治療盆腔炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療盆腔炎的藥物及其制備方法，所述治療盆腔炎的藥物主要由丹參、三棱、莪術(shù)、紅藤、烏藥和敗醬草制成，與現(xiàn)有技術(shù)相比，所述治療椎動(dòng)脈缺血性的藥物具有活血化瘀、溫經(jīng)止痛、散結(jié)消癥的作用，能有效治療慢性盆腔炎；且工藝簡(jiǎn)單，療效確切，安全無(wú)副作用，易于推廣。
【專利說明】治療盆腔炎的藥物及其制備方法
發(fā)明領(lǐng)域:
[0001]本發(fā)明涉及一種治療盆腔炎的藥物及其制備方法，屬于食品的【技術(shù)領(lǐng)域】。
技術(shù)背景:
[0002]盆腔炎即盆腔炎癥性疾病(Pelvic inf lammatorydisease, PID),是由女性上生殖道炎癥引起的一組疾病，包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫和盆腔腹膜炎。炎癥可局限于一個(gè)部位，也可同時(shí)累及幾個(gè)部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎90%以上是以疼痛為主要表現(xiàn)的，按其發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)可分為急性盆腔炎與慢性盆腔炎兩種。盆腔炎最大的危害是造成不孕癥。婦女盆腔內(nèi)子宮、輸卵管及卵巢或其周圍的組織，包括盆腔內(nèi)腹膜，任何一處發(fā)生炎癥時(shí)，都可以造成婦女不孕，當(dāng)急性炎癥未能徹底治療時(shí)轉(zhuǎn)變成慢性，或者盆腔炎治療不及時(shí)，遷延成慢性時(shí)，常常造成婦女不孕。盆腔炎的另一大危害是引起腎病。由于盆腔結(jié)締組織與腹膜后結(jié)締組織相連，向上可達(dá)腎臟周圍，因此如果急性盆腔結(jié)締組織炎未經(jīng)治療，炎癥不僅可以擴(kuò)散至輸卵管、盆腔腹膜等組織器官，引起盆腔膿腫，還可以向上蔓延，導(dǎo)致腎周圍膿腫。如慢性炎癥久治不愈、反復(fù)發(fā)作還會(huì)影響患者正常的工作和生活以及身心健康。隨著對(duì)外交流的日益頻繁，患有盆腔炎的患者也在增多。因此開發(fā)一種優(yōu)質(zhì)高效的中藥制劑具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】
:
[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治療盆腔炎的藥物及其制備方法。所述藥物能有效治療盆腔炎，安全無(wú)副作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，易于操作。
[0004]為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0005]一種治療盆腔炎的藥物，按照重量組份計(jì)算，由丹參20-40份、三棱2040份、莪術(shù)20-40份、紅藤20-40份、烏藥20-40份、敗醬草20-40份及輔料制備而成。
[0006]具體地說，前述治療盆腔炎的藥物按照重量組份計(jì)算，由丹參30份、三棱30份、莪術(shù)30份、紅藤30份、烏藥30份、敗醬草30份及輔料制備而成。
[0007]前述治療盆腔炎的藥物的制備方法為:根據(jù)配方稱取各藥物，按照藥學(xué)上可接受的工藝進(jìn)行制備，再加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥學(xué)上可接受的藥物制劑。
[0008]具體地說，前述治療盆腔炎的藥物的制備方法為:根據(jù)配方稱取各藥物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮，加入輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥物制劑。
[0009]所述藥物制劑為外用制劑。
[0010] 所述外用制劑為灌腸劑。
[0011]所述灌腸劑這樣制備:根據(jù)配方稱取方中藥物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并三次煎煮液，旋轉(zhuǎn)減壓濃縮，10000r/min超速離心30分鐘，濾除沉淀，取上清液105°C流通蒸汽滅菌，加入制成量12-14%的苯甲酸鈉，分裝，即得。[0012]現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)盆腔炎由多種微生物感染引起，包括內(nèi)源性和外源性病原體，主要有鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、厭氧菌、淋球菌、沙眼衣原體、支原體、皰疹病毒等。其中，由性傳播疾病的病原體如淋病奈瑟菌和沙眼衣原體感染導(dǎo)致的盆腔炎約占總盆腔炎發(fā)病率的1/2~2/3，而細(xì)菌性陰道炎和支原體感染導(dǎo)致的盆腔炎主要發(fā)生于老年婦女。中醫(yī)認(rèn)為慢性盆腔炎“血瘀”為病機(jī)關(guān)鍵，“化”乃基本治則，所以中醫(yī)臨床上多采用活血化瘀藥治療。
[0013]本發(fā)明所述治療盆腔炎的藥物由丹參、三棱、莪術(shù)、紅藤、烏藥、敗醬草及料制備而成。其中:
[0014]丹參根中主含脂溶性的二萜類成分和水溶性的酚酸成分，還含黃酮類，三萜類，甾醇等其他成分，現(xiàn)代研究表明丹參中所含成分及其衍生物對(duì)微循環(huán)障礙有改善甚至治愈的作用；對(duì)血小板聚集和凝血功能的改善作用；對(duì)紅細(xì)胞膜的保護(hù)用；對(duì)血脂和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的抑制作用；抗菌、消炎作用；抗腫瘤作用等。
[0015]三棱塊莖含揮發(fā)油，其中主要成分為苯乙醇(benzeneethanol),對(duì)苯二酹1，4-benzenediol),十六酸(hexadecanoic acid)等；現(xiàn)代研究表明三棱水煎液能抑制血栓形成，降低全血粘度，能抑制血小板聚集，還可引起家兔腸管收縮加強(qiáng)，緊張性升高，但其作用可被不同濃度的阿托品所拮抗，同時(shí)對(duì)離體兔子宮也有興奮作用。
[0016]莪術(shù)根莖含揮發(fā)油，油中主成分為莪術(shù)呋喃烯酮(curzenone)占44.93%，龍腦(borneol)占 4.28%,大猶牛兒酮(pormacrone)占 6.16%,還含 α -和 β -薇烯(pinene)等，現(xiàn)代研究表明莪術(shù)水提取液對(duì)ADP (二磷酸腺苷)誘導(dǎo)的血小板聚集有顯著的抑制作用，并能明顯降低血液粘度，以及縮短紅細(xì)胞的電泳時(shí)間；莪術(shù)揮發(fā)油試管內(nèi)能抑制金黃色葡萄球菌；β -溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長(zhǎng)；莪術(shù)有一定的升高白細(xì)胞作用；莪術(shù)增加股動(dòng)脈血流量的作 用在活血化瘀藥中最為明顯。
[0017]紅藤含大黃素(emodin),大黃素甲醚(physcion), β -谷甾醇(β-sitosterol)等。現(xiàn)代研究表明紅藤水溶性提取物體外試驗(yàn)對(duì)ADP誘導(dǎo)的兔血小板聚集有明顯的抑制和促進(jìn)解聚作用，ID5tl為14.6mg/ml ;紅藤水溶性提取物40、100mg/kg對(duì)大鼠ADP誘發(fā)的血小板聚集有抑制作用；用平碟法試驗(yàn)，25%煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌有極敏感抑菌作用，對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌、甲型鏈球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌均有高敏感抑菌作用
坐寸ο
[0018]烏藥根莖含釣樟醇(Linderol,即龍腦Borneol)、倍半職等成分；現(xiàn)代研究表明烏藥對(duì)金黃色葡萄球菌，甲型溶血性鏈球菌，傷寒桿菌，變形桿菌，綠膿桿菌，大腸桿菌均有抑制作用，臨床藥理研究證明烏藥具有抗病毒、抑菌、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗炎的等藥理作用。
[0019]敗醬草根莖含敗醬皂甙(patrino-side)，敗醬皂甙A1、B1、C1、D1、E、F、G、H、J、K、L等，根含黃花敗醬皂甙(scabioside) A、B、C、D、E、F、G等；現(xiàn)代研究表明敗醬根熱水提取物500μ g/ml對(duì)人子宮頸癌細(xì)胞的抑制率為100%，而對(duì)正常細(xì)胞則反有促進(jìn)增殖的作用；臨床藥效研究證明敗醬草抗菌、抗炎作用、鎮(zhèn)靜作用、抗腫瘤等作用。
[0020]本發(fā)明將上述藥物組方，共奏“活血化瘀、溫經(jīng)止痛、散結(jié)消癥”之功效，主治因蘊(yùn)結(jié)胞脈胞絡(luò)，氣滯血瘀，郁滯下焦，不通則痛，陰陽(yáng)失調(diào)，遷延不愈所致的“癥瘕”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“月經(jīng)不調(diào)”、“不孕”等病。對(duì)慢性子宮內(nèi)膜炎、慢性輸卵管炎、輸卵管積水、輸卵管、卵巢炎及輸卵管卵巢囊腫、慢性盆腔結(jié)締組織炎療效顯著，尤其是改善慢性盆腔痛的癥狀和因慢性盆腔炎導(dǎo)致的不孕癥、輸卵管妊娠、繼發(fā)性痛經(jīng)等病的治療效果肯定；全方及其方中各味中藥具有顯著地抗炎抑菌、改善病灶部位血液流變性等藥理作用。
[0021] 申請(qǐng)人:對(duì)本發(fā)明所述治療盆腔炎的藥物進(jìn)行了以下實(shí)驗(yàn)研究:
[0022]實(shí)驗(yàn)例1.工藝研究
[0023]一、提取工藝研究
[0024]1.儀器與試劑
[0025]1.1 儀器
[0026]E-52B旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(上海亞榮生化儀器廠)；Waters515雙元泵，Waters2487可變波長(zhǎng)紫外檢測(cè)器，Waters DC柱溫箱，威瑪龍色譜工作站，Diamonsil (R)C18(250X4.6, 5 μ m), METTLER AE 240電子分析天平(梅特勒一脫利多儀器有限公司)。90mm蛋白胨培養(yǎng)基，90mm血瓊脂板，200 μ L牛津杯，厭氧菌培養(yǎng)箱，37 °C恒溫培養(yǎng)箱；lmL移液槍。
[0027]1.2試劑與材料
[0028]丹酚酸B(批號(hào):111562-201009)，甲醇(色譜純，江蘇漢邦科技有限公司)，乙腈(色譜純，江蘇漢邦科技有限公司)，甲酸(分析純，重慶化學(xué)試劑總廠)水為重蒸水，實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)細(xì)菌:大腸桿菌(ATCC25922)及金黃色葡萄球菌(ATCC25293)為中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心提供；產(chǎn)氣莢膜梭菌(ATCC25285)及破傷風(fēng)桿菌(N0.64008)由貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院微生物實(shí)驗(yàn)室提供。
[0029]2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
[0030]2.1正交實(shí)驗(yàn)方法
[0031]將方中各味藥材制成飲片，按正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)表安排實(shí)驗(yàn)，以方中丹參中所含水溶性成分丹酚酸B的提取量為指標(biāo)，同時(shí)結(jié)合提取液的抑菌作用大小綜合評(píng)分，利用SPSS17統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，最終得出最優(yōu)水提工藝。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)見表。
[0032]表1水提正交實(shí)驗(yàn)因素水平表
[0033]
【權(quán)利要求】
1.一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于:按照重量組份計(jì)算，由丹參20-40份、三棱20-40份、莪術(shù)20-40份、紅藤20-40份、烏藥20-40份、敗醬草20-40份及輔料制備而成。
2.如權(quán)利要求1所述治療盆腔炎的藥物，其特征在于:按照重量組份計(jì)算，由丹參30份、三棱30份、莪術(shù)30份、紅藤30份、烏藥30份、敗醬草30份及輔料制備而成。
3.制備權(quán)利要求1或2所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特征在于:根據(jù)配方稱取各藥物，按照藥學(xué)上可接受的工藝進(jìn)行制備，再加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥學(xué)上可接受的藥物制劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特征在于:根據(jù)配方稱取各藥物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮，加入輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥物制劑。
5.如權(quán)利要求4所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特征在于:所述藥物制劑為外用制劑。
6.如權(quán)利要求5所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特征在于:所述外用制劑為灌腸劑。
7.如權(quán)利要求6所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特征在于:所述灌腸劑這樣制備:根據(jù)配方稱取方中藥物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并三次煎煮液，旋轉(zhuǎn)減壓濃縮，10000r/min超速離心30分鐘，濾除沉淀，取上清液105°C流通蒸汽滅菌，加入制成量12-14%的苯甲酸鈉，分裝，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103830656SQ201210478909
【公開日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月22日
【發(fā)明者】丁麗仙, 張永萍 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院