專利名稱：一種補腎固精藏藥膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥領域，更具體地說涉及一種補腎固精藏藥膠囊。
背景技術：
就目前國內生產的補腎固精的藥物而言，其品牌不下百種，但在運用于臨床治療中而行之有效且無毒、無副作用的中、西藥仍然是個空白。如金鎖固精丸、龜鹿補腎片等藥物，這些藥物在壯陽或元氣虧損方面效果較明顯，但在補腎固精方面效果欠佳，都存在壯陽卻不補腎、補腎卻不固精的共性，尤其是西藥都存在或多或少的毒及副作用，不僅不能治愈病癥，而且延誤了患者恢復痊愈的愿望，實在令患者失望。

發明內容
因此，人們對療效更好更確切的補腎固精的藥仍存在需求。本發明目的就是提供一種更為有效補腎固精藏藥膠囊內服藥。至今為止，還未發現任何有關本發明藥物組合物的報道。本發明根據藏醫藥理論和廣大農牧民群眾的生存環境及飲食習慣等實際情況，經過近二十年反復研究，并通過1200多例臨床驗證，終于研制了補腎固精純藏藥內服藥物，治療效果甚為理想，療效甚佳。它可在口服補腎固精藏藥膠囊后，滋陰壯陽，真正取得了甚為滿意的療效，從而完成了本發明。本發明目的就是提供一種更為有效的補腎固精藏藥膠囊。本發明的藥物選用鹿鞭、人參、黃芪、鹿茸、核桃仁、黨參、丁香、訶子、余甘子、毛訶子和經過炮制的藥物手掌參進行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效調理腎臟，促進腎臟功能增強，起到補腎固精作用。其中選用鹿鞭味甘、咸、溫。具有補腎、壯陽、益精、活血之功效；主治腰膝酸痛，陽痿，腎虛耳聾。人參味甘、微苦、平。具有補氣生津、寧神益智之功效；主治氣虛乏力，失眠健忘。黃芪味甘、性溫。具有補氣固表、利尿托毒之功效；主治氣虛乏力，食少便溏，氣虛水腫。核桃仁味甘，性溫。具有補氣養血、補腎固精、潤燥化痰之功效；主治陽痿遺精，腰腳酸軟，小便頻數。黨參味苦、酸、平。具有益氣、生津、養血、鎮靜之功效；主治復脈固脫，大補元氣。丁香味辛，性溫。具有溫中降逆，溫腎助陽之功效；主治神志不清，神經官能癥，消化不良，腹瀉，嘔吐、治命脈諸疾，痘瘡病等。手掌參味甘、澀、溫、重。具有補腎益氣、生精之功效；主治肺病，陽痿遺精。鹿茸味甘、咸、平。具有壯元陽，補氣血，益精髓，強筋骨之功效；主治虛勞羸瘦，精神倦乏，眩暈，耳聾，目暗，腰膝酸痛，陽痿，滑精。訶子味苦、酸、平。具有澀腸斂肺，降火利咽之功效；主治久瀉久痢、便血脫肛、肺虛喘咳、久咳不止、咽痛音啞。余甘子味甘、澀、涼。具有清熱利咽、潤肺止咳之功效；主治咳嗽咽痛，白喉，煩熱口干。毛訶子味甘、澀、平。具有澀腸止瀉，斂肺止咳，利咽開音之功效；主治久痢，氣滯腹滿等癥。我們選用的補腎助陽的藥有鹿鞭、鹿茸、核桃仁、丁香；補氣生津的藥有黨參、人參；溫腎生精的藥有黃芪、手掌參；調節全身機能的藥有訶子、余甘子、毛訶子。總而言之這11味藥配伍在一起即可補腎固精，助陽生精。
本發明藥物用量也是經過天祝縣藏醫藥開發研究所的藏醫藥工作者進行大量摸索總結出的，各組用量為在下述重量份范圍都具有較好療效。鹿鞭I 5份、人參3 12份、黃芪10 30份、核桃仁10 30份、黨參10 30份、丁香10 20份、手掌參15 30份、鹿茸8 20、訶子3 10份、余甘子3 10份、毛訶子3 10份。各原料藥的用量為鹿鞭3份、人參6份、黃芪15份、核桃仁15份、黨參15份、丁香12份、手掌參20份、鹿茸10份、訶子5份、余甘子10份、毛訶子5份。將所述重量配比的鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥和經過炮制后的手掌參藥物共研細粉，并達到120目的粉碎細度，混合均勻，裝入膠囊，服藥時溫開水沖服。制備補腎固精藏藥膠囊有下述步驟
a、精選藥材并作投料前處理
(1)鹿鞭除去雜質，洗凈，烘干；
(2)人參用清水潤透，切成片，曬干；
(3)黃芪除去雜質，大小分開，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干；
(4)核桃仁除去肉質果皮，曬干，再除去核殼及木質隔膜；
(5)黨參除去雜質，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干；
(6)丁香除去雜質，篩去灰屑；
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透，橫切成片，曬干；
(8)訶子取凈訶子，用清水浸泡，取核，曬干；
(9)余甘子除去雜質，洗凈，曬干；
(10)毛訶子除去雜質，洗凈，曬干；
(11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干；
b、加工炮制
手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力，煮沸3小時，冷卻后用清水沖去雜質；
C、配料粉碎
按重量配比分別選取鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥及炮制后的手掌參I味藥物共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細度藥粉進行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網的藥粉用混合機進行混合操作，混合均勻；
g、內包裝將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進行打光、包裝；藥監室對成品制劑進行質量鑒定并留
樣;
h、成品入庫。本發明補腎固精藏藥膠囊可以用藏藥制劑方法，制成任何一種常用口服劑型，如膠囊、散劑、丸劑等。本發明藥物具有補腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰腳酸軟，小便頻數等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1200多例的臨床中有效率為95 %。
具體實施例方式下面通過臨床觀察本發明所述的補腎固精藏藥膠囊的有益效果。
I、一般資料
從1981 2011年本發明所述的補腎固精藏藥膠囊治療腎病患者1200例，
其中男性981例，女性219例，年齡最大為65歲，最小為17歲；病程最短為20天，最長為15個月。痊愈710例，顯效352例，有效96例，無效42例，總有效率為96 %。治療過不同類型腎虛患者，其療效都很顯著。2、治療方法
每日口服3次，每次5粒，溫開水沖服，30天為一個療程。服藥禁忌服藥期間忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例舉病歷
(I)倪某某，男，35歲，甘肅武威人。半個月來夜間小便次數及尿量增多，
晚上起來3 4次，患者晚上休息不好，白天瞌睡不止，嚴重影響了日常生活和工作，隨之來我院通過觀察咨詢診斷為腎虛。服用補腎固精藏藥膠囊一個療程，每日3次，每次5粒，然后續服一個療程，兩個療程后停藥。經復診檢查顯示，腎虛癥狀消失，恢復健康。(2)王某某，男，41歲，天祝縣一中教師。2002年來我院，患者自述，最近一年來出現勃起硬度不夠，夫妻性生活時總覺得力不從心，有時還會在性生活中沒有射精就有不硬的現象，給生活帶來了很多無言的煩惱。礙于面子自己曾經買過一些藥服用，還有一些保健品，剛開始服藥后進行性生活感覺滿意，但一段時間之后不吃藥根本不能進行性生活，就這樣性功能越來越差。之后來到我院，經觀察診斷為陽痿，性功能衰退，自卑心理嚴重。患者首先服用3個療程補腎固精藏藥膠囊，每日3次，每次5粒，然后續服10個療程后停藥，經復診檢查顯示，恢復正常，亦恢復自信，隨訪至今一切正常。(3)劉某某，男，27歲，甘肅天水人，農民。1998年到我院治療，患者
主訴夢遺，早泄。2年多前有頻繁自慰行為，婚后遺精多夢每周I 2次，同房早泄，伴有頭暈乏力，性情抑郁，陰部潮濕，尿后滴白。進我院檢查結果為前列腺液鏡檢，白細胞+++，卵磷脂小體+，尿道口稍紅，有大量黏液，雙側睪丸無增粗疼痛，陽痿及睪丸發育正常。診斷為早泄和慢性前列腺炎。患者首先服用補腎固精藏藥膠囊一個療程后，早泄癥狀全部消失，性功能基本恢復正常，后又經2個療程的鞏固治療，患者的早泄和慢性前列腺炎徹底治愈，隨訪至今未見復發。 下面通過實施例對本發明作進一步說明。
實施例I
有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理
根據《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)、《中華人民共和國衛生部藥品標準》(1995年版藏藥第一冊)及本院制劑室質量管理小組制定的內控藥材質量標準進行挑揀和精選。(I)鹿鞭除去雜質，洗凈，用電熱恒溫干燥箱烘干；
(2)人參用清水潤透20分鐘,切成Imm厚的薄片，曬干；
(3)黃芪除去雜質，大小分開，洗凈，用清水潤透20分鐘，切成Imm厚的薄片，曬干；
(4)核桃仁；除去肉質果皮，曬干，再除去核殼及木質隔膜；
(5)黨參除去雜質，洗凈，用清水潤透20分鐘，切成2mm厚的薄片，曬干，
(6)丁香除去雜質，篩去灰屑，
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透30分鐘，橫切成Imm厚的薄片，壓平，曬干；
(8)訶子；取凈訶子，用清水浸泡20分鐘，取核，曬干；
(9)余甘子除去雜質，洗凈，曬干；
(10)毛訶子；除去雜質，洗凈，曬干；
(11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干； b、加工炮制
手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小時，冷卻后用清水沖去雜質；
C、配料粉碎
分別取鹿鞭1kg、人參3kg、黃苗10kg、核桃仁10kg、黨參10kg、丁香10kg、鹿鸞8kg、訶子3kg、余甘子3kg、毛訶子3kg和炮制后的手掌參15kg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細度藥粉用ZS 350型旋震篩120目篩網進行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網的藥粉用HD — 200L型三維運動混合機進行混合操作，混合均勻；
g、內包裝
將混合后的藥粉裝入膠囊，每粒膠囊藥粉凈重O. 5g，然后進行打光、包裝；藥監室對成品制劑進行質量鑒定并留樣；
h、成品入庫
經過質檢小組審驗產品合格并同意入庫，同意入庫的內包裝后的補腎固精藏藥膠囊按合格品對待，由質量管理組織發放同意成品入庫的放行單，成品倉庫保管員對其進行驗收入庫。上述步驟d滅菌一步驟g內包裝，均在30萬級潔凈區內進行操作的。實施例2
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取鹿鞭5kg、人參12kg、黃苗30kg、核桃仁30kg、黨參30kg、丁香20kg、手掌參30kg、鹿鸞20kg、訶子10kg、余甘子10kg、毛訶子IOkg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉。實施例3
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取鹿鞭3kg、人參6kg、黃苗15kg、核桃仁15kg、黨參15kg、丁香12kg、手掌參20kg、鹿鸞10kg、訶子5kg、余甘子10kg、毛訶子5kg共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉。 綜上所述本發明藥物具有補腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰膝酸軟，小便頻數等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在臨床應用中受到了廣大患者的好評。
權利要求
1.一種補腎固精藏藥膠囊，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成 鹿鞭I 5份、人參3 12份、黃芪10 30份、核桃仁10 30份、黨參10 30份、丁香10 20份、手掌參15 30份、鹿茸8 20、訶子3 10份、余甘子3 10份、毛訶子3 10份。
2.根據權利要求I所述的一種補腎固精藏藥膠囊，其中各原料藥的用量為鹿鞭3份、人參6份、黃芪15份、核桃仁15份、黨參15份、丁香12份、手掌參20份、鹿茸10份、訶子5份、余甘子10份、毛訶子5份。
3.制備如權利要求I或權利要求2所述的補腎固精藏藥膠囊有下述步驟 a、精選藥材并作投料前處理 (1)鹿鞭除去雜質，洗凈，烘干； (2)人參用清水潤透，切成片，曬干； (3)黃芪除去雜質，大小分開，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干； (4)核桃仁；除去肉質果皮，曬干，再除去核殼及木質隔膜； (5)黨參除去雜質，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干； (6)丁香除去雜質，篩去灰屑； (7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透，橫切成片，曬干； (8)訶子取凈訶子，用清水浸泡，取核，曬干； (9)余甘子除去雜質，洗凈，曬干； (10)毛訶子除去雜質，洗凈，曬干； (11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干。
b、加工炮制 手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小時，冷卻后用清水沖去雜質； C、配料粉碎 按重量配比分別選取鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥及炮制后的手掌參I味藥物共研細末，加工粉碎成120目細度藥粉； d、滅菌 用多功能中成藥滅菌柜對120目細度藥粉進行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分鐘； e、過篩 將120目細度藥粉進行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網的藥粉另行粉碎后再次過篩； f、混合 對已通過120目篩網的藥粉用混合機進行混合操作，混合均勻； g、內包裝 將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進行打光、包裝；藥監室對成品制劑進行質量鑒定并留樣; h、成品入庫。
全文摘要
本發明涉及一種中藥領域，更具體地說涉及一種補腎固精藏藥膠囊。本發明是由下述原料藥鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子和經過炮制的藥物手掌參組成，制備方法有下述步驟投料前處理、加工炮制、配料粉碎、滅菌、過篩、混合、包裝、入庫。本發明藥物具有補腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰腳酸軟，小便頻數等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1200多例的臨床中有效率為95﹪。已成為天祝藏醫藥的一個品牌，深受廣大群眾和患者的歡迎。
文檔編號A61P15/10GK102920914SQ20121031833
公開日2013年2月13日 申請日期2012年9月2日 優先權日2012年9月2日
發明者朵德祥, 郭登海, 賀璽, 李才保, 張到拉, 牛雷英, 李羊毛草, 云秀花, 胡正學, 阿振廷 申請人:天祝藏族自治縣藏醫藥開發研究所