專利名稱：用于治療高血壓的射頻消融電極的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療機械，特別是一種射頻消融電極，尤其是一種用于治療高血壓的射頻消融電極。
背景技術：
在授權公告日為2011年12月14日，授權公告號為CN202069688U的中國專利中，公開了一種治療頑固性高血壓的射頻消融電極，該射頻消融電極包括電極頭、柔性支架、套管、導管和控制手柄，電極頭固定在柔性支架上，柔性支架具有彈性，其以收縮的方式包裹在套管內；控制手柄控制消融時間，電極頭排列在柔性支架展開后的最大橫截面上。使用過程為在B超或CT影像設備的引導下，經股動脈穿刺插入治療導管，推進至腎動脈遠端后，支架和電極頭從套管中脫出，在治療點釋放能量，進行射頻消融，以達到治療目的。在治療過程中，電極頭的溫度控制在40°C 75°C之間。·然而，由于電極頭中所釋放的溫度過多，腎動脈的血管壁在高溫度熱量的作用下會對其造成損傷，為患者造成新的傷害。因此，急需一款在通過電極對治療點進行消融處理的同時，還不會對腎動脈的血管壁造成損傷的射頻消融電極。

發明內容
針對上述技術的不足之處，本發明提供一種采用注水的方式以避免血管壁被電極產生的熱量損傷的用于治療高血壓的射頻消融電極。為實現上述目的，本發明提供一種用于治療高血壓的射頻消融電極，包括手柄、夕卜套管、柔性支架與電極，所述外套管的一端設置在所述手柄中，所述電極固定在所述柔性支架上，在所述柔性支架的末端還設有與其連接的測溫電阻，在所述手柄上設有注水孔，由所述注水孔注入的液體通過輸水管路流入血管中，所述液體為生理鹽水和抗血凝劑制成的低溫混合液，在對血管壁進行點消融時，低溫混合液用于降低周圍血管壁的溫度。其中，所述生理鹽水的溫度為0°C。其中，在所述外套管中設有包裹在測溫導線和射頻電極導線外側的內套管，在所述內套管的外壁上還包裹有保護膜。其中，所述輸水管路由注水管以及與其連通的所述外套管構成，所述注水管的末端與所述注水孔連通，所述注水管的前端延伸至所述外套管中，低溫混合液經所述注水管流向所述外套管，并由所述外套管的前端輸出流入血管中。其中，在所述外套管前端的管壁上還設有多個出水孔。其中，所述輸水管路由注水管以及與其連通的注水槽構成，所述注水管的前端延伸至所述注水槽的內部，在所述注水槽的外壁上設有多個出水孔，低溫混合液經所述注水管與所述輸出管流入所述注水槽中，并由多個所述出水孔輸出流入血管中。其中，所述柔性支架采用記憶合金制成，在所述柔性支架上包裹有保護膜，所述柔性支架展開后的在低溫混合液的作用下能夠柔和的貼合在血管壁上，并且不會對血管壁產生壓力,其展開后的最大橫截面直徑為7_。其中，在所述手柄上還設有推送器，所述推送器用于控制所述柔性支架和所述測溫電阻或所述柔性支架、所述測溫電阻和所述注水槽由所述外套管的內部推送至所述外套管的外側。其中，所述柔性支架為長燈籠形結構，在所述柔性支架的前端還設有定位頭，在所述定位頭的表面包裹有反光膜。其中，所述柔性支架為喇叭形結構，在所述柔性支架的前端設有圓環，所述圓環對展開后的柔性支架起到支撐作用。

與現有技術相比，本發明具有以下優點I、本發明采用向血管中注水的方式，使電極對治療點進行消融處理的同時，還不會對腎動脈的血管壁造成損傷，從而達到治療高血壓的目的，具有操作簡便、使用靈活等特占.2、由注水孔注入的液體通過輸水管路流入血管中，因此，在對血管壁進行點消融時，可將生理鹽水和抗血凝劑的低溫混合液注入血管中，能夠降低周圍血管壁的溫度，避免血管壁被電極產生的熱量損傷，另外，通過抗凝低溫混合液還可以稀釋血管中的血液，防止局部高溫誘發血栓形成。3、由記憶合金制成的柔性支架在低溫混合液的作用下，其展開后橫截面的直徑僅為7mm，不會使柔性支架產生過大的張力，可使其以柔和的方式貼合在血管內壁上，避免由于柔性支架的張力過大對血管壁造成損傷；另外，柔性支架在低溫混合液的作用下也便于回收至外套管中；4、由于在定位頭表面包裹有在CT或DSA下可見的反光膜，因此，便于在屏幕上觀察其在動脈血管中的位置。


圖I為本發明第一實施例的剖視圖；圖2為本發明第二實施例的剖視圖；圖3為本發明第三實施例的剖視圖。主要符號說明如下I-手柄2-推送器3-外套管4-內套管 5-柔性支架 6-電極7-測溫電阻 8-注水孔9-出水孔10-測溫插座 11-射頻電極插座12-注水槽 13-測溫導線 14-射頻電極導線15-定位頭 16-圓環17-注水密封墊18-注水腔 19-束縛管20-注水管
具體實施例方式下面結合附圖和實施例對本發明作進一步詳細說明。如圖I所示，本發明提供一種用于治療高血壓的射頻消融電極，包括手柄I、外套管3、柔性支架5與電極6。在手柄I上還設有推送器2，該推送器2將柔性支架5和測溫電阻7由外套管3的內部推送至外套管3的外側，使其進入血管中。在手柄上還設有刻度標識，通過察看刻度標識，從而得知柔性支架進入血管中的長度。在手柄上還設有注水密封墊。外套管3的末端設置在手柄I的內部，其前端設置在手柄的外側。柔性支架4設置在外套管3的前端，電極6安裝在柔性支架5上。柔性支架5采用具有彈性效果的記憶合金制成，在柔性支架上包裹有保護膜。但是，在柔性支架5與電極6的接觸面上并沒有包裹保護膜，因此，有效于將射頻電流傳送至電極中。在柔性支架5的前端還設有定位頭15，在定位頭15的表面包裹有反光膜，通過反光膜便于在CT或DSA上觀察其在動脈血管中的位置。當柔性支架未延伸至外套管的外側時，該柔性支架是采用收縮方式包裹在外套管中；當柔性支架延伸至外套管的外側，并進入血管中時，柔性支架會在血管溫度的作用下自動展開呈長燈籠形狀，并貼合在血管內壁上。電極6可處于柔性支架5不同橫截面上。電極6經柔性支架5與外套管3中的射頻電極導線14連接，射頻電極導線14的另一端與設置在手柄I末端的射頻電極插座11連接，射頻電極插座與外部的射頻電極發生器相連接。在消融過程中，電極能夠產生60°C的溫·度。在柔性支架5的末端還設有與其連接的測溫電阻7，該測溫電阻為熱敏電阻。測溫電阻7與外套管3中的測溫導線13連接，測溫電阻用于檢測電極在消融過程中的溫度。測溫導線13的另一端與設置在手柄I末端的測溫插座10連接。測溫導線13與射頻電極導線14設置在外套管3內部的內套管4中，在內套管的外壁上還包裹有保護膜，內套管的前端延伸至外套管前端的外側。由注水孔8注入的液體通過輸水管路流入血管中，該輸水管路由注水管20以及與其連通的外套管3構成，注水管20的末端與注水孔8連通，注水管20的前端延伸至與外套管3中，低溫混合液經注水管流向外套管，低溫混合液流入外套管后，使外套管中形成注水腔，低溫混合液由外套管前端的出水端輸出流入血管中。由注水孔注入的液體為生理鹽水和抗血凝劑制備的低溫混合液，生理鹽水和抗血凝劑的混合比例與目前臨床采用的混合比例相同。柔性支架進入血管后，由于血管中的溫度高于36°C，因此，采用記憶合金制成的柔性支架會自動展開，對血管壁起到支撐作用。在消融過程中，將低溫混合液注入血管，柔性支架在低溫混合液的作用下，會減小其過大的張力，將其橫截面的直徑迅速降低為7_，使其以柔和的方式貼合在血管內壁上，不會對血管壁產生過大的壓力，避免由于柔性支架的張力過大對血管壁造成損傷。另外，柔性支架在低溫混合液的作用下也便于回收至外套管中。將生理鹽水的溫度設定為0°C，將生理鹽水和抗血凝劑的低溫混合液注入血管中，能夠快速降低血管壁的溫度，避免血管壁被電極產生的熱量損傷。另外，通過低溫抗凝混合液還可以稀釋血管中的血液，防止局部高溫誘發血栓形成。為了提高低溫混合液流入血管中的流量，還可以在外套管前端的管壁上還設有多個出水孔9。由出水孔9中流出的低溫混合液與由外套管前端流出的水共同進入血管中。另外，在手柄I中還設有束縛管19，束縛管設置在外套管的后側，用于將注水管與內管套包裹在其內部，使注水管與內管套可采用平行方式排列，并以水平方式延伸至外套管中。如圖2所示，由注水孔8注入的液體通過輸水管路流入血管中，該輸水管路由注水管20以及與其連通的注水槽12構成，注水管20的末端與注水孔8連通，注水管20的前端延伸至注水槽12的內部，在注水槽12的外壁上設有多個出水孔(圖中未示出)，低溫混合液經注水管與流入注水槽中，并由多個出水孔輸出并流入血管中。內套管的前端穿過外套管前端并采用水平方式延伸至注水槽前端面的外側。推送器將柔性支架、測溫電阻和注水槽由外套管的內部推送至外套管的外側。推送器將大部分的注水槽推送至血管中，將注水槽的末端保留在外套管中，柔性支架、測溫電阻和注水槽進入血管中的總長度為10mm。采用此種設計，可防止血管中的血液在壓力的作用回流至注水槽中。由于實施例2中其他組件的結構、位置關系以及連接關系與實施例I中相關組件的結構、位置關系以及連接關系相同，因此，在實施例2中概不復述。如圖3所示，在實施例3中，該柔性支架5展開后為喇叭形結構，在柔性支架5的前端設有圓環16，該圓環16對展開后的柔性支架5起到支撐作用。由于實施例3中其他組·件的結構、位置關系以及連接關系與實施例I或實施例2中相關組件的結構、位置關系以及連接關系相同，因此，在實施例2中概不復述。在實施例I、實施例2和實施例3描述的射頻消融電極中，對其進行溫度控制、注水量與電極的消融時間的控制都是通過與手柄相連接的外部設備完成的，手柄不對溫度、注水量與消融時間進行控制。以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種用于治療高血壓的射頻消融電極，包括手柄、外套管、柔性支架與電極，所述外套管的一端設置在所述手柄中，所述電極固定在所述柔性支架上，在所述柔性支架的末端還設有與其連接的測溫電阻，其特征在于，在所述手柄上設有注水孔，由所述注水孔注入的液體通過輸水管路流入血管中，所述液體為生理鹽水和抗血凝劑制成的低溫混合液，在對血管壁進行點消融時，低溫混合液用于降低周圍血管壁的溫度。
2.根據權利要求I所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述生理鹽水的溫度為O °C。
3.根據權利要求2所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，在所述外套管中設有包裹在測溫導線和射頻電極導線外側的內套管，在所述內套管的外壁上還包裹有保護膜。
4.根據權利要求3所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述輸水管路由注水管以及與其連通的所述外套管構成，所述注水管的末端與所述注水孔連通，所述注水管的前端延伸至所述外套管中，低溫混合液經所述注水管流向所述外套管，并由所述外套管的前端輸出流入血管中。
5.根據權利要求4所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，在所述外套管前端的管壁上還設有多個出水孔。
6.根據權利要求3所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述輸水管路由注水管以及與其連通的注水槽構成，所述注水管的前端延伸至所述注水槽的內部，在所述注水槽的外壁上設有多個出水孔，低溫混合液經所述注水管與所述輸出管流入所述注水槽中，并由多個所述出水孔輸出流入血管中。
7.根據權利要求4至6中任一權利要求中所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述柔性支架采用記憶合金制成，在所述柔性支架上包裹有保護膜，所述柔性支架展開后的在低溫混合液的作用下能夠柔和的貼合在血管壁上，并且不會對血管壁產生壓力，其展開后的最大橫截面直徑為7_。
8.根據權利要求7所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，在所述手柄上還設有推送器，所述推送器用于控制所述柔性支架和所述測溫電阻或所述柔性支架、所述測溫電阻和所述注水槽由所述外套管的內部推送至所述外套管的外側。
9.根據權利要求8所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述柔性支架為長燈籠形結構，在所述柔性支架的前端還設有定位頭，在所述定位頭的表面包裹有在CT或DSA上可見的反光膜。
10.根據權利要求8所述的用于治療高血壓的射頻消融電極，其特征在于，所述柔性支架為喇叭形結構，在所述柔性支架的前端設有圓環，所述圓環對展開后的柔性支架起到支撐作用。
全文摘要
本發明提供一種射頻消融電極，尤其是一種用于治療高血壓的射頻消融電極，以解決血管壁容易被電極產生的熱量損傷的問題，該射頻消融電極包括手柄、外套管、柔性支架與電極，外套管的一端設置在手柄中，電極固定在柔性支架上，在手柄上設有注水孔，由注水孔注入的液體通過輸水管路流入血管中，液體為生理鹽水和抗血凝劑的低溫混合液，在對血管進行點消融時，低溫混合液用于降低非治療部位血管壁的溫度。本發明采用向血管中注入低溫混合液的方式，迅速降低周圍血管壁的溫度，避免電極產生的熱量對腎動脈的血管壁造成損傷，以達到治療高血壓的目的；另外，柔性支架在低溫混合液的作用下，也可避免因其張力過大對血管壁造成損傷。
文檔編號A61B18/14GK102784006SQ20121030254
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月24日 優先權日2012年8月24日
發明者任艷飛, 常承忠, 常盛, 鄒英華 申請人:常承忠, 鄒英華