專利名稱：一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療深靜脈血栓形成的藥物，具體涉及一種治療深靜脈血栓形成的中藥，本發明還涉及該中藥的制備方法。
背景技術：
深靜脈血栓形成(DVT)是常見的周圍血管疾病，年發病率約I. 6%。，且呈逐年上升趨勢，其急性期肺栓塞并發癥是第三位常見急性致死原因，慢性期因靜脈瓣膜破壞導致患肢腫脹、淤積性皮炎、頑固性小腿潰瘍等后遺癥嚴重影響患者生活質量。因此，其防治研究已成為國內外周圍血管病領域的重點。傳統西醫治療DVT手段主要包括抗凝、溶栓等有效 方法，但存在過敏、出血等嚴重副作用以及價格昂貴等缺點。中藥具有毒副作用小、價格低廉等優點，因此成為研究開發DVT治療藥物的熱點，但由于DVT發生的機制涉及多個環節，導致缺乏作用靶點與機制更加明確的方藥。

發明內容
為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法。本發明的技術方案如下
一種治療深靜脈血栓形成的中藥，由下列重量份原藥材制備而成
茵陳6 10份、金銀花6 10份、赤芍3 5份、牛膝2 4份、丹參3 5份、當歸4 6份、蒼術3 5份、桃仁3 5份、紅花2 3份。優選的，本發明的重量配比為
茵陳10份、金銀花10份、赤芍5份、牛膝4份、丹參4份、當歸4份、蒼術4份、桃仁3份、紅花2份。本發明采用如下制備方法
按重量份稱取以上9味藥材，浸泡于8倍體積的水中，充分浸泡8小時，高壓濃縮煎藥機120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮，濃縮液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清。將三次醇沉濾取的上清混勻后真空濃縮，噴霧干燥得藥粉。
優選的，本發明制備方法還包括以下步驟取以上藥粉，加入糊精，制粒，干燥，包裝，滅菌，使每克顆粒相當于生藥6. 6克。
本發明可以在干燥后藥粉的基礎上加入藥學上允許的輔料，制成其他的劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、滴丸、緩控釋制劑等多種劑型。本方中茵陳、金銀花清熱利濕，行血消腫共為君藥，使濕化、熱清、瘀血消散，脈絡通暢。赤芍、當歸、丹參清熱涼血，活血化瘀。三藥相須配伍合而為臣藥，既助君祛濕、清熱、活血，又能涼血活血、破血祛瘀、軟堅散結，使血脈通暢，水腫自消。蒼術功擅燥濕健脾，桃仁、紅花、牛膝活血，其活血散瘀之力較有推陳致新之功，均為佐使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕，祛瘀通絡，消腫止痛之功效，使濕化、熱清、瘀祛，脈絡通暢，以達疾病痊愈之目的。臨床資料 研究對象
參照1995年中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制訂的診斷標準，本研究納入病例標準為急性期混合型單純下肢深靜脈血栓形成者，單側肢體發病，病程在15d以內。排除標準不符合上述標準及有出血性疾病或出血傾向者。200例均為2009年I月至2010年11月在山東中醫藥大學附屬醫院就診的急性期DVT患者，隨機數字表法分為實驗組 和陽性對照組。實驗組患者100例，其中男性58例，女性42例，年齡(50 ± 14)歲，22 80歲。陽性對照組患者100例，男性54例，女性46例，年齡(49± 13)歲，24 80歲。2組間發病部位、發病時間比較無顯著差異(/^0. 05)。臨床表現；
①癥狀粗腫、疼痛、小腿脹痛(或重或輕)、腹股溝疼痛、股三角區壓痛、
胸痛、胸悶氣急、咳嗽、咯血、發熱、大便干；
②體征皮溫、淺靜脈充盈、腹股溝壓痛、股三角區壓痛、Homans征；
研究藥物
本發明中藥，中藥原料來源于山東中醫藥大學附屬醫院藥學部。注射用尿激酶(urokinase for injection)麗珠制藥廠，國藥準字H44020645,每支10萬U ;低分子肝素隹丐注射液(low- mo I e cu I ar~we i ght heparins calcium injection),葛蘭素史克公司，進口藥品注冊證號 H 20080480，每支 0. 4mL: 4100AxaIU。用藥方法
陽性對照組給予尿激酶20萬U靜滴，每日一次，連續用藥14d，低分子肝素鈣4100U皮下注射，每日一次，連續用藥14d。實驗組在陽性對照組用藥的基礎上口服本中藥顆粒，每次10g，每日兩次，連續用藥14d。觀察指標
(I)疼痛、脹感、沉重感、發熱等癥狀及皮色暗紅、皮溫增高、凹陷性水腫、淺靜脈擴張、股三角區壓痛、Homan征陽性、Neuhof征陽性。(2)肢圍測定混合型DVT患者大腿中段及小腿中段肢圍變化明顯，而且容易測量，所以在治療前及末次用藥后測量患者髕骨上緣上15cm大腿中段、髕骨下緣下15cm處小腿中段肢圍。療效評定
臨床治愈癥狀、體征消失，超聲顯示血栓消失(再通率50% 100%)，血流量、流速恢復正常。顯效癥狀基本消失，體征明顯好轉，血栓明顯縮小(再通率30% < 50%)。進步癥狀、體征減輕,血栓縮小(再通率20% < 30%)。無效癥狀、體征無改善,超聲顯示血栓無明顯變化(再通率< 20%)。儀器采用GE-L0GIQ7彩色多普勒超聲診斷系統。統計學分析
應用SPSS11. 5軟件進行分析，計數資料采用Z2檢驗；計量資料以X 土s表示,采用One Way-ANOVA方差分析,2組間比較采用Turkey法檢驗；數據間相關性用Pearson相關性分析，相關系數(r值)為正，表示正相關，r值為負，表示負相關。各組數據/XO. 05為差異有顯著意義。結果
表I治療后組間臨床癥狀比較
權利要求
1.一種治療深靜脈血栓形成的中藥，其特征在于，由下列重量份原藥材制備而成 茵陳6 10份、金銀花6 10份、赤芍3 5份、牛膝2 4份、丹參3 5份、當歸4 6份、蒼術3 5份、桃仁3 5份、紅花2 3份。
2.根據權利要求I所述的中藥，其特征在于，由下列重量份原藥材制備而成 茵陳10份、金銀花10份、赤芍5份、牛膝4份、丹參4份、當歸4份、蒼術4份、桃仁3份、紅花2份。
3.權利要求I或2所述的治療深靜脈血栓形成的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟按重量份稱取以上9味藥材，浸泡于8倍體積的水中，充分浸泡8小時，高壓濃縮煎藥機120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮，濃縮液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過夜， 濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過夜，濾取上清；將三次醇沉濾取的上清混勻后真空濃縮，噴霧干燥得藥粉。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，還包括以下步驟取以上藥粉，加入糊精，制粒，干燥，包裝，滅菌，使每克顆粒相當于生藥6. 6克。
全文摘要
本發明涉及一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法，由以下重量份的原藥材制備而成茵陳6～10份、金銀花6～10份、赤芍3～5份、牛膝2～4份、丹參3～5份、當歸4～6份、蒼術3～5份、桃仁3～5份、紅花2～3份；本發明采用水提醇沉的制備工藝，本發明藥物對深靜脈血栓形成具有顯著療效。本發明藥物采用水提醇沉法提取藥材中的有效成分，在保證有效成分的充分溶出的前提下，盡量去除提取出的雜質，減少了藥物的服用量，同時，增加了制備多種劑型的可能性。
文檔編號A61P7/02GK102727615SQ201210232440
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月6日 優先權日2012年7月6日
發明者季博, 張玉冬, 李霞, 王彬, 程志新, 郝清智 申請人:王彬