專利名稱：一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物。
背景技術：
動脈粥樣硬化(artherosclerosis，AS)是動脈硬化中的常見類型，病變多從內膜開始，局部有脂質和復合糖類積聚、出血和血栓形成、纖維組織增生和鈣質沉著，并有動脈中層的逐漸退變和鈣化，最終導致管腔狹窄甚至完全堵塞，使重要器官缺血缺氧、功能障礙以至機體壞死。據衛生部統計資料顯示，近年來因動脈粥樣硬化造成的心腦血管病成為我國首位致死性疾病，其高致殘率、高病死率及高復發率嚴重影響人們的生活質量。目前，用于治療動脈粥樣硬化斑塊的藥物多為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥 物、多不飽和脂肪酸等。他汀類藥物是目前治療高膽固醇血癥的首選藥物，它具有降低人體合成膽固醇、降低血液中甘油三酯濃度的作用，但是長期服用存在易致肝腎功能、心功能受損及肌肉毒性等副作用。貝特類藥物降甘油三酯作用明顯，對高甘油三酯血癥及以甘油三酯增高為主的混合性高脂血癥有效，但是副作用主要有惡心、燒心、嘔吐、食欲不振、腹脹和腹瀉等胃腸道癥狀，嚴重者可導致肝損害。煙酸類藥物要用于治療單純性血清三酰甘油升高或者是甘油三酯升高為主，伴有輕度膽固醇升高的患者，但是服用后易致肝中毒、高血糖、消化性潰瘍、痛風等疾病。多不飽和脂肪酸可以促進膽固醇的代謝，可以提高血中高密度脂蛋白含量，從而達到降脂，防止動脈粥樣硬化的作用，但是其會一直多種免疫細胞的作用，降低炎癥反應，進而降低機體對病原微生物的抵抗力，同時攝入過多多不飽和脂肪酸會引起脂質過氧化，破會細胞膜結構和活性，進而誘發致突變、癌變等疾病。而現今，中醫藥治療動脈粥樣硬化已積累了一定的經驗，在辨證施治原則的指導下，辨病與辨證相結合，既具有中醫特色，又結合現代醫學藥理研究成果，與西藥相比，中醫藥治療本病，不僅療效顯著，而且無不良毒副作用，因而具有一定的優勢。

發明內容
本發明的目的在于，提供一種中藥組合物，可用于治療動脈粥樣硬化斑塊，適用于腦血管病、冠心病、周圍血管病等疾病，服藥期間不影響正常工作和學習。本發明提供了一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物，其中，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭3 35重量份、地龍3 35重量份、丹參5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份。優選地，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭5 30重量份、地龍5 30重量份、丹參1(T50重量份、丹皮5 15重量份、半夏5 15重量份、郁金5 30重量份。優選地，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭15重量份、地龍15重量份、丹參15重量份、丹皮15重量份、半夏10重量份、郁金15重量份。優選地，所述中藥組合物為原料的水提物。
本發明提供了一種由上述中藥組合物制成的中藥藥劑。其中，所述中藥藥劑可以為任何一種方劑學中的劑型。優選地，所述中藥藥劑的劑型為湯齊[J、丸齊[J、散齊[J、膏齊[J、丹劑、口服液劑、片齊[J、沖
劑或膠囊劑等。本發明還提供了一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥的制備方法，包括以下步驟步驟1，將所述中藥組合物的原料浸泡在水中至少0. 5小時，其中，原料按重量份數計包括水蛭3 35重量份、地龍3 35重量份、丹參5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份；
步驟2，將步驟I的混合物用武火燒開，然后用文火煎煮，去渣取汁，制得水提物，制成藥物。優選地，所述步驟I中將所述中藥組合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中
0.5^1小時。優選地，，所述步驟2中，文火煎煮15飛0分鐘。優選地，所述制備方法包括以下步驟
步驟1，將所述中藥組合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小時，原料為水蛭3 35g、地龍3 35g、丹參5 55g、丹皮3 18g、半夏3 18g、郁金3 35g ；
步驟2，將步驟I的混合物用武火燒開，然后用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物，制成藥物。其中，所述原料用量可以成倍增長。本發明中藥組合物經藥理實驗證明，穩定動脈粥樣硬化斑塊并抑制斑塊形成，改善脂質謝紊亂，長期服用無明顯毒副作用，恢復受損肝功能。且本發明中藥組合物臨床使用也表明，該中藥組合物能有效地治療動脈粥樣硬化斑塊，且無不良毒副作用。
具體實施例方式本發明提供了一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物，組分包括
I)水蛭，味咸、苦，性平，《本草綱目》:無毒。歸肝、膀胱經。善逐惡血，破血癥積聚，《本草經百種錄》云“水蛭最喜食人之血，而性又遲緩善入，遲緩則生血不傷，善入則堅積易破，借其力以攻積久之滯，自有利而無害也。”現代藥理研究表明，水蛭素是水蛭的主要有效藥用成分，具有抗凝、溶栓、降低血粘度、抑制血小板聚集、抗炎、腦保護等作用。2)地龍，味咸，性寒，歸肝、脾、胃、肺經，性向善走，周行全身，通經活絡，現代研究表明，地龍有溶栓、抗凝、抗炎、抗氧化、降壓、增強免疫力等藥理活性。3)丹參，味苦，性微寒，入心、心包及肝經，走血分，通血脈，功擅活血化瘀，除煩安神，《婦人明理論》記載“一味丹參，功同四物”。現代藥理研究發現，丹參具有改善血液循環、抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、調血脂和保護內皮細胞等作用。4)丹皮，味苦，辛，性微寒，歸心、肝、腎經，具有清熱，涼血，活血，消瘀等功效，現代藥學與藥理學研究表明，丹皮具有抗炎、抑制血小板凝集、改善微循環、抗脂質過氧化、抗動脈粥樣硬化等多重藥理作用。5)半夏，味辛、性溫、有小毒，歸脾、胃、肺經，具有燥濕化痰、健脾行氣之功，《本草綱目》指出半夏為治療一切痰濕所致的痰癥之要藥，現代藥理研究證實半夏對高脂血癥有一定的治療作用，其中對降低TC和LDL的作用較顯著。6)郁金，味辛、苦，性寒，歸心、肝、膽經，具有活血行氣止痛、清心解郁、涼血止血、利膽退黃之功效，據現代藥理研究證實郁金具有降低血粘度、降血脂等功效。7)丹參、丹皮涼血活血化瘀、除煩安神，半夏健脾行氣，祛濕化痰；郁金，性寒，活血行氣止痛、清心解郁、涼血止血，既助君藥加強活血力量，又能清熱涼血，還可協同半夏行氣化痰。下面結合實施例對本發明作進一步的描述，以更好地理解本發明。實施例I
本實施例的用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物為水提物，按下述配比稱取原料水蛭15克、地龍15克、丹參15克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出 原料3 4厘米的水中0. 5^1小時；再用武火燒開后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。實施例2
本實施例的用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物為水提物，按下述配比稱取原料水蛭30克、地龍20克、丹參35克、丹皮10克、半夏10克、郁金20克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小時；再用武火燒開后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。實施例3
本實施例的用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物為水提物，按下述配比稱取原料水蛭25克、地龍19克、丹參15克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小時；再用武火燒開后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。實施例4
本實施例的用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物為水提物，按下述配比稱取原料水蛭28克、地龍25克、丹參15克、丹皮20克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小時；再用武火燒開后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。實施例5
本實施例的用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物為水提物，按下述配比稱取原料水蛭22克、地龍20克、丹參18克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小時；再用武火燒開后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。采用實施例I飛制得的中藥組合物進行動物藥理實驗，實驗結果證明，本發明的中藥組合物具有以下有益效果
1.穩定動脈粥樣硬化斑塊并抑制斑塊形成。抑制動脈粥樣硬化模型新西蘭大白兔的血清單核細胞趨化蛋白-I (MCP-1)、腫瘤壞死因子-a (TNF-a )、細胞間黏附分子-I(ICAM-1)、血管間黏附分子-1、(VCAM-1)、白介素-6 (IL-6)的表達，可降低C反應蛋白(CRP)、纖維蛋白原(FIB)水平；
2.改善脂質謝紊亂。可降低動脈粥樣硬化模型新西蘭大白兔的血總膽固醇(TC)、甘油三酯(T克)和低密度脂蛋白(LDL)水平；
3.長期服用無明顯毒副作用，恢復受損肝功能。本中藥組合物在治療實驗性新西蘭大白兔動脈粥樣硬化斑塊長達7年的研究中并未發現造成肝腎功能的損傷，并可降低受損的谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶( AST)水平。本發明中藥組合物臨床使用也表明，該中藥組合物能有效地治療動脈粥樣硬化斑塊，且無不良毒副作用
病例一，李某，女,56歲，上海人，患者時感頭暈，聽力、記憶力下降,獨居有恐懼感,經頸部血管超聲診斷為右側頸動脈動脈硬化斑塊形成，為一強回聲斑塊4. 3mmX I. 1mm。經實施例3所述中藥組合物治療5個月，再次做頸部血管超聲未見明顯斑塊回聲。患者亦無明顯頭暈，聽力明顯好轉，記憶力增強，正常生活無恐懼感。服用方法為每日一劑，早晚分服，服藥前進食適量白面包或白饅頭。病例二，宋某，男，70歲，上海人，患者時感頭暈耳鳴，肢體麻木，既往高脂血癥病史數年，曾口服他汀類降脂藥，ALT、AST異常，頸部血管超聲提示右側頸總動脈膨大處有一混合回聲斑塊6. 6mmX 2. 5mm。后經實施例2所述中藥組合物治療I年，患者血脂正常水平，且LDL低于l.Smmol/L。肝功能正常，再次查頸部血管超聲提示雙側頸動脈硬化，未見明顯斑塊形成。患者無頭暈耳鳴，肢體麻木等癥狀。服用方法為每日一劑，早晚分服，服藥前進食適量白面包或白饅頭。以上對本發明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領域技術人員而言，任何對本發明進行的等同修改和替代也都在本發明的范疇之中。因此，在不脫離本發明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發明的范圍內。
權利要求
1.一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭3 35重量份、地龍3 35重量份、丹參5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭5 30重量份、地龍5 30重量份、丹參1(Γ50重量份、丹皮5 15重量份、半夏 5^15重量份、郁金5 30重量份。
3.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料按重量份數計包括水蛭15重量份、地龍15重量份、丹參15重量份、丹皮15重量份、半夏10重量份、郁金15重量份。
4.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為原料的水提物。
5.一種由權利要求I或4所述中藥組合物制成的中藥藥劑。
6.根據權利要求5所述的中藥藥劑，其特征在于，所述中藥藥劑的劑型為湯劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、口服液劑、片劑、沖劑或膠囊劑。
7.一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟1，將所述中藥組合物的原料浸泡在水中至少O. 5^1小時，其中，原料按重量份數計包括水蛭3 35重量份、地龍3 35重量份、丹參5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份；步驟2，將步驟I的混合物用武火燒開，然后用文火煎煮，去渣取汁，制得水提物，制成藥物。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟I中將所述中藥組合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中O. 5^1小時。
9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟2中文火煎煮15 60分鐘。
10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟1，將所述中藥組合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中O. 5^1小時，原料為水蛭3 35g、地龍3 35g、丹參5 55g、丹皮3 18g、半夏3 18g、郁金3 35g ；步驟2，將步驟I的混合物用武火燒開，然后用文火煎煮直至15(Γ200毫升，去渣取汁， 制得水提物，制成藥物。
全文摘要
本發明提供了一種用于治療動脈粥樣硬化斑塊的中藥組合物，其原料按重量份數計包括水蛭3~35重量份、地龍3~35重量份、丹參5~55重量份、丹皮3~18重量份、半夏3~18重量份、郁金3~35重量份。該中藥組合物經藥理實驗證明，能有效穩定動脈粥樣硬化斑塊并抑制斑塊形成，改善脂質謝紊亂，長期服用無明顯毒副作用，恢復受損肝功能，且臨床使用也表明，該中藥組合物能有效地治療動脈粥樣硬化斑塊，且無不良毒副作用。
文檔編號A61K35/64GK102973894SQ201210527890
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月11日 優先權日2012年12月11日
發明者霍清萍 申請人:上海市第六人民醫院