專利名稱：一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥藥品技術領域，特別是一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法。
背景技術：
慢性闌尾炎是指闌尾急性炎癥消退后而遺留的闌尾慢性炎癥病變，諸如管壁纖維結締組織增生、管腔狹窄或閉塞、闌尾扭曲，與周圍組織粘連等。闌尾壁增生肥厚，呈纖維化和粗短堅韌，表面灰白色，闌尾系膜增厚、縮短和變硬，黏膜或漿膜下有血管周圍淋巴細胞和嗜伊紅細胞浸潤，有的還可見到異物巨細胞存在。有時闌尾壁纖維化而致管腔狹窄，甚至閉塞成一索條與闌尾老化萎縮相似。狹窄和閉塞起自闌尾尖端向根部蔓延，如僅根部閉塞，遠端管腔內可充盈黏液，形成黏液囊腫。闌尾慢性炎癥后可以自行卷曲，或周圍為大量纖維粘連所包圍，管腔內存有糞石或其他異物。診斷慢性闌尾炎并不容易，其確診必須建立在排除一切可以引起右下腹疼痛和壓痛疾病的基礎上。因此對慢性闌尾炎的診斷應持慎重態度。右下腹不顯或不規則隱痛是主要的臨床表現，偶有其他消化道癥狀如排便次數增多或腹部飽脹感等。右下腹輕度壓痛是主要體征。反復(間歇)發作性闌尾炎曾有較明確的急性闌尾炎發作史。以后間歇性反復發作，但均屬亞急性性質。發作時常有反射性胃部不適、腹脹、便秘等癥狀，比較肯定的為右下腹疼痛和局部壓痛，并不嚴重。多次發作后，右下腹還可以捫到索狀質硬的闌尾。觸之即痛，因此臨床上容易識別。至于無急性闌尾炎發作史者，病史不清，癥狀體征又不典型，診斷較難。病人往往有經常性右下腹絞痛性發作，疼痛程度不一，多數為隱痛，平時有較多的胃腸道疾病癥狀，如食欲不振、腹脹、食后胃部不適、便秘或輕度腹瀉等，均無特點。較多的和較集中的臨床表現還是右下腹疼痛和壓痛，涉及范圍較廣，但仍以闌尾點為中心。
對曾有急性闌尾炎發作史，以后癥狀體征比較明顯的反復(間歇)發作性闌尾炎，診斷并不困難，而對無急性闌尾炎發作史的慢性(梗阻性)闌尾炎，明確診斷是關鍵問題。鋇灌腸檢查幫助較大。最典型的發現是鋇劑充盈闌尾，發現闌尾狹窄變細，不規則，間斷充盈、扭曲、固定，并可捫到顯影的闌尾有明顯壓痛。有時闌尾不充盈或僅部分充盈，局部有壓痛，也可考慮為慢性闌尾炎的表現。此外，闌尾充盈雖然正常，但排空延遲至48h以上，也可作為診斷參考。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法，具有清熱瀉下的功效，主治慢性闌尾炎，起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定。本發明的技術方案是設計ー種用于慢性闌尾炎的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁 30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0. 5份、微粉娃膠0. 5份、こ醇50份。所述的ー種用于慢性闌尾炎的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁 30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度
1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0. 5份、微粉硅膠0. 5份和こ醇50份，過60目篩；
4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用こ醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發明的優點是本發明中藥組合具有清熱瀉下的功效，主治慢性闌尾炎。本方中君藥生大黃攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養價值，可生吃、炒 食、做湯，是藥食兼用的植物。地丁清熱解毒；消癰腫。主流行性感冒；上呼吸道感染；扁桃體炎；傳染性肝炎；腸炎；痢疾；腎炎；腮腺炎；結膜炎；急性闌尾炎；疔瘡癰腫；瘰疬。金銀花性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。連翹是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒，發熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。芒硝主治破痞，溫中，消食，逐水，緩瀉。用于胃脘痞，食痞，消化不良，浮腫，水腫，乳腫，閉經，便秘。本發明中藥組合分散片服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準確、質量穩定。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進ー步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例ー種用于慢性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁 30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份；
2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8g、羧甲基淀粉鈉10g、交聯聚維酮13. 2g、微晶纖維素24g、硬脂酸鎂0. 5g、微粉硅膠0. 5g和こ醇50g，過60目篩；
4)將步驟3上述重量的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用こ醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發明實施例這種用于治療慢性闌尾炎的純中藥藥物組合分散片治療慢性闌尾炎的臨床觀察
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的慢性闌尾炎患者120例，男82例，女38例，年齡19飛7歲，平均46.8歲，病程廣10年。診斷標準①有典型急性闌尾炎病史，遺留右下腹部疼痛；②反復發作右下腹痛，排除其他病變右下腹固定性局限性壓痛； X線鋇餐檢查，具備下述1項即可診斷闌尾充盈并有壓痛，或未充盈但有隨盲腸位置而變動的壓痛；闌尾充盈不規則，呈分節狀或扭曲固定；闌尾充盈但排空遲緩(超過48h) 排除胃腸道疾病和其他疾病；⑥癥狀、體征存在超過2周。隨機分為治療組1、治療組2、治療組3、對照組，每組30例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異。具有可比性(P>0.05)。1.2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組1用本發明實施例1，毎日三次，一次2片。治療組2用北京同仁堂闌尾消炎丸，一次6g，一日3次；治療組3用腫節風膠囊，鄭州韓都藥業集團有限公司生產，一次3粒，一日3次。2 結果
2.1療效判定標準
治愈右下腹疼痛消失，壓痛及反跳痛陰性，食欲増加，精神正常，無覺乏力，X線鋇餐復查正常；好轉右下腹疼痛明顯減輕，時作時止，無壓痛及反跳痛，飲食改善，精神好轉X線鋇餐檢查有改善；無效右下腹疼痛未見明顯改善，有壓痛及反跳痛，X線鋇餐檢查無明顯改善。2. 2治療結果
權利要求
1.一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁 30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份等八味藥為有效成分的固體制劑；上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉娃膠O. 5份、乙醇50份。
2.根據權利要求I所述的一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁 30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份； 2)以上原料中八味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度I.28 — I. 30的稠膏，80°C鼓風干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過60目篩；4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材； 5)14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥； 6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻； 7)壓片，即可。
全文摘要
本發明公開一種用于慢性闌尾炎的中藥分散片及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為生大黃9份、蒲公英9份、丹皮9份、地丁30份、金銀花15份、連翹12份、桃仁9份、芒硝6份。在本發明中上述八味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。本發明與市場已有相關功效的產品比較具有起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定、無不良反應等優點。
文檔編號A61P1/00GK102949533SQ20121047151
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月20日 優先權日2012年11月20日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司