一次性使用安全輸液器的制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有殼體、設置在殼體內的浮動體，該浮動體底部開口，開口端面處連接有封堵件，封堵件上有孔。本發明在輸液將近完成時，在大氣壓和自重的作用下，浮動體、封堵件和輸液通道口端面組合封堵輸液通道，使空氣不能進入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的靜脈、回血的可能。封堵件上有孔保證了可以在環氧乙烷滅菌時平衡內外氣壓，防止變形，不易從浮動體上離位脫落，產品加工容易，保證了密封性能。
【專利說明】一次性使用安全輸液器
【技術領域】[0001]本發明涉及ー種一次性使用安全輸液器，更具體地說，涉及ー種在靜脈輸液時能自動封閉輸液管路，防止空氣進入患者體內的一次性使用安全輸液器。屬于醫療衛生【技術領域】。
【背景技術】
[0002]目前對患者進行靜脈輸液時，廣泛使用一次性輸液器，這樣對防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒有在藥液輸完時的自動封閉功能，存在著空氣進入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來極不安全的因素，同時也增加了醫護人員的工作壓力。
[0003]為此,很多具有藥液輸完時能自動封閉管路功能的一次性使用安全輸液器被發明出來，盡管其名稱不一，結構不同，均是在輸液器的滴斗內或軟管與軟管之間設置有ー個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有ー殼體(滴斗本體)、設置在殼體(滴斗)內的浮體，該浮體下方設ー凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的弾性件，常見的是周圍為圓環柱形襯體，中間為膜片。因此，膜片后、浮體內的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道ロ，輸液通道ロ位于密封件的下方。在使用過程中，借助于重力、浮力的力學綜合原理，通過密封件堵住或離開輸液通道ロ來實現輸液通道的自動啟閉，當藥液未輸完時，浮體上浮，管路暢通；當藥液即將輸完時，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸液管路，從而杜絕空氣進入患者的靜脈、回血等可能。
[0004]現有技術的不足之處在于:一次性使用安全輸液器屬于無菌醫療器械，需要經過嚴格的滅菌過程。滅菌方法一般采用環氧乙烷滅菌。在滅菌時，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進行真空處理，這ー過程對浮體與密封件連接牢固性帶來考驗。在形成真空的過程中，浮體內部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動而從浮體上離位甚至脫落。當真空處理結束回到常壓狀態時，密封件由于內外氣壓的變化會產生回復，但此時能否很好地恢復原狀，對以后使用過程中的密封性能影響很大。中國專利CN101022845、CN201668789U公開的輸液器中采用了“八”字形結構應對防脫落問題，相對較好，但浮體加工難度很大。一次性使用安全輸液器是人體血液系統給藥器械，對材料的生物學性能、藥物相溶性、防異物脫落要求很高，中國專利CN201564867U公開輸液器的浮體與密封件用膠粘接的可能性在實踐中被排除，則只有采用程度較大的過盈配合連接，中間膜片被周圍襯體擠壓變形，影響了密封性能。上述這些輸液器的技術方面或多或少存在著缺陷，需要加以改迸。

【發明內容】

[0005]本發明g在提供一種封堵件不易脫落、密封性能好的一次性使用安全輸液器。
[0006]本發明的技術解決方案如下:[0007]—次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的ー個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有ー殼體、設置在殼體內的浮動體、連接在浮動體下方端面處的封堵件，封堵件膜片與浮動體之間有空間，殼體的下端有輸液通道ロ，輸液通道ロ位于封堵件的下方，
[0008] 其特征在于:
[0009]所述封堵件上有滅菌真空處理時平衡封堵件內外氣壓的通孔。
[0010]上述有力學控流作用的安全閥機構滿足如下條件:在輸液過程中滴斗液面高度處于正常高度時，浮動體處于懸浮狀態。
[0011]上述技術方案的優點是，由于封堵件通孔的存在，1、真空處理時，封堵件浮動體之間空間內的壓カ與殼體內壓カ平衡，封堵件不變形，不易從浮動體上離位脫落；2、同時因此，毋需為解決防離位脫落問題而采用不便于加工的浮動體與封堵件的連接結構，產品加エ容易；3、封堵件不存在前述恢復原狀不好的問題，保證了密封性能。
[0012]進ー步的技術方案為，該封堵件通孔滿足:在藥液即將輸完，浮動體隨著藥液面下降直至封堵件封堵住輸液通道ロ時，通道ロ下面輸液管路無法通過封堵件通孔與浮動體外的殼體內連通實現氣壓平衡。
[0013]實現這一方案較為便利的措施是，封堵件通孔的直徑小于輸液通道ロ端面同心圓外圓與內圓的半徑之差，大于0.1mm。
[0014]再一歩的技術方案為，浮動體與殼體間通過導向裝置活動連接，該導向裝置保證浮動體只能在殼體的軸線方向上自由運動。
[0015]上述導向裝置可以采用如下的技術方案:浮動體上連接導向桿，殼體內有與之連接的導向件，上述導向桿與導向件配合，可沿導向件在滴斗的中軸線方向上自由運動。
[0016]上述導向裝置也可以采用如下的技術方案:通過浮動體外壁與殼體內壁間的間隙配合，實現浮動體運動導向，保證了浮動體不會偏離殼體的中軸線。
[0017]上述導向裝置還可以采用如下的技術方案:通過浮動體外壁與連接在殼體上的導向件配合，保證了浮動體沿殼體的中軸線運動。
[0018]再一歩的技術方案為，封堵件為弾性材料制成的部件。
[0019]再一歩的技術方案為，對應于不同密度的浮動體材料，根據需要，可在封堵件襯體與浮動體之間設相應大小、調節浮動體重量的凹形槽。
[0020]再優選技術方案為，所述安全閥機構設置于所述滴斗內，所述殼體為滴斗本體。[0021 ] 本發明由于采用上述技術方案，方便地實現了發明目的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]以下將結合附圖和實施例對本發明做進ー步詳細說明。
[0023]附圖1為本發明第一個實施例的結構示意圖。
[0024]附圖2為本發明第一個實施例的局部放大圖。
[0025]附圖3為本發明第二個實施例的局部放大圖。
[0026]附圖4為本發明第三個實施例的局部放大圖。
[0027]附圖5為本發明第四個實施例的局部放大圖。[0028]附圖6為本發明第五個實施例的局部放大圖。
[0029]附圖7為本發明第六個實施例的局部放大圖。
[0030]附圖8為本發明第二、五個實施例浮動體的俯視圖
[0031]附圖9為本發明其它形式封堵件的剖面圖。
[0032]圖中各序號分別為:1、軟殼體I;2、硬殼體II ;3、導向件；4、導向桿；5、封堵件；
6、浮動體；7、封堵件通孔；8、三通；9、通道ロ ；10、插瓶針；11、滴斗；12、軟管；13、藥液過濾器；14、靜脈輸液針；15、流量調節器；16、藥液通孔；17、凹形槽；18、限位件。
【具體實施方式】
[0033]參見附圖1、2，本發明第一個實施例所示的一次性使用安全輸液器，為ー個將安全閥機構設置于所述滴斗內的一次性使用安全輸液器。其滴斗本體即安全閥機構的殼體，考慮到制造方便，滴斗由軟殼體I 1、硬殼體II 2組成。該一次性使用安全輸液器包括依序貫通設置的插瓶針10、滴斗11、軟管12、藥液過濾器13及靜脈輸液針14，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器15，它還包括一個設置于所述滴斗內的有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有殼體112、設置在殼體112內的浮動體6,殼體下端有輸液通道ロ 9，與上述浮動體6相連接的封堵件5，該封堵件5由乳膠材料制成，封堵件5位于浮動體下方端面處，它還包括設置于殼體(滴斗)內并與殼體(滴斗)相連接的導向件3、與上述浮動體6連接并與上述導向件3相配合的導向桿4，導向件3上開有藥液通孔16，上述導向桿4可沿導向件3運動，并僅能在滴斗的中軸線方向上自由運動。上述軟殼體I 1、硬殼體II 2、、導向件3、浮動體6及與之相連接的導向桿4、封堵件5均由符合符合生物學性能、藥物相溶性要求的材料制成。上述有力學控流作用的安全閥機構滿足如下條件:在輸液過程中滴斗液面高度處于正常高度時，浮動體處于懸浮狀態；封堵件通孔7直徑小于通道ロ端面內圓直徑,接觸時兩者為同心圓。
[0034]當輸液將近完成時，藥液液面在滴斗中下降，浮動體隨著液面下降而下降，直至其下端的封堵件蓋住輸液通道ロ，浮動體、封堵件和通道ロ端面組合封堵輸液通道，導向件和導向桿的配合保證了浮動體不會偏離滴斗的中軸線，增強了密封的可靠性。
[0035]參見附圖3，本發明第二個實施例所示的一次性使用安全輸液器，與本發明第一個實施例不同的是，封堵件通孔的直徑為0.2mm，安全閥機構中浮動體運動導向采用了浮動體外壁與殼體內壁配合，保證了浮動體不會偏離滴斗的中軸線，在大氣壓和自重的作用下，浮動體、封堵件和通道ロ端面組合封堵輸液通道，使空氣不能進入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內。
[0036]參見附圖4，本發明第三個實施例所示的一次性使用安全輸液器，與本發明第一、二個實施例不同的是，在本發明第三個實施例中，安全閥機構中浮動體運動導向采用了導向件與浮動體外壁的配合，保證了浮動體不會偏離滴斗的中軸線，在大氣壓和自重的作用下，浮動體、封堵件和通道ロ端面組合封堵輸液通道，使空氣不能進入到出液口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內。
[0037]參見附圖5、6、7，本發明第四、五、六個實施例所不的一次性使用安全輸液器,與本發明第一、二、三個實施例區別的是，浮動體與封堵件結構、連接形式有了變化，導向結構分別與前面三個實施例相同。[0038]本發明還可在插瓶針與滴斗、滴斗與藥液過濾器之間，分別選用不同的安全閥機構結構，不同形狀的封堵件，與不同形狀的輸液通道ロ組合成若干實施例，在此不再描述。
[0039]上述附圖及實施例僅用于說明本發明，對本發明的保護范圍不構成任何限制。
[0040]當然，在本發明的發明構思下，本發明有多種實施形式和等同替代方案，這對本領域技術人員而言，閱讀本說明書后毋需付出創造性勞動即可再現出，在此就不詳述。采用上述等同替代方案當然落入了本發明的保護范圍。
[0041]上述如此結構構成的本發明，對于現今同行業的技術人員來說均具有許多可取之處，而確實具有技術進步性。
[0042]但是，在本發明的【技術領域】內，只要具備最基本的知識，可以對本發明的其他可操作的實施例進行改迸。在本發明中對實質性技術方案提出了專利保護請求，其保護范圍應包括具有上述技術特點的一切變化方式。
【權利要求】
1.一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的ー個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有ー殼體、設置在殼體內的浮動體、連接在浮動體下方端面處的封堵件，封堵件膜片與浮動體之間有空間，殼體的下端有輸液通道ロ，輸液通道ロ位于封堵件的下方，其特征在于:所述封堵件上有滅菌真空處理時平衡封堵件內外氣壓的通孔。
2.根據權利要求1所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述封堵件通孔滿足，在藥液即將輸完，浮動體隨著藥液面下降直至封堵件封堵住輸液通道ロ時，通道口下面的輸液管路無法通過封堵件通孔與浮動體外的殼體內連通實現氣壓平衡。
3.根據權利要求2所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:封堵件通孔的直徑小于輸液通道ロ端面同心圓外圓與內圓的半徑之差，大于0.1_。
4.根據權利要求1-3任一所述的一次性使用安全輸液器,其特征在于:浮動體與殼體間通過導向裝置活動連接，該導向裝置保證浮動體只能在殼體的軸線方向上自由運動。
5.根據權利要求4所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:浮動體上連接導向桿，殼體內有與之連接的導向件，上述導向桿與導向件配合，可沿導向件在滴斗的中軸線方向上自由運動。
6.根據權利要求4所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:通過浮動體外壁與殼體內壁間的間隙配合，實現浮動體運動導向，保證了浮動體不會偏離殼體的中軸線。
7.根據權利要求4所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:通過浮動體外壁與連接在殼體上的導向件配合，保證了浮動體沿殼體的中軸線運動。
8.根據權利要求1-3任一所述的一次性使用安全輸液器,其特征在于:封堵件為彈性材料制成的部件。
9.根據權利要求1-3任一所述的一次性使用安全輸液器,其特征在于:所述封堵件襯體與浮動體之間設有調節浮動體重量的凹形槽。
10.根據權利要求1-3任一所述的一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述殼體為滴斗本體。
【文檔編號】A61M5/40GK103520808SQ201210239246
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2012年7月7日 優先權日:2012年7月7日
【發明者】祁健 申請人:祁健