專利名稱：治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，特別涉及治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物。
背景技術：
隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，消化道疾病是臨床常見病之一，發病率呈逐年上升趨勢，尤其是腸炎。腸炎是細菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的胃腸炎、直腸炎和結腸炎。臨床上主要表現有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、浠水便或粘液膿血便。腸炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類。慢性腸炎病程一般在兩個月以上，臨床常見的有慢性細菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲病、非特異性潰瘍性結腸炎和限局性腸炎等。全世界每年腸炎發病約30-50億人次，尤其以發展中國家發病率和病死率為高，特別是兒童。根據世界衛生組織統計，在發展中國家，慢性腹瀉是兒童發病率最高的傳染病，病死率約20%。，僅在亞非拉地區，每年就要奪去約460萬嬰幼兒生命。直腸炎是一種常見的腸炎疾病，多為慢性直腸炎，易反復發作，治愈難，對很多直腸炎患者都造成了不小的困擾。直腸炎是由于飲食不慎，如過度飲酒，過量食用刺激性強的食物等，不當的長期服用減肥藥品，肛門內腐蝕性藥物過多，細菌感染等引起的。輕者僅粘膜發炎，重者累及粘膜下層、肌層，甚至直腸周圍組織，有時是一部分直腸粘膜受累，有時直腸粘膜全部發炎，還可能累及結腸粘膜也產生炎癥。中醫認為直腸炎與“濕熱內瘟”、“飲食停滯”、“脾胃虛弱”和“蟲積濕滯”有關。直腸炎常見于體質虛弱抵抗力低下，心、肺、肝、胃腸道疾病、呼吸道感染等，大便秘結、腹瀉、痔，肛管直腸脫垂，肛瘺、息肉病、肛門直腸狹窄、直腸腫瘤、直腸損傷、異物等，都可使直腸發炎，嚴重的需立刻去醫院進行手術治療。直腸炎癥雖然在直腸部位，然而其炎癥會影響整個腸道，長期的直腸炎刺激，會形成潰瘍等病變。直腸是大便必經的最后通道，長期的炎癥刺激，不但會產生各種致病菌，還會使大便中的致癌物質被激活，進一步引起直腸細胞的癌變。盲腸炎不同于一般 的腸炎疾病，是急性腹痛最常見的病因之一，每個人一生中平均有7%的機率會發生盲腸炎，以十至三十歲最多，而五歲以下及五十歲以上則相對少見。盲腸炎大多是闌尾在盲腸的出口受阻，繼發細菌感染所致；但另有30%病例未見阻塞，其發炎可能因病毒、寄生蟲或細菌感染、創傷或開刀后糞便滯留所致。臨床表現通常先是心窩處或肚臍周圍模糊痛，然后逐漸往右下腹轉移，伴有低度發燒、惡心、嘔吐、疲倦等癥狀。若治療不及時，會并發廣泛性腹膜炎，嚴重者可能引起敗血癥而死亡，近年來，臨床發病率有不斷上升的趨勢?，F代醫學對臨床某一癥狀治療，往往難以達到預期效果，找不到合適的治療方法。各種腸炎疾病，尤其是慢性腸炎，因其病因復雜，病程較長，無特效藥物，西醫治療效果不佳，毒副作用多。各種西藥制劑雖然短期內效果明顯，但制劑價格昂貴，需長期服用維持治療，患者經濟壓力大。如一些激素類藥物以及聯用免疫調節劑口服治療慢性腸炎時，對短期緩解癥狀效果顯著，但長期服用會產生滿月臉、痤瘡、失眠、機體抗感染能力降低等副作用，且不能防止復發；免疫調節劑由于具有細胞毒性作用，長期應用可引起肝腎毒性，白細胞下降等嚴重后果，所以用藥需謹慎。對慢性疾病求診于中醫辨證施治是可取思路，但目前常用的中藥方劑和劑型雖然有一定療效，也不是很理想。各種中藥方劑可能限于具體觀察的人群情況不同，長期較大病例數的臨床觀察不足，致使療效不甚穩定，難以推廣和固定組方。這些情況表明，現有治療腸炎疾病，具體為直腸炎和盲腸炎，所用的西藥毒副作用大，干擾全身各系統的生理功能；一般的臨用中藥療程長，效果不明顯，不利于患者生理和心理的創傷修復。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩定，并且毒副作用小，價廉易用的藥物制劑。

發明內容
本發明的目的就是針對上述臨床中現有治療腸炎疾病存在的問題，提供一種便捷有效的中藥組合物。從腸道的生理特點和腸炎疾病的病理出發，改善機體內陰陽偏盛偏衰的狀況，調和脾胃、肝腎，使氣血營和暢通，加之中藥均含有微量的礦物元素，進入人體后，供機體選擇其有效成分，并參與人體新陳代謝，從整體上調理人體陰陽、臟腑、氣血的平衡，使免疫功能提高，祛病固本。又因中草藥對人體副作用較小，且能標本兼治，因此選擇中藥治療腸道疾病，是行之有效的選擇。本發明選擇柴胡、扁豆、香附、枳實、半夏、茯苓、干姜、黃連、烏梅、木通、甘草、葛根12種中藥進行組合，依據中藥相生相克的原則，將這些藥物有效組合，使得各藥物功效產生協同作用，從而達到清熱燥濕，調和氣血的功效，改善機體內陰陽偏盛偏衰的狀況，使脾胃、肝腎營和有度。其中，柴胡苦辛微寒，具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽氣之功；扁豆甘淡溫和，可健脾和中、消暑化濕；香附辛微苦甘，可理氣解郁、治肝胃不和、氣郁不舒；枳實苦寒，可破氣、散痞、瀉痰、消積、治胸腹脹滿；半夏性溫、味辛，可燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散；茯苓味甘、淡平，入心、肺、脾經，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效；干姜辛熱、溫中散寒，可回陽通脈、溫肺化飲；黃連清熱燥濕、瀉火解毒；烏梅酸澀、功善收斂，上能斂肺氣、下能澀大腸，入胃又能生津、安蛔；木通性味苦、涼，可瀉火行水、通利血脈、消散胸中煩熱、喉痹咽痛；甘草味甘、平，和中緩急、潤肺、解毒、調和諸藥；葛根味甘、辛，解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽止瀉。本發明的藥物用量，按重量份計為:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2_4份、葛根6_15份。優選為:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳實15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黃連13份、烏梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。本發明的中藥組合物，主要是在制備用于治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的藥物中的應用。本發明的中藥組合物的劑型為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。所述中藥組合物的散劑的制備方法，包括以下步驟:I)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機粉碎成細粉，至粒度為80-110目；2)混合:將步驟I)所得細粉投入混合攪拌機充分混合；3)加熱:將步驟2)所得在65_80°C下加熱25-40分鐘；4)儲存:將步驟3)所得冷卻后，袋裝或瓶裝，置放于陰涼干燥處。
所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟:I)備料:將所述組份按配比混合后碾碎，每劑中藥飲片不長于3cm ；2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水中浸泡20-30分鐘，用水量浸過藥面 l_3cm ；3)煎藥:將步驟2)所得先用猛火煎至充分沸騰1-3分鐘，然后收至文火，煎30-60分鐘；4)用藥:將步驟3)所得用消毒紗布過濾得所需藥液，倒入杯內，溫熱服用。在草藥湯劑的制備過程中，所用的煎藥容器為砂鍋或搪瓷器皿，不宜使用鐵鍋或鋁鍋，以免中藥所含的部分活性成分物質與金屬器皿發生化學反應，影響藥用效果。煎藥所用的水為涼開水、井水或者泉水。由于涼開水一般是由自來水燒沸后冷卻而來，而自來水經過了漂白粉處理，含有大量的氯元素，若直接用自來水熬制，氯離子可能與中藥成分發生化學反應，對中藥的藥效造成影響。還可直接取用井水或者泉水熬制，效果更佳。本發明是基于中醫辨證施治的原則，標本兼治，虛實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出理氣泄熱，解毒散結的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的量配比制備而成。提供了一種療效顯著、成本低廉的治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物，無任何毒副作用，患者使用安全、方便。
具體實施例方式多年來，為驗證本發明藥劑的積極效果，發明人在臨床上進行了大量的試驗，在適用于發明人居住地所在周邊地區的患者后，收到了明顯的效果。根據收治患者的情況，總結如下:收治患者共62例，其中，男性患者38例，女性患者24例，男女比例為1.6: I ;年齡14-35歲18例，36-65歲44例。具體的，直腸炎患者22例，盲腸炎患者34例，直腸癌患者6例?，F選擇部分臨床試驗報告如下:1.診療評定標準:痊愈:臨床癥狀消失，停藥半年未見復發。有效:癥狀減輕，但未完全好轉。無效:癥狀無明顯改變。2.診斷標準:中醫辨證分型，西醫檢驗診斷效果。3.治療方法:將本發明的中藥組合物制成散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制齊IJ服用。4.藥用方法:本發明的用藥量取決于具體劑型、病人年齡、體重和健康狀況等因素，由于所述中藥組合物的劑型可為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。故具體用量需要根據病人的病理特征、具體病因等實際情況，因病施治。作為藥用指導:取柴胡6_15g、扁豆6_15g、香附6_15g、積實10_20g、半夏6_15g、獲茶6_15g、干姜10_15g、黃連10_15g、烏梅15 _20g、木通3_6g、甘草2_4g、葛根6_15g。將上述中藥料混合后，按草藥湯劑的制備方法熬制后服用，早晚各一次。優選的，各組分的量為:柴胡10g、扁豆10g、香附10g、枳實15g、半夏10g、茯苓6-15g、干姜13g、黃連13g、烏梅18g、木通5g、甘草3g、葛根10g。5.臨床資料匯總:
權利要求
1.中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳實15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黃連13份、烏梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。
3.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于治療直腸炎的藥物中的應用。
4.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于治療盲腸炎的藥物中的應用。
5.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于抑制直腸癌的藥物中的應用。
6.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。
7.根據權利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物散劑的制備方法，包括以下步驟: 1)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機粉碎成細粉，至粒度為80-110目； 2)混合:將步驟I)所得細粉投入混合攪拌機充分混合； 3)加熱:將步驟2)所得在65-80°C下加熱25-40分鐘； 4)儲存:將步驟3)所得冷卻后，袋裝或瓶裝，置放于陰涼干燥處。
8.根據權利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟: 1)備料:將所述組份按配比混合后碾碎，每劑中藥飲片不長于3cm； 2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水中浸泡20-30分鐘，用水量浸過藥面l_3cm ； 3)煎藥:將步驟2)所得先用猛火煎至充分沸騰1-3分鐘，然后收至文火，煎30-60分鐘； 4)用藥:將步驟3)所得用消毒紗布過濾得所需藥液，倒入杯內，溫熱服用。
9.根據權利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述煎藥容器為砂鍋或搪瓷器皿。
10.根據權利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，煎藥所用的水為涼開水、井水或者泉水。
全文摘要
本發明的中藥組合物，按重量份計為柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份，主要是在制備用于治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的藥物中的應用。本發明是基于中醫辨證施治的原則，標本兼治，虛實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出理氣泄熱，解毒散結的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的量配比制備而成。本發明提供了一種療效顯著、成本低廉的治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物，無任何毒副作用，患者使用安全、方便。
文檔編號A61K36/9068GK103100072SQ20131004378
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月4日 優先權日2013年2月4日
發明者夏學文 申請人:夏學文