試驗(yàn)動物用血液灌流器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明罐體是根據(jù)試驗(yàn)動物血液量與人血液量的比例關(guān)系，對人體使用的血液灌流器相應(yīng)縮小了容量的縮微罐體，該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內(nèi)徑小于罐體主體部分的內(nèi)徑，罐體及兩端部分不同內(nèi)徑之間呈縮口狀連接。所述的縮口狀連接的縮口為漸變徑過渡的縮口，其與所連接的兩部分平滑過渡連接。
【專利說明】試驗(yàn)動物用血液灌流器
[0001]發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0002]本發(fā)明屬于動物試驗(yàn)使用的器械。
【背景技術(shù)】:
[0003]血液灌流器屬于凈化血液的醫(yī)療器械。灌流器中放置了凈化血液使用的吸附劑；使用時(shí)將其設(shè)置在體外循環(huán)的血路中，血液在其中通過，目標(biāo)物質(zhì)被吸附劑吸附滯留在灌流器中使血液得到凈化。由于接觸到人體的全血，屬于高危的三類醫(yī)療器械。在其生產(chǎn)中每批次都要對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，在進(jìn)行質(zhì)檢時(shí)不可能抽樣在人體上做檢驗(yàn)。因此只能抽血在體外做靜態(tài)檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)的結(jié)果不能真實(shí)地反映臨床時(shí)的動態(tài)效果。特別是在開發(fā)血液灌流器新產(chǎn)品時(shí)，在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前，對安全性和有效性的檢驗(yàn)，做動物試驗(yàn)時(shí)目前只能使用用于人體的血液灌流器在大體型的動物上進(jìn)行。小型試驗(yàn)動物的體內(nèi)血液量小，無法進(jìn)入試驗(yàn)。發(fā)明人曾經(jīng)按比例縮小人體使用的血液灌流器，來制作用于小型試驗(yàn)動物的縮微血液灌流器，但是在使用中無可避免地發(fā)生凝血現(xiàn)象，試驗(yàn)不得不中止。
[0004]發(fā)明的內(nèi)容:
[0005]本發(fā)明的目的是提出一種適用于小型試驗(yàn)動物的縮微型血液灌流器，解決目前無法使用小型試驗(yàn)動物進(jìn)行血液灌流器的安全性和有效性試驗(yàn)的難題。
[0006]本發(fā)明的內(nèi)容是:一種專用于實(shí)驗(yàn)動物使用的血液灌流器，包括血液可由兩端進(jìn)出的直管狀罐體、罐體兩端設(shè)置防止罐體內(nèi)裝吸附劑外泄的隔網(wǎng)圈，防止罐內(nèi)液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網(wǎng)圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設(shè)置使血液進(jìn)出罐中、且可以與體外血路密封聯(lián)通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；本發(fā)明的特征在于:罐體是根據(jù)試驗(yàn)動物血液量與人血液量的比·例關(guān)系,對人體使用的血液灌流器相應(yīng)縮小了容量的縮微罐體,該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內(nèi)徑小于罐體主體部分的內(nèi)徑,罐體及兩端部分不同內(nèi)徑之間呈縮口狀連接。所述的縮口狀連接的縮口也可以使為園弧形過渡的縮口，其與所連接的兩部分是平滑過渡連接。罐體的長徑比大于2.5比I。罐體內(nèi)容積中吸附劑體積與血室空間之比約等于3或4比I為宜。
[0007]發(fā)明人在反復(fù)的試驗(yàn)過程中不斷地改進(jìn)縮微罐體的形狀和結(jié)構(gòu)，包括采用直管狀罐體和采用橄欖球狀罐體；最終發(fā)現(xiàn)僅僅按照人體使用的血液灌流器形狀和結(jié)構(gòu)縮微的小灌流器，無法解決凝血問題。發(fā)明人經(jīng)過多次改變罐體的形狀后發(fā)現(xiàn)，只有在對不同直徑的管狀罐體和管狀罐口部分,采用漸變徑過渡的構(gòu)造連接罐體主體內(nèi)徑和進(jìn)出口部分的內(nèi)徑，且連接部位為平滑過渡連接，才可在縮微血液灌流器的使用中解決凝血問題。取得如此結(jié)果與血液在縮微的灌流器罐體中，在一定外力(實(shí)驗(yàn)用微力血泵，蠕動泵)驅(qū)動下流動，產(chǎn)生的流體力學(xué)現(xiàn)象。發(fā)明人不是流體力學(xué)專家，對此不作專業(yè)性解釋。
[0008]本發(fā)明的實(shí)施例如附圖所示:
[0009]圖1是本發(fā)明血液灌流器的構(gòu)造示意圖；
[0010]圖2是本發(fā)明血液灌流器產(chǎn)品的整體外觀圖。[0011]本發(fā)明的罐體可以采用具有良好的透明效果的玻璃制作，兩端的端蓋可以采用不銹鋼材料或者其他醫(yī)用材料制作。
[0012]圖中數(shù)字標(biāo)號分別表示:1、密封血路管接頭的小端蓋；2、大端蓋上設(shè)置的血路管接頭；3、大端蓋；4、密封墊圈；5、隔網(wǎng)圈；6、罐體與大端蓋密封連接的端部直管；7、縮口連接部分罐體；8、罐主體。
[0013]結(jié)合實(shí)施例及附圖對本發(fā)明加以具體說明:
[0014]本發(fā)明是專用于利用小型實(shí)驗(yàn)動物做血液灌流器安全性和有效性試驗(yàn)的、實(shí)驗(yàn)醫(yī)療器械，其主要結(jié)構(gòu)和用于人體的血液灌流器產(chǎn)品相近似。從整體上看似乎是人體使用的血液灌流器產(chǎn)品的縮微版。其結(jié)構(gòu)的區(qū)別技術(shù)特征是:由罐主體部分8，通過罐體漸變徑部分7縮口，與兩端小直徑罐體部分6平滑過渡一體連接；罐體部分6是與大端蓋密封連接的端部直管，其端口部分有隔網(wǎng)圈5和密封墊圈4 ;隔網(wǎng)圈5和密封墊圈4放置在大端蓋3中，大端蓋3與罐體6部分密封緊配合；大端蓋3中央設(shè)置了與外接血路聯(lián)通的血路管接頭2，小端蓋I與血路管接頭2緊配合密封罐體的外接血路。在使用時(shí)，先將小端蓋I擰開，將血管接頭2與外接的血路聯(lián)通即可。
[0015]實(shí)驗(yàn)動物個體小，體內(nèi)的血液量也少。血流動力也小。為此門配備了微動力的血泵。本發(fā)明的血液灌流器罐內(nèi)的容積很小。在罐體內(nèi)填裝的吸附劑量和留空的空間(即:血室)之比月等于3或4比I ;用于大白兔的灌流器，罐體內(nèi)空間一般可以在4到5毫升之間，填進(jìn)吸附劑約2.5到3毫升，其余為留空的空間(血室)。這一比例還可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)過程繼續(xù)論證改變。在對較大體型實(shí)驗(yàn)動物使用本發(fā)明時(shí),罐體可以相對增大。反之,罐體也可以相對縮小；例 如:用于大白鼠時(shí)罐體溶劑2.5毫升，吸附劑可以裝1.0至2.0毫升.[0016]本發(fā)明與目前在臨床中使用的血液灌流器產(chǎn)品相比，突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)不僅在于使用目的不同，尺寸規(guī)格也不同；還在于對罐體結(jié)構(gòu)有實(shí)質(zhì)性改變；即:在對不同直徑的管狀罐主體8和管狀罐口部分6，采用漸變徑過渡的縮口連接部分7構(gòu)造，連接罐主體部分8內(nèi)徑和進(jìn)出口部分6的內(nèi)徑，且連接部分7為平滑過渡連接，這一改變才在操作中解決了實(shí)驗(yàn)動物的凝血問題。
[0017]本發(fā)明具有顯著地進(jìn)步在于，提供了一種可以用于動態(tài)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證血液灌流器安全性和有效性的動物實(shí)驗(yàn)器械產(chǎn)品，為保障血液灌流器產(chǎn)品質(zhì)量，研究開發(fā)血液灌流器新產(chǎn)品創(chuàng)造了條件。
【權(quán)利要求】
1.一種專用于實(shí)驗(yàn)動物使用的血液灌流器，包括血液可由兩端進(jìn)出的直管狀罐體、罐體兩端設(shè)置防止罐體內(nèi)裝吸附劑外泄的隔網(wǎng)圈，防止罐內(nèi)液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網(wǎng)圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設(shè)置使血液進(jìn)出罐中、且可以與體外血路密封聯(lián)通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；其特征在于:罐體是根據(jù)試驗(yàn)動物血液量與人血液量的比例關(guān)系，對人體使用的血液灌流器相應(yīng)縮小了容量的縮微罐體，該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內(nèi)徑小于罐體主體部分的內(nèi)徑，罐體及兩端部分不同內(nèi)徑之間呈漸變徑縮口狀平滑過渡連接。
2.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐體的長徑比大于2.5比I。
3.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐體內(nèi)容積中吸附劑體積與血室空間之比約等于3或4比I為宜。
4.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐體內(nèi)容積為4至5毫升，其中可裝填2至3毫升吸附劑，其余空間為縮微的血室。
5.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于:罐體內(nèi)容積為2.5至3.0毫升，其中可裝填I(lǐng)至2毫 升吸附劑，其余空間為縮微的血室。
【文檔編號】A61M1/14GK103845767SQ201210505592
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月3日
【發(fā)明者】于杰 申請人:于杰