專利名稱：注射帽和抗返流裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，具體地，涉及一種注射帽(亦稱肝素帽)，以及包括該注射帽的抗返流裝置，其能夠在穿刺過程中減少或防止沿導絲置入導管及導管安放到位后退導絲過程中的出血。
背景技術：
臨床介入性治療中，經常需要留置中心靜脈導管、動脈導管。穿刺過程中，常規通過Seldinger技術沿導絲置入導管及導管安放到位后退出導絲的的過程中，由于導絲直徑小于導管內徑，血液會通過導管與導絲之間的縫隙流出。在血液壓力高(如動脈穿刺，或靜脈穿刺而患者容量負荷較重)、大口徑導管(如血液凈化導管、體位膜肺氧合用引流管)時出血尤為明顯，不但造成血液無謂丟失，而且污染術野，同時對操作者的健康構成威脅。即使熟練的操作者也只能盡量減少出血量，并不能避免其發生。目前臨床常用的深靜脈穿刺及動脈穿刺套裝中，雖然部分產品(如Airow)在穿刺針穿刺并置入導絲時有防止血液返流的功能，但在沿導絲置入導管，及導管放置到位后退出導絲過程中并沒有抗返流裝置。

實用新型內容本實用新型的目的是提供一種新型的注射帽，以及包括該注射帽的抗返流裝置，其能夠在穿刺過程中減少或防止沿導絲置入導管及導管安放到位后退導絲過程中的出血。為了實現上述目的，根據本實用新型的一個方面，提供一種注射帽，該注射帽包括本體和乳膠片，所述本體的內部形成有軸向通道，所述乳膠片固定于所述本體的一端，該乳膠片的中心具有與所述軸向通道對齊的切口，所述本體的另一端具有與所述軸向通道相通的連接開口。 優選地，所述連接開口的內表面形成有連接螺紋。優選地，所述連接開口與所述軸向通道之間通過內徑逐漸減小的內表面過渡。優選地，所述乳膠片中心的所述切口為十字形或者一字形。優選地，注射帽還包括固定片，所述本體的一端具有環形凹槽，所述固定片具有插入到所述環形凹槽內的凸緣部分，所述乳膠片通過所述固定片壓緊于所述本體的一端，所述固定片的中心具有與所述軸向通道對齊的通孔。優選地，該注射帽還包括端蓋，該端蓋與所述本體的一端螺紋連接，且具有向中心延伸以便將所述乳膠片壓緊于所述本體一端的凸緣部。根據本實用新型的另一個方面，還提供一種抗返流裝置，包括導管、導絲、卡件和注射帽，所述注射帽為上述任意一項所述的注射帽，所述導管的一端連接到所述注射帽的所述連接開口，所述導絲適于穿過所述軸向通道和所述切口，所述卡件上具有圓孔和與圓孔相通的狹槽，所述導管適于穿過所述圓孔，所述狹槽適于夾閉所述導管。在本實用新型所提供的注射帽中，在本體的一端設置有乳膠片，且該乳膠片的中心形成有切口，在需要退導絲時，乳膠片上的切口允許導絲通過，但是可以將血液阻隔，因此有效防止血液流出，保持術野清潔。本實用新型的其他特征和優點將在隨后的具體實施方式
部分予以詳細說明。

附圖是用來提供對本實用新型的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與下面的具體實施方式
一起用于解釋本實用新型，但并不構成對本實用新型的限制。在附圖中圖1是根據本實用新型一種實施方式的注射帽的示意性剖面圖。圖2是根據本實用新型另一種實施方式的注射帽的示意性剖面圖。圖3是根據本實用新型一種實施方式的乳膠片的示意性平面圖。圖4是根據本實用新型一種實施方式的抗返流裝置的示意性裝配圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的具體實施方式
進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式
僅用于說明和解釋本實用新型，并不用于限制本實用新型。如圖1所示，根據本實用新型的一種實施方式，提供一種注射帽，該注射帽包括本體10和乳膠片20，所述本體10的內部形成有軸向通道11，所述乳膠片20固定于所述本體10的一端，該乳膠片20的中心具有與所述軸向通道11對齊的切口 21，所述本體10的另一端具有與所述軸向通道11相通的連接開口 12。連接開口 12用于和導管連接，可以采用多種合適的連接結構，例如螺紋連接、卡接等。優選地，所述連接開口 12`的內表面形成有連接螺紋13，用于和導管之間形成螺紋連接。優選地，所述連接開口 12與所述軸向通道11之間通過內徑逐漸減小的內表面14過渡。通過這種方式，軸向通道11非常狹窄，僅能允許導絲通過，根據物理學原理，連接開口 12與軸向通道11內血液的壓強相同，由于截面積不同，按照公式F = PXS,而S= Jir2,F為壓力，P為壓強，S為截面積，r為半徑，由于軸向通道11半徑顯著小于連接開口 12，面積也顯著縮小，因此軸向通道11內的血液壓力比導管內要小很多。另外，再加上乳膠片20的閉合，在退導絲時基本上可防止血液流出。如圖3所示，所述乳膠片20中心的所述切口 21可以形成為十字形或者一字形。如圖1所示，作為一種實施方式，該注射帽還包括固定片30，所述本體10的一端具有環形凹槽15，所述固定片30具有插入到所述環形凹槽15內的凸緣部分，所述乳膠片20通過所述固定片30壓緊于所述本體的一端，所述固定片30的中心具有與所述軸向通道11對齊的通孔31。固定片30—般使用硬塑料材料制作。另外，如圖2所示，作為另一種實施方式，乳膠片20可以通過端蓋40固定于所述本體10的一端。具體而言，端蓋40與本體10的一端螺紋連接，且具有向中心延伸以便將所述乳膠片20壓緊于所述本體10 —端的凸緣部41。這種固定方式結構更加簡單。如圖4所示，根據本實用新型的另一個方面，還提供了一種抗返流裝置，包括導管1、導絲2、卡件3和注射帽，所述注射帽為本實用新型所提供的任意一種注射帽，所述導管I的一端連接到所述注射帽的所述連接開口 12，所述導絲2適于穿過所述軸向通道11和所述切口 21，所述卡件3上具有圓孔4和與圓孔4相通的狹槽5，所述導管I適于穿過所述圓孔4，所述狹槽5適于夾閉所述導管I。在上述抗返流裝置的使用過程中，在置入導管I退導絲2時，導絲2末端首先接觸到本體10內部的內徑逐漸減小的內表面14，受到此內表面14的引導而進入軸向通道11，繼而通過壓力抵開乳膠片20中心的切口 21向外退出。在導絲2完全退出后，乳膠片20上的切口 21由于彈性而自動閉合，從而可以防止血液隨著導絲2而外流。然后，可以將卡件3向上提拉，使得導管I進入到卡件3上的狹槽5中，從而關閉導管1，然后可以將注射帽從導管I上擰下，即完成了導管I的置入程序。在需要注射時，可以將注射器等連接到導管I上，即可進行注射操作。在本實用新型中，由于在注射帽的本體的一端設置有乳膠片20，且該乳膠片的中心形成有切口 21，在需要退導絲2時，乳膠片上的切口允許導絲通過，但是可以將血液阻隔，因此有效防止血液流出，保持術野清潔。本體內部的直徑逐漸減小的內表面14可以引導導絲2順利退出。通過固定片30或者端蓋40可以方便地固定乳膠片20。以上結合附圖詳細描述了本實用新型的優選實施方式，但是，本實用新型并不限于上述實施方式中的具體細節，在本實用新型的技術構思范圍內，可以對本實用新型的技術方案進行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本實用新型的保護范圍。另外需要說明的是， 在上述具體實施方式
中所描述的各個具體技術特征，在不矛盾的情況下，可以通過任何合適的方式進行組合。為了避免不必要的重復，本實用新型對各種可能的組合方式不再另行說明。此外，本實用新型的各種不同的實施方式之間也可以進行任意組合，只要其不違背本實用新型的思想，其同樣應當視為本實用新型所公開的內容。
權利要求1.一種注射帽，其特征在于，該注射帽包括本體(10)和乳膠片(20)，所述本體(10)的內部形成有軸向通道(11)，所述乳膠片(20)固定于所述本體(10)的一端，該乳膠片(20)的中心具有與所述軸向通道(11)對齊的切口(21)，所述本體(10)的另一端具有與所述軸向通道(11)相通的連接開口(12)。
2.根據權利要求1所述的注射帽，其特征在于，所述連接開口(12)的內表面形成有連接螺紋(13)。
3.根據權利要求1所述的注射帽，其特征在于，所述連接開口(12)與所述軸向通道(11)之間通過內徑逐漸減小的內表面(14)過渡。
4.根據權利要求1所述的注射帽，其特征在于，所述乳膠片(20)中心的所述切口(21)為十字形或者一字形。
5.根據權利要求1所述的注射帽，其特征在于，該注射帽還包括固定片(30)，所述本體(10)的一端具有環形凹槽(15)，所述固定片(30)具有插入到所述環形凹槽(15)內的凸緣部分，所述乳膠片(20)通過所述固定片(30)壓緊于所述本體的一端，所述固定片(30)的中心具有與所述軸向通道(11)對齊的通孔(31)。
6.根據權利要求1所述的注射帽，其特征在于，該注射帽還包括端蓋(40)，該端蓋與所述本體的一端螺紋連接，且具有向中心延伸以便將所述乳膠片(20)壓緊于所述本體一端的凸緣部(41)。
7.一種抗返流裝置，包括導管(I)、導絲(2)、卡件(3)和注射帽，其特征在于，所述注射帽為根據權利要求1-6中任意一項所述的注射帽，所述導管(I)的一端連接到所述注射帽的所述連接開口(12)，所述導絲(2)適于穿過所述軸向通道(11)和所述切口(21)，所述卡件(3)上具有圓孔(4)和與圓孔相通的狹槽(5)，所述導管(I)適于穿過所述圓孔(4)，所述狹槽(5)適于夾閉所述導管(I)。
專利摘要本實用新型公開了一種注射帽，包括本體(10)和乳膠片(20)，所述本體(10)的內部形成有軸向通道(11)，所述乳膠片(20)固定于所述本體(10)的一端，該乳膠片(20)的中心具有與所述軸向通道(11)對齊的切口(21)，所述本體(10)的另一端具有與所述軸向通道(11)相通的連接開口(12)。本實用新型還公開了一種包括上述注射帽的抗返流裝置。在本體的一端設置有乳膠片，且該乳膠片的中心形成有切口，在需要退導絲時，乳膠片上的切口允許導絲通過，但是可以將血液阻隔，因此有效防止血液流出，保持術野清潔。
文檔編號A61M39/20GK202892659SQ20122059668
公開日2013年4月24日 申請日期2012年11月14日 優先權日2012年11月14日
發明者李宏亮, 么改琦 申請人:北京大學第三醫院