融合性錨定骨釘的制作方法
【專利摘要】本發明融合性錨定骨釘，它包括：釘尖、釘體和釘帽；釘體由中心實體、外部多孔材料層組成；融合性錨定骨釘由可植入人體的醫用材料制成，釘尖為錐形，大端直徑從1mm～30mm變化，能適應不同大小骨缺損需要；融合性錨定骨釘中間為釘體，釘體由中心實體和外部多孔材料層組成；外部多孔材料層與人體骨組織結合，使骨組織長入，外部多孔材料層與植入的同種異體骨、植骨顆粒或骨水泥結合，使錨定牢固；外部多孔材料層上有羥基磷灰石涂層，能誘導骨組織長入；釘帽為實體結構，便于手術時打擊用力。
【專利說明】融合性錨定骨釘
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種骨科植入物，特別是指在手術中對骨缺損部位進行自體骨、異體骨或骨水泥填充時預先植入骨床之上用以對異體骨或骨水泥進行支撐和錨定作用的融合性錨定骨釘。 【背景技術】
[0002]在骨科手術中由于經常遇到由于骨質退行性病變、骨腫瘤、關節翻修術等各種原因導致的骨缺損，通常所采用的方法是在骨缺損嚴重部位植入自體或異體骨塊、骨顆粒、骨泥，也有直接采用骨水泥進行占位填充；考慮到填充物遠期穩定的需要，有的醫生在植入骨塊、骨顆粒、骨泥或骨水泥時插入克氏針以作為植入物的強度支撐，但由于目前所使用的克氏針多為光滑表面，存在著因受力微動最終從植入物中脫出并喪失支撐作用的風險。

【發明內容】

[0003]本發明提供了一種與骨床、植入的自體或異體骨塊、骨顆粒、骨泥以及骨水泥進行有效的早期穩定結、錨定牢靠、并能夠在未來與骨床、植入的自體或異體骨產生骨融合的融合性錨定骨釘。
[0004]為實現上述目的，本發明融合性錨定骨釘采用以下設計方案:
[0005]融合性錨定骨釘，其特征在于該錨定骨釘它由釘體及釘頭組成；釘體分為中心實體和外部多孔材料層。由可植入人體的醫用材料制成，包括醫用金屬材料，醫用高分子有機材料以及醫用陶瓷。
[0006]所述的融合性錨定骨釘其特征在于，本發明融合性錨定骨釘，其頭部為釘尖，采用錐型設計，大端直徑從Imm~30mm變化，以適應骨缺損大小不同的需要；中間為釘體，其截面形狀可以為多種:圓形、橢圓形、三角形、多邊形，釘體由中心實體和外部多孔材料層組成，中心實體可提供強度支撐，外部多孔材料層為三維立體網格:立方體、多面體、金剛石、類骨小梁的不規則形狀，多孔間隙從30 μ m~3000 μ m ;多孔材料層既能與骨組織結合，使骨長入，又能與同種異體骨、植骨顆粒或骨水泥相嵌入，錨定牢固；外部多孔材料層上噴涂羥基磷灰石，誘引骨長入；釘帽為實體，便于植入打擊。
[0007]本發明的優點是:
[0008]1、本發明融合性錨定骨釘，其頭部為釘尖，采用錐型設計，大端直徑從Imm~30mm變化，能適應不同大小骨缺損需要；釘尖采用錐形設計，尖端壓強達到最高，在相同的作用力下更容易進入骨質。
[0009]2、本發明融合性錨定骨釘，中間為釘體，其截面形狀可以為多種:圓形，橢圓形，方形、三角形、多邊形；釘體由中心實體和外部多孔材料層組成；中心實體可提供強度支撐，外部多孔材料層為三維立體網格:立方體、多面體、金剛石、類骨小梁的不規則形狀；多孔間隙從30 μ m~3000 μ m ;多孔材料層靠近頭部能與人體未缺損骨組織接觸，使骨組織能長入多孔材料層中，多孔材料層又能與同種異體骨、植骨顆粒或骨水泥相互嵌入，錨定牢固；外部多孔材料層上可噴涂羥基磷灰石涂層，誘導骨長入。
[0010]3、本實用融合性錨定骨釘，尾部為釘帽，釘帽截面隨釘體形狀變化，可為圓形，橢圓形，方形，三角形，多邊形；釘帽采用實體結構，便于植入打擊。
[0011]4、本發明融合性錨定骨釘采用醫用可植入人體的材料制成，材料可以為鈦合金、鉭金屬、不銹鋼等可植入人體的金屬材料、生物陶瓷，也可為醫用高分子材料制成。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]附圖1為本發明融合性錨定骨釘的結構示意圖
[0013]附圖2為本發明融合性錨定骨釘的剖面示意圖
[0014]附圖3為本發明融合性錨定骨釘的端面方向結構示意圖
【具體實施方式】
[0015]以下結合附圖對本發明融合性錨定骨釘的具體實施做進一步說明。
[0016]如附圖1、2、3所示，本發明融合性錨定骨釘，它包括:釘尖(I)、釘體(2)和釘帽
(3)，其中釘體(2)由中心實體(4)、外部多孔材料層(5)組成；融合性錨定骨釘由可植入人體的醫用材料制成，釘尖(I)為錐形，大端直徑從Imm~30mm變化,能適應不同大小骨缺損需要；融合性錨定骨釘中間為釘體(2)，中心實體(4)和外部多孔材料層(5)組成；外部多孔材料層(5)與人體骨組織結合，使骨組織長入，外部多孔材料層(5)與植入的同種異體骨、植骨顆粒或骨水泥結合，使錨定牢固；外部多孔材料層(5)上有涂層，能誘導骨組織長入；釘帽(3)為實體結構，便于手術時打擊用力。
[0017]本發明融合性錨定骨釘制作方法:⑴在電腦中進行具有多孔結構的融合性錨定骨釘三維設計建模；(2)激光選域燒結或電子束熔融技術等金屬快速成型方法直接由金屬粉末生成成品；(3)采用化學腐蝕、氣相沉積方法制成；(4)采用機加工方法在毛坯上直接加工而成。由于所述激光選域燒結或電子束熔融技術、化學腐蝕、氣相沉積方法、機加工等方法均為行業內早已公知的成熟技術，在本文中不再做詳盡描述。
【權利要求】
1.一種融合性錨定骨釘，其特征在于，它包括:釘尖⑴、釘體⑵和釘帽⑶；釘體⑵由中心實體(4)、外部多孔材料層(5)組成。
2.根據權利要求1所述的融合性錨定骨釘，其特征在于，釘尖(I)的大端直徑從Imm~30mm變化。
3.根據權利要求1所述的融合性錨定骨釘，其特征在于，釘體(2)的截面形狀為多種:圓形、橢圓形、三角形、方形、多邊形；釘體(2)的外部多孔材料層為三維立體網格:立方體、多面體、金剛石、類骨小梁的不規則形狀，多孔間隙從30 μ m~3000 μ m ;多孔材料層上可噴涂羥磷灰石。
4.根據權利要求1所述的融合性錨定骨釘，其特征在于，釘帽(3)為實體結構，截面形狀多種:可為圓形，橢圓形，方形，三角形，多邊形。
5.根據權利要求1所述的融合性錨定骨釘，其特征在于，該錨定骨釘采用醫用金屬材料、生物陶瓷、醫用高分子 材料等可植入人體的材料制成。
【文檔編號】A61B17/86GK103536348SQ201210235840
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年7月10日 優先權日:2012年7月10日
【發明者】閆慧, 李志疆 申請人:北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司