專利名稱：一種防脫生發中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑領域，涉及ー種防脫生發中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
脫發為臨床常見疾病，多發于男性，據全球統計數據看，脫發發病率達到20%左右，并且這一數據還在逐年上升。脫發究其原因有以下幾種
I.雄性激素源性脫發
皮膚毛囊是雄激素作用的靶器官，頭皮又是雄激素受體密度比較高的部位，是雄激素“喜歡”聚集的場所。所以雄性激素源性脫發是最普遍的脫發類型，95%的脫發病例屬于這 ー類型。患雄性激素源性脫發的人血清和頭皮中二氫睪酮水平比正常人高，頭皮、額部，特別是顳颥部和頂部的頭發在ニ氫睪酮的長期作用下，毛囊表現為進行性萎縮、變小，毛發逐漸變細、變軟，顔色變淡，毛發減少。此類型脫發的結果造成發際線消褪和頭部輕度謝頂。2.藥物導致脫發。ー些處方藥物可能導致某些人脫發。3.病理性、外科手術或疾病導致的脫發
高燒后I 3個月，嚴重感染疾病或外科手術都會造成脫發；患有某些慢性病的會持續脫發；甲狀腺功能不正常也會導致脫發；ー些免疫性疾病，如頭皮部位嚴重的盤狀紅斑狼瘡等，也會讓頭皮毛囊“很受傷”;機械性撕脫、燒傷、慢性深部細菌或真菌感染都會讓頭部
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ノ Iしノし o4.神經性斑禿
導致此類型脫發的原因還不明確，此類的脫發成片狀脫落，形成銅錢大小面積的光滑、圓形禿面，神經性斑禿應該注重精神的調養。5.遺傳原因
脫發除了和各方面的壓カ有關外，遺傳性也是其中ー個非常重要的因素。治療脫發主要有兩種方法，內服和外用。內服分西藥和湯藥兩種，西藥副作用大，停藥后易復發；湯藥煎制、服用不方便，短期服用效果不佳，長期服用很難接受，外用藥主要為各種生發精和各類洗發、護發產品，使用不當不但治標不治本還容易對頭皮造成刺激。目前關于治療脫發的產品報道主要有如公開號為CN101411370A的中國發明專利，公開了ー種防脫發止脫發生發茶，主要由以下重量配比的原料制成苦丁茶5份、九制何首烏2-3份、旱蓮草0. 5-1. 5份、枸杞I份、生地0. 5-1. 5份、熟地0. 5-1. 5份、黃芩
0.5-1. 0份、薄荷1-2份、菟絲子0. 1-0. 8份、桑椹1-2份、女貞子0. 2-1. 0份、當歸0. 1-1. 2份、丹參0. 5-1. 0份。又如公開號為CN1895603A的中國發明專利，公開了ー種廣效防脫發生發液，它是以純中草藥按下列重量份比加工制做而成的側柏葉10-12，松葉3-5，骨碎補10-12，野薔薇10-12，當歸3-5，赤首烏3-5，旱蓮草3-5，半夏3-5，白芷3-5，百部3-5，香附4-6，胡桃2-3，金星草2-3，防風2-3，桑白皮5_6，桑椹5_6，白芍2_3，生地5_6，人參3-5，蛇床子-10，茉莉花2-3，石松2-3，樟腦1-1. 5，將上述藥材粉碎混合均勻放入濃度為75%的食用酒精4000-5500中在常溫常壓下浸泡15-23天，再進行壓力過濾即得。等等。與本發明選材存在較大差異。

發明內容
為克服現有技術中存在的不足之處，本發明g在提供ー種安全無毒、見效快的防脫生發中藥組合物及其制備方法。具體說來，發明人提供如下的技術方案
一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分
人參50-180份，側柏葉50-180份，何首烏20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎補50-180份，旱蓮草30-120份，冬蟲夏草5-50份，女貞子20-80份。作為優選，上述的生發中藥組合物為外用制劑，制成外用生發酊劑、乳膏、凝膠、噴劑或者按20%的重量比例混入洗發水基質制成生發洗發水使用。 作為優選，上述的組分還包括桑葉40-80份。本發明還提供了上述的一種防脫生發中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1)將各中藥組分按照比例配制好，清洗、粉碎并過篩，
(2)將步驟(I)得到的藥粉放入容器，加入酒精，在密閉的狀態下浸泡，滲漉提取，過濾
澄清得藥液，
(3)將步驟(2)得到的藥液減壓濃縮，控制藥液酒精濃度到30%，靜置、灌裝、檢驗得生發酉T劑，或者
將步驟(2)得到的藥液以20%重量份加入洗發水基質中，攪拌均勻得生發洗發水，或者 將步驟(2)得到的藥液以20%重量份制備凝膠或乳膏，得到生發凝膠或乳膏。將步驟(2)得到的藥液減壓濃縮，控制藥液酒精濃度到30%，靜置、灌裝到噴劑瓶中，檢驗得生發噴劑。本發明針對脫發的主要原因，精選多種中藥材，加以合理配比，給予發根毛囊局域微循環增強，提供頭皮上皮細胞足夠的營養，激活分裂增生；本發明的中藥材對發根及頭皮處具有抗菌抑菌作用，改善局部毛發生長環境，對ニ氫睪酮進行拮抗和抑制，從而從根本上改變毛發生長的營養障礙問題，實現防脫生發的目的。與現有技術相比，本發明具有以下優點
本發明產品具有標本兼治的特點，可治療各種類型脫發，具有治療效果明確，治療面廣，對患者有奇效，見效快、療程短，產品安全性高，對人體毒副作用小。經過驗證，該處方對脂溢性脫發的有效率達到94. 3%，斑禿有效率為98%。
具體實施例方式下面結合實施例，更具體地說明本發明的內容。應當理解，本發明的實施并不局限于下面的實施例，對本發明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發明保護范圍。在本發明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量単位，所有的設備和原料等均可從市場購得或是本行業常用的。下述實施例中的方法，如無特別說明，均為本領域的常規方法。實施例I生發酊劑一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分人參150g,側柏葉150g,何首烏IOOg,甘草5Og,老姜5Og,骨碎補I5Og,旱蓮草100g，冬蟲夏草2Og,女貞子5Og,桑葉50g。按下述方法制成酊劑
上述各味中藥，清洗去除泥土雜質，通過粉碎機粉碎，過80目篩；
將上述藥粉放入不銹鋼罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密閉的狀態下，浸泡10天，滲漉提取，過濾澄清得藥液。貯存備用。將上述藥液減壓濃縮，控制藥液酒精濃度到30%，靜置、灌裝、檢驗得生發酊劑。實施例2生發洗發水
一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分人參150g,側柏葉150g,何首烏 80g,甘草8Og,老姜40g,骨碎補I6Og,旱蓮草8Og,冬蟲夏草1 ,女貞子6Og,桑葉60g。按下述方法制成洗發水
上述各味中藥，清洗去除泥土雜質，通過粉碎機粉碎，過80目篩；
將上述藥粉放入不銹鋼罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密閉的狀態下，浸泡10天，滲漉提取，過濾澄清得藥液。貯存備用。將上述藥液以20%重量份加入寶潔公司生產的飄柔洗發水中，攪拌均勻得生發洗發水。實施例3生發凝膠
一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分人參150g,側柏葉150g,何首烏5Og,甘草3Og,老姜3Og,骨碎補I8Og,旱蓮草IlOg,冬蟲夏草3Og,女貞子40g,桑葉60g。按下述方法制成凝膠
上述各味中藥，清洗去除泥土雜質，通過粉碎機粉碎，過80目篩；
將上述藥粉放入不銹鋼罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密閉的狀態下，浸泡10天，滲漉提取，過濾澄清得藥液。貯存備用。將上述藥液以20%重量份，取O. 5%重量份的卡波姆放在水中溶脹，用稀鹽酸將PH值調到2. 4，將藥液混入凝膠中，攪拌均勻，然后用堿液引流將凝膠中的酸中和，制備成得到生發凝膠。實施例4生發乳膏
一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分人參150g,側柏葉150g,何首烏120g,甘草6Og,老姜2Og,骨碎補HOg，旱蓮草110g，冬蟲夏草40g，女貞子6Og,桑葉70g。按下述方法制成乳膏
上述各味中藥，清洗去除泥土雜質，通過粉碎機粉碎，過80目篩；
將上述藥粉放入不銹鋼罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密閉的狀態下，浸泡10天，滲漉提取，過濾澄清得藥液。貯存備用。將上述藥液20%重量份。油相取硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、十八醇、脫水山梨醇硬脂酸酯加熱熔化，用細紗布過濾，濾液保溫于70で左右，備用。水相，取尿素加蒸餾水溶解，與甘油、聚山梨酷-80、山梨酸混合，加熱至75で左右(不應超過80で，以防尿素受熱分解)加入藥液備用。水相在300 r / min的攪拌下，將油相緩緩加入水相中，并不斷攪拌至乳膏劑冷凝(約35 V )，分裝即得到生發乳膏。實施例5生發噴劑一種防脫生發中藥組合物，包括下述重量份的組分人參150g,側柏葉150g,何首烏40g,甘草6Og,老姜40g,骨碎補140g,旱蓮草7Og,冬蟲夏草IOg,女貞子3Og,桑葉60g。按下述方法制成噴劑
上述各味中藥，清洗去除泥土雜質，通過粉碎機粉碎，過80目篩；
將上述藥粉放入不銹鋼罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密閉的狀態下，浸泡10天，滲漉提取，過濾澄清得藥液。貯存備用。將藥液濃縮至30%濃度，后將藥液裝入噴劑瓶中，檢驗后即得生發噴劑。實驗例
1、材料和方法 取WISTAR大鼠50只，體重120g土 10g，雌雄各半。取實施例I的藥物為本實驗所用藥品，對照品為10%濃度的酒精溶液。分組和劑量本發明中藥分為高中低劑量組，陽性對照組(10%酒精溶液)和空白對照組共五組，每組10只，雌雄各半。給藥劑量按照人臨床用量O. 03g/kg為標準，分別是高劑量為人用量的3倍給藥，中劑量為人用量的2倍給藥，低劑量按人用量給藥，空白對照組用蒸餾水涂抹給藥。實驗方法，將各組大鼠后背剃毛，面積9cm2。每天在剃毛處涂抹實施例I的生發酊，連續用藥30天。用藥劑量的不同通過涂抹給藥的次數來控制。毎日觀察大鼠背毛生長情況，并用游標卡尺連續測量每只大鼠五根毛發，取其平均值。30天后，將該9cm2實驗區連皮取下，將皮上的毛用鑷子仔細拔取趕緊并稱重。最后將實驗區的皮膚組織用10%的甲醛固定，沿毛囊縱向切面連續取4塊組織，每塊長I. 5cm，進行常規組織脫水，石蠟包埋、HE染色、光鏡鏡檢，觀察大鼠皮膚組織并照相。(I)真皮淺層血管管徑(μ m):隨機測定5個橫切毛細血管管徑，計算平均數；
(2)真皮淺層血管數(個)以200倍視野大小計數，數5個視野計算平均數；
(3)真皮淺層新生毛囊數(個)以100倍視野大小計數，數5個視野計算平均數；
2、結果給藥后第15天開始，本發明中藥各劑量組與空白對照組比較，差異均呈現顯著性(P〈O. 05)，隨著用藥時間的延長，個劑量組均表現為更明顯。特別是中劑量組，(P〈0.001)。本發明中藥個劑量組與空白對照組相比較，高中低劑量組増加毛囊數量，刺激毛發再生方面差異均出現顯著性(P (O. 03);中低劑量組改善局部微循環，増加真皮淺層毛細血管數量(P〈0.02)。典型臨床例
金XX，男39歲，浙江省杭州市蕭山區城廂鎮人，因遺傳有脂溢性脫發，28歲開始就出現謝頂的現象，醫院治療效果不好，至32歲出現禿頂。后經人介紹，使用本中藥生發酊后，一個月，頭頂出現小絨毛細發。連續使用3個月后，頭頂處出現一定數量的頭發，井出現良性生長的態勢。使用一年后，基本把頭頂處的皮膚遮蓋，未見禿頂的現象。張XX，男42歲，浙江省紹興市諸暨市人，因病服藥，出現過敏引起脫發，后停藥，未見頭發長出。經人介紹使用生發酊，6個月后，頭發全部長出，濃密如新，這結果讓他連呼意外。葛XX，男45歲，河南省鄭州市管城區人，5年前出現斑禿，后尋醫問藥，看了大大小小的醫院，斑禿現象沒有好轉，由于外觀難看，有理過光頭，后一直帶帽。一次偶然的機會，使用了本中藥生發酊，3個月后，斑禿地方長出頭發，家里人都非常高興。李XX，女30歲，江西省九江市五里鄉康家村。由于頭發頻繁染燙，逐步出現脫發，后持續出現，以致頭頂部分頭發稀疏，她走南闖北，多方醫治效果不顯。2009年經用本發明藥物治療，涂抹6個月后，長出滿頭濃密新發，她非常激動，認為給了她又一春。隨后的2年時間里，持續追蹤和觀察，沒有出現再大量掉發的情形。上述優選實施例只是用于說明和解釋本發明的內容，并不構成對本發明內容的限制。盡管發明人已經對本發明做了較為詳細地列舉，但是，本領域的技術人員根據發明內容部分和實施例所掲示的內容，能對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或/和補充或采 用類似的方式來替代是顯然的，并能實現本發明的技術效果，因此，此處不再一一贅述。本發明中出現的術語用于對本發明技術方案的闡述和理解，并不構成對本發明的限制。
權利要求
1.一種防脫生發中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的組分 人參50-180份，側柏葉50-180份，何首烏20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎補50-180份，旱蓮草30-120份，冬蟲夏草5-50份，女貞子20-80份。
2.根據權利要求I所述的ー種防脫生發中藥組合物，其特征在于，所述的生發中藥組合物為外用制劑，制成外用生發酊劑、乳膏、凝膠、噴劑或者按20%的重量比例混入洗發水基質制成生發洗發水使用。
3.根據權利要求I所述的ー種防脫生發中藥組合物，其特征在于，所述的組分還包括桑葉40-80份。
4.一種如權利要求1-3之一所述的ー種防脫生發中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下述步驟 (1)將各中藥組分按照比例配制好，清洗、粉碎并過篩， (2)將步驟(I)得到的藥粉放入容器，加入酒精，在密閉的狀態下浸泡，滲漉提取，過濾澄清得藥液， (3)將步驟(2)得到的藥液減壓濃縮，控制藥液酒精濃度到30%，靜置、灌裝、檢驗得生發酉T劑，或者 將步驟(2)得到的藥液以20%重量份加入洗發水基質中，攪拌均勻得生發洗發水，或者 將步驟(2)得到的藥液以20%重量份制備凝膠或乳膏，得到生發凝膠或乳膏。
5.將步驟(2)得到的藥液減壓濃縮，控制藥液酒精濃度到30%，靜置、灌裝到噴劑瓶中，檢驗得生發噴劑。
全文摘要
本發明屬于中藥制劑領域，涉及一種防脫生發中藥組合物及其制備方法。包括下述重量份的組分人參50-180份，側柏葉50-180份，何首烏20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎補50-180份，旱蓮草30-120份，冬蟲夏草5-50份，女貞子20-80份。本發明產品具有標本兼治的特點，可治療各種類型脫發，具有治療效果明確，治療面廣，對患者有奇效，見效快、療程短，產品安全性高，對人體毒副作用小。經過驗證，該處方對脂溢性脫發的有效率達到94.3%，斑禿有效率為98%。
文檔編號A61K9/12GK102824616SQ20121023756
公開日2012年12月19日 申請日期2012年7月11日 優先權日2012年7月11日
發明者潘國英, 王建芳, 曲艷玲 申請人:杭州天誠藥業有限公司