(fā)明的使用效果。一、對(duì)失眠癥狀的研究 I、患者來源
從本市搜集244名具有失眠癥狀的患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，其中男100名，女144名，年齡在20-65歲之前，患者病程在I個(gè)月到20年之間，平均病程9. 5年，癥狀為夜間入睡時(shí)間長或無法入睡；睡眠較淺，夜間蘇醒多次；睡眠時(shí)間短，多夢(mèng)，無法達(dá)到正常休息的要求；白天頭部昏漲，記憶力下降，精神不佳，全身乏カ，倦怠，容易得病。、治療方法
將所有患者按性別、患病情況平均分為4組，每組患者分別使用本發(fā)明實(shí)施例1、3、7、8實(shí)施例所示的配方的組合物，每天一次，毎次6g，2周為ー療程，連續(xù)治療ー個(gè)月。、療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈能夠輕松入眠，睡眠程度深，無半夜醒情況，睡眠達(dá)到8h左右，次日頭腦清晰，精力充沛，記憶カ提聞；
顯效睡眠情況得到很好的改善，夜晚入睡時(shí)間明顯縮短，睡眠時(shí)間增加3-4h，夜間無驚醒情況，次日精神狀態(tài)有所改善，記憶カ提聞；
有效睡眠情況有所改善，夜晚入睡時(shí)間有所縮短，睡眠時(shí)間增加l_2h，次日精神狀態(tài)有所改善，記憶カ有所提聞;
無效睡眠情況無法達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。、治療結(jié)果
4.I、在使用本發(fā)明藥物一周后，80%的患者睡眠情況都得到了大小不等的改善，2周后情況好轉(zhuǎn)較明顯，一個(gè)月后輕度失眠患者全部痊愈，能夠輕松入眠，重度患者睡眠情況和身體狀況也有了很好的改善，記憶カ有較大提高。
各組患者治療情況見下表。
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權(quán)利要求
1.一種治療失眠、防治心腦血管疾病的保健組合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿膠5-10份，靈芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷維素5-15 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健組合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿膠8份，靈芝或其提取物30份，刺五加50份，茯苓55份，谷維素10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的保健組合物，其特征是所述靈芝提取物中靈芝多糖含量在20wt%以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的保健組合物，其特征是還包括以下重量份的有效成分天麻1-5份，亞麻籽5-10份，菊花15-20份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健組合物，其特征是還包括以下重量份的有效成分天麻2 份，亞麻籽8份，菊花20份。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的保健組合物，其特征是劑型為片劑、丸剤、顆粒劑、膠囊齊U、ロ服液劑或膏滋劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療失眠、防治心腦血管疾病的保健組合物，其特征是包括以下重量份的有效成分阿膠5-10份，靈芝或其提取物20-50份，刺五加35-60份，茯苓30-70份，谷維素5-15份。本發(fā)明能夠提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、改善睡眠質(zhì)量，軟化血管，降血壓，降血脂，對(duì)失眠、健忘、心腦血管疾病類疾病具有很好的防治作用。
文檔編號(hào)A61K31/575GK102727546SQ20121022761
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月4日
發(fā)明者趙義軍 申請(qǐng)人:趙義軍