專利名稱：一種主動固定式電極導管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，具體為用于臨時起搏/心臟電生理的一種主動固定式電極導管。
背景技術：
目前國內外存在的臨時起搏多為被動固定式電極，這種臨時電極系利用自身材料的硬度，通過靜脈穿刺鞘插入靜脈，然后送入心臟通過勾拉心肌小梁達到固定電極，由此容易造成導線移位，且它以硬質塑料為基體，有心肌穿孔風險，適合靜脈穿刺的部位相對較少等缺點，其可靠性和安全性有待提高
實用新型內容
針對現有技術中存在的上述問題，本實用新型的目的在于設計提供用于臨時起搏/心臟電生理的主動固定式電極導管的技術方案，其脫位率低，起搏功能穩(wěn)定，操作安全方便，還具有電生理標測及監(jiān)測功能，應用范圍廣。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于包括導管體，導管體頭端配合設置環(huán)電極對A，環(huán)電極對A的陰極由觸接配合的螺旋狀金屬釘鉤、端環(huán)陰極構成，端環(huán)陰極設置在導管體頭端內層，螺旋狀金屬釘鉤設置在導管體頭端腔體內，螺旋狀金屬釘鉤安裝在金屬導桿上并通過其與陰極導線管A連接，環(huán)電極對A的環(huán)陽極嵌設在導管體外層，環(huán)陽極與陽極導線A連接，陰極導線管A、陽極導線A與導管體尾部配合設置的插頭芯A連接。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于導管體后段還配合設置環(huán)電極對B，環(huán)電極對B包括環(huán)電極陰極、環(huán)電極陽極，環(huán)電極陰極、環(huán)電極陽極分別嵌設在導管體外層，環(huán)電極陰極、環(huán)電極陽極分別通過導線與導管體尾部配合設置的插頭芯B連接。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于金屬導桿上設置前擋片、后擋片，導管體內壁對應設置與其擋接配合的前擋塊、后擋塊。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于陰極導線管A、陽極導線A之間配合設置絕緣層A。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于導管體尾端設置電極連接器，陰極導線管A、陽極導線A通過電極連接器與插頭芯A連接。所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于陽極導線A與環(huán)電極對B的導線之間配合設置絕緣層B。上述一種主動固定式電極導管,其螺旋狀金屬釘鉤可抒入心肌使電極固定于心內膜，其脫位率低，起搏功能穩(wěn)定，最大限度地避免了對血流動力學和心功能的不良影響，更符合生理性起搏的理念；導管體柔軟，安全性好；后端稍硬，便于操作的特性，提高了起搏電極植入的安全性和可靠性；設置環(huán)狀電極對B，使其還具有電生理標測及監(jiān)測功能，更實用。
圖I為本實用新型的前段剖面結構示意圖；圖2為本實用新型的后段剖面結構示意圖；圖3為本實用新型的整體結構示意圖；圖中1_導管體、2-螺旋狀金屬釘鉤、3-端環(huán)陰極、4-金屬導桿、5-前擋片、6-前擋塊、7-后擋塊、8-后擋片、9-環(huán)陽極、10-陽極導線A、ll-環(huán)電極陰極、12-環(huán)電極陽極、13-導線、14-絕緣層B、15-陰極導線管A、16-絕緣層A、17-電極連接器、18-插頭芯A、19-插頭芯B。
具體實施方式
以下結合說明書附圖對本實用新型作進一步說明。如圖所示，該主動固定式電極導管，包括導管體1，導管體I頭端配合設置環(huán)電極對A，環(huán)電極對A的陰極由觸接配合的螺旋狀金屬釘鉤2、端環(huán)陰極3構成，端環(huán)陰極3設置在導管體I頭端內層，螺旋狀金屬釘鉤2設置在導管體I頭端腔體內，螺旋狀金屬釘鉤2焊接在金屬導桿4上并通過其與陰極導線管A15連接，環(huán)電極對A的環(huán)陽極9嵌設在導管體I外層，環(huán)陽極9與陽極導線AlO連接，陰極導線管A15、陽極導線AlO與導管體I尾部配合設置的插頭芯A18連接。導管體I頭端的后部還配合設置環(huán)電極對B，環(huán)電極對B包括環(huán)電極陰極11、環(huán)電極陽極12，環(huán)電極陰極11、環(huán)電極陽極12分別嵌設在導管體I外層，環(huán)電極陰極11、環(huán)電極陽極12分別通過導線13與導管體I尾部配合設置的插頭芯B19連接。金屬導桿4上設置前擋片5、后擋片8，導管體I內壁對應設置與其擋接配合的前擋塊6、后擋塊7。陰極導線管A15、陽極導線AlO之間配合設置絕緣層A16。導管體I尾端設置電極連接器17，陰極導線管A15、陽極導線AlO通過電極連接器17與插頭芯A18連接。陽極導線AlO與環(huán)電極對B的導線13之間配合設置絕緣層B14，導線13也通過電極連接器17與插頭芯B19連接。插頭芯A18、插頭芯B19連接可用于聯接體外臨時起搏器或電生理儀，其中插頭芯A18的陰極插芯中空，其空腔與陰極導線管A15內腔相連，用于置入導引鋼絲以調整導管頭端方向；配合旋轉夾，夾持陰極旋轉，控制螺旋狀金屬釘鉤2的伸縮。導管體I外徑6F,全長60-110cm,導管體I前段約15_25cm外層為柔軟的娃膠材質制成；環(huán)電極對B之后的導管為稍硬材料，如聚亞氨酯硬、聚氯乙烯制成，使其具有一定強度。根據電生理用途不同，環(huán)電極對A、環(huán)電極對B之間的間距為4-20cm，環(huán)電極對A、環(huán)電極對B之間的間距為8-12_ ;螺旋狀金屬釘鉤2可以旋出長度約I. 5-2. Omm ;螺旋狀金屬釘鉤2、端環(huán)陰極3在X線下可見，環(huán)陽極9位于端環(huán)陰極3后部8-12mm處。使用方法如下所述確定經皮穿刺入路，如股靜脈或頸靜脈，完成血管穿刺；根據用途和路徑選擇相應長度和電極對間距的起搏/電生理導管；從插頭芯A18的陰極插芯送入合適(或由術者塑成所需的曲度與形狀)的指引鋼絲后，從鞘管送入導管體I，調整指引鋼絲使導管體I頭端到達心腔合適部位，必要時可更換不同塑型的指引鋼絲；位置確定后，將旋轉夾咬口夾持插頭芯A18的陰極插芯的尾端，順時針旋轉，旋出螺旋狀金屬釘鉤2，使之固定于心內膜，X線下可見螺旋狀金屬釘鉤2超出導管體I頭端的端環(huán)陰極3 ;確定頭端螺旋狀金屬釘鉤2已經固定；在X線下撤出指引鋼絲；測定起搏/感知/腔內電圖等電生理數據；如所需測定參數符合要求，則在X線下調整導管張力與曲度，固定導管出體外部分；連接體外臨時起搏器或電生理儀，調整相關參數，行臨時起搏或電生理檢查；拔出電極時，可將旋轉夾咬 口夾持插頭芯A18的陰極插芯的尾端，逆時針旋轉退出固定于心內膜的導管頭端螺旋狀金屬釘鉤2，撤除導管體I。
權利要求1.一種主動固定式電極導管，其特征在于包括導管體(1)，導管體(I)頭端配合設置環(huán)電極對A，環(huán)電極對A的陰極由觸接配合的螺旋狀金屬釘鉤(2)、端環(huán)陰極(3)構成，端環(huán)陰極(3)設置在導管體(I)頭端內層，螺旋狀金屬釘鉤(2)設置在導管體(I)頭端腔體內，螺旋狀金屬釘鉤(2)安裝在金屬導桿(4)上并通過其與陰極導線管A (15)連接，環(huán)電極對A的環(huán)陽極(9)嵌設在導管體(I)外層，環(huán)陽極(9)與陽極導線A (10)連接，陰極導線管A(15)、陽極導線A (10)與導管體(I)尾部配合設置的插頭芯A (18)連接。
2.如權利要求I所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于導管體(I)后段還配合設置環(huán)電極對B，環(huán)電極對B包括環(huán)電極陰極(11 )、環(huán)電極陽極(12 )，環(huán)電極陰極(11 )、環(huán)電極陽極(12)分別嵌設在導管體(I)外層，環(huán)電極陰極(11)、環(huán)電極陽極(12)分別通過導線(13)與導管體(I)尾部配合設置的插頭芯B (19)連接。
3.如權利要求I所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于金屬導桿(4)上設置前擋片(5)、后擋片(8)，導管體(I)內壁對應設置與其擋接配合的前擋塊(6)、后擋塊(7)。
4.如權利要求I所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于陰極導線管A(15)、陽極導線A (10)之間配合設置絕緣層A (16)。
5.如權利要求I所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于導管體(I)尾端設置電極連接器(17)，陰極導線管A (15)、陽極導線A (10)通過電極連接器(17)與插頭芯A (18)連接。
6.如權利要求2所述的一種主動固定式電極導管，其特征在于陽極導線A(10)與環(huán)電極對B的導線(13)之間配合設置絕緣層B (14)。
專利摘要一種主動固定式電極導管，屬于醫(yī)療器械技術領域。包括導管體，導管體頭端配合設置環(huán)電極對A，環(huán)電極對A的陰極由觸接配合的螺旋狀金屬釘鉤、端環(huán)陰極構成，端環(huán)陰極設置在導管體頭端內層，螺旋狀金屬釘鉤設置在導管體頭端腔體內，螺旋狀金屬釘鉤安裝在金屬導桿上并通過其與陰極導線管A連接，環(huán)電極對A的環(huán)陽極嵌設在導管體外層，環(huán)陽極與陽極導線A連接，陰極導線管A、陽極導線A與導管體尾部配合設置的插頭芯A連接。上述一種主動固定式電極導管，脫位率低，起搏功能穩(wěn)定，符合生理性起搏的理念；操作安全、方便，還具有電生理標測及監(jiān)測功能，更實用。
文檔編號A61N1/05GK202777453SQ20122034602
公開日2013年3月13日 申請日期2012年7月17日 優(yōu)先權日2012年7月17日
發(fā)明者金欽陽 申請人:金欽陽