專利名稱：一種治療艾滋病的藏藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療艾滋病的藏藥(久美抗艾I號)。
背景技術(shù)：
艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(Human Immundeficiency Virus,HIV)感染引起的慢性傳染病。HIV通過攻擊人體免疫系統(tǒng)，破壞免疫平衡，從而使人體感染其它疾病，導(dǎo)致各種復(fù)合感染而死亡。HIV病毒感染宿主細(xì)胞后，大量繁殖、破壞CD4+T淋巴細(xì)胞，使機(jī)體抵抗力下降，導(dǎo)致各種復(fù)合感染發(fā)生而死亡。常見的感染如丙肝、肺結(jié)核、真菌感染、帶狀皰疹、卡氏肺孢子蟲肺炎、腦炎以及惡性腫瘤的發(fā)生等。
至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療艾滋病的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療艾滋病的藏藥。本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成佐太、蔓菁膏、鐵棒錘、鐮形棘豆、翼首草、商陸。它選擇了佐太、蔓菁膏、鐵棒錘、鐮形棘豆、翼首草、商陸進(jìn)行組合作為原料，其中
(I)佐太是藏語“仁青歐曲佐珠欽木”的簡稱，又譯“佐臺”(衛(wèi)藏、安多語)、“佐塔”(康巴語)，是生產(chǎn)“七十味珍珠丸”等名貴藏藥的主要中間原料，藏藥“佐太”的炮制需要2個月左右，主要由水銀洗毒、八金八礦煅灰和水銀合煉三部分組成。為自然汞或辰砂礦煉出的汞經(jīng)反復(fù)加工去毒的產(chǎn)物與閉毒八金屬的灰共同制成的炮制加工品，在炮制過程中加入八金粉、八元粉、三酸水等60多種輔料與水銀經(jīng)炮制后形成的黑色粉末。味澀，性平。具有增強藥物療效、生肌健脾、滋補強壯、抗病健身的功效。主治中風(fēng)，麻風(fēng)，痞瘤，炭疽，痛風(fēng)，黃水病，各種炎癥，各種中毒癥，及“培根”病，高血壓，心臟病，寒、熱引起的諸癥，瘋病；無病者服用具有滋補強身，防病，延年益壽，延緩衰老，增強五官功能及皮膚光澤等特殊功效；與其他任何藥配伍，具有提高療效，延長藥物在體內(nèi)的維持時間等功效。(2)蔓菁膏為十字花科植物芫菁Brassica rapa L.的塊根經(jīng)煎煮,濃縮成膏。(3)鐵棒錘為毛莨科植物伏毛鐵棒錘 Aconitumflarum Hand. -Mand. -Mazz.和鐵棒錘 A. pendu-lum Busch.的干燥塊根。
(4)鐮形棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆0. chiliophyllaRoyle的干燥全草。(5)翼首草為川續(xù)斷科植物匙葉翼首草Pterocephalus hookeri (C. B.Clarke)Hoeck的干燥全草。(6)商陸為商陸科植物商陸Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陸Phytolacca Americana L.的干燥根。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療艾滋病。本發(fā)明藏藥組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、鐮形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸 30 120g。優(yōu)選為佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、鐮形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g。本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上海科技出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。 本發(fā)明藏藥具有清熱解毒、調(diào)節(jié)免疫的功效。主治配伍毒、化合毒、自然毒、毒氣毒、艾滋病毒、光合毒、潮氣毒、依外界(“四大”水、土、火、風(fēng))侵入人體之各種病毒。本發(fā)明藏藥的用法用量為口服，早晨服用，與“久美抗艾2號”、“久美抗艾3號”配合使用；一次lg，一日I次。
具體實施方式
以下通過實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。實施例I本發(fā)明藏藥的散劑制備
稱取佐太2g、蔓菁膏20g、鐵棒錘20g、鐮形棘豆30g、翼首草40g、商陸30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。實施例2本發(fā)明藏藥的丸劑制備
稱取佐太10g、蔓菁膏80g、鐵棒錘100g、鐮形棘豆120g、翼首草160g、商陸120g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。實施例3本發(fā)明藏藥的顆粒劑制備
稱取佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、鐮形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。實施例4本發(fā)明藏藥的膠囊劑制備
稱取佐太6g、蔓菁膏60g、鐵棒錘40g、鐮形棘豆50g、翼首草70g、商陸80g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。實施例5本發(fā)明藏藥的片劑制備
稱取佐太3g、蔓菁膏50g、鐵棒錘60g、鐮形棘豆80g、翼首草90g、商陸50g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了久美抗艾I號、2號、3號的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例I久美抗艾I號、2號、3號的抗病毒作用
試驗材料選久美抗艾I號、2號、3號；病毒唑(三氮唑核苷)由湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究所生產(chǎn)，批號20090503;雙黃連膠囊由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號20100701 ;流感病毒甲3型、柯薩奇B族病4型(CraB4)、副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(Ard3)、鼻病毒14型和流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株FM1，分別購自中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所及兒科研究所；人喉癌傳代細(xì)胞ffiP-2株，購自衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所；含10%小牛血清、0. 29mg谷氨酰胺/mlUOOW青、鏈毒素的Eagle’ MEM ;細(xì)胞維持液，除所含小牛血清為2%外，其他含量均同培養(yǎng)液。昆明種小鼠，由青海省實驗動物中心提供。實驗方法I、體外抗病毒作用對Hep-2培養(yǎng)細(xì)胞的毒性試驗將藥液用Eagle’s培養(yǎng)作1:20 1:1280倍比稀釋，加到已長成單層的HEP-2細(xì)胞培養(yǎng)板中，100耵/孔，每個稀釋度藥液做3個復(fù)孔，同時設(shè)正常細(xì)胞對照。將培養(yǎng)板置37°C5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)四天，每日倒置顯微鏡下觀察細(xì)胞生長情況，確定細(xì)胞不出現(xiàn)明顯退變的最低釋稀倍數(shù)，實驗時順延做到最小有效濃度(即最大稀釋倍數(shù))。按Reed-Muench法計算50%毒性濃度(TC5tl)和最大無毒濃度(TCtl),結(jié)果見表I。表I 對培養(yǎng)細(xì)胞的 TC。TC5tl ( mg/ml)
藥液原藥液TCtl TC50 試驗藥物 100 0. 31 0.45 雙黃連 100 0. 31 0.45 病毒唑 2.0 0. 50 0. 71
2、對病毒致細(xì)胞病變作用的影響已長成單層細(xì)胞培養(yǎng)板，倒掉培養(yǎng)液，接種IOOTCId50的不同病毒液50耵，置37°C 5% CO2培養(yǎng)箱中吸附I小時后，倒掉病毒液，用不含小牛血清的Eagle’s維持液洗細(xì)胞面2次后，加入相應(yīng)稀釋度的藥液IOOW/孔。同時設(shè)病毒對照、陽性對照及正常細(xì)胞對照。病毒唑的終濃度采用TC5tl的1/4。置37°C 5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，每日倒置微鏡下觀察細(xì)胞病變，當(dāng)病毒對照組細(xì)胞病變?yōu)? + + +時記錄實驗結(jié)果。細(xì)胞病變按六級標(biāo)準(zhǔn)判斷，并按Reed- Muench法計算50%有效濃度(EC5tl)和治療指數(shù)(TI)，結(jié)果見表2。表2對病毒致細(xì)胞病變的影響
藥物流感病毒副流感CoxB4 RSV Ard3鼻病毒
試驗藥物222222*222*223222 222
雙黃連322232333332222 233
病毒唑一———— —
病毒對照組333444444444333 444
注“一”表示無細(xì)胞病變。表2中結(jié)果顯示試驗藥物在體外實驗時，流感病毒、HVJ、RSV、Cqx B4、Ard3及鼻病毒的細(xì)胞病變較病毒對照組均有所減輕，其中HVJ、CoxB4有顯著性差異(P〈0. 05)，EC50分別為 0. 19,0. 13mg/ml, TI 為 2. 4 和 3. 3。3、體內(nèi)抗病毒作用對小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用取小鼠70只，按體重隨機(jī)分成7組，分別為正常動物對照組、病毒感染對照組，試驗藥物3個劑量組、病毒唑組、雙黃連膠囊組。除正常對照組外，將小鼠用乙醚輕度麻醉，以15個LD5tl流感病毒液滴鼻感染，每只0. 05ml。從感染前一天開始灌胃給藥,每天3次,每次0. 5ml,連續(xù)5天,對照組在同等條件下蒸餾水灌胃。第6天稱取小鼠體重后解剖，肉眼觀察肺部病變，記錄肺部肝樣實變的程度，摘取全肺稱重，逐個計算肺指數(shù)值，并求出肺指數(shù)抑制率，結(jié)果見表3。表3 對小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用(X土s，n = 10)
權(quán)利要求
1.ー種治療艾滋病的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、錸形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸30 120g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、錸形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藏藥，它是ロ服劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藏藥，它是散剤、丸剤、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的藏藥，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由佐太、蔓菁膏、鐵棒錘、鐮形棘豆、翼首草、商陸按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有清熱解毒、調(diào)節(jié)免疫的功效。主治配伍毒、化合毒、自然毒、毒氣毒、艾滋病毒、光合毒、潮氣毒、依外界(“四大”水、土、火、風(fēng))侵入人體之各種病毒。
文檔編號A61K33/28GK102846748SQ201210358210
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者久美彭措 申請人:久美彭措