專利名稱：一種復方霍斛蓉芝含片及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥保健品，具體地說是涉及一種復方中藥含片的配方及生產工藝。
背景技術：
霍山石斛含多糖、生物堿、氨基酸等物質，并含鈣、鉀、鈉、鎂、鋅、鐵、錳、硒、銅、鉻、鎳等微量元素。經中國醫藥學院藥用植物所鑒定多糖含量為38.974%、總生物堿為0.03%,能提高人體免疫能力，對人體眼、咽、肺、胃、腸、腎等器官疾病有特殊療效。以之入藥，有降低血糖、抑制心血管疾病，增強機體免疫力及抗癌之效能；以之代茶，可以清咽潤喉、清音明目、解暑益氣、養胃清熱，因其功效奇特，市場稀缺，素有“中華仙草”、“還魂草”之稱。桑椹含葡萄糖、鞣質、丁二酸、矢車菊素、鈣質、無機鹽、維生素(A、B、C)、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸、色素等。未成熟青桑椹含有氰酸、胡蘿卜素、腺嘌呤、膽堿、異槲皮甙、葫蘆巴堿、麥角留醇、維生素B1、糖、鞣質。性味:甘；酸；性寒。歸經:肝；腎經、心經。功能主治:滋陰養血；生津；潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩；腰酸耳鳴；須發早白；失眠多夢；津傷口渴；消渴 ’腸燥便秘。肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結晶性的中性物質、氨基酸、微量元素、維生素等成分。能補腎陽、益精血，能抑制“陽虛”癥狀的出現，防止體重減輕。可有效地預防、治療男子腎虛陽痿、遺精早泄及女 子月經不調、閉經不孕等疾病。具有養血滋陰、益氣活血、清補五臟、平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用。靈芝屬的子實體、菌絲體和孢子中含有多糖類、核苷類、呋喃類衍生物、留酵類、生物堿類、蛋白質、多肽、氨基酸類、三萜類、倍半萜、有機鍺、無機鹽等。靈芝多糖是靈芝的主要有效成分之一，具有抗腫瘤、免疫調節、降血糖、抗氧化、降血脂與抗衰老作用。靈芝所含三萜類不下百余種，其中以四環三萜類為主，靈芝的苦味與所含三萜類有關。三萜類也是靈芝的有效成分之一，對人肝癌細胞具有細胞毒作用，也能抑制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過敏作用等。中藥講究君臣相輔，合理配伍，藥效互補，所以單一使用一味中藥的療效較差，本配伍有養血滋陰、益氣活血、清補五臟、平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用；同時中藥講究整體起效，一味中藥中的有效成分要共同作用，所以要保證所有的有效成分都能溶出，因為單一的提取方法和方式難以將所有成分都有效溶出，所以單一的提取方法和方式對中藥的利用效果很差。為了在不破壞藥效成分的條件下，最大限度的提取藥物中全部的有效成分，本提取工藝分兩階段提取醇溶性成分和水溶性成分，先在第一階段，利用85%的食用乙醇和連續冷凝回流提取裝置有效提取醇溶性成分，使醇溶性提取物和殘渣分離，并且有效的改善了藥材細胞的通透性，增加了細胞間隙，利于第二階段水溶性成分的提取。第二階段，加入去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在沸水浴和常壓下提取水溶性成分，盡可能的保留了其原藥材的藥效成分和結構。最后將浸膏和輔料制成速溶含片，更方便服用。
檢索對比可知:目前國內研究開發的含有石斛原料的中藥復方制劑，其藥物組方、劑型及制備工藝各不相同，本發明專利申請涉及的復方霍斛蓉芝含片的配方及生產工藝在國內未見有文獻報道，而涉及霍山石斛的復方制劑專利:申請CN201110198864.5，《一種復方霍山石斛顆粒及生產工藝》中，該方法采用長時間的高溫高壓(溫度:115°C —120°C，壓強:0.15MPa-0.2Mpa，時間:15_18h)的方法提取霍山石斛和其它配伍藥材的水溶性的成分，這勢必造成有效成分的流失和結構變化，而發明人并未對此可預知的后果做任何分析和解釋。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于提供一種填補市場空白的復方霍斛蓉芝含片及其生產工藝。該發明實現了對珍貴藥材的合理組合和高效利用，并且提供一種服用方便(在口腔內遇唾液可迅速溶解)，適合工作繁忙的人群使用的口服含片及制備方法。本發明解決上述技術問題的方案:
一種復方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量份為:霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉蓯蓉5-10、靈芝5-10、甜味劑10-30、阿拉伯膠1-2.5、糊精1_5、硬脂酸鎂0.1-0.25。復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，包括下述步驟:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續冷凝回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ；
(5)將濃縮后的浸膏與甜味劑、糊精和阿拉伯膠，投入多維混合機充分混合，可適量添加蒸餾水作為潤濕劑，攪拌，之后將混合充分的軟料投入顆粒機進行制粒，而后干燥，整粒，整粒均勻后加入硬脂酸鎂混合，用壓片機進行壓片，凈化條件下包裝即得霍斛蓉芝含片。所述負壓滿足的條件為:-0.07MPa一-0.08Mpa。所述的甜味劑選自山梨糖醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖和功能性低聚糖中的一種或幾種。所述的功能性低聚糖選自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽酮糖、低聚龍膽糖和大豆低聚糖中的一種。本發明的優點是:
1、實現了對霍山石斛這一珍貴藥材合理、有效的開發利用； 2、以連續冷凝回流醇提和擠壓研磨水提等工藝有效解決了有效成分溶出率低的問題，并且保證了原藥材有效成分的結構和療效；
3、負壓濃縮形成的膏狀物后與載體混合制成含片，可隨時服用；4、該發明通過復方組合，有效發揮了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝等的功效作用，試驗表明，復方制劑比單一制劑的效果高數倍；
5、把名貴中藥的藥效成分制成含片適合工作繁忙的人士服用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的描述，以使本領域的技術人員可以更好的理解本發明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發明的限定。實施例1
一種復方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量比例為:霍山石斛log、桑椹20g、肉蓯蓉10g、靈芝10g、山梨糖醇25g、阿拉伯膠1.5g、糊精3g、硬脂酸鎂0.1g0復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，包括下述步驟:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過50目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入15倍量85%的食用乙醇，在連續冷凝回流提取裝置中提取6h，水浴溫 度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-0.07MPa,回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別4h，3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-0.07MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.2xl03kg/m3,負壓為-0.07MPa ；
(5)將濃縮后的浸膏與山梨糖醇、糊精和阿拉伯膠，投入多維混合機充分混合，可適量添加蒸餾水作為潤濕劑，攪拌，之后將混合充分的軟料投入顆粒機進行制粒，而后干燥，整粒，整粒均勻后加入硬脂酸鎂混合，用壓片機進行壓片，凈化條件下包裝即得霍斛蓉芝含片。實施例2
一種復方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量比例為:霍山石斛15g、桑椹25g、肉蓯蓉5g、靈芝5g、地黃花5g、金線蓮6g、低聚果糖30g、阿拉伯膠2.0g、糊精5g、硬脂酸鎂0.lg。復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，包括下述步驟:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝、地黃花、金線蓮，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝、地黃花、金線蓮攪拌均勻后加入10倍量85%的食用乙醇，在連續冷凝回流提取裝置中提取5h，水浴溫度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-0.08MPa,回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入10倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3h，2h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-0.08MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xl03kg/m3,負壓為-0.08MPa ；(5)將濃縮后的浸膏與低聚果糖、糊精和阿拉伯膠(經粉碎機粉碎)，投入多維混合機充分混合，可適量添加蒸餾水作為潤濕劑，攪拌，之后將混合充分的軟料投入顆粒機進行制粒，而后干燥，整粒，整粒均勻后加入硬脂酸鎂混合，用壓片機進行壓片，凈化條件下包裝即得霍斛蓉芝含片。以上配方，協同發揮作用，增強了霍山石斛的作用，可以用于工作繁忙的人士服用，可以治療工作壓力大帶來的頭昏腦脹、眼花、疲勞感等不適癥狀，提高機體免疫力，每日3片，分三次服用。病例1:
王某，男，36歲，工作時間長了易出現身體疲乏、頭暈、頭疼等癥狀，久而久之出現注意力分散，記憶力下降，嚴重影響到工作效率。服該含片一周之后，疲勞感緩解，頭暈、頭疼等癥狀消失，再繼續服用兩周后，注意力集中和記憶力均明顯提高，工作效率也隨之提高。病例2:
張某，女，28歲，工作任務繁重，經常需要加班加點，導致工作壓力過大，經常感覺體力不支，臉色發青，眼圈發黑，小腿疼痛乏力，并伴有惶恐不安、失眠等癥狀。服該含片一周后，不適應癥狀緩解，繼續服用一個月之后便感身體舒適，體力充沛，惶恐不安、失眠等癥狀消失。病例3:
高某，男，45歲，某公司高管，因工作壓力大，偶感精力不支、兩肩酸疼，伴有焦慮、失眠、夜驚、頭暈、頭疼等癥狀，導致工作時毫無精神和激情。服該含片兩周之后，焦慮、失眠、夜驚、頭暈、頭疼等癥狀緩解，繼續服用一 個月之后便感體力和精神充沛，不適癥狀消失。
權利要求
1.一種復方霍斛蓉芝含片，其特征在于:其配方中各原料的重量份為:霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉蓯蓉5-10、靈芝5_10、甜味劑10-30、阿拉伯膠1-2.5、糊精1-5、硬脂酸鎂 0.1-0.25。
2.一種如權利要求1所述的復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，其特征在于包括下述步驟: (1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50目篩，桑椹不用粉碎； (2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續冷凝回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣； (3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀； (4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ； (5)將濃縮后的浸膏與甜味劑、糊精和阿拉伯膠，投入多維混合機充分混合，可適量添加蒸餾水作為潤濕劑，攪拌，之后將混合充分的軟料投入顆粒機進行制粒，而后干燥，整粒，整粒均勻后加入硬脂酸鎂混合，用壓片機進行壓片，凈化條件下包裝即得霍斛蓉芝含片。
3.根據權利要求2中 所述的一種復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，其特征在于:所述負壓滿足的條件為:-0.07MPa一-0.08Mpa。
4.根據權利要求1所述的一種復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，其特征在于:所述的甜味劑選自山梨糖醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖和功能性低聚糖中的一種或幾種。
5.根據權利要求4所述的一種復方霍斛蓉芝含片的生產工藝，其特征在于，所述的功能性低聚糖選自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽酮糖、低聚龍膽糖和大豆低聚糖中的一種。
全文摘要
本發明公開了一種復方霍斛蓉芝含片及其生產工藝，其配方中各原料的重量份為霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉蓯蓉5-10、靈芝5-10、甜味劑10-30、阿拉伯膠1-2.5、糊精1-5、硬脂酸鎂0.1-0.25。本發明實現了對霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝等的藥效成分的有效提取和利用；提高了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝等有效成分(水溶性成分和醇溶性成分)的溶出率；速溶含片，方便服用，效果好。
文檔編號A61P39/00GK103191308SQ201310018059
公開日2013年7月10日 申請日期2013年1月18日 優先權日2013年1月18日
發明者鄧輝, 余茂耘 申請人:六安同濟生生物科技有限公司