專利名稱：一種圍手術期使用的潔口護理藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫療護理領域，具體涉及圍手術期使用的潔口護理藥物及其制備方法。
背景技術：
呼吸道感染是手術后常見的并發癥，如Heling等的一項統計顯示外科手術插管后呼吸道感染率高達17. 0%，這與手術麻醉時氣管插管、手術操作造成膈肌功能損傷、呼吸功能下降、術后抵抗力低下等因素有關。尤其是全麻或者昏迷患者，由于咳嗽及吞咽反射減弱或消失，而使呼吸道分泌物滯留，發生呼吸道感染的幾率更高。口腔作為各種細菌入侵的門戶，是導致機體感染，尤其是呼吸道感染的重要原因。目前圍手術期的口腔護理一般都是術前常規刷牙，術后采用傳統的口腔護理方法，即使用棉球擦拭口腔內部。該種口腔護理方法，術前患者口腔黏膜一般均完整無損，在術前刷牙只能物理清潔去除部分有害細菌，而在術后常由于麻醉插管等原因造成口腔黏膜破裂，進行常規的口腔護理，對口腔的清潔效果較差。臨床口腔護理常用漱口溶液有生理鹽水、朵貝氏溶液、1°/Γ3%過氧化氫溶液、O. 08%甲硝唑溶液，它們雖有一定的清潔口腔、抑菌等作用，但由于抑菌作用的選擇性、單一性，不能有效預防口腔感染等并發癥發生，對消除口腔異味等效果欠佳，口味、口感也欠佳，同時存在一定的副作用，使部分患者不愿接受而影響效果。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種效果肯定，且患者易接受的圍手術期使用的潔口護理藥物及其制備方法。本發明解決其技術問題的技術方案是一種圍手術期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子1(Γ30份、半楓荷葉6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、檳榔3 10份、石膏6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、知母9 15份、炙甘草3 10份、玄參15 30份、金銀花15 30份、石菖蒲3 9份，蛘粉10 25份。本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。本發明中藥制備方法可包括以下步驟
(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；
(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液；
(3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液；
(4)將步驟I中所得混合揮發油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。
其中所述的牛蒡子,為菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的成熟果實。性味辛、苦，寒。入肺、胃經。功可疏散風熱，祛痰止咳，清熱解毒。半楓荷葉，為梧桐科植物翻白葉樹Pterospermum heterophyllum Hance或窄葉半楓荷Pterospermum lanceaefolium Roxb.的葉。性味甘；淡；微溫。歸肝；脾經。功可活
血止血。半夏,為天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. ) Breit.的塊莖,性味辛， 溫。歸脾、胃、肺經。功可燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。竹苑，為禾本科植物青桿竹Bambusa tuldoides Munro、大頭典竹Sinocalamusbeecheyanus (Munro) Mc-Clure var. pubescens P. F. Li 或淡竹 Phyllostachys nigra(Lodd. ) Munro var. henonis (Mitf. ) Stapf ex Rendle 的莖桿的干燥中間層。性味甘，微寒。歸肺、胃經。功可清熱化痰，除煩止嘔。檳榔，為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥成熟種子。性味苦、辛，溫。歸胃、大腸經。功可殺蟲消積，降氣，行水，截瘧。石膏，為單斜晶系的硫酸鈣礦石。性味辛、甘，大寒。入肺、胃經。功可清熱瀉火，收斂生肌。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥濕化痰。澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經。功可利小便，清濕熱。牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經。功可清熱涼血，活血散瘀。知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的根莖。性味苦，寒。入肺、胃、腎經。功可清熱瀉火，滋腎潤燥。炎甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根經加工炮制而成。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。玄參,為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的根。性味苦、咸，寒。入脾、胃、腎經。功可清熱滋陰，瀉火解毒。金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山銀花(毛萼忍冬)Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Loniceradasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味甘，寒。入肺、胃、心、脾經。功可清熱解毒，涼散風熱。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸心、胃經。功可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。蛘粉，為蛘科動物裙紋冠蛘Crostaroa plicata (Leach)、三角帆蛘Hyriopsiscumingii (Lea)和背角無齒蛘Anodonta woodiana (Lea)等淡水產的貝殼制成的粉。味咸；性寒。歸肺；腎；肝經。功可清熱；化痰利濕；軟堅。組方原理術后機體抵抗力低下，口、咽、鼻部細菌菌株多，以革蘭陰性菌為主，是醫源性呼吸道感染細菌的主要來源，通過侵入性操作，如氣管插管時將口咽部細菌帶入呼吸道。但是，由于氣管插管與牙墊的摩擦，引起口腔黏膜局部潰瘍、糜爛；加之大量抗生素應用易導致菌群失調，助長了口腔細菌的異常繁殖，導致口腔分泌物不能下咽，存留在口腔內成為細菌繁殖的培養基，因而使得一些口腔內的特殊的條件致病菌進入氣管，也可以引發呼吸道感染。致病菌的多樣性使得單一抑菌制劑難以達到最好的預防感染效果。從中醫角度來看，口腔菌群造成術后呼吸道感染的病機在于術后心脾蘊熱上蒸，局部濕熱、火毒糾結，遇風邪內合肺腑，入里化痰化熱，故應疏風、清熱、燥濕，本發明方取牛蒡子、金銀花清熱解毒、疏散風熱；石膏、知母清熱瀉火，玄參清熱滋陰解毒；半夏、陳皮燥濕化痰，竹茹清熱化痰，澤瀉清濕熱，石菖蒲化濕；檳榔殺蟲；蛘粉清熱化痰軟堅；石膏收斂生肌；牡丹皮清熱涼血活血；而半楓荷葉活血止血；炙甘草和藥。與現有技術相比較，本發明具有以下有特征
1、組方合理，除疏風、清熱、燥濕外，還可以殺蟲抑菌、增加局部血液循環、降低口腔炎性反應；
2、在一派寒涼藥物中輔以溫熱藥物，避免了苦寒傷胃氣；
3、制劑根據藥物口味進行區別處理，避免了個別藥物的苦味影響，并且采取了超濾法制備，減少了藥物中殘渣含量，減少口味口感的不適。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比牛蒡子10份、半楓荷葉6份、半夏3份、竹茹6份、檳榔3份、石膏6份、陳皮6份、澤灣6份、牡丹皮6份、知母9份、炎甘草3份、玄參15份、金銀花15份、石菖蒲3份，蛘粉10份。實施例2，原料藥重量配比牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。實施例3，原料藥重量配比牛蒡子30份、半楓荷葉12份、半夏10份、竹茹12份、檳榔10份、石骨12份、陳皮12份、澤灣12份、牡丹皮12份、知母15份、炎甘草10份、玄參30份、金銀花30份、石菖蒲9份，蛘粉25份。本發明中藥可按下列方法制備而成
(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；
(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液；
(3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液；
(4)將步驟I中所得混合揮發油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。其中超濾工藝條件可以為微孔過濾膜孔徑為O. 05mm，跨膜壓力為O. 05MPa，溫度
為室溫。上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到圍手術期口腔護理之目的，且患者適應性較好。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例2中的原料藥重量配比和制備方法。I對象與方法。I. I對象100例行全身麻醉插管的擇期手術患者。將患者按單雙數隨機分組，單數為治療組50例，男29例，女21例，年齡2 f 71歲，平均50. 8歲。其中腸切除術19例，腸粘連松解術10例，胃部分切除術13例，胃穿孔清理修補術8例。雙數為對照組50例，男28例、女22例，年齡2Γ72歲，平均51. 5歲。其中腸切除術20例，腸粘連松解術10例，胃部分切除術12例，胃穿孔清理修補術8例。兩組性別、年齡、疾病種類、手術類型、吸煙等情況比較，差異無統計學意義(P>0. 05)，具有可比性。兩組術中均使用一次性插管用物，麻醉操作者為同一人，均一次插管成功。I. 2方法治療組使用本發明實施例2中的原料藥重量配比和制備方法制備出的潔口護理藥物，對照組使用復方硼砂溶液(朵貝氏溶液)。兩組均在術前、術后均進行口腔護理，每日2次。口腔清潔方法按照《護理學基礎》介紹的棉球擦洗法進行。其操作步驟為囑患者頭部抬高30°，張口發出“啊”音以充分暴露咽喉部，應用咽拭子輕柔地擦拭患者的 上下牙齦、舌上、舌下、舌面、兩側腭弓、頰部、咽部，擦完后迅速將拭子插入培養管中塞緊，再用溫開水進行漱口。依次擦洗牙齒外面、內面、咬合面、頰部、硬腭、舌面和舌下，直到擦凈為止。做完口腔護理后評估患者口腔舒適感，即擦洗過程中注意觀察患者有無嗆咳、惡心、嘔吐等情況發生。I. 3觀察指標。1.3. I 口腔舒適感評價采用感官分析法，用整數積分記錄，0=無不適感，1=輕微 不愉快口感，2=中度不愉快口感,3=強烈不適,4=拒絕使用。I. 3. 2咽拭子培養術前、術后第I天分別用無菌棉拭子蘸生理鹽水，輕擦患者兩側咽隱窩，取出后置于滅菌試管中，送細菌室做培養。I. 3. 3觀察兩組患者咽痛、咳嗽、咯痰癥狀出現情況及癥狀消失時間。I. 4統計學分析SPSS 13. O進行統計學分析。計量資料采用均數土標準差進行統計描述，治療前后的變化采用秩和檢驗和t檢驗進行比較，計數資料采用頻數、構成比進行統計描述。2 結果。2.1 口腔舒適感比較兩組評分比較，治療組(I.23±0.86)明顯優于對照組(I. 91±1· 34)，Ρ〈0· 05。2.2兩組咽試子陽性、咽痛、咳嗽、咯痰發生率比較治療組咽試子陽性、咽痛、咳嗽、咯痰發生率比較均低于對照組，差異有統計學意義(Ρ〈0. 05)。見下表。
組別I例數I咽試子陽性I咽痛I咳嗽IP各痰
治療組 50_12 (24%) 14 (28%) 13 (26%) 9 (18%)
W照組丨50 |l7 (34%) |l9 (38%) |l8 (36%) |ll (22%)2. 3兩組咽痛、咳嗽、咯痰消失時間比較治療組咽痛、咳嗽、咯痰癥狀消失時間(14. 45±0. 75d，8. 38±0. 58 d，8. 25±1.55 d)早于對照組(18. 45±0. 54 d，11.37±0.65d，11. 28±1· 54 d)，差異有統計學意義(Ρ〈0. 05)。3.結論。本研究結果提示，本發明組方和制備方法所制備的圍手術期使用的潔口護理藥物用于手術前后口腔護理可以降低呼吸道感染的作用，且適口感好，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種圍手術期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子10 30份、半楓荷葉6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、檳榔3 10份、石膏6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、知母擴15份、炙甘草3 10份、玄參15 30份、金銀花15 30份、石菖蒲3 9份,蛘粉10 25份。
2.根據權利要求I所述的一種圍手術期使用的潔口護理藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子20份、半楓荷葉10份、半夏6份、竹茹10份、檳榔6份、石膏10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄參20份、金銀花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。
3.一種圍手術期使用的潔口護理藥物的制備方法，所述的潔口護理藥物原料包括牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花、半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉，其特征在于，制備方法包括以下步驟 (1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花粉碎后的粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用； (2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蛘粉混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液； (3)將步驟2中所得煎液濾過后，用微孔過濾膜進行超濾，得超濾液； (4)將步驟I中所得混合揮發油噴入步驟3所得超濾液中，混勻，滅菌，分裝。
全文摘要
本發明公開了一種圍手術期使用的潔口護理藥物及其制備方法，以預防手術后呼吸道感染。其特征在于由下列重量配比的原料藥制成牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花、半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蚌粉。其制備方法包括以下步驟(1)將牛蒡子、半楓荷葉、陳皮、牡丹皮、檳榔、知母、玄參、石菖蒲、金銀花提取揮發油備用；(2)將半夏、竹茹、石膏、澤瀉、炙甘草、蚌粉水煎2次，合并煎液；(3)將煎液濾過后超濾，得超濾液；(4)將混合揮發油噴超濾液中，混勻滅菌分裝。臨床實驗證明本發明組方和制備方法所制備的圍手術期使用的潔口護理藥物用于手術前后口腔護理可以降低呼吸道感染的作用，且適口感好，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61K36/899GK102698119SQ20121023349
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月7日 優先權日2012年7月7日
發明者苗潔清 申請人:苗潔清