專利名稱：一種治療潰瘍性結腸炎的通絡湯的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥，特別是一種治療潰瘍性結腸炎的通絡湯。
背景技術：
潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis,簡稱UC)是以腹灣、粘液膿血便、腹痛、里急后重等為主要癥狀，以結腸粘膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點的一種消化道疾病。該病在歐美發達地區發病率較高，約為10萬分之18，而亞洲地區，尤其是日本在70年代以后隨著經濟的復蘇，其發病率迅速增長，60— 70年代曾創下發病率增加15倍以上的歷史。在我國，近年來由于生活水平的不斷提高，飲食結構、生活習慣的改變，加之檢查診斷技術的提高，發病率亦呈逐年上升趨勢。由于本病治愈難度大，且又常易復發，并與結腸癌的發病存在一定的關系，因此被世界衛生組織列為現代難治病之一。 源自于《黃帝內經》，應用于《傷寒雜病論》，發展于《臨證指南醫案》的絡病學隨著中醫學的發展越來越體現出自身獨特的理論體系優勢，廣泛的應用于臨床，尤其是對于各種疑難雜病病因病機的認識，臨床用藥原則的指導等方面產生了重要影響。我們在長期治療潰瘍性結腸炎的實踐中，也體會到絡病學說與本病也有密切的聯系。按絡病學理論，如清代喻昌《醫門法律 絡脈論》指出，經脈以下的絡脈網絡有四個層次，即從十二經脈別出的分枝十二絡，十二絡分枝為一百八十系絡，系絡分枝為一百八十纏絡，纏絡分枝連系三萬四千孫絡，孫絡之間有纏絆，構成網狀的循環通路。中醫關于絡脈逐層細化的網絡分支，與現代醫學對血管和神經逐級細化分支的認識基本相似。如從大血管分出的中、小血管，又逐級細分為微血管直至微循環的各級微細動靜脈，可見，中醫絡脈的網絡層次涵蓋了現代醫學血管和神經的概念。而現代醫學提出的高凝狀態和微觀毒瘀證正是發生在微循環的各級微細動靜脈，從而使該病成為疑難重癥。絡脈結構細小，末端直接與臟腑組織相連，是營養代謝進行的場所。隨著絡脈分支層次的增多，絡體愈加細窄迂曲，絡中氣血的運行漸趨緩慢，以利于營養物質向臟腑組織滲灌以及與代謝廢物充分交換，因此邪客絡脈，影響絡中氣血的輸布環流，易致絡脈瘀滯狀態。絡脈運行氣血的功能受到嚴重影響，甚則阻塞不通。“久病入絡”、“久痛入絡”、“久瘀入絡”，是絡脈病變程度較為嚴重的病理階段。絡脈瘀阻阻滯經氣運行，引起臟腑功能失調，可引起下列特點1)久病久病入絡，凡頑纏難愈之久癥，重癥、痼疾、怪癥均有“入絡”的因素。2)血瘀病邪入絡，纏綿難去.血行不暢，故絡脈瘀阻。表現為舌質紫(含紫舌、紫紅舌、紫暗舌、演紫舌、暗紅舌)，舌底細絡，唇齦紫暗，舌底脈粗張曲延。3)疼痛邪阻絡脈血瘀絡阻可引發疼痛，屬“不通則痛范疇。絡病疼痛表現多樣隱痛、刺痛、灼痛、脹痛、悶痛，可以呈持續性，也可時發時止，但通常部位比較固定。4)難治絡脈遍布全身，呈網狀散布于諸臟腑組織之中，位居較深層，病邪入血入絡后臨床表現纏綿難愈，常規治療很難奏效，康復需待時日。5)怪異絡病氣病及血，傷絡致瘀，瘀血阻絡，加之絡脈位居深層，網絡結構龐大，深入臟腑組織中心，絡病時往往牽涉損及多個臟器組織及其功能，故臨床表現怪異，異于常規。絡病的病理生理學基礎多從毒、虛、瘀等幾個角度來加以闡述，而在潰瘍性結腸炎的發病過程中，這三者在其發病過程中作用極為顯著，與潰瘍性結腸炎有關的“毒”不外熱毒、濕毒、濕熱毒、瘀毒4個方面，其中濕毒之邪為本病的最主要病因，內外濕邪，最易困脾，脾失健運，水谷混雜而下，故發本病。濕滯日久，或從熱化則濕熱熏蒸，壅滯腸間，即為濕熱毒邪，與氣血相搏結形成瘀毒阻絡，使腸道傳導失司，腸絡受傷，氣凝血滯，腐敗成瘍，化為膿血，濕、熱、瘀、虛互結日久，血敗肉腐成膿，內潰成瘍。毒邪留戀，耗傷正氣，甚至入侵其他臟腑，而產生一系列的腸外癥狀。因此，從潰瘍性結腸炎的發病部位、發病機制、臨床表現、病程以及疾病嚴重程度都與絡病的發病相符合。絡病的發病理論與血瘀證不同，文獻報道活血化瘀藥對改善潰瘍性結腸炎癥狀有一定作用，但在有些情況下活血化瘀藥并非百分之百的有效，這是因為潰瘍性結腸炎病程長久、反復難愈、治療難以根除等特性，且常見舌底脈絡曲張、腹部疼痛、怪癥頻出(并發癥)等情況，與絡病的特點恰恰符合，血瘀證和絡病既有聯系又分屬不同的病機范疇，其內涵和外延雖有重疊部分即久病血瘀和絡脈瘀阻，但兩者更多的病機變化屬于獨立的病理范疇。臨床治療以血液瘀滯為主的病變可從瘀血論治，如既有血液瘀滯又有絡脈自身病變者顯然從絡病論治更能切中病機。因此對潰瘍性結腸炎從絡病論治更為貼切，使用通絡法也包括 了化瘀通絡即通過改變血液的質來達到通暢脈絡的功效，但更多的治絡方法如祛痰通絡、辛香通絡、搜風通絡、榮養絡脈等都非活血化瘀的治療范圍，可見絡病從病機到治療都具有比血瘀證更廣泛的科學內涵，而如何有效治療潰瘍性結腸炎是目前亟需解決的問題。

發明內容
針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，可有效解決腹瀉、粘液膿血便、腹痛、里急后重的問題。本發明解決的技術方案是，該通絡湯是由重量計的葛根10_15g，黃芩10_15g，黃連6-10g,當歸15-20g,元胡15-20g,水蛭6-10g,地龍10_15g，絡石藤20_30g，雞血藤20-30g和鹿茸l_3g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20_30min，過濾，得濾液，備用；濾洛加水300-400ml,武火燒開后,轉文火,煎煮10-15min,過濾,棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過80-100目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。本發明通絡活瘀，清熱涼血，服用安全，療效好，是治療潰瘍性結腸炎藥物上的創新。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明的具體實施方式
作進一步詳細說明。實施例I
該通絡湯是由重量計的葛根IOg,黃岑IOg,黃連6g,當歸15g,元胡15g,水蛭6g,地龍10g，絡石藤20g，雞血藤20g，鹿茸Ig制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20-30min，過濾，得濾液，備用；濾渣加水300-400ml，武火燒開后，轉文火，煎煮10-15min，過濾，棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過80目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。實施例2
該通絡湯是由重量計的葛根13g,黃岑13g,黃連8g,當歸18g,元胡18g,水蛭8g,地龍13g，絡石藤25g，雞血藤25g，鹿茸2g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20-30min，過濾，得濾液，備用；濾渣加水300-400ml，武火燒開后，轉文火，煎煮10-15min,過濾，棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過90目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。實施例3
該通絡湯是由重量計的葛根15g，黃芩15g，黃連10g，當歸20g，元胡20g，水蛭10g，地 龍15g，絡石藤30g，雞血藤30g，鹿茸3g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20-30min，過濾，得濾液，備用；濾渣加水300-400ml，武火燒開后，轉文火，煎煮10-15min,過濾，棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過100目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。本發明服用安全，療效好，是治療潰瘍性結腸炎的有效藥物，并為臨床資料所證明，本發明的有關臨床資料如下
一般資料從2009年一2011年河南中醫學院一附院門診及病房確診為潰瘍性結腸炎患者。隨機分為通絡湯組、美莎拉嗪片組。通絡湯組60例，男33例，女27例；年齡最大者60歲，最小者21歲。美莎拉嗪片組60例，男39例，女21例；年齡最大者61歲，年齡最小者19歲。診斷標準(參照中華醫學會消化病學分會2000年炎癥性腸病診斷治療規范的建議和國家食品藥品監督管理局《中藥新藥臨床研究指導原則》制定)
(I)臨床表現有持續性或反復發作的腹瀉，黏液膿血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀。可有關節、皮膚、眼、口腔及肝膽等腸道外表現。(2)結腸鏡檢查所見病變大多從直腸開始，呈連續性、彌漫性分布，表現為 ①黏膜血管紋理模糊、紊亂，充血、水腫、易脆、出血及膿血性分泌物附著。亦常見黏膜
粗糙、呈細顆粒狀。②病變明顯處可見彌漫性多發糜爛或潰瘍。③慢性病變者結腸袋變淺、變鈍或消失，假息肉及橋形黏膜等。(3)鋇劑灌腸檢查主要改變為①黏膜粗亂和(或)顆粒樣改變；②腸管邊緣呈鋸齒狀或毛刺樣，腸壁有多發性小充盈缺損；③腸管短縮，袋囊消失呈鉛管樣。(4)黏膜病理學檢查有活動期和緩解期的不同表現。活動期①固有膜內有彌漫性、慢性炎癥細胞及中性粒細胞，嗜酸性粒細胞浸潤；②隱窩有急性炎癥細胞浸潤，尤其是上皮細胞間有中性粒細胞浸潤及隱窩炎，甚至形成隱窩膿腫，可有膿腫潰入固有膜；③隱窩上皮增生，杯狀細胞減少；④可見黏膜表層糜爛、潰瘍形成和肉芽組織增生。緩解期①中性粒細胞消失，慢性炎癥細胞減少；②隱窩大小、形態不規則，排列紊亂腺上皮與黏膜肌層間隙增大；④潘氏細胞化生。(5)手術切除標本病理檢查可見肉眼及組織學上潰瘍性結腸炎的上述特點。在排除細菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸蟲病、腸結核等感染性結腸炎及結腸CD、缺血性結腸炎、放射性結腸炎等疾病的基礎上，可按下列標準診斷潰瘍性結腸炎。納入標準
(I)符合潰瘍性結腸炎診斷標準且臨床嚴重程度為輕度、中度的初發型、慢性復發型或
慢性持續型患者。(2)年齡在18 65歲之間，性別不限。排除標準
(I)病變類型為急性暴發型，病情程度為重度的患者。
(2)菌痢、阿米巴痢、慢性血吸蟲病、腸結核等感染性結腸炎及克隆氏結腸炎、缺
血性腸炎、放射性腸炎患者。(3)有嚴重并發癥如局部狹窄、腸梗阻、腸穿孔、直腸息肉、中毒性結腸擴張、結腸
癌、直腸癌及肛門疾病患者。(4)妊娠期、哺乳期婦女。(5)具有嚴重的原發性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴重疾病者。(6)法律規定的殘疾患者(盲，聾，啞，智力障礙，精神障礙，肢體殘疾)。(7)懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。(8)根據研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作
環境經常變動等易造成失訪的情況。(9)過敏體質，如對兩種或以上藥物或食物過敏史者；或已知對本藥成分過敏者。治療方案
設本發明組及對照組，本發明組采用通絡湯，每日早晚各一次，口服，每次先口服濃縮
液200ml，再用水沖服鹿茸粉，每次lg，20天為一療程，觀察兩個療程判斷療效。對照組為美莎拉嗪片，3次/日口服，每次2片，療程同通絡湯組。療效標準
采用《積分法在慢性潰瘍性結腸炎診斷分級和療效評定中的應用研究》中的評分方法
(見表1)，并以下述公式來評判療效
療效判定值=療前積分一療后積分/療前積分X100%
療效標準如下顯效判定值>2/3，有效1/3〈判定值〈2/3，無效判定值〈1/3。表I評分標準 ___
權利要求
1.一種治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，其特征在于，該通絡湯是由重量計的葛根10-15g，黃芩 10-15g,黃連 6-10g,當歸 15-20g,元胡 15_20g，水蛭 6-10g,地龍 10_15g，絡石藤20-30g，雞血藤20-30g和鹿茸l-3g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20-30min，過濾，得濾液，備用；濾渣加水300-400ml，武火燒開后，轉文火，煎煮10-15min，過濾，棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過80-100目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。
2.根據權利要求I所述的治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，其特征在于，該通絡湯是由重量計的葛根10g，黃芩10g，黃連6g，當歸15g，元胡15g，水蛭6g，地龍10g，絡石藤20g，雞血藤20g，鹿茸Ig制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20_30min，過濾，得濾液，備用；濾洛加水300-400ml,武火燒開后，轉文火,煎煮10-15min,過濾,棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過80目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。
3.根據權利要求I所述的治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，其特征在于，該通絡湯是由重量計的葛根13g，黃芩13g，黃連8g，當歸18g，元胡18g，水蛭8g，地龍13g，絡石藤25g，雞血藤25g，鹿茸2g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20_30min，過濾，得濾液，備用；濾洛加水300-400ml,武火燒開后,轉文火,煎煮10-15min,過濾,棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過90目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。
4.根據權利要求I所述的治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，其特征在于，該通絡湯是由重量計的葛根15g，黃芩15g，黃連10g，當歸20g，元胡20g，水蛭10g，地龍15g，絡石藤30g，雞血藤30g，鹿茸3g制成，其中，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25°C下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20_30min，過濾，得濾液，備用；濾洛加水300-400ml,武火燒開后,轉文火,煎煮10-15min,過濾,棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2 3，得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉，過100目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉。
全文摘要
本發明涉及治療潰瘍性結腸炎的通絡湯，可有效解決腹瀉、腹痛、里急后重的問題，解決的技術方案是，該通絡湯是由重量計的葛根10-15g，黃芩10-15g，黃連6-10g，當歸15-20g，元胡15-20g，水蛭6-10g，地龍10-15g，絡石藤20-30g，雞血藤20-30g和鹿茸1-3g制成，將葛根、黃芩、黃連、當歸、元胡、水蛭、地龍、絡石藤、雞血藤加水400-600ml，在18-25℃下，浸泡15-25分鐘，然后武火燒開，再轉文火，煎煮20-30min，過濾，得濾液，備用；濾渣加水300-400ml，武火燒開后，轉文火，煎煮10-15min，過濾，棄去濾渣，得濾液，合并兩次濾液，濃縮至原加水量的1/2～3,得濃縮液，備用；鹿茸研磨成粉,過80-100目篩，備用；服用時，先服濃縮液，再用溫開水沖服鹿茸粉，本發明服用安全，療效好，是治療潰瘍性結腸炎藥物上的創新。
文檔編號A61K36/718GK102716215SQ201210237999
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月11日 優先權日2012年7月11日
發明者韓捷 申請人:河南中醫學院