專利名稱：一種用于增加骨密度的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于保健品技術領域，涉及一種保健品的藥物組合物，特別是一種用于增加骨密度的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
開發(fā)藥物組合產(chǎn)品預期達到增加骨密度的保健功能。本產(chǎn)品以硫酸銨軟骨素、碳酸鈣、淫羊藿提取物、無水葡萄糖為主要原料，根據(jù)中醫(yī)組方理論，采用科學合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。
骨密度偏低是引起骨質(zhì)疏松和骨折的重要原因。本發(fā)明為一種純中藥制劑，以硫酸銨軟骨素、碳酸鈣為主要成分，輔淫羊藿提取物、無水葡萄糖，四種成分協(xié)同作用，達到增加骨密度的保健功能，服用人群不會產(chǎn)生依賴性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于增加骨密度的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物是一種以藥食同源原料為主的保健品膠囊，本產(chǎn)品以硫酸銨軟骨素、碳酸鈣為主要成分，輔淫羊藿提取物、無水葡萄糖，四種成分協(xié)同作用，達到增加骨密度的保健功能，服用人群不會產(chǎn)生依賴性。
本發(fā)明的技術方案是設計一種用于增加骨密度的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、和無水葡萄糖15份。所述的一種用于增加骨密度的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟
I )按下述重量比稱取原料硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、無水葡萄糖15份；
2)將上述原料過80目篩；
3)將步驟2的原料裝入混合機中混合均勻，備用；
4 )將上述步驟3的混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6 )外包裝，成品檢驗，入庫。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明中的硫酸軟骨素是作為治療關節(jié)疾病的藥品，具有止痛，促進軟骨再生的功效，可以從根本改善關節(jié)問題；鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需；淫羊藿是傳統(tǒng)的中藥補藥，具有補陽腎，強盤骨，祛風濕，用于陽痿遺精，盤骨痿軟，風濕痹痛麻木拘攣，更年期高血壓癥。能夠有效抑制葡萄球菌，抗衰老。淫羊藿甙是其有效成分之一，能夠有效改善心臟血管系統(tǒng)，調(diào)整內(nèi)分泌，提高內(nèi)分泌。另外，特別值得關注的是，淫羊藿還具有抗癌作用，被喻為最有潛力的抗癌藥物。各個原料都從不同的方面對提高骨密度起到一定的作用，硫酸銨軟骨素、碳酸鈣，作為提高骨密度的主要原料，起到提高骨密度的作用；輔以淫羊藿提取物、無水葡萄糖，輔助治療骨密度低的癥狀。本配方不但可以提高骨密度，還能增強免疫力，對其他疾病有輔助治療作用。本發(fā)明的藥物組合物以硫酸銨軟骨素、碳酸鈣為主要成分，輔以淫羊藿提取物、無水葡萄糖，針對骨密度低的人群開發(fā)的一款保健品。本產(chǎn)品以硫酸銨軟骨素、碳酸鈣主藥，輔以淫羊藿提取物、無水葡萄糖，四種成分協(xié)同作用，達到提高骨密度的保健功能。無依賴性，安全，可靠。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術，和行業(yè)標準或公知手段。實施例1
一種用于增加骨密度的藥物組合物是采用以下步驟制成的
I )按下述重量比稱取原料硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、無水葡萄糖15份；
2)將上述原料過80目篩；
3)將步驟2的原料裝入混合機中混合均勻，備用；
4 )將上述步驟3的混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6 )外包裝，成品檢驗，入庫。該藥物組合物的制劑形式為膠囊。淫羊藿提取物，英文Epimedium,拉丁學名Epimedium grandiflorum,有效成份莖葉含淫羊藿式(icariin)、淫羊藿糖式A(epinedoside A);根莖及根含去甲淫羊藿式(nor i car Ii in)、淫羊藿月旨素(1-cariresinol )。本發(fā)明實施例1用于增加骨密度的藥物組合(膠囊)治療骨質(zhì)疏松的臨床觀察如下
I資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的骨質(zhì)疏松癥患者80例，隨機分為治療組1，治療組2，治療組3和對照組各20例，各組患者年齡癥狀構成無顯著差異，發(fā)病時間最長5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。患者為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，其癥狀是腰背痛，疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴散，仰臥或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇，日間疼痛輕，夜間和清晨醒來時加重，彎腰、肌肉運動、咳嗽、大便用力時加重。1. 2治療方法
對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實施例1，每日兩次，一次三粒，1(Γ15日為一療程。治療組2用貴州同濟堂制藥有限公司仙靈骨葆膠囊，每次3粒，一天兩次。治療組3用美國惠氏-百宮制藥有限公司的鈣爾奇D600，每次一片，一天一次。2 結(jié)果
2.1療效判定標準
疼痛評定記錄骨質(zhì)疏松癥患者特征性癥狀體征，使用簡化麥吉氏疼痛標尺法主觀評定，進行疼痛分級。
骨密度檢測采用法國MEDILINK公司生產(chǎn)的0STE0VIEW雙能X線骨密度儀，將受試者右臂橈骨33%(或稱1/3)處作為診斷部位。依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》評價骨質(zhì)疏松癥療效。痊愈疼痛完全消失；顯效疼痛基本消失，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度增加；有效；疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質(zhì)密度下降；無效與治療前相比，各方面均無改善。2. 2治療結(jié)果 _
權利要求
1.一種用于增加骨密度的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、和無水葡萄糖15份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于增加骨密度的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟I )按下述重量比稱取原料硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、無水葡萄糖15份；2)將上述原料過80目篩；3)將步驟2的原料裝入混合機中混合均勻，備用；4)將上述步驟3的混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；5)內(nèi)包裝；6)外包裝，成品檢驗，入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于增加骨密度的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物含有的成分及其重量配比為硫酸軟骨素45份、碳酸鈣30份、淫羊藿提取物10份、無水葡萄糖15份。本發(fā)明的藥物組合物是一種以藥食同源原料為組份的膠囊，本發(fā)明的藥物組合物預期可達到增加骨密度的功效，以硫酸軟骨素、碳酸鈣、淫羊藿提取物為主要原料，采用科學合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。本發(fā)明的藥物組合物的制備方法簡單，常規(guī)設備便可制備完成。
文檔編號A61P19/10GK102988449SQ20121048144
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月23日 優(yōu)先權日2012年11月23日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司