包括醫(yī)用注射裝置和劑量限制器模塊的醫(yī)用注射系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及包括類(lèi)型為包括可旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件(160)的醫(yī)用注射裝置(100)的醫(yī)用注射系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括適于可釋放地聯(lián)接至注射裝置(100)的劑量限制器模塊(200)。劑量限制器模塊(200)包括劑量限制器基座(201)和限制器(240)，其相對(duì)于劑量限制器基座(201)配置成使得它們的相對(duì)位置是可調(diào)節(jié)的以設(shè)定所調(diào)節(jié)劑量極限位置。當(dāng)劑量限制器模塊(200)聯(lián)接至注射裝置(100)時(shí)，限制器(240)與劑量設(shè)定構(gòu)件(160)協(xié)同操作以限定出阻擋器件來(lái)阻止劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)超過(guò)所調(diào)節(jié)劑量極限位置。劑量限制器模塊(200)還包括用戶(hù)可操作的鎖(210、212、232、223、243)，其被構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間操作以分別阻止和允許修改所調(diào)節(jié)劑量極限位置，所述鎖(210、212、232、223、243)被構(gòu)造成至少在劑量限制器模塊(200)不與注射裝置(100)聯(lián)接時(shí)將鎖維持在鎖定狀態(tài)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】包括醫(yī)用注射裝置和劑量限制器模塊的醫(yī)用注射系統(tǒng)
[0001]本發(fā)明主要涉及醫(yī)用注射系統(tǒng)和適于管理內(nèi)科治療的醫(yī)用注射裝置以及用于這類(lèi)裝置的部件。更具體地，本發(fā)明涉及用于設(shè)定和注射藥物的設(shè)定劑量的醫(yī)用輸送裝置和用于促進(jìn)安全且用戶(hù)友好的劑量設(shè)定的措施。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開(kāi)中，主要涉及通過(guò)輸送胰島素治療糖尿病，然而，這只是本發(fā)明的一種示例性用途。
[0003]藥物注射裝置已極大地提高了必須自我投與藥物和生物制劑的患者的壽命。藥物注射裝置可以呈許多形式，包括簡(jiǎn)單的一次性裝置，其與帶有注射器件的安瓿瓶差不多，或者它們可以是具有許多功能的高度復(fù)雜的電子控制的儀器。不管它們的形式如何，它們已被證實(shí)大大地有助于幫助患者自我投與可注射藥物和生物制劑。它們還極大地協(xié)助護(hù)理人員為那些不能進(jìn)行自我注射的患者投與可注射的藥品。
[0004]特別地，筆式注射裝置已被證實(shí)提供精確、便利且常常是不連續(xù)的方式來(lái)投與藥物和生物制劑，比如胰島素。雖然筆式注射裝置通常呈圓柱形且具有從裝置的一個(gè)端部的最遠(yuǎn)端部分伸出的針頭，但是一些裝置具有其它形狀且針頭不再?gòu)难b置的端部的最遠(yuǎn)端部分伸出，例如來(lái)自丹麥Bagsvaerd地區(qū)的Novo Nordisk A/S公司的Innovo?和InnoLet?。
[0005]通常，注射裝置使用預(yù)先填充的藥筒，其容納有感興趣的藥物，例如1.5或3.0ml的胰島素或生長(zhǎng)激素。藥筒通常呈大體圓柱形的透明安瓿瓶的形式，在一個(gè)端部具有針頭可刺穿的隔膜，并且相對(duì)的活塞設(shè)計(jì)成通過(guò)注射裝置的配量機(jī)構(gòu)移動(dòng)。注射裝置大體具有兩種類(lèi)型:“耐用”裝置和“一次性”裝置。耐用裝置被設(shè)計(jì)成允許用戶(hù)以另一藥筒更換一個(gè)藥筒，通常是新藥筒代替空藥筒。相反，一次性裝置設(shè)置有一體化的藥筒，其不能被用戶(hù)更換，當(dāng)藥筒耗盡時(shí)，整個(gè)裝置被拋棄。
[0006]目前可獲得的典型注射裝置包含劑量設(shè)定特征，其中可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件來(lái)在眾多劑量大小中進(jìn)行選擇。盡管劑量選擇因此會(huì)實(shí)現(xiàn)極大的靈活性從而適合于具有不同需求的患者，但是恰當(dāng)劑量大小的眾多選擇對(duì)于一些患者來(lái)說(shuō)反而可能顯得不必要的復(fù)雜。這對(duì)于處于固定劑量狀態(tài)的患者來(lái)說(shuō)尤其如此。此外，從安全觀點(diǎn)來(lái)說(shuō)，如果患者比如進(jìn)行自我注射的兒童錯(cuò)誤地將劑量設(shè)定構(gòu)件調(diào)節(jié)為這種過(guò)度大的劑量，則選擇比預(yù)期大的劑量的可能性可能會(huì)造成安全問(wèn)題。
[0007]—系列最近的公開(kāi)物涉及附加的措施來(lái)包括手動(dòng)的注射器，其中包含可調(diào)節(jié)的劑量限制元件來(lái)致使最大可選劑量大小是可調(diào)節(jié)的，要么通過(guò)個(gè)體患者要么通過(guò)護(hù)理人員。這種劑量限制特征可以與注射裝置一體形成，如US5308340、US5514097、US2010/0324527中以及WO 2006/089767 Al中公開(kāi)的。
[0008]此外，特別對(duì)于一次性裝置來(lái)說(shuō)，這種劑量限制特征可以形成為附加裝置，其聯(lián)接至一次性裝置來(lái)限制最大可選劑量大小。這類(lèi)裝置的示例在US 7377913B2中和WO01/54757 Al 中公開(kāi)。
[0009]雖然前兩個(gè)文獻(xiàn)為用戶(hù)提供可能性來(lái)借助于附加裝置限制來(lái)自一次性裝置的最大可選劑量大小， 但是每當(dāng)要使用新的一次性注射裝置時(shí)，有必要調(diào)節(jié)最大劑量極限。因此，這類(lèi)解決方案在每次將附加裝置安裝在一次性裝置上都需要特別注意，從而存在附加裝置將不被患者使用的風(fēng)險(xiǎn)。那些附加裝置的再一局限是它們局限用于以下這樣的注射裝置:其中可設(shè)定劑量的范圍局限于單個(gè)旋轉(zhuǎn)內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。
[0010]鑒于以上情況，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種劑量限制器模塊，其允許相關(guān)聯(lián)醫(yī)用注射裝置的更用戶(hù)友好的操作，并且與現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)用注射裝置相比在安全性上提供改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]在本發(fā)明的公開(kāi)中，將描述多個(gè)實(shí)施例和方面，其將處理以上目的中的一個(gè)或多個(gè)，或者將處理從以下公開(kāi)以及從示例性實(shí)施例的描述中變得清楚的目的。
[0012]因此，在本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于與注射裝置協(xié)同操作的劑量限制器模塊，所述注射裝置的類(lèi)型為被構(gòu)造成設(shè)定和注射來(lái)自貯存器的藥物的所設(shè)定劑量，并包括a)殼體和b)可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件，并且其中所述注射裝置被構(gòu)造成使得:i)在劑量設(shè)定期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件依據(jù)待注射劑量的大小沿第一旋轉(zhuǎn)方向從第一旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置，以及ii)在劑量注射期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件相反于所述第一旋轉(zhuǎn)方向地旋轉(zhuǎn)回到所述第一旋轉(zhuǎn)位置。所述劑量限制器模塊適于可釋放地聯(lián)接至所述注射裝置，以限定出聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊附接至所述注射裝置，并限定出解除聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊從所述注射裝置卸下。所述劑量限制器模塊包括劑量限制器基座和限制器，所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座配置成使得所述限制器與所述劑量限制器基座之間的相對(duì)位置是可調(diào)節(jié)的，以設(shè)定所調(diào)節(jié)劑量極限位置。在所述聯(lián)接狀態(tài)中，所述限制器與所述劑量設(shè)定構(gòu)件協(xié)同操作，以限定出阻擋器件，來(lái)在所述劑量設(shè)定構(gòu)件沿所述第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，阻止所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)超過(guò)所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置。所述劑量限制器模塊進(jìn)一步包括用戶(hù)可操作的鎖，所述鎖被構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間操作，以分別阻止和允許調(diào)節(jié)所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座的位置，所述鎖被構(gòu)造成至少在所述劑量限制器模塊處于解除聯(lián)接狀態(tài)時(shí)將所述鎖維持在鎖定狀態(tài)中。
[0013]因此，與之相應(yīng)地，提供了一種劑量限制器模塊，其即使在模塊從第一注射裝置卸下時(shí)以及在將模塊安裝到新裝置上之后，都保持所調(diào)節(jié)最大劑量極限的設(shè)定。
[0014]在劑量限制器模塊的一個(gè)形態(tài)中，所述鎖被構(gòu)造成使得，當(dāng)所述劑量限制器模塊處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述鎖能移動(dòng)到其解鎖狀態(tài)中，以允許調(diào)節(jié)所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座的位置。因此，與現(xiàn)有技術(shù)的劑量限制方案相比，實(shí)現(xiàn)了更容易的設(shè)定程序。
[0015]所述劑量限制器模塊的鎖可以包括鎖操作器件，其在用戶(hù)操作時(shí)將所述鎖從鎖定狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)，以允許所述限制器相對(duì)于劑量限制器基座的移動(dòng)。一些實(shí)施例可以被構(gòu)造成將處于第一狀態(tài)或位置的劑量限制器模塊聯(lián)接至注射裝置，其中限制器相對(duì)于劑量限制器基座的位置的調(diào)節(jié)被允許，并且其中劑量限制器模塊可以被移動(dòng)以在第二狀態(tài)或位置與注射裝置聯(lián)接，其中鎖轉(zhuǎn)變?yōu)槠滏i定狀態(tài)。替代地，所述鎖操作器件可以被提供為用戶(hù)可操作的按鈕，其在啟用時(shí)釋放所述鎖。偏置元件可以被構(gòu)造成發(fā)揮作用來(lái)將所述鎖維持在鎖定狀態(tài)。替代地，或附加地，卡合機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成將所述鎖可釋放地維持在鎖定狀態(tài)。
[0016]所述劑量限制器模塊的鎖可以包括鎖定機(jī)構(gòu)，其阻止限制器相對(duì)于限制器基座的意外移動(dòng)，并且可以包括鎖定機(jī)構(gòu)的構(gòu)件之間的有齒接合，其中在所述鎖從鎖定狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)所述有齒接合被釋放。在另一些形式中，所述鎖定機(jī)構(gòu)可以包括鎖定機(jī)構(gòu)的構(gòu)件之間的基于摩擦的接合，其中摩擦接合在所述鎖從鎖定狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)被釋放。
[0017]根據(jù)一些實(shí)施例，所述限制器可以包括第一螺紋，其與由劑量限制器基座相關(guān)聯(lián)或限定出的螺紋接合。在這類(lèi)實(shí)施例中，限制器相對(duì)于劑量限制器基座的位置通過(guò)限制器與劑量限制器基座之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)來(lái)得到調(diào)節(jié)。限制器可以被構(gòu)造成相對(duì)于劑量限制器基座可旋轉(zhuǎn)地配置，以通過(guò)超過(guò)360度的相對(duì)移動(dòng)成為可調(diào)節(jié)的。限制器相對(duì)于劑量限制器基座的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的總量在一些實(shí)施例中可以對(duì)應(yīng)于注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件在其從零位置被調(diào)為最大劑量位置時(shí)所經(jīng)受的整個(gè)旋轉(zhuǎn)和增量旋轉(zhuǎn)的量，所述最大劑量位置由注射裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)在沒(méi)有劑量限制器模塊聯(lián)接至注射裝置時(shí)確定。
[0018]所述劑量限制器模塊可以被構(gòu)造成使得當(dāng)所述劑量限制器模塊處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座的位置借助于所述注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件是可調(diào)節(jié)的。
[0019] 在一些實(shí)施例中，所述劑量限制器模塊包括可見(jiàn)指示器，其指示與所調(diào)節(jié)劑量極限位置的設(shè)定相對(duì)應(yīng)的特定設(shè)定。這種可見(jiàn)指示器可以被提供為一系列劑量讀數(shù)，其中只有與所調(diào)節(jié)劑量極限位置相對(duì)應(yīng)的特定劑量讀數(shù)是可看見(jiàn)的。在一些形式中，可見(jiàn)指示器通過(guò)設(shè)置在模塊的外表面處的窗口是可看見(jiàn)的。在另一些形式中，可見(jiàn)指示器只在劑量限制器模塊處于其解除聯(lián)接狀態(tài)時(shí)是可看見(jiàn)的。
[0020]所述限制器和所述劑量限制器基座還可以被構(gòu)造成使得所述限制器能在最小劑量極限位置與最大劑量極限位置之間移動(dòng)，并且其中所述劑量限制器模塊進(jìn)一步包括彈簧，所述彈簧適于作用于所述限制器，以推動(dòng)所述限制器趨向其最小劑量極限位置，使得當(dāng)所述限制器定位成離開(kāi)所述最小劑量極限位置時(shí)，所述限制器在所述鎖轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)自動(dòng)地朝所述最小劑量極限位置移動(dòng)。
[0021]所述劑量限制器模塊可以在一些實(shí)施例中包括凸輪和凸輪跟隨器機(jī)構(gòu)，其中凸輪跟隨器沿著凸輪從第一位置移動(dòng)到可調(diào)節(jié)的劑量極限位置，并且其中凸輪跟隨器在注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件被上調(diào)和下調(diào)時(shí)以及在劑量被注射時(shí)移動(dòng)。當(dāng)凸輪跟隨器占據(jù)所調(diào)節(jié)劑量極限位置時(shí)，阻擋器件用于阻止劑量設(shè)定構(gòu)件被進(jìn)一步上調(diào)。
[0022]在劑量限制器模塊的另一些實(shí)施例中，當(dāng)劑量限制器模塊處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述模塊和注射裝置限定出:
-第一構(gòu)件，其至少在鎖定狀態(tài)中相對(duì)于所述劑量限制器基座是不可旋轉(zhuǎn)地安裝的，所述第一構(gòu)件限定出大體圓柱形表面，所述大體圓柱形表面限定出被選擇為螺紋或縱向軌道之一的第一軌道表面，
-第二構(gòu)件，其圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，并且跟隨所述劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，所述第二構(gòu)件限定出大體圓柱形表面，所述大體圓柱形表面限定出被選擇為螺紋或縱向軌道之一的第二軌道表面，和
-軌道跟隨器，其配置在所述第一構(gòu)件與所述第二構(gòu)件之間。所述軌道跟隨器限定出用于與所述第一構(gòu)件的第一軌道表面接合的第一幾何結(jié)構(gòu)和用于與所述第二構(gòu)件的第二軌道表面接合的第二幾何結(jié)構(gòu)。在這種劑量限制器模塊中，所述第一軌道表面被限定為用于與所述軌道跟隨器的第一幾何結(jié)構(gòu)接合的縱向軌道或螺紋中的一個(gè)，而所述第二軌道表面被限定為用于與所述軌道跟隨器的第二幾何結(jié)構(gòu)接合的縱向軌道或螺紋中的另一個(gè)。在這種構(gòu)造中，軌道跟隨器以及限定出螺紋的第一或第二構(gòu)件的表面被迫使相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)，并且軌道跟隨器被致使在劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)沿著中心軸線移動(dòng)。所述限制器于是形成所述阻擋器件的一部分，用于依據(jù)所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座的所調(diào)節(jié)位置通過(guò)阻擋軌道跟隨器的軸向移動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)來(lái)阻擋所述劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)。
[0023]在劑量限制器模塊的再一些實(shí)施例中，當(dāng)劑量限制器模塊處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述模塊和注射裝置限定出:
-第一構(gòu)件，其至少在鎖定狀態(tài)中相對(duì)于所述劑量限制器基座是不可旋轉(zhuǎn)地安裝的，所述第一構(gòu)件限定出圓柱形表面，所述圓柱形表面限定出第一螺紋，
-第二構(gòu)件，其圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，并且跟隨所述劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，所述第二構(gòu)件限定出圓柱形表面，所述圓柱形表面具有第二螺紋，和
-軌道跟隨器，其配置在所述第一構(gòu)件與所述第二構(gòu)件之間。所述軌道跟隨器限定出用于與所述第一構(gòu)件的第一螺紋接合的第一幾何結(jié)構(gòu)和用于與所述第二構(gòu)件的第二螺紋接合的第二幾何結(jié)構(gòu)。在這種劑量限制器模塊中，所述第一螺紋的節(jié)距不同于所述第二螺紋的節(jié)距，使得所述軌道跟隨器在所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)圍繞所述中心軸線旋轉(zhuǎn)并沿著所述中心軸線移動(dòng)。所述限制器形成所述阻擋器件的一部分，用于依據(jù)所述限制器相對(duì)于所述劑量限制器基座的所調(diào)節(jié)劑量極限位置通過(guò)阻擋軌道跟隨器的軸向移動(dòng)來(lái)阻擋所述劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語(yǔ)“節(jié)距”應(yīng)優(yōu)選是指平行于螺紋的軸線測(cè)得的在螺紋上的相繼輪廓之間的距離。
[0025]用于通過(guò)阻擋軌道跟隨器的軸向移動(dòng)來(lái)阻擋劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)的阻擋器件可以被提供為軌道跟隨器與限制器之間的軸向阻擋接合，或通過(guò)在由軌道跟隨器和由限制器限定出的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)阻擋表面之間提供旋轉(zhuǎn)阻擋。
[0026]依據(jù)包括所述第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的以上實(shí)施例，所述限制器可以在一些實(shí)施例中限定出所述第一構(gòu)件。在另一些實(shí)施例中，第一構(gòu)件可以是與限制器分離的部件。
[0027]在劑量限制器模塊的一些實(shí)施例中，其中所述劑量限制器模塊包含適于作用于限制器以推動(dòng)限制器趨向其最小劑量極限位置的彈簧，所述限制器在所述鎖轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)自動(dòng)地移動(dòng)成與軌道跟隨器抵接。
[0028]所述劑量限制器模塊可以被提供成這樣的形式，其中劑量限制器模塊限定出軌道跟隨器和第二構(gòu)件兩者，使得當(dāng)劑量限制器模塊處于解除聯(lián)接狀態(tài)即與注射裝置分離時(shí)，軌道跟隨器和第二構(gòu)件形成劑量限制器模塊的一部分。在另一些實(shí)施例中，當(dāng)注射裝置和劑量限制器模塊處于解除聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，第二構(gòu)件或第二構(gòu)件和軌道跟隨器兩者被包含在注射裝置的殼體中，由此使得裝置的軌道跟隨器適于在注射裝置和劑量限制器模塊處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)與劑量限制器模塊的第一構(gòu)件接合。
[0029]在劑量限制器模塊的另一些實(shí)施例中，所述模塊適于與注射裝置協(xié)同操作，其包括旋轉(zhuǎn)劑量元件，其限定出與關(guān)聯(lián)于注射裝置的殼體的螺紋接合的螺紋。所述旋轉(zhuǎn)劑量元件可以適于與劑量設(shè)定構(gòu)件一起旋轉(zhuǎn)。劑量限制器模塊的限制器于是可以適于接合旋轉(zhuǎn)劑量元件， 以在劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)阻止劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)超過(guò)所調(diào)節(jié)劑量極限位置。在這種注射裝置中，劑量旋鈕刻度可以限定出所述旋轉(zhuǎn)劑量指示元件。
[0030]在以上描述的簡(jiǎn)單實(shí)施例中的劑量限制器模塊中，所述旋轉(zhuǎn)劑量元件可以限定出一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)阻擋表面，并且所述限制器可以限定出相應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)對(duì)立阻擋表面。所述一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)阻擋表面與所述一個(gè)或多個(gè)對(duì)立阻擋表面中相應(yīng)一個(gè)接合，以在劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)阻止劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)超過(guò)所調(diào)節(jié)劑量極限位置。
[0031]醫(yī)用注射裝置的貯存器可以在一些實(shí)施例中被提供為圓柱形藥筒的形式，所述藥筒具有:可刺穿隔膜，其覆蓋藥筒的出口部分；和可滑動(dòng)的活塞，其配置成朝出口移動(dòng)，以排出容納在藥筒中的藥物。在另一些實(shí)施例中，貯存器形成具有出口的可癟縮貯存器，并且其中可癟縮部分在藥物從貯存器被排出時(shí)癟縮。
[0032]在一些實(shí)施例中，貯存器的出口部分可以被構(gòu)造成與注射針頭比如雙尖注射針頭協(xié)同操作。
[0033]注射裝置可以限定出啟用裝置，其在被啟用時(shí)使設(shè)定劑量的藥物從注射裝置排出。
[0034]注射裝置限定出驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造成排出容納在貯存器中的設(shè)定劑量的藥物。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以被構(gòu)造成使得當(dāng)啟用裝置處于其啟用狀態(tài)時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)與從貯存器排出設(shè)定劑量的部件的驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)同步地發(fā)生。在貯存器是配備有活塞的藥筒的場(chǎng)合，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括適于向前驅(qū)動(dòng)活塞的活塞桿。在一些實(shí)施例中，當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件相反于所述第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，但是只在啟用裝置處于其啟用狀態(tài)時(shí)，活塞桿向前驅(qū)動(dòng)活塞。
[0035]注射裝置可以形成手動(dòng)注射器，其中用戶(hù)在排出過(guò)程中直接輸送所需的機(jī)械能量。在另一些實(shí)施例中，注射裝置形成彈簧協(xié)助式注射器，其中被預(yù)先張緊或被用戶(hù)拉緊的彈簧在排出過(guò)程中部分地或完全地輸送所需的機(jī)械能量。
[0036]在一些實(shí)施例中，所述啟用裝置形成注射按鈕。在另一些實(shí)施例中，所述啟用裝置形成一種構(gòu)件或組件，其適于抵接用戶(hù)的注射部位處的皮膚部分，使得當(dāng)注射裝置的殼體被壓靠在注射部位上時(shí)，啟用裝置相對(duì)于注射裝置的殼體移動(dòng)，從而使注射運(yùn)動(dòng)開(kāi)始。
[0037]依據(jù)以上實(shí)施例，注射裝置的殼體可以被定形狀且定大小為允許它被把持在手中并在衣袋中被容易地?cái)y帶。在一些實(shí)施例中，殼體被形成為限定出所謂的劑量器形狀因子。在這種裝置中，劑量設(shè)定構(gòu)件可以被構(gòu)造成圍繞第一軸線旋轉(zhuǎn)，其中劑量注射機(jī)構(gòu)適于沿著與第一軸線平行但分離的第二軸線向前移動(dòng)貯存器的活塞。劑量限制器模塊可以被配置成大體沿著第一軸線與注射裝置聯(lián)接，以將限制器和/或軌道跟隨器聯(lián)接至劑量設(shè)定構(gòu)件，從而以便沿著第一軸線可移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，劑量限制器模塊可在裝置的遠(yuǎn)端端部處連接至注射裝置。在另一些實(shí)施例中，劑量限制器模塊可在裝置的近端端部處連接至注射裝置。
[0038]依據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于與注射裝置協(xié)同操作的劑量限制器模塊，所述注射裝置的類(lèi)型為被構(gòu)造成設(shè)定和注射來(lái)自貯存器的藥物的所設(shè)定劑量，并包括a)殼體和b)可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件，并且其中所述注射裝置被構(gòu)造成使得:i)在劑量設(shè)定期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件依據(jù)待注射劑量的大小沿第一旋轉(zhuǎn)方向從第一旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置，以及ii)在劑量注射期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件相反于所述第一旋轉(zhuǎn)方向地旋轉(zhuǎn)回到所述第一旋轉(zhuǎn)位置。所述劑量限制器模塊適于可釋放地聯(lián)接至所述注射裝置，以限定出聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊附接至所述注射裝置，并限定出解除聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊從所述注射裝置卸下。所述劑量限制器模塊包括劑量限制器基座和限制器。關(guān)聯(lián)于劑量限制器基座的是螺紋，并且限制器具有與關(guān)聯(lián)于劑量限制器基座的螺紋接合的螺紋。限制器和劑量限制器基座適于在超過(guò)360度的角度范圍內(nèi)相對(duì)旋轉(zhuǎn)，以便調(diào)節(jié)劑量限制器模塊調(diào)節(jié)以限定出所調(diào)節(jié)劑量極限位置。在所述聯(lián)接狀態(tài)中，所述限制器與所述劑量設(shè)定構(gòu)件協(xié)同操作，以限定出阻擋器件，來(lái)在所述劑量設(shè)定構(gòu)件沿所述第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，阻止所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)超過(guò)所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置。
[0039]在一些實(shí)施例中，關(guān)聯(lián)于劑量限制器基座的螺紋是由劑量限制器基座形成的螺紋。在另一些實(shí)施例中，關(guān)聯(lián)于劑量限制器基座的螺紋是與劑量限制器基座分離地制成的部件。
[0040]以上相對(duì)于本發(fā)明的第一方面提及的并且其在邏輯上與本發(fā)明的第二方面的特征組合的任一特征都可以用于限定出提供本發(fā)明的再一些有益實(shí)施例的主題。
[0041]如本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“藥物”旨在包含能夠以受控方式穿過(guò)輸送器件比如插管或空心針頭的任何可流動(dòng)的藥品制劑，比如液體、溶液、凝膠或細(xì)微懸浮液，并含有一種或多種藥劑。典型藥物包括:藥品，比如多肽類(lèi)(例如胰島素、含有藥物的胰島素、含有GLP-1的藥物及其衍生物)、蛋白質(zhì)和激素；生物衍生的或活性的制劑；基于激素和基因的制劑；營(yíng)養(yǎng)配方劑；和呈固體(分配)或液體形態(tài)的其它物質(zhì)。在示例性實(shí)施例的描述中，將涉及使用胰島素和含有GLP-1的藥物，這包括其相似物以及與一種或多種其它藥物的組合。相應(yīng)地，術(shù)語(yǔ)“皮下”輸送旨在包含向受體進(jìn)行經(jīng)皮輸送的任何方法。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0042]下面，將參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，附圖中:
圖1示出了用于設(shè)定和注射所設(shè)定劑量的注射裝置以及適于與所述注射裝置聯(lián)接的劑量限制器模塊的示意圖，
圖2示出了與相關(guān)聯(lián)注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件協(xié)同操作的劑量限制器模塊的第一實(shí)施例的截面?zhèn)纫晥D，
圖3a示出了沿著線3a_3a的劑量限制器模塊的截面端視圖，
圖3b示出了沿著線3b_3b的劑量限制器模塊的截面視圖，
圖4示出了圖2中示出的劑量限制器模塊的詳細(xì)截面?zhèn)纫晥D，包含可調(diào)節(jié)的限制器和用戶(hù)可操作的鎖，
圖5a示出了圖2的劑量限制器模塊的截面?zhèn)纫晥D，其中限制器定位在最小劑量極限位
置，
圖5b示出了圖2的劑量限制器模塊的截面?zhèn)纫晥D，其中限制器定位在最大劑量極限位置，并且
圖6、圖7和圖8分別示出了根據(jù)圖2中示出的實(shí)施例的劑量限制器模塊的軌道跟隨器、限制器和延伸構(gòu)件的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0043]圖1示出了醫(yī)用注射系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖，其包含注射裝置100，用于供患者使用，以設(shè)定一個(gè)或多個(gè)劑量的藥物來(lái)用于后續(xù)注射，所述裝置100適于接收并聯(lián)接根據(jù)本發(fā)明的可更換劑量限制器模塊200。附圖中，注射裝置100被示出為以下這種裝置類(lèi)型:其在本領(lǐng)域中通常被稱(chēng)為“劑量器”裝置，具有殼體101，所述殼體101與所謂的筆形形狀因子的注射裝置相比，相對(duì)較短和扁平。裝置100被示出為基于藥筒的裝置，其包含呈配備有活塞的藥筒110形式的藥物貯存器，所述藥筒110具有可刺穿的隔膜，所述隔膜覆蓋藥筒110的出口部分115。可刺穿隔膜旨在用于與可更換的皮下針頭(未示出)協(xié)同操作，從而允許用戶(hù)在每次皮下注射之前安裝新鮮和消毒的針頭。在使用的初始階段，藥筒110的活塞通常將被配置在藥筒110的近端端部處?；钊豢苫瑒?dòng)地配置在藥筒110中。為了將容納在藥筒110中的藥物穿過(guò)附接的針頭排出，它可以被迫使趨向遠(yuǎn)端端部，即趨向出口部分115。注射裝置可以進(jìn)一步包括帽(未示出)，其相對(duì)于殼體101的遠(yuǎn)端端部可拆卸地安裝，用于保護(hù)藥筒110的內(nèi)含物，并且最終用于保護(hù)注射針頭，所述注射針頭可以安裝在裝置的遠(yuǎn)端端部處。
[0044]注射裝置100包括具有近端端部和遠(yuǎn)端端部的殼體101。在圖1中，為了闡明本發(fā)明的工作原理的目的，殼體101被示出為具有剖切部分，其顯示注射裝置100的與劑量設(shè)定和限制功能特別相關(guān)的元件。殼體101容納藥筒110并容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成在排出操作期間驅(qū)動(dòng)藥筒110的活塞。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)此外還實(shí)現(xiàn)設(shè)定一定量的劑量，其將在呈注射按鈕140形式的啟用裝置的后續(xù)啟用時(shí)被排出，所述注射按鈕140配置在殼體101的近端端部處。
[0045]呈柔性帶150形式的可操作控制構(gòu)件在殼體101的近端端部處環(huán)繞殼體101的一個(gè)部段。在所示實(shí)施例中，柔性帶150形成無(wú)端環(huán)。柔性帶150適于沿著柔性帶150的延伸部相對(duì)于殼體101滑動(dòng)。在所示實(shí)施例中，在劑量設(shè)定步驟期間，柔性帶150可以被手動(dòng)地抓持，并相對(duì)于殼體101沿一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)離開(kāi)初始位置(零位置)，以便上調(diào)設(shè)定量的劑量。為了下調(diào)最初設(shè)定的劑量，可以沿相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)柔性帶150朝零位置返回。
[0046]殼體101進(jìn)一步包括窗口或開(kāi)口(未示出)，其提供對(duì)配置在殼體101內(nèi)部的基于機(jī)械的劑量旋鈕刻度170的視覺(jué)檢查。劑量旋鈕刻度170包括打印在其上的比如數(shù)字等各種打印標(biāo)記，每個(gè)標(biāo)記對(duì)應(yīng)于相應(yīng)的劑量大小，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的劑量設(shè)定部分被設(shè)計(jì)成采用所述劑量大小。借助于柔性帶150在劑量設(shè)定步驟期間相對(duì)于殼體101被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)操作劑量旋鈕刻度170。
[0047]在注射裝置適于注射胰島素型藥物的實(shí)施例中，劑量大小可以被設(shè)定為多個(gè)分?jǐn)?shù)或整數(shù)的國(guó)際單位。通常，可操作控制構(gòu)件將具有高達(dá)最大劑量極限(比如高達(dá)60、80或100個(gè)單位)的最大劑量極限塊，其中劑量大小的進(jìn)一步提高被包含在注射裝置100的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)中的阻擋機(jī)構(gòu)阻止。
[0048] 在所示形式中，劑量旋鈕刻度170被設(shè)置為螺旋型劑量旋鈕刻度，其被安裝成使得它在相對(duì)于殼體101旋轉(zhuǎn)時(shí)沿軸向移動(dòng)。圖1進(jìn)一步示出了軸桿部件，其被可旋轉(zhuǎn)地安裝，但是相對(duì)于殼體101沿軸向固定，所述軸桿部件用作劑量設(shè)定構(gòu)件160，其與劑量旋鈕刻度170旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接，使得這些部件一起旋轉(zhuǎn)，但是其中相對(duì)軸向移動(dòng)是被允許的。劑量設(shè)定期間，傳動(dòng)部165旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接柔性帶150的移動(dòng)與劑量旋鈕刻度170的旋轉(zhuǎn)。因此，劑量旋鈕刻度170上的每個(gè)單個(gè)劑量標(biāo)記可以依據(jù)借助于柔性帶150的劑量設(shè)定與殼體101的刻度窗口對(duì)齊。設(shè)定的劑量通過(guò)手動(dòng)按壓注射按鈕140得到注射。在劑量注射期間，劑量旋鈕刻度170返回到其零位置，同時(shí)傳動(dòng)部165相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件160將柔性帶150解除聯(lián)接。
[0049]驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成使得當(dāng)注射按鈕140處于其啟用位置例如推入位置時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件160的旋轉(zhuǎn)與活塞朝向藥筒的出口部分115的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)聯(lián)接。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包含用于與活塞協(xié)同操作的活塞桿(未示出)，其中活塞桿借助于傳動(dòng)部得到驅(qū)動(dòng)，所述傳動(dòng)部只在注射按鈕140處于推入位置時(shí)將劑量設(shè)定構(gòu)件160的移動(dòng)轉(zhuǎn)移至活塞桿。注射裝置100的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作在本文中將不做進(jìn)一步詳細(xì)的論述，但是可以包含任何適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)，其能夠朝藥筒110的出口部分115驅(qū)動(dòng)藥筒110的活塞。
[0050]在圖1中進(jìn)一步示出了劑量限制器模塊200，其在所示視圖中從注射裝置100卸下，但是其適于借助于聯(lián)接機(jī)構(gòu)相對(duì)于注射裝置100被可更換地裝配。在所示實(shí)施例中，劑量限制器模塊200形成為被接收在形成于殼體101的遠(yuǎn)端端面中的開(kāi)口中，使得當(dāng)劑量限制器模塊200與注射裝置100聯(lián)接時(shí)，劑量限制器模塊被容納在注射裝置100的殼體101內(nèi)。在所示實(shí)施例中，劑量限制器模塊200沿著平行于藥筒的縱向軸線的聯(lián)接軸線相對(duì)于注射裝置插入。因此，在這種構(gòu)造中，劑量限制器模塊被放置在注射裝置100的針座(未示出)旁邊。
[0051]注射裝置100可以包括鎖定機(jī)構(gòu)(未示出)，其適于將劑量限制器模塊200在它已經(jīng)完全插入注射裝置中時(shí)鎖定就位。鎖定機(jī)構(gòu)可以被構(gòu)造成使得劑量限制器模塊在劑量限制器模塊200插入殼體101中時(shí)卡入到位，并且被構(gòu)造成使得當(dāng)形成在注射裝置100的殼體101的遠(yuǎn)端端部處的釋放按鈕180被操作時(shí)，劑量限制器模塊200與注射裝置100解除聯(lián)接。然后，模塊可以被裝配到不同注射裝置上。因此，劑量限制器模塊200可以被構(gòu)造成用于一系列接連的一次性裝置，即預(yù)先填充的裝置，或替代地，用于耐用注射裝置，即以下這種裝置:其中注射裝置的藥筒將在藥筒的內(nèi)含物已經(jīng)被排出之后由新的藥筒來(lái)更換。
[0052]在劑量限制器模塊200和注射裝置100的另一些實(shí)施例中，聯(lián)接機(jī)構(gòu)可以包括不同于以上示出的鎖定機(jī)構(gòu)的相互協(xié)同操作的聯(lián)接器件，例如其中劑量限制器模塊200包含位于劑量限制器基座201 (在以下談?wù)?內(nèi)部的鎖定機(jī)構(gòu)。
[0053]以上提及的聯(lián)接機(jī)構(gòu)可以包含這樣一種機(jī)構(gòu)，其阻止劑量限制器模塊200的聯(lián)接和解除聯(lián)接，除非劑量設(shè)定構(gòu)件160占據(jù)它的零劑量位置。
[0054]圖2示出了依據(jù)本發(fā)明的劑量限制器模塊200的第一實(shí)施例，并且還示意性地示出了適于與劑量限制器模塊200協(xié)同操作的相關(guān)聯(lián)注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160。為了清楚起見(jiàn)，在圖2中只示出了注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件160。
[0055]劑量限制器模塊200包括劑量限制器基座201，其在所示實(shí)施例中由近端殼體部分201a和遠(yuǎn)端殼體部分201b形成。容納在劑量限制器基座201內(nèi)的是限制器240，其限定出大體圓柱形的形狀(另見(jiàn)圖7)。當(dāng)劑量限制器模塊200與注射裝置100聯(lián)接時(shí)，限制器240的位置沿著中心軸線相對(duì)于劑量限制器基座201是可調(diào)節(jié)的，所述中心軸線與由劑量設(shè)定構(gòu)件160限定出的旋轉(zhuǎn)軸線重合。如將在下面論述的，當(dāng)劑量限制器模塊200與注射裝置100聯(lián)接時(shí)，限制器240相對(duì)于劑量限制器基座201的位置限定出可通過(guò)注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160的旋轉(zhuǎn)上調(diào)的最大劑量。
[0056]劑量限制器模塊200進(jìn)一步包括延伸構(gòu)件260，其適于聯(lián)接至劑量設(shè)定構(gòu)件160，使得延伸構(gòu)件260跟隨劑量設(shè)定構(gòu)件160的旋轉(zhuǎn)。配置在延伸構(gòu)件160與限制器240之間的是軌道跟隨器250， 其具有用于接合延伸構(gòu)件260和限制器240兩者的幾何結(jié)構(gòu)。在所示實(shí)施例中，軌道跟隨器250被限定為具有內(nèi)部和外部引導(dǎo)軌道幾何結(jié)構(gòu)的螺母。
[0057]圖2進(jìn)一步示出了鎖定組件，包含離合器構(gòu)件230，其相對(duì)于劑量限制器基座230和鎖定操作器件旋轉(zhuǎn)地安裝但是沿軸向固定。在所示實(shí)施例中，鎖定操作器件被設(shè)置為鎖定按鈕210，其可沿軸向從延伸位置移動(dòng)至按壓位置。鎖定按鈕210大體適于在鎖定按鈕210被按下時(shí)允許離合器構(gòu)件230旋轉(zhuǎn)，但是在所有其它時(shí)間使離合器構(gòu)件230相對(duì)于劑量限制器基座201在旋轉(zhuǎn)上固定。從作為在遠(yuǎn)端方向上沿著中心軸線穿過(guò)鎖定按鈕210的剖視圖的圖3a可知，鎖定按鈕包括四個(gè)軸向延伸部211，其致使鎖定按鈕相對(duì)于劑量限制器基座201沿軸向可位移但是在旋轉(zhuǎn)上固定。此外，如在示出了穿過(guò)由離合器230和鎖定按鈕210形成的組件的近端剖視圖的圖3b中看出的，形成在離合器230中的一系列齒232與形成在鎖定按鈕210的延伸部211中的相應(yīng)齒212接合。
[0058]在圖2中示出的狀態(tài)中，當(dāng)鎖定按鈕210處于其延伸位置時(shí)，離合器230的齒232與鎖定按鈕210的齒212之間的接合致使離合器相對(duì)于劑量限制器基座201不可旋轉(zhuǎn)。然而，在鎖定按鈕210被按下(未示出)的狀態(tài)下，齒212被推動(dòng)脫離與離合器的齒232的接合，由此允許離合器230相對(duì)于劑量限制器基座201旋轉(zhuǎn)。劑量限制器模塊200進(jìn)一步包括未示出的偏置構(gòu)件，比如彈簧構(gòu)件，其將鎖定按鈕推動(dòng)到延伸位置。此外，在離合器230與劑量限制器基座201之間，配置扭轉(zhuǎn)彈簧220來(lái)在離合器構(gòu)件上施加扭轉(zhuǎn)作用力，其功能將在后面描述。
[0059]圖4以詳細(xì)視圖示出了與圖2中示出的視圖相對(duì)應(yīng)的劑量限制器模塊200。劑量限制器基座201包括聯(lián)接器件202，其適于與如以上提及的注射裝置100的鎖定機(jī)構(gòu)協(xié)同操作。此外，劑量限制器基座201限定出內(nèi)螺紋205，其被構(gòu)造成與形成在限制器240 (另見(jiàn)圖7)上的外表面上的外螺紋245接合。因此，限制器240適于在限制器240圍繞其中心軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)相對(duì)于劑量限制器基座201沿軸向移動(dòng)。如在圖7中看出的，限制器240還包含兩個(gè)軸向軌道243，其中的每個(gè)適于與形成在離合器230的內(nèi)表面上的相應(yīng)幾何結(jié)構(gòu)例如縱向肋狀部233接合。因此，限制器240只在鎖定按鈕210處于其按壓位置時(shí)被允許與離合器所經(jīng)受的旋轉(zhuǎn)相對(duì)應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。從圖4和圖7可知，限制器240進(jìn)一步包括內(nèi)螺紋244，其被構(gòu)造成與形成在軌道跟隨器250上的外螺紋254接合。
[0060]在所示實(shí)施例中，螺紋接合205/245的節(jié)距等于螺紋接合244/254的節(jié)距。然而，在另一些實(shí)施例中，所述螺紋接合的節(jié)距不必是相同的。
[0061]圖4和圖8進(jìn)一步示出了延伸構(gòu)件260具有面向近端的開(kāi)口，其適于在劑量限制器模塊200聯(lián)接至注射裝置時(shí)環(huán)繞注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160。呈平整表面268形式的幾何結(jié)構(gòu)適于與形成于劑量設(shè)定構(gòu)件160中的相應(yīng)平整表面168協(xié)同操作，使得延伸構(gòu)件260在注射裝置100的操作期間與劑量設(shè)定構(gòu)件160 —起旋轉(zhuǎn)。延伸構(gòu)件260的遠(yuǎn)端部段包括形成于大體圓柱形外表面中的縱向凹入軌道263?？v向凹入軌道263適于與形成在軌道跟隨器250的沿徑向面向內(nèi)部的表面上的上述引導(dǎo)軌道幾何結(jié)構(gòu)253協(xié)同操作。因此，軌道跟隨器被構(gòu)造成跟隨劑量設(shè)定構(gòu)件160和延伸構(gòu)件260的旋轉(zhuǎn)。在另一些構(gòu)造中，劑量設(shè)定構(gòu)件160和延伸構(gòu)件260可以形成為整體部件，由此使得軌道跟隨器250和劑量設(shè)定構(gòu)件160形成為確保這兩個(gè)部件在劑量限制器模塊200聯(lián)接至注射裝置100時(shí)一起旋轉(zhuǎn)，并允許軌道跟隨器250和劑量設(shè)定構(gòu)件160在劑量限制器模塊與注射裝置解除聯(lián)接時(shí)分離。
[0062]如以上指出的，軌道跟隨器250具有用于與延伸構(gòu)件260和限制器240兩者接合的幾何結(jié)構(gòu)，見(jiàn)圖4和6。參考圖6，在所示實(shí)施例中，軌道跟隨器包括:線性引導(dǎo)件253，其形成在沿徑向面向內(nèi)部的表面上以與延伸構(gòu)件260協(xié)同操作；和外部螺紋254，用以與形成在限制器240中的內(nèi)部螺紋244接合。軌道跟隨器250進(jìn)一步限定出一個(gè)阻擋表面257，用以與由限制器240限定出的相應(yīng)對(duì)立阻擋表面247協(xié)同操作，使得軌道跟隨器250相對(duì)于限制器240的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)構(gòu)造成被阻擋以用于這兩個(gè)部件之間的特定相對(duì)旋轉(zhuǎn)和軸向位置。因此，假設(shè)由限制器240限定出的所調(diào)節(jié)劑量極限位置大于其零極限位置并且阻擋表面247不抵接對(duì)立阻擋表面257，則軌道跟隨器250通常在劑量被上調(diào)時(shí)沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)，并且軌道跟隨器250通常在劑量被下調(diào)時(shí)以及在劑量注射期間沿近端方向移動(dòng)。
[0063]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖5a和5b，這些圖再次示出了劑量限制器模塊200和劑量設(shè)定構(gòu)件160處于聯(lián)接構(gòu)造，即其中劑量限制器模塊200相對(duì)于注射裝置100得到聯(lián)接和鎖定。在圖5a中，限制器240相對(duì)于劑量限制器基座201位于其最近端位置，同時(shí)注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160已經(jīng)被設(shè)定為其零劑量大小。軌道跟隨器250相對(duì)于劑量限制器基座201占據(jù)與之相應(yīng)的位置。
[0064]在圖5b中，限制器240相對(duì)于劑量限制器基座201位于其最遠(yuǎn)端位置。軌道跟隨器250相對(duì)于劑量限制器基座201占據(jù)與圖5a中示出的相同的位置，意味著注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160已經(jīng)設(shè)定為其零大小。
[0065]如將在以下說(shuō)明的，圖5a中示出的狀態(tài)描繪限制器240處于其最小劑量極限位置，而圖5b中示出的狀態(tài)描繪限制器240處于其最大劑量極限位置。
[0066]在圖5a中示出的最小劑量極限位置，其中劑量設(shè)定構(gòu)件160被定位成使得劑量旋鈕刻度170占據(jù)其零劑量讀數(shù)，嘗試旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件160以上調(diào)劑量被阻止，原因是軌道跟隨器的阻擋表面257與限制器240的對(duì)立阻擋表面247處于抵接，并且原因是限制器240由于鎖定按鈕210占據(jù)其鎖定狀態(tài)而被阻止發(fā)生旋轉(zhuǎn)。
[0067]在按壓鎖定按鈕210時(shí)，同時(shí)操作劑量設(shè)定構(gòu)件160以上調(diào)劑量，限制器240開(kāi)始克服由扭轉(zhuǎn)彈簧220施加的作用力并依據(jù)由螺紋部段205和245限定出的螺紋而旋轉(zhuǎn)，使得限制器240沿遠(yuǎn)端方向軸向地移動(dòng)。劑量設(shè)定構(gòu)件160的旋轉(zhuǎn)可以持續(xù)直到限制器240占據(jù)其在圖5b中示出的最大劑量極限位置。劑量限制器模塊200可以被構(gòu)造成使得該最大劑量極限位置對(duì)應(yīng)于在沒(méi)有劑量限制器模塊200附接至注射裝置時(shí)可以由注射裝置100選擇的最大劑量。在另一些實(shí)施例中，最大劑量極限位置可以被設(shè)計(jì)成低于或高于由注射裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)限定出的最大劑量極限。
[0068]如果劑量限制模塊200被調(diào)節(jié)成使得限制器240占據(jù)其在圖5b中示出的最大劑量極限位置并且鎖定按鈕210被釋放，則可以在零劑量位置(由注射裝置100限定出)和由劑量限制器模塊200限定出的最大劑量極限位置所限定出的極限內(nèi)操作劑量設(shè)定構(gòu)件160。因此，從示出了劑量設(shè)定構(gòu)件160的圖5b中示出的狀態(tài)，其中零劑量已經(jīng)被設(shè)定在注射裝置100上，在借助于旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件160來(lái)上調(diào)劑量期間，軌道跟隨器250沿遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。在下調(diào)最初設(shè)定的劑量期間而且在劑量注射期間，軌道跟隨器250沿近端方向移動(dòng)。
[0069]在圖5a和5b中示出的狀態(tài)之間，限制器240可以被調(diào)節(jié)成占據(jù)特定的所需劑量極限位置，比如所調(diào)節(jié)劑量極限位置對(duì)應(yīng)于12個(gè)單位，并且鎖定按鈕210隨后被釋放以將限制器240鎖定在該特定的所調(diào)節(jié)劑量極限位置。只要鎖定按鈕210處于其釋放位置即鎖定狀態(tài)，則劑量限制器模塊200確定最大可選劑量大小，其將能夠由用戶(hù)通過(guò)操作劑量設(shè)定構(gòu)件160來(lái)選擇,在該情況下被限制為12個(gè)單位的最大值。因此,為了使限制器的特定調(diào)節(jié)對(duì)應(yīng)于12個(gè)單位，可以調(diào)節(jié)劑量設(shè)定構(gòu)件160以排出12個(gè)單位左右的劑量值或低于該大小的劑量大小。
[0070]假設(shè)用戶(hù)希望更換注射裝置100，例如如果容納于其中的藥筒已被耗盡，則劑量限制器模塊200可以從初始注射裝置100被釋放并聯(lián)接至新的注射裝置100。在該操作期間，劑量限制器模塊200的劑量極限調(diào)節(jié)將保持調(diào)節(jié)為12個(gè)單位，使得劑量極限位置的該調(diào)節(jié)在劑量限制器模塊200聯(lián)接至新注射裝置100時(shí)得到維持。因此，在附接有劑量限制器模塊200的新注射裝置100的后續(xù)操作，劑量設(shè)定構(gòu)件160可以仍然被調(diào)節(jié)至12個(gè)單位左右的排出劑量值或低于該大小的劑量大小。假設(shè)用戶(hù)嘗試將劑量調(diào)節(jié)為高于12個(gè)單位的大小，則劑量設(shè)定構(gòu)件160的旋轉(zhuǎn)將借助于阻擋表面247抵接對(duì)立阻擋表面257而被阻擋。
[0071]如以上指出的，扭轉(zhuǎn)彈簧220配置在離合器230與劑量限制器基座201之間，用于在離合器構(gòu)件230上施加扭轉(zhuǎn)作用力。扭轉(zhuǎn)彈簧220被構(gòu)造成使得在鎖定按鈕210轉(zhuǎn)變到其按壓位置即解鎖狀態(tài)時(shí)，扭轉(zhuǎn)彈簧220作用于離合器230，由此還作用于限制器240，以便推動(dòng)限制器240趨向最小劑量極限位置。因此，為了減小曾經(jīng)的所調(diào)節(jié)劑量極限位置(如12個(gè)單位)，鎖定按鈕210的按壓使限制器240沿近端方向移動(dòng)，直到阻擋表面247和對(duì)立阻擋表面257彼此抵接。這將發(fā)生在限制器240占據(jù)與注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160所占據(jù)的瞬時(shí)劑量設(shè)定相對(duì)應(yīng)的位置時(shí)。最終地，如果已經(jīng)使用劑量設(shè)定構(gòu)件160將劑量大小調(diào)為零個(gè)單位，則限制器240相對(duì)于劑量限制器基座201移動(dòng)至其最近端位置即最小劑量極限位置。
[0072]如果劑量限制器模塊200未聯(lián)接至注射裝置100，則向下按壓鎖定按鈕210會(huì)導(dǎo)致限制器240沿近端方向移動(dòng)直到限制器240占據(jù)其最小劑量極限位置，對(duì)應(yīng)于圖4中示出的狀態(tài)。在另一些實(shí)施例中，劑量限制器模塊200可以包括這樣一種機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造成使得鎖定按鈕將只在劑量限制器模塊附接至相關(guān)聯(lián)注射裝置時(shí)被允許進(jìn)入其按壓位置。因此，在這種實(shí)施例中，一旦劑量限制器模塊200已經(jīng)從注射裝置100卸下后，就不能改變所調(diào)節(jié)劑量極限位置。
[0073]如以上指出的，注射裝置100與劑量限制器模塊200之間的聯(lián)接機(jī)構(gòu)可以包含這樣一種機(jī)構(gòu)，其阻止劑量限制器模塊200與注射裝置100聯(lián)接和解除聯(lián)接，除非劑量設(shè)定構(gòu)件160占據(jù)特定的劑量大小位置，例如它的零劑量位置。沒(méi)有這類(lèi)措施，在劑量設(shè)定構(gòu)件160適于在將劑量上調(diào)至注射裝置100的最大劑量設(shè)定的期間進(jìn)行多次回轉(zhuǎn)的情況下，存在以下這樣的潛在風(fēng)險(xiǎn):一旦劑量限制器模塊200與注射裝置100聯(lián)接后，延伸構(gòu)件260將相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件160安裝在錯(cuò)誤位置，從而使軌道跟隨器250變成與劑量設(shè)定構(gòu)件160的特定設(shè)定失去同步。因此，可通過(guò)包含這樣一種機(jī)構(gòu)來(lái)減輕這種問(wèn)題，所述機(jī)構(gòu)阻止劑量限制器模塊200與注射裝置聯(lián)接和解除聯(lián)接，除非劑量設(shè)定構(gòu)件160占據(jù)特定設(shè)定。
[0074] 在圖2-8中示出的實(shí)施例中，軌道跟隨器250包括與延伸構(gòu)件260上的線性軌道協(xié)同操作的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)，而外部幾何結(jié)構(gòu)與形成在限制器240中的螺紋協(xié)同操作。在另一些實(shí)施例中，軌道跟隨器250可以包括與延伸構(gòu)件260上的螺紋協(xié)同操作的內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)，而外部幾何結(jié)構(gòu)與形成在限制器240中的線性軌道協(xié)同操作。在另一些構(gòu)造中，內(nèi)部和外部幾何結(jié)構(gòu)可以各自限定出具有不同節(jié)距的螺紋，方式類(lèi)似于W02010/149209中公開(kāi)的實(shí)施例。此外，軌道跟隨器250不必形成為螺母，而是可以代替地形成為如W02010/149209中的圖3-8中示出的球形構(gòu)件，或者替代地形成為對(duì)開(kāi)螺母。此外，還可以使用其它幾何形狀。
[0075]在圖2-8中示出的所示實(shí)施例中，延伸構(gòu)件260和限制器240配置成同軸構(gòu)造，其中軌道跟隨器沿平行于中心軸線的方向移動(dòng)，并且其中在注射裝置100的劑量設(shè)定構(gòu)件160被操作時(shí)，軌道跟隨器的不同部分相對(duì)于中心軸線維持相同的徑向距離。
[0076]在一替代實(shí)施例中，可以使用平面構(gòu)造，其涉及第一和第二構(gòu)件，它們配置成彼此相對(duì)并且間隔達(dá)特定距離，并且其中第一構(gòu)件和第二構(gòu)件在劑量設(shè)定構(gòu)件160被操作時(shí)沿著中心軸線相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)。在這種構(gòu)造中，軌道跟隨器可以被夾持在第一與第二構(gòu)件之間，并適于沿著形成在第一和第二構(gòu)件上的相對(duì)軌道表面移動(dòng)，使得軌道跟隨器在劑量設(shè)定構(gòu)件160被上調(diào)和下調(diào)時(shí)相對(duì)于中心軸線在至少部分地沿著徑向的方向上移動(dòng)。然后可以使用可調(diào)節(jié)的阻擋器件來(lái)調(diào)節(jié)最大劑量極限，其限制劑量設(shè)定構(gòu)件在與所調(diào)節(jié)劑量極限位置相對(duì)應(yīng)的位置處的移動(dòng)。
[0077]在再一些實(shí)施例中，劑量限制器模塊200包括劑量限制器調(diào)節(jié)，包含凸輪和凸輪跟隨器機(jī)構(gòu)，其中凸輪跟隨器由軌道跟隨器提供，并適于在劑量設(shè)定期間劑量設(shè)定構(gòu)件160被上調(diào)和下調(diào)時(shí)以及在注射期間劑量設(shè)定構(gòu)件160旋轉(zhuǎn)時(shí)沿著凸輪軌道移動(dòng)?？烧{(diào)節(jié)的阻擋器件可以配置成鄰近凸輪軌道，使得軌道跟隨器在與所調(diào)節(jié)劑量極限位置相對(duì)應(yīng)的位置處接合阻擋器件。
[0078]在又一實(shí)施例(未不出)中，劑量限制器模塊200形成為大體對(duì)應(yīng)于如圖2-8中示出的劑量限制器模塊200，但是其中延伸構(gòu)件260和軌道跟隨器250已經(jīng)被省略。在這種實(shí)施例中，限制器240可以包括旋轉(zhuǎn)阻擋表面，其配置在限制器240的近端端部處，適于與形成在注射裝置100的劑量旋鈕刻度170的遠(yuǎn)端端部處的相應(yīng)的對(duì)立阻擋表面協(xié)同操作。這種實(shí)施例提供圖2-8中示出的軌道跟隨器構(gòu)造的簡(jiǎn)單替代。
[0079]根據(jù)如以上闡明的發(fā)明，本發(fā)明總體適用于醫(yī)用注射裝置，而不管用于向用戶(hù)輸送有益制劑的投藥途徑的類(lèi)型如何。此外，本發(fā)明可以實(shí)施在非機(jī)動(dòng)化類(lèi)型以及機(jī)動(dòng)化劑量器的這兩種注射裝置中。對(duì)于非機(jī)動(dòng)化注射裝置，這類(lèi)裝置包含:手動(dòng)注射器，其中用戶(hù)在輸送過(guò)程中直接輸送所需的機(jī)械能量；以及彈簧協(xié)助注射器，其中被預(yù)先張緊或被用戶(hù)拉緊的彈簧在輸送過(guò)程期間部分地或完全地輸送所需的機(jī)械能量。
[0080]在以上對(duì)示例性實(shí)施例的描述中，在不同部件之間提供所需關(guān)系的不同結(jié)構(gòu)正如為不同部件提供所描述功能的器件已經(jīng)被描述，程度達(dá)到本發(fā)明的構(gòu)思對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的。對(duì)于不同結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)的詳細(xì)構(gòu)造和規(guī)格被看作根據(jù)本說(shuō)明書(shū)中給出的要旨由本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行的正常設(shè)計(jì)程序的客體。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用注射系統(tǒng)，包括注射裝置(100)和劑量限制器模塊(200)， -其中所述注射裝置(100)被構(gòu)造成設(shè)定和注射來(lái)自貯存器(110)的藥物的所設(shè)定劑量，并包括a)殼體(101)和b)可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件(160)，并且其中所述注射裝置(100)被構(gòu)造成使得:i)在劑量設(shè)定期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)依據(jù)待注射劑量的大小沿第一旋轉(zhuǎn)方向從第一旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置，以及ii)在劑量注射期間，所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)相反于所述第一旋轉(zhuǎn)方向地旋轉(zhuǎn)回到所述第一旋轉(zhuǎn)位置， -其中所述劑量限制器模塊(200)適于可釋放地聯(lián)接至所述注射裝置(100)，以限定出聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊(200)附接至所述注射裝置(100)，并限定出解除聯(lián)接狀態(tài)，其中所述劑量限制器模塊(200)從所述注射裝置(100)卸下，所述劑量限制器模塊(200)包括: -劑量限制器基座(201)， -限制器(240)，其相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)配置成使得所述限制器(240)與所述劑量限制器基座(201)之間的相對(duì)位置是可調(diào)節(jié)的，以設(shè)定所調(diào)節(jié)劑量極限位置， -其中，在所述聯(lián)接狀態(tài)中，所述限制器(240)與所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)協(xié)同操作，以限定出阻擋器件(260、250、240、168、268、263、253、257、247)，來(lái)在所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)沿所述第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，阻止所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)超過(guò)所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置，并且 -其中所述劑量限制器模塊(200)包括用戶(hù)可操作的鎖(210、212、232、223、243)，所述鎖被構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間操作，以分別阻止和允許調(diào)節(jié)所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的位置，所述鎖(210、212、232、223、243)被構(gòu)造成至少在所述劑量限制器模塊(200)處于解除聯(lián)接狀態(tài)時(shí)將所述鎖(210、212、232、223、243)維持在鎖定狀態(tài)。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述鎖(210、212、232、223、243)被構(gòu)造成使得，當(dāng)所述劑量限制器模塊(200)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述鎖(210、212、232、223、243)能移動(dòng)到其解鎖狀態(tài)中，以允許調(diào)節(jié)所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的位置。
3.如權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述鎖(210、212、232、223、243)包括鎖(210)操作器件，其在用戶(hù)操作時(shí)將所述鎖(210、212、232、223、243)從鎖定狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)，以允許所述限制器(240)相對(duì)于劑量限制器基座(201)的移動(dòng)。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述限制器(240)包括與關(guān)聯(lián)于所述劑量限制器基座(201)的螺紋(205)接合的第一螺紋(245)，并且其中所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的位置通過(guò)所述限制器(240)與所述劑量限制器基座(201)之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)得到調(diào)節(jié)。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述劑量限制器模塊(200)被構(gòu)造成使得當(dāng)所述劑量限制器模塊(200)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的位置借助于所述注射裝置(100)的劑量設(shè)定構(gòu)件(160)是可調(diào)節(jié)的。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述限制器(240)和所述劑量限制器基座(201)被構(gòu)造成使得所述限制器(240)能在最小劑量極限位置與最大劑量極限位置之間移動(dòng)，并且其中所述劑量限制器模塊(200)進(jìn)一步包括彈簧(220)，所述彈簧適于作用于所述限制器(240)，以推動(dòng)所述限制器(240)趨向其最小劑量極限位置，使得當(dāng)所述限制器(240)定位成離開(kāi)所述最小劑量極限位置時(shí)，所述限制器(240)在所述鎖(210、212、.232、223、243)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)自動(dòng)地朝所述最小劑量極限位置移動(dòng)。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述劑量限制器模塊(200)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述模塊和所述注射裝置限定出: -第一構(gòu)件(240)，其至少在鎖定狀態(tài)中相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)是不可旋轉(zhuǎn)地安裝的，所述第一構(gòu)件(240)限定出大體圓柱形表面，所述大體圓柱形表面限定出被選擇為螺紋(244)或縱向軌道之一的第一軌道表面， -第二構(gòu)件(260)，其圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，并且跟隨所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)的旋轉(zhuǎn)，所述第二構(gòu)件(260)限定出大體圓柱形表面，所述大體圓柱形表面限定出被選擇為螺紋或縱向軌道(263)之一的第二軌道表面,和 -軌道跟隨器(250)，其配置在所述第一構(gòu)件(240)與所述第二構(gòu)件(260)之間，所述軌道跟隨器(250)限定出用于與所述第一構(gòu)件(240)的第一軌道表面(244)接合的第一幾何結(jié)構(gòu)(254)和用于與所述第二構(gòu)件(260)的第二軌道表面(263)接合的第二幾何結(jié)構(gòu)(253)， 其中，所述第一軌道表面(244)被限定為用于與所述軌道跟隨器(250)的第一幾何結(jié)構(gòu)(254)接合的縱向軌道或螺紋中的一個(gè)，并且其中所述第二軌道表面(263)被限定為用于與所述軌道跟隨器(250)的第二幾何結(jié)構(gòu)(253)接合的縱向軌道或螺紋中的另一個(gè)，使得所述軌道跟隨器(250)在所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)時(shí)沿著所述中心軸線移動(dòng)，并且 其中，所述限制器(240)形成所述阻擋器件(260、250、240、168、268、263、253、257、247)的一部分，用于依據(jù)所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置通過(guò)阻擋所述軌道跟隨器(250)的軸向移動(dòng)來(lái)阻擋所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)沿第一旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)。
8.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述劑量限制器模塊(200)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述模塊和所述注射裝置限定出: -第一構(gòu)件(240)，其至少在鎖定狀態(tài)中相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)是不可旋轉(zhuǎn)地安裝的，所述第一構(gòu)件(240)限定出圓柱形表面，所述圓柱形表面限定出第一螺紋(244)， -第二構(gòu)件(260)，其圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)，并且跟隨所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)的旋轉(zhuǎn)，所述第二構(gòu)件(260)限定出圓柱形表面，所述圓柱形表面具有第二螺紋，和 -軌道跟隨器(250)，其配置在所述第一構(gòu)件(240)與所述第二構(gòu)件(260)之間，所述軌道跟隨器(250)限定出用于與所述第一構(gòu)件(240)的第一螺紋(244)接合的第一幾何結(jié)構(gòu)(254)和用于與所述第二構(gòu)件(260)的第二螺紋接合的第二幾何結(jié)構(gòu)(253)， 其中，所述第一螺紋(244)的節(jié)距不同于所述第二螺紋(263)的節(jié)距，使得所述軌道跟隨器(250)在所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)時(shí)圍繞所述中心軸線旋轉(zhuǎn)并沿著所述中心軸線移動(dòng)，并且 其中，所述限制器(240)形成所述阻擋器件(260、250、240、168、268、263、253、257、.247)的一部分，用于依據(jù)所述限制器(240)相對(duì)于所述劑量限制器基座(201)的所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置通過(guò)阻擋所述軌道跟隨器(250)的軸向移動(dòng)來(lái)阻擋所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)沿第一旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)。
9.如權(quán)利要求7-8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述限制器(240)限定出所述第一構(gòu)件。
10.如從屬于權(quán)利要求6時(shí)的權(quán)利要求7-9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，當(dāng)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述限制器(240)在所述鎖(210、212、232、223、243)轉(zhuǎn)變?yōu)榻怄i狀態(tài)時(shí)自動(dòng)地移動(dòng)成與所述軌道跟隨器(250)抵接。
11.如權(quán)利要求7-9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述劑量限制器模塊(200)限定出所述軌道跟隨器(250)和所述第二構(gòu)件，使得當(dāng)所述劑量限制器模塊(200)處于解除聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，所述軌道跟隨器(250)和所述第二構(gòu)件(260)形成所述劑量限制器模塊(200)的一部分。
12.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述注射裝置(100)包括旋轉(zhuǎn)劑量元件(170)，其限定出與關(guān)聯(lián)于所述注射裝置(100)的殼體(101)的螺紋接合的螺紋，所述旋轉(zhuǎn)劑量元件(170)適于與所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160) —起旋轉(zhuǎn)，并且其中所述劑量限制器模塊(200)的限制器(240)在所述劑量限制器模塊(200)處于聯(lián)接狀態(tài)時(shí)，適于與所述旋轉(zhuǎn)劑量元件(170)接合，以在所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)阻止所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)超過(guò)所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，劑量旋鈕刻度(170)限定出所述旋轉(zhuǎn)劑量指示元件。
14.如權(quán)利要求12或13所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述旋轉(zhuǎn)劑量元件(170)限定出一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)阻擋表面，并且其中所述限制器(240)限定出相應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)對(duì)立阻擋表面，并且其中所述一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)阻擋表面與所述一個(gè)或多個(gè)對(duì)立阻擋表面中相應(yīng)一個(gè)接合，以在所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)阻止所述劑量設(shè)定構(gòu)件(160)旋轉(zhuǎn)超過(guò)所述所調(diào)節(jié)劑量極限位置。
15.如權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用注射系統(tǒng)，其中，所述限制器(240)和所述劑量限制器基座(201)適于在超過(guò)360度的角度范圍內(nèi)相對(duì)旋轉(zhuǎn)。
【文檔編號(hào)】A61M5/315GK103917263SQ201280054906
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月8日
【發(fā)明者】B.G.克杰德森, B.毛里德森 申請(qǐng)人:諾沃—諾迪斯克有限公司