注射裝置制造方法
【專利摘要】注射裝置，包括：殼體；布置在所述殼體內(nèi)的容器保持器，所述容器保持器被構(gòu)造成用于容納藥物容器，所述藥物容器具有附接至其一端的針和在其另一端密封地且可滑動地布置在所述藥物容器內(nèi)部的止動器；布置在注射裝置的殼體內(nèi)部并適于蓄積和儲存能量的第一和第二蓄能構(gòu)件；相對于殼體可滑動地布置的套筒；布置成可連接到容器保持器的柱塞保持器，所述柱塞保持器與所述第一蓄能構(gòu)件可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第一蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，柱塞保持器和容器保持器可相對于殼體朝向注射裝置的近端從初始位置向緊隨針穿刺后所處的位置沿軸向移動一預定距離，以及柱塞桿，所述柱塞桿布置成使其近端可與所述止動器接觸，并且相對于柱塞保持器和容器保持器可滑動地布置，所述柱塞桿與所述第二蓄能構(gòu)件可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第二蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，柱塞桿可相對于容器保持器朝向注射裝置的近端沿軸向從鎖定位置移動到緊隨藥物注射后所處的位置，其中，在柱塞保持器的初始位置，柱塞保持器朝向注射裝置的近端的運動基本上因至少一個第一可偏置構(gòu)件與柱塞保持器的相互作用而禁止，當由套筒的開口和/或凹部重疊時，第一可偏置構(gòu)件彈回，使得柱塞保持器被釋放。
【專利說明】注射裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有多種自動功能如自動穿刺、自動注射和用于防止意外針刺的自動安全手段的注射裝置，特別地涉及一種具有以可靠和節(jié)省空間的方式提供所有這些功能并且可以用于自動注射的機構(gòu)的一次性的單次使用的注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明涉及用于通過針以流體的形式注射藥物或藥用物質(zhì)諸如胰島素或激素等的注射裝置。
[0003]自動注射器或筆型注射器已經(jīng)在市場上銷售多年。最初的自動注射器中的一種發(fā)展于戰(zhàn)爭時期，通過把注射器按壓在身體部分上來啟動它。主要關(guān)注的是盡可能快地注射藥物，沒有太多關(guān)注患者或處理安全方面。在近幾年，已經(jīng)開發(fā)出必須由患者自己進行注射的一些藥物。因此，取決于期望的用途和藥物的類型，已經(jīng)開發(fā)了具有不同程度自動功能的注射裝置，以便于患者甚至便于受過培訓的人員例如醫(yī)生、護士等以可靠和安全的方式注射藥物。
[0004]具有穿刺功能的自動注射器裝置通常包括殼體、載運具有針的藥物容器的容器保持器和柱塞桿以及螺旋形纏繞的壓縮彈簧。當該裝置被致動時，可在殼體中滑動的容器保持器和柱塞桿被壓縮彈簧的力共同驅(qū)動朝向患者的皮膚。由此，針的穿刺得以實現(xiàn)。通常，通過用戶按壓可移動按鈕來致動該裝置。可以禁止可移動按鈕的致動，直到將該裝置定位在輸送部位且將突出于殼體的可移動針蓋推靠在患者的皮膚上為止。然而，許多患者和從業(yè)者偏好一旦將該裝置定位在輸送部位時自動進行穿刺。
[0005]還具有自動注射功能的自動注射裝置通常包括附加的螺旋形纏繞的壓縮彈簧，該彈簧作用于柱塞桿上，柱塞桿繼而作用于藥物容器內(nèi)部的止動器上，以將藥物排出通過所述針。一旦容器保持器和柱塞桿共同移動到預定位置，通常隨著穿刺的完成而注射藥物。
[0006]一些自動注射器裝置可具有自動安全功能，當將該裝置從患者的皮膚抽出時，該自動安全功能用于通過用針蓋覆蓋所述針來防止意外針刺。
[0007]通常，自動注射裝置或者沒有提供所有所需的自動功能，和/或需要具有多個單獨可移動部分的若干機構(gòu)，為此，其包括具有復雜形狀的小的構(gòu)件和部分。然而，這可能會導致裝置不提供患者所需的所有功能，而且會導致裝置更大化并且包括更多的不必要和難以制造裝配的部件。
[0008]US7361160公開了一種注射裝置，包括用于活性物質(zhì)的接收器，其連接到注射針并容納在滑動套筒內(nèi)部，滑動套筒可以在殼體內(nèi)借助于驅(qū)動力進行移位。套筒形的針保護裝置可借助于彈簧在殼體 內(nèi)移位，使得當將注射針從身體組織抽出時，所述針保護裝置向前移動并沿軸向延伸經(jīng)過注射針。鎖定件防止手動向后推動針保護裝置。當滑動套筒在后處于其縮回位置時，可以啟動該裝置。然而，該裝置在定位于輸送部位時不會自動執(zhí)行穿刺，同時鑒于需要有若干獨立可移動的和不可移動的部分用于提供穿刺、注射和安全功能，也難以制造和裝配該裝置。[0009]US2006/0224124公開了一種用于施用可注射產(chǎn)品的裝置，包括:驅(qū)動單元，用于在施用方向上驅(qū)動一驅(qū)動構(gòu)件；釋放機構(gòu)，用于釋放所述驅(qū)動單元；和鎖定機構(gòu)，當鎖定時防止操作所述釋放機構(gòu)。鎖定機構(gòu)可沿著裝置的縱軸從鎖定位置移位到解鎖位置，并且釋放機構(gòu)可以相對于所述縱軸沿徑向移動，當鎖定機構(gòu)處于解鎖位置時用于釋放目的。然而，同樣地本裝置在定位于輸送部位時不提供自動穿刺。此外，為了提供上述功能，若干單獨部分是必需的。
[0010]US4642099公開了一種瘤胃注射器(rumen injector),具有主體、安裝在主體內(nèi)相互作用的柱塞和氣缸，以及固定到氣缸的針。氣缸可從靜止位置移動到待發(fā)位置，而柱塞可在氣缸內(nèi)從靜止位置移動到待發(fā)位置，使得在使用注射器時，首先釋放氣缸以引起針的插入，然后釋放柱塞以引起劑量到動物瘤胃內(nèi)的注射。雖然當安裝在主體遠端的屏蔽件被壓靠在動物皮膚上時氣缸得以釋放，但除其它之外該裝置沒有提供所需的安全功能來防止使用完裝置之后的意外針刺。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]為了克服一個或若干個上面提到的問題，提供了一種根據(jù)獨立權(quán)利要求1的注射裝置。
[0012]在從屬權(quán)利要求、附圖和說明書中公開了其它方面、改進和變型。
[0013]在本申請中，當使用術(shù)語“遠端”時，這指的是遠離劑量輸送部位的方向。當使用術(shù)語“遠端部分/遠端”時，這指的是輸送裝置或其構(gòu)件的距劑量輸送部位最遠的部分/端。相應(yīng)地，當使用術(shù)語“近端”時，這指的是指向劑量輸送部位的方向。當使用術(shù)語“近端部分/近端”時，這指的是輸送裝置或其構(gòu)件的距劑量輸送部位最近的部分/端。
[0014]本發(fā)明的注射裝置包括殼體和布置在殼體內(nèi)的容器保持器。容器保持器被構(gòu)造成用于容納藥物容器。藥物容器可以是具有附接至其一端的針和在其另一端密封地且可滑動地布置在所述藥物容器內(nèi)部的止動器的常用藥物容器。然而，根據(jù)本發(fā)明的實施例，針也可以附接至藥物容器保持器，并可流體連接到插入于所述保持器中的藥物容器。
[0015]本領(lǐng)域技術(shù)人員將注意到，藥物容器是注射裝置中的可選部件，例如通過在使用注射裝置后更換空的藥物容器，藥物容器可由用戶插入到注射裝置中。而且，注射裝置不一定在其完全組裝狀態(tài)下進行輸送，即在輸送注射裝置時藥物容器已經(jīng)容納在注射裝置中。
[0016]容器保持器可包括一個或多個用于保持藥物容器的結(jié)構(gòu)。例如，容器保持器可包括柔性套環(huán)，當插入容器且隨后使之扣回時，該柔性套環(huán)向外偏置，包圍并保持容器。
[0017]最初，藥物容器可優(yōu)選地包含待注射的限定劑量的物質(zhì)，比如藥物、胰島素或激素。最初，止動器可優(yōu)選地布置在藥物容器的遠端處。
[0018]殼體可包括外主體、后帽和窗口。在注射裝置的組裝狀態(tài)下，后帽可封閉外主體的遠端開口。外主體和后帽可形成注射裝置的外表面或外觀。然而，本發(fā)明還涵蓋了使殼體包括更少或附加的殼體部分的構(gòu)造。
[0019]殼體部分可具有大致柱形的構(gòu)造或具有棱柱的總體形狀，并且可具有垂直于裝置縱軸的圓形、橢圓形、方形或基本方形的橫截面?？梢瞥那懊笨煞忾]殼體的近端開口。
[0020]在優(yōu)選實施例中，后帽被同軸地連接到外主體。后帽的外表面可設(shè)置有匹配接合結(jié)構(gòu)，該匹配接合結(jié)構(gòu)提供朝向外主體貼合的形狀。然而，后帽和外主體也可彼此卡扣配合。這種連接可以是可釋放的或不可釋放的。
[0021]窗口可以是插入到或覆蓋外主體的開口的透明或半透明元件。
[0022]本發(fā)明的注射裝置還包括:至少一個套筒，其可滑動地布置在殼體中；和柱塞保持器，其布置成例如可通過具有設(shè)置在柱塞保持器和/或容器保持器上的鉤的卡扣連接而連接到容器保持器。柱塞保持器與至少一個第一蓄能構(gòu)件可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第一蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，柱塞保持器和容器保持器可相對于殼體朝向注射裝置的近端沿軸向移動一預定距離。第一蓄能構(gòu)件可部分地布置在柱塞保持器周圍。
[0023]柱塞保持器可具有中空柱形的總體形狀。此外，柱塞保持器可包括開口和/或周向延伸的肋和/或其它止動結(jié)構(gòu)，其功能將在下面進一步詳述。
[0024]可優(yōu)選地，當本發(fā)明的注射裝置處于初始位置時，第一蓄能構(gòu)件被偏置并將柱塞保持器推向裝置的近端。然而，柱塞保持器的運動受到抑制，使得在釋放容器保持器時柱塞保持器和容器保持器沿軸向移動。在這個位置，柱塞保持器朝向裝置近端的運動基本上因至少一個第一可偏置構(gòu)件與柱塞保持器的相互作用而禁止?？蓛?yōu)選地，第一可偏置構(gòu)件由套筒重疊，因此在由設(shè)置在所述套筒中的第一開口和/或第一凹部重疊之前無法偏轉(zhuǎn)和/或彈回。[0025]初始位置可以是在取下可移除的帽之后使裝置輸送到患者的位置。在初始位置，容器保持器可優(yōu)選地位于外主體內(nèi)。更可優(yōu)選地，容器保持器位于外主體內(nèi)，使得針被外主體覆蓋和/或縮回到外主體中。根據(jù)本發(fā)明的實施例，可通過使柱塞保持器和容器保持器沿近端方向從初始位置移動到在釋放柱塞保持器時緊隨針穿刺后所處的位置來實現(xiàn)針穿刺。
[0026]外主體可具有階梯形構(gòu)造，以在最終穿刺深度阻止容器保持器。然而，可替代地，外主體可以不具有階梯形構(gòu)造，但在其近端遠端處具有相同的橫截面尺寸和形狀。在這種情況下，如果需要，可通過其它部分比如額外的殼體部分或止動肋來提供所述止動部。
[0027]此外，外主體可包括肋和/或凹部，以引導套筒和/或與所述套筒可操作地相關(guān)聯(lián)的針蓋的運動。反過來，套筒和/或針蓋可包括肋和/或凹部，以引導容器保持器的運動。
[0028]至少一個第一可偏置構(gòu)件可包括至少一個可偏置桿，可優(yōu)選地是具有鉤的可偏置桿。在實施例中，本發(fā)明的注射裝置包括內(nèi)主體，該內(nèi)主體基本上相對于殼體固定地布置。至少一個第一偏置構(gòu)件可與所述內(nèi)主體一體地形成，并且更可優(yōu)選地與內(nèi)主體的管狀部分一體地形成，該管狀部分至少部分地設(shè)置在柱塞保持器和套筒之間。內(nèi)主體可釋放地連接到外主體，可優(yōu)選地卡扣配合到外主體。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的實施例，當柱塞保持器處于初始位置時，為禁止柱塞保持器沿近端方向的運動而相互作用的至少一個第一可偏置構(gòu)件的表面和/或柱塞保持器的表面是漸縮的和/或成角度的，使得當可偏置構(gòu)件能夠彈回時，因為它由套筒的第一開口和/或第一凹部重疊，由來自第一蓄能構(gòu)件的輸出軸向力通過沿近端方向推動柱塞保持器使可偏置構(gòu)件偏轉(zhuǎn)?？蓛?yōu)選地，至少一個第一可偏置構(gòu)件沿徑向向外的方向發(fā)生偏轉(zhuǎn)，即，遠離注射裝置的縱軸?？商娲兀善脴?gòu)件可在組裝該裝置時被偏置，并且在由套筒的開口部或凹部重疊使得不需要漸縮表面時自主地彈回。
[0030]本發(fā)明的注射裝置還包括柱塞桿，該柱塞桿被布置成使得其近端可以接觸藥物容器的止動器。柱塞桿可相對于柱塞保持器滑動，并且可相對于容器保持器滑動。此外，柱塞桿與第二蓄能構(gòu)件可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第二蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，柱塞桿可相對于容器保持器朝向注射裝置的近端沿軸向移動。柱塞保持器可布置在柱塞桿周圍，和/或柱塞桿可布置在第二蓄能構(gòu)件周圍。
[0031]在注射裝置的初始位置，柱塞桿可優(yōu)選地處于鎖定位置。在所述鎖定位置，柱塞桿相對于容器保持器朝向注射裝置的近端的運動可優(yōu)選地基本上因柱塞保持器的至少一個可偏置構(gòu)件(即第二可偏置構(gòu)件)與柱塞桿的相互作用而禁止。第二可偏置構(gòu)件可構(gòu)造成在柱塞保持器到達最終穿刺深度時彈回和/或偏轉(zhuǎn)，使得因來自所述第二蓄能構(gòu)件的輸出軸向力使柱塞桿釋放并移向注射裝置的近端，從鎖定位置移動到藥物注射后的位置，從而注射包含在藥物容器中的藥物。
[0032]在一實施例中，容器保持器可構(gòu)造成將柱塞桿引導到藥物容器中和/或處于藥物注射期間。另外地或可替代地，容器保持器還可構(gòu)造成在已經(jīng)輸送正確的劑量時使柱塞桿止動。容器保持器可設(shè)置有適用于任何上述目的的結(jié)構(gòu)或止動部。此外，容器保持器可包括凸緣，該凸緣與外主體的臺階或止動結(jié)構(gòu)相互作用，以在到達最終穿刺深度時限制容器保持器的運動。
[0033]可優(yōu)選地，通過使內(nèi)主體抵接可偏置構(gòu)件，在柱塞保持器到達最終穿刺深度之前，至少一個第二可偏置構(gòu)件的彈回和/或偏轉(zhuǎn)得以禁止。例如，至少一個第二可偏置構(gòu)件可抵靠在內(nèi)主體的管狀部分上。更可優(yōu)選地，當柱塞保持器朝向注射裝置的近端移動并且到達最終穿刺深度時，至少一個第二可偏置構(gòu)件移過內(nèi)主體的管狀部分的近端，因此能夠彈回和/或可以偏轉(zhuǎn)。然而，至少一個第二可偏置構(gòu)件的彈回和/或偏轉(zhuǎn)也可由該裝置的其它部件加以禁止，例如由套筒或外主體加以禁止。此外，至少一個第二可偏置構(gòu)件可不必移過任何這樣的部件的近端，但當?shù)竭_設(shè)置在各自部件中的開口或凹部時也可以彈回和/或偏轉(zhuǎn)。
`[0034]第二可偏置構(gòu)件可與設(shè)置在柱塞桿中的狹縫相互作用。特別地，至少一個第二可偏置構(gòu)件可包括至少一個可偏置桿，可優(yōu)選地包括具有鉤的至少一個可偏置桿。根據(jù)本發(fā)明的實施例，當柱塞桿處于鎖定位置時為禁止柱塞桿沿近端方向的運動而相互作用的至少一個第二可偏置構(gòu)件的表面和/或柱塞桿的表面是漸縮的和/或成角度的，使得當可偏置構(gòu)件能夠彈回時，由來自第二蓄能構(gòu)件的輸出軸向力通過沿近端方向推動柱塞桿使可偏置構(gòu)件偏轉(zhuǎn)?？蓛?yōu)選地，至少一個第二可偏置構(gòu)件沿徑向向外的方向遠離注射裝置的縱軸而發(fā)生偏轉(zhuǎn)。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的實施例，注射裝置還包括第三蓄能構(gòu)件。套筒可與所述第三蓄能構(gòu)件可操作地相關(guān)聯(lián)，使得套筒克服來自所述第三蓄能構(gòu)件的軸向力可相對于殼體朝向注射裝置的遠端沿軸向從起始位置移動到縮回位置，和/或使得由于來自所述第三蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，套筒可相對于殼體朝向注射裝置的近端沿軸向從縮回位置向最終位置移動預定距離。
[0036]套筒的起始位置可以是套筒的初始位置，即，在前帽已經(jīng)從裝置中移除之后并且在該裝置已經(jīng)位于輸送部位之前套筒所處的位置。在該位置，例如，當移除前帽時，套筒可沿裝置的近端方向延伸超過外主體或從所述外主體突出。可替代地或另外地，針蓋可與所述套筒可操作地相關(guān)聯(lián)并沿裝置的近端方向延伸出或突出于外主體。在執(zhí)行穿刺之前，套筒和/或針蓋可覆蓋針。[0037]套筒的縮回位置可以是在該裝置定位在輸送部位并且推靠在患者皮膚上時套筒所處的位置。當套筒或針蓋從外主體的近端突出時，通過將裝置推靠在輸送部位上，為克服來自第三蓄能構(gòu)件的軸向力，套筒可朝向注射裝置的遠端從起始位置移動到縮回位置。順便提及，當套筒朝向注射裝置的遠端移動時，套筒的至少一個第一開口和/或至少一個第一凹部將與至少一個第一可偏置構(gòu)件重疊，觸發(fā)上述的穿刺和注射。
[0038]緊隨藥物注射后，當裝置從輸送部位縮回時，由于來自第三蓄能構(gòu)件的輸出軸向力，套筒可相對于殼體朝向注射裝置的近端沿軸向從縮回位置向最終位置移動預定距離。當?shù)竭_最終位置時，套筒相對于殼體朝向注射裝置的遠端的運動基本上可因至少一個第三可偏置構(gòu)件彈回并與套筒相互作用而禁止。
[0039]至少一個第三可偏置構(gòu)件可包括至少一個可偏置桿。在實施例中，至少一個第三偏置構(gòu)件與內(nèi)主體一體地形成，并且更優(yōu)選地，與內(nèi)主體的管狀部分一體地形成，該管狀部分至少部分地設(shè)置在柱塞保持器和套筒之間。因此，套筒可部分地布置在內(nèi)主體周圍。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的實施例，柱塞保持器與套筒相互作用，以基本上禁止當柱塞保持器處于初始位置時套筒朝向注射裝置的近端從起始位置到最終位置的運動。例如，柱塞保持器可設(shè)置有止動結(jié)構(gòu)，止動結(jié)構(gòu)限制套筒沿裝置的近端方向的運動。在這種情況下，一旦柱塞保持器已經(jīng)從初始位置移動到緊隨針穿刺后所處的位置，則套筒將能夠朝向注射裝置的近端進一步移動，因此，在執(zhí)行針穿刺之后套筒將只能夠到達其最終位置。當套筒到達最終位置時，在針穿刺之后因為容器保持器已經(jīng)朝向注射裝置的近端移動而從外主體突出的針可優(yōu)選地由套筒和/或針蓋覆蓋。
[0041]可優(yōu)選地，當套筒處于起始位置時，至少一個第三可偏置構(gòu)件一例如，內(nèi)主體的相應(yīng)桿一處于松弛狀態(tài)。為此，套筒可設(shè)置有在起始位置和縮回位置與所述第三可偏置構(gòu)件重疊的至少一個第二開口和/或至少一個第二凹部。第三可偏置構(gòu)件可布置成使得它在套筒朝向注射裝置的近端從縮回位置移動到最終位置時被偏轉(zhuǎn)，并且隨后在由套筒的至少一個開口和/或至少一個凹部重疊時彈回。第三可偏置構(gòu)件可布置成使得之后套筒朝向注射裝置的遠端的運動被禁止。例如，第三可偏置構(gòu)件可具有漸縮和/或成角度的構(gòu)造，使得它在所述套筒朝向注射裝置的近端移動時只能由套筒偏轉(zhuǎn)。
[0042]第一蓄能構(gòu)件、第二蓄能構(gòu)件和第三蓄能構(gòu)件可布置在注射裝置的殼體內(nèi)部，并可適于積聚和儲存能量。第一、第二和第三蓄能構(gòu)件可螺旋地纏繞壓縮彈簧。在實施例中，第一蓄能構(gòu)件裝配到內(nèi)主體的管狀部分中，并設(shè)置在柱塞保持器和內(nèi)主體之間。第二蓄能構(gòu)件可裝配到柱塞桿中，并被壓縮在柱塞桿的近端底部和柱塞保持器的遠端之間。第三蓄能構(gòu)件可裝配在套筒和內(nèi)主體之間。
[0043]第一和第二蓄能構(gòu)件可至少部分地壓縮在該裝置的初始位置。
[0044]根據(jù)本發(fā)明，注射裝置還可包括彈簧導桿。彈簧導桿可定位在柱塞桿中并抵接在柱塞保持器上，以引導第二蓄能構(gòu)件。此外，可提供套筒導向件。套筒導向件可由內(nèi)主體固定地支撐和/或與后帽一體，并且在套筒朝向注射裝置的遠端移動時可引導套筒的運動。
[0045] 在實施例中，窗口可構(gòu)造成允許在使用前檢查藥物。此外，窗口可構(gòu)造成允許評估該裝置是否已經(jīng)被使用，和/或允許評估劑量是否已被完全注射。例如，窗口可給出對使用前藥物容器的清晰觀察和之后對設(shè)置在藥物容器內(nèi)的柱塞桿的清晰觀察。當布置在容器保持器周圍時，套筒和/或針蓋可包括用于檢查藥物容器的開口?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0046]以下附圖公開了本發(fā)明的僅用于示意性目的的實施例。特別地，圖中的公開內(nèi)容并不意味著限制本發(fā)明的保護范圍。所示的實施例可以以多種方式在權(quán)利要求的范圍內(nèi)進行修改。
[0047]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的注射裝置的透視圖；
[0048]圖2示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的第一分解圖；
[0049]圖3示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的容器保持器和藥物容器的透視圖；
[0050]圖4示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的套筒的透視圖；
[0051]圖5示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的柱塞保持器的透視圖；
[0052]圖6示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的內(nèi)主體的透視圖；
[0053]圖7示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的針蓋的透視圖；
[0054]圖8示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面垂直于該裝置的縱軸；
[0055]圖9示出了處于初始位置的根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸；
[0056]圖10示出了處于初始位置的根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的另一橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸；
[0057]圖11示出了圖10的橫截面圖的細節(jié)；
[0058]圖12示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸并且套筒處于縮回位置；
[0059]圖13示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的另一橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸并且套筒處于縮回位置；
[0060]圖14示出了緊隨針穿刺后的根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，其中柱塞桿處于鎖定位置，截平面平行于該裝置的縱軸；
[0061]圖15示出了緊隨藥物注射后的根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸；
[0062]圖16示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，其中套筒處于最終位置，截平面平行于該裝置的縱軸；和
[0063]圖17示出了處于初始位置的根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的遠端部分的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸。
【具體實施方式】
[0064]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的注射裝置的透視圖。注射裝置I具有殼體，該殼體包括外主體2和后帽3。
[0065]如圖1所示，外主體2至少包括一個窗口 6。這樣的窗口允許用戶查看注射的狀態(tài)，即注射裝置I是否仍處于其尚未注射藥物的初始位置，或者藥物容器是否已清空。透過窗口 6，用戶可以看到容納在外主體2內(nèi)部的藥物容器。
[0066]此外，圖1示出了前帽14，在使用注射裝置I之前前帽14封閉外主體2的近端開□。
[0067]圖2示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置I的第一分解圖。在圖2的此分解圖中，所示外主體2、后帽3、窗口 6以及前帽14從注射裝置I “移除”。在注射裝置的組裝狀態(tài)下，后帽可封閉外主體的遠端開口。如圖2所示，后帽3可設(shè)置有接合結(jié)構(gòu)，比如周向槽-肋結(jié)構(gòu)，以使后帽與外主體形狀配合。進一步，如在圖13中最佳可見的，后帽3包括狹縫，狹縫由內(nèi)主體50的鉤接合，以便將后帽3固定地保持到外主體2上。然而，后帽也可以包括用于直接接合到外主體2的狹縫和/或鉤。此外，該連接可以是可釋放的。在這種情況下，外主體2和后帽3可以很容易地斷開，這樣該裝置的內(nèi)部部件可以拉出外主體2，且藥物容器可以插入到注射裝置I中或從注射裝置I移除。進一步，在后帽3和內(nèi)主體之間定位有套筒導向件(未示出)，其可由內(nèi)主體固定地支撐和/或與后帽一體。
[0068]如圖2中進一步示出的，根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置還包括布置在外主體2內(nèi)的藥物容器保持器10。容器保持器10被構(gòu)造成用于容納藥物容器11。如圖2中所示，藥物容器11可以是具有附接至其一端的針12和在其另一端密封地且可滑動地布置在所述藥物容器11內(nèi)部的止動器13的常用藥物容器。然而，根據(jù)本發(fā)明的其它實施例，針也可附接至容器保持器10并且可流體連接到藥物容器11，此時這樣的容器插入到容器保持器10中?？蓛?yōu)選地，藥物容器包含待注射的限定劑量的物質(zhì)，比如藥物、胰島素或激素。
[0069]在注射裝置I的完全組裝狀態(tài)下，藥物容器保持器10至少使其近端位于外主體2內(nèi)。這將在下面參照圖9更詳細地進行描述。在圖2所示的優(yōu)選實施例中，藥物容器保持器10至少包括一個容器保持器導向件19。
[0070]也如圖2所示，根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置還包括:套筒45，其可與第三蓄能構(gòu)件75 (第三壓縮彈簧75)可操作地相關(guān)聯(lián)；和柱塞保持器35，其可與第一蓄能構(gòu)件65 (第一壓縮彈簧65)可操作地相關(guān)聯(lián)。此外，提供了與位于其中的第二蓄能構(gòu)件70(第二壓縮彈簧70)可操作地相關(guān)聯(lián)的柱塞桿20以及內(nèi)主體50。雖然第一、第二和第三蓄能構(gòu)件可優(yōu)選的是螺旋形纏繞的壓縮彈簧，但也可在本發(fā)明的范圍內(nèi)提供能夠儲存所需量的能量的其它結(jié)構(gòu)。
[0071]根據(jù)本優(yōu)選實施例，注射裝置還包括位于外主體2中的針蓋60。然而，應(yīng)該指出的是，針蓋60可納入套筒45中，即針蓋60和套筒45可一體地形成并構(gòu)成單一元件。
[0072]如在圖3中最佳可見的，容器保持器可進一步包括柔性套環(huán)18。柔性套環(huán)18在藥物容器11插入到容器保持器10中時彎曲打開，并隨后快速回跳，包圍并保持容器11。
[0073]圖4示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置I的套筒45的透視圖。如圖所示，套筒45可具有中空柱形的總體形狀。然而，也可以使用任何其它合適的形狀，并且例如套筒也可具有中空棱柱的形狀。
[0074]根據(jù)本優(yōu)選實施例，套筒45具有舌片49，舌片49沿其縱向在套筒的相對側(cè)朝向注射裝置的遠端延伸。如在圖4中進一步示出的，根據(jù)本優(yōu)選實施例，套筒45包括可設(shè)置在舌片49中的第一對開口 46、第二對開口 47和第三對開口 48。這些對中的每個開口可設(shè)置在套筒45的相對側(cè)。如圖1和4所示，套筒45可包括用于支撐第三蓄能構(gòu)件75的周向肋或其它支撐結(jié)構(gòu)。
[0075] 圖5示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置I的柱塞保持器35的透視圖。同時所示柱塞保持器35具有中空柱形的總體形狀。然而，柱塞保持器35也可具有任何其它合適的形狀，例如，可具有中空棱柱的形狀。
[0076]如圖5中所圖示的，根據(jù)本優(yōu)選實施例的注射裝置I的柱塞保持器包括第二可偏置構(gòu)件36,其設(shè)置為第二桿36?？蓛?yōu)選地,第二桿36與柱塞保持器35 —體地形成。柱塞保持器35還設(shè)置有檢查開口 37，檢查開口 37與第二對開口 47對準，用于在組裝裝置時檢查柱塞桿就位與否。
[0077]根據(jù)本優(yōu)選實施例，柱塞保持器35布置成可通過設(shè)置在柱塞保持器35近端處并配有可接合鉤38的卡扣連接而連接到容器保持器。所述鉤38可與設(shè)置到容器保持器10上的狹縫、凹部或突起相互作用。當裝置處于初始位置時，將在下面參照圖11更加詳細描述的止動結(jié)構(gòu)39防止套筒45被推向注射裝置1的近端。
[0078]圖6示出了內(nèi)主體50的透視圖。根據(jù)本優(yōu)選實施例，兩個第一可偏置構(gòu)件設(shè)置為第一桿51 (在圖6中未不出)，而兩個第三可偏置構(gòu)件設(shè)置為第二桿52,第一桿51和第二桿52與內(nèi)主體50的管狀部分53 —體地形成。此外，內(nèi)主體50包括狹縫54，用于與外主體2和鉤55卡扣配合來保持后帽3。
[0079]圖7圖示了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置I的針蓋60的透視圖。如圖所示，針蓋60可包括具有狹縫的突起62，用于沿著設(shè)置在外主體2中的肋引導針蓋60。
[0080]如圖8中最佳可見的，容器保持器10可包括若干容器保持器導向件19，其布置在容器保持器的相對側(cè)并沿其縱向延伸。根據(jù)本優(yōu)選實施例，容器保持器導向件19可接收在設(shè)置于針蓋60內(nèi)表面處的相應(yīng)導向狹縫61中。
[0081]圖9示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸。所示該裝置處于初始位置，即此時它可輸送至患者。所示該裝置不帶前帽14。
[0082]如圖9中圖示的，容器保持器10可優(yōu)選地位于外主體2內(nèi)，使得針12被所述外主體覆蓋。第一壓縮彈簧65被壓縮在柱塞保持器35和內(nèi)主體50之間，使得柱塞保持器被推向裝置I的近端。然而，設(shè)置在第一桿51端部處的鉤與設(shè)置在柱塞保持器35中的切口相互作用，從而禁止柱塞保持器35沿著縱軸16移向裝置1的近端。如例如圖9中所示的，第一桿51可與內(nèi)主體50 —體地形成。
[0083]類似于圖9，圖10也示出了根據(jù)圖1優(yōu)選實施例的注射裝置的橫截面圖，截平面平行于該裝置的縱軸。然而，該裝置的位置旋轉(zhuǎn)了 90°。
[0084]根據(jù)本優(yōu)選實施例，注射裝置I包括柱塞桿20，柱塞桿20布置成使得其近端接觸藥物容器11的止動器13。柱塞桿20可相對于柱塞保持器35滑動，并可相對于容器保持器10滑動。此外，柱塞桿35與第二壓縮彈簧70可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第二壓縮彈簧70的輸出軸向力，柱塞桿20相對于容器保持器10沿軸向移向注射裝置I的近端。柱塞保持器35可布置在柱塞桿20周圍，和/或柱塞桿20可以布置在第二壓縮彈簧70周圍。
[0085]當裝置1處于初始位置時，第二壓縮彈簧70可優(yōu)選地被壓縮在柱塞桿20的近端底部和柱塞保持器的遠端之間，使得柱塞桿被推向裝置1的近端。然而，根據(jù)圖10中所示的優(yōu)選實施例，設(shè)置在第二桿36端部處的鉤與設(shè)置在柱塞桿20上的肋相互作用，從而禁止柱塞桿20移向裝置I的近端。因此，柱塞桿20處于鎖定位置。本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚，柱塞桿20可設(shè)置有凹部來代替肋。
[0086]注射裝置I可包括彈簧導桿25，用于引導第二壓縮彈簧70。
[0087]如在圖9和10中進一步圖示的，在優(yōu)選實施例中，注射裝置1包括附接至套筒45的針蓋60。此外，裝置I包括第三壓縮彈簧75，第三壓縮彈簧75與套筒45可操作地相關(guān)聯(lián)，并將套筒45和針蓋60推向裝置的近端。如圖11詳細示出的，套筒45和針蓋60朝向注射裝置近端的運動由于套筒45抵接柱塞保持器35的止動結(jié)構(gòu)39而受限。當裝置I處于初始位置時，在該裝置的近端方向上針蓋60部分地突出于外主體2。
[0088]在圖9和10中所示的初始位置中，第一桿51由套筒45重疊，因此不能偏轉(zhuǎn)和/或彈回。然而，圖12示出了位于注射部位且正被推靠在患者皮膚上的裝置。在這種情況下，套筒45相對于殼體朝向注射裝置I的遠端沿軸向克服來自第三壓縮彈簧75的軸向力從起始位置移動到縮回位置。然后，套筒處于縮回位置，且第一對開口 46與第一桿51重疊。由于第一桿51能夠彈回和/或能夠偏轉(zhuǎn)，柱塞保持器35和容器保持器10通過來自第一壓縮彈簧65的輸出力而移向注射裝置I的近端。由此，執(zhí)行穿刺。
[0089]因此，如圖13至16的順序圖示的，第二桿36繼續(xù)抵靠在內(nèi)主體50上(見圖13)，直到針12到達最終穿刺深度且第二桿36移過所述內(nèi)主體50的近端為止。因此，柱塞桿20維持在鎖定位置，直到到達最終穿刺深度為止。如圖14中所示，容器保持器10的凸緣可抵接外主體2的臺階，當?shù)竭_最終穿刺深度時用以限制容器保持器10和柱塞保持器35朝向裝置I近端的運動。
[0090]根據(jù)圖14中所示的優(yōu)選實施例，當?shù)竭_最終穿刺深度時,第二桿36移過內(nèi)主體50的近端。因此，第二桿36能夠彈回和/或偏轉(zhuǎn)，釋放出柱塞桿20。
[0091]如圖15中所示，柱塞桿然后通過第二壓縮彈簧70的輸出軸向力而移向注射裝置I的近端，從而沿著藥物容器11推動止動器13并注射藥物。
[0092]緊隨藥物注射后，當裝置I從輸送部位縮回時，由于來自第三壓縮彈簧75的輸出軸向力，套筒45相對于殼體朝向注射裝置I的近端沿軸向從縮回位置向最終位置移動預定距離。如圖16中圖示的，鑒于在針穿刺期間柱塞保持器35已經(jīng)沿近端方向移位，套筒45現(xiàn)在可到達其最終位置。因此，在到達止動結(jié)構(gòu)39之前，套筒45可以進一步移向注射裝置的近端。如圖16中進一步示出的，在套`筒到達其最終位置之前，通過使第三桿52彈回并抵靠設(shè)置在套筒45中的第一對開口 46，禁止套筒45相對于殼體朝向注射裝置I遠端的運動。
[0093]如在圖17中最佳可見的，根據(jù)本優(yōu)選實施例，當柱塞保持器處于初始位置時為禁止柱塞保持器沿近端方向的運動而抵接的第一桿51表面和/或柱塞保持器35表面是漸縮的。因此，當?shù)谝粭U51由套筒的第一開口 46重疊且能夠彈回時，桿51通過柱塞保持器35而偏轉(zhuǎn)，后者通過來自第一壓縮彈簧65的輸出軸向力沿近端方向被推動。如圖17中所示，各表面可以是漸縮的，使得桿51被偏轉(zhuǎn)遠離注射裝置的縱軸。然而，當組裝裝置時桿也可被偏置，而在這種情況下可能不需要漸縮的表面。類似地，在執(zhí)行穿刺之前為了禁止柱塞保持器沿近端方向的運動而抵接的第二桿36表面和/或柱塞桿20表面也可以是漸縮的。
[0094]如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識的，本發(fā)明提供了一種需要很少部分來提供可靠、精確和安全的藥物注射的注射裝置。而且，該裝置比較容易制造，并且可以通過在彼此之上連續(xù)地滑動該裝置的部件進行組裝。因此，克服了現(xiàn)有技術(shù)的一些缺點。
[0095]雖然在附圖和前面說明中已經(jīng)圖示和詳細描述了本發(fā)明，但這樣的圖示和描述應(yīng)被認為是說明性或示例性的而不是限制性的。應(yīng)當指出的是，雖然它們在前面說明中沒有被描述，但本發(fā)明涵蓋了在圖中單獨示出的所有進一步的特征；將理解的是，在以下權(quán)利要求的范圍內(nèi)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可做出變化和修改。特別地，本發(fā)明涵蓋具有來自上述和下述不同實施例的特征的任意組合的其它實施例。
[0096]此外，在權(quán)利要求中，詞語“包括”不排除其它元件或步驟，并且術(shù)語“一個”、“第一”、“第二”等并不排除多個。單個單元可實現(xiàn)權(quán)利要求中闡述的若干特征的功能。分別地，術(shù)語“基本上”、“大約”、“近似”等與屬性或值結(jié)合尤其還準確地限定出屬性或值。權(quán)利要求中的任何附圖標記 不應(yīng)當被解釋為限制其范圍。
【權(quán)利要求】
1.注射裝置(1)，包括 殼體(2，3)， 布置在所述殼體內(nèi)的容器保持器(10)，所述容器保持器(10)被構(gòu)造成用于容納藥物容器(11)，所述藥物容器(11)具有附接至其一端的針(12)和在其另一端密封地且可滑動地布置在所述藥物容器(11)內(nèi)部的止動器(13)； 布置在注射裝置的殼體內(nèi)部并適于蓄積和儲存能量的第一蓄能構(gòu)件(65)和第二蓄能構(gòu)件(70)； 相對于殼體(2，3)可滑動地布置的套筒(45)； 布置成可連接到容器保持器(10)的柱塞保持器(35)，所述柱塞保持器(35)與所述第一蓄能構(gòu)件(65)可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第一蓄能構(gòu)件(65)的輸出軸向力，柱塞保持器(35)和容器保持器(10)可相對于殼體(2，3)朝向注射裝置(I)的近端從初始位置向緊隨針穿刺后所處的位置沿軸向移動一預定距離，以及 柱塞桿(20)，所述柱塞桿(20)布置成使其近端可與所述止動器(13)接觸，并且相對于柱塞保持器(35)和容器保持器(10)可滑動地布置，所述柱塞桿(20)與所述第二蓄能構(gòu)件(70)可操作地相關(guān)聯(lián)，使得由于來自所述第二蓄能構(gòu)件(70)的輸出軸向力，柱塞桿(20)可相對于容器保持器(10)朝向 注射裝置(I)的近端沿軸向從鎖定位置移動到緊隨藥物注射后所處的位置， 其中，在柱塞保持器(35)的初始位置，柱塞保持器(35)朝向注射裝置的近端的運動基本上因至少一個第一可偏置構(gòu)件(51)與柱塞保持器(35)的相互作用而禁止，當由套筒(45)的開口和/或凹部重疊時，第一可偏置構(gòu)件(51)彈回，使得柱塞保持器(35)被釋放。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置(I)，其中，在鎖定位置，柱塞桿(20)相對于容器保持器(10)朝向注射裝置的近端的運動基本上因柱塞保持器(35)的至少一個第二可偏置構(gòu)件(36)與柱塞桿(20)的相互作用而禁止，當柱塞保持器(35)到達緊隨針穿刺后所處的位置時，第二可偏置構(gòu)件(36)彈回，使得柱塞桿(20)被釋放。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射裝置(I)，所述裝置還包括第三蓄能構(gòu)件(75)，套筒(45)與所述第三蓄能構(gòu)件(75)可操作地相關(guān)聯(lián)，使得套筒(45)克服來自所述第三蓄能構(gòu)件(75)的軸向力可相對于殼體(2，3)朝向注射裝置(I)的遠端沿軸向從起始位置移動到縮回位置，和/或使得由于來自所述第三蓄能構(gòu)件(75)的輸出軸向力，套筒(45)可相對于殼體(2，3)朝向注射裝置(I)的近端沿軸向從縮回位置向最終位置移動預定距離。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置(I)，其中，當套筒(45)到達最終位置時，套筒(45)相對于殼體(2，3)朝向注射裝置(I)的遠端的運動基本上因至少一個第三可偏置構(gòu)件(52)彈回并與套筒(45)相互作用而禁止。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(I)，其中，在柱塞保持器(35)的初始位置，套筒(45)朝向注射裝置(I)的近端從起始位置向最終位置的運動基本上因柱塞保持器(35)與套筒(45)的相互作用而禁止。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(I)，其中，在起始位置和/或在最終位置，針(12)由套筒(45)和/或與套筒(45)可操作地相關(guān)聯(lián)的針蓋(60)覆蓋。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(I)，其中，至少一個第一可偏置構(gòu)件(51)包括至少一個可偏置桿，可優(yōu)選地包括具有鉤的至少一個可偏置桿。
8.根據(jù)權(quán)利要求2或從屬于權(quán)利要求2時的權(quán)利要求3至7所述的注射裝置(I)，其中，至少一個第二可偏置構(gòu)件(36)包括至少一個可偏置桿，可優(yōu)選地包括具有鉤的至少一個可偏置桿。
9.根據(jù)權(quán)利要求4或從屬于權(quán)利要求4時的權(quán)利要求5至8所述的注射裝置(I)，其中，至少一個第三可偏置構(gòu)件(36)包括至少一個可偏置桿，可優(yōu)選地包括具有鉤的至少一個可偏置桿。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(I)，其中，所述裝置還包括內(nèi)主體(50)，所述內(nèi)主體(50)基本上相對于殼體(2，3)固定地布置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置(I)，其中，至少一個第一可偏置構(gòu)件(51)與內(nèi)主體(50) —體地形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射裝置(1)，其中，至少一個第一可偏置構(gòu)件(51)與內(nèi)主體(50)的管狀部分一體地形成，所述內(nèi)主體(50)的管狀部分至少部分地設(shè)置在柱塞保持器(35)和套筒(45)之間。
13.根據(jù)從屬于權(quán)利要求4時的權(quán)利要求10、11或12所述的注射裝置(1)，其中，至少一個第三可偏置構(gòu)件(52)與內(nèi)主體(50) —體地形成。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射裝置(I)，其中，至少一個第三可偏置構(gòu)件(51)與內(nèi)主體(50)的管狀部分一體地形成，所述內(nèi)主體(50)的管狀部分至少部分地設(shè)置在柱塞保持器(35)和套筒(45)之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求10至14所述的注射裝置(I)，其中，套筒(45)部分地布置在內(nèi)主體 (50)周圍。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(I)，其中，柱塞桿(20)布置在第二蓄能構(gòu)件(70)周圍，和/或其中柱塞保持器(35)布置在柱塞桿(20)周圍，和/或其中第一蓄能構(gòu)件(65)部分地布置在柱塞保持器(35)周圍。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的注射裝置(1)，其中，所述裝置還包括套筒導向件，所述套筒導向件引導套筒(45)的運動。
【文檔編號】A61M5/315GK103889484SQ201280052079
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月31日
【發(fā)明者】A.伯斯特羅姆, E.加布里爾森 申請人:Shl集團有限責任公司