專利名稱：羧甲基殼聚糖創可貼及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫用敷料技術領域，具體涉及一種羧甲基殼聚糖創可貼，并且還涉及該羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法。
背景技術：
創可貼是一種常見的具有使用便捷并且經濟廉價的適合于對小創面止血、護創的醫用敷貼，其是以一條窄長的膠布作為載體，在該膠布的長度方向的居中位置并且位于一側附著一枚帶有防粘連膜的無紡布止血墊構成。這種創可貼由于受其結構限制，因而只能應對小型創傷的應急治療，以起到暫時止血并保護創面的作用。然而，近年來隨著功能性生物材料的不斷推出，并 且向醫用敷料領域延伸，從而豐富了醫用敷料，使功能性創可貼成為了現實。前述功能性創可貼主要有兩類:一類是加藥型，在創可貼的止血墊上添加功能型藥物，如云南白藥、碘伏溶液、苯扎氯銨溶液、抗生素藥物等，通過這些藥物的消炎抗菌而使創可貼體現消炎抗菌促愈的功能，但是因為是功能型藥物，因此人體會對其產生耐藥性 ’另一類為生物材料型，使用功能性或稱功能型纖維材料，如甲殼素纖維、銀活性炭纖維、海藻酸纖維等，通過無紡布工藝將這些功能性纖維制成止血墊，然后最終制成創可貼，這類創可貼利用纖維材料自身的特性起到抗菌促愈功能，并且人體不產生耐藥性。因此此類功能性創可貼具有良好的市場前景。在功能型纖維材料中，甲殼素纖維的應用較為廣泛，在國內醫用敷料領域甲殼素敷貼、甲殼素創可貼如雨后春筍般不斷涌現，但大部分產品僅僅利用了甲殼素新興材料這一概念，其吸液性能非常差，所謂的止血、抗菌、促愈和止痛從醫療病理角度而言往往找不到合理的解釋依據。當通過強堿和高溫處理后，甲殼素的部分N-乙酰基脫落，于是甲殼素變成不同脫乙酰度的殼聚糖，同時脫乙酰度越高，殼聚糖出現凝血和凝固蛋白質的功效越好，因此殼聚糖從病理角度可以起到止血、抗菌作用，但是因殼聚糖經強堿處理，于是強堿對傷口會產生一定的傷害，同時由于脫乙酰甲殼素(殼聚糖)與水不相溶，因而吸液性能并不理想。甲殼素與氯乙酸經捏合工藝(醚化)形成羧化物具有水溶性，至此得到羧甲基殼聚糖。由于羧甲基殼聚糖具有很好的水溶性并且具有成膜、增稠、保濕、膠化等作用，因而這些特性能對傷口的愈合起到很好的作用，真正達到止血、抗菌、促愈、止痛的效果。所以羧甲基殼聚糖纖維是生產創可貼的優異材料。在公開的中國專利文獻中公開有利用羧甲基殼聚糖制成的創可貼的技術信息，如授權公告號CN202458908U推薦有“新型創可貼”，其由基體、結合在基體的一側表面的醫用膠、結合在醫用膠的局部位置(居中位置)處的藥膜和覆蓋在藥膜表面并且延及到醫用膠的所有部位的粘貼保護層(離型紙)，該專利的藥膜是由羧甲基殼聚糖與云南白藥混合而成。由此可知，該專利的藥膜并不是由羧甲基殼聚糖纖維非織造布擔任。發明申請公布號CN101927027A提供有“殼聚糖/羧甲基殼聚糖快速止血海綿及其制備方法”，其是由按質量百分比為48-62%的殼聚糖、13-14%的羧甲基殼聚糖和24-39%的甘油構成。該專利方案同樣不是由羧甲基殼聚糖纖維非織造布擔任，尤其通過對說明書第0004和0005欄的說明可知，由于需要將混合液澆注于模具中經冷凍干燥(15-35h)，因而不僅制備時間長、工藝過程復雜，而且制備效率低。鑒于上述已有技術，本申請人進行了長期而有益的嘗試，下面將要介紹的技術方案便是在這種背景下產生的。

發明內容
本發明的首要任務在于提供一種有助于體現理想的止血、抗菌、促愈和止痛效果以及有利于體現良好的透氣、吸液性能的羧甲基殼聚糖創可貼。本發明的另一個任務在于提供一種羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，該方法具有工藝步驟簡練、工藝要求不苛刻、制備效率高而能滿足工業化放大生產要求的長處，并且由該方法得到的羧甲基殼聚糖創可貼能保障前述技術效果的全面體現。為體現完成本發明的首要任務，本發明提供的技術方案是:一種羧甲基殼聚糖創可貼，包括基體層、結合于基體層的一側表面的護創層和覆蓋在基體層的一側并且同時對護創層蔽護的剝離層，所述的基體層為一側表面具有載膠層的波紋型無紡織醫用透氣膠布，所述的護創層為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護創層的一側表面結合有防粘連膜，并且護創層的另一側表面與所述載膠層結合，所述的剝離層為格拉辛。在本發明的一個具體的實施例中，所述的載膠層的厚度為0.1-0.5 mm ;所述的護創層的克重為70-120g/ m2 ;所述的剝離層的克重為60-100g/ m2 ;所述防粘連膜的克重為15-20g/ m2。為體現完成本發明的另一任務，本發明提供的技術方案是:一種羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，包 括以下步驟:
A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經開松機開松、梳理機梳理和鋪網機鋪網后由針刺機針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的護創層；
B)復合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的護創層和防粘連膜共同放置于復合機的放料架上，并且將防粘連膜對應于護創層的一側在同步退卷狀態下引入復合機的復合輥復合，控制復合溫度和復合輥的壓力，出復合輥并且收卷后得到在護創層的一側表面結合有防粘連膜的護創層卷材；
C)分切，將由步驟B)得到的護創層卷材送至分切機分切并且同時收卷，控制分切的寬度，得到盤卷；
D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、與盤卷的寬度相等的盤狀的基體層以及同樣與盤卷的寬度相等的盤狀的剝離層共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態下復合，收卷后得到羧甲基殼聚糖創可貼，其中:所述基體層為一側表面具有載膠層的波紋型無紡織醫用透氣膠布，所述剝離層為格拉辛，所述護創層位于基體層與剝離層之間。在本發明的另一個具體的實施例中，步驟B)中所述的控制復合溫度是將復合溫度控制為110-120°C，所述的控制復合輥的壓力是將壓力控制為0.3-0.5MPa，并且復合輥的線速度為4-8m/min。
在本發明的又一個具體的實施例中，步驟C)中所述的控制分切的寬度是將分切的寬度控制為1-2.8 Cm。在本發明的再一個具體的實施例中，所述的防粘連膜為網孔狀的隔離膜。本發明提供的技術方案由于將護創層采用了羧甲基殼聚糖纖維無紡布，因而能體現理想的止血、抗菌、促愈和止痛的效果，并且透氣性能和吸液性能優異。


圖1為本發明的實施例結構圖。
具體實施例方式實施例1:
制備圖1所示結構的羧甲基殼聚糖創可貼的步驟如下:
A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經開松機開松、梳理機梳理和鋪網機鋪網后由針刺機針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的并且克重為120g/ IIf的護創層2 ；
B)復合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的護創層2和克重為20g/m2的防粘連膜21即網孔狀的隔離膜共同置于復合機的放料架上，并且將防粘連膜21對應于護創層2的一側在同步退卷狀態下引入復合機的復合輥復合，復合溫度控制為120°C，復合輥的壓力控制為0.3MPa，復合輥的線速度為4m/min，出復合輥后收卷，得到在護創層2的一側表面結合有防粘連膜21的護創層卷材，即得到卷狀的護創層2 ；
C)分切，將由步驟B)得到 的護創層卷材引入分切機分切成寬度為2.8 cm的條狀，并且同時收卷，得到盤卷；
D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、盤狀的并且寬度為2.8 cm的基體層I以及盤狀的寬度同樣為2.8 cm的剝離層3共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態下復合，收卷后得到由圖1所示的羧甲基殼聚糖創可貼，本步驟中所述的基體層I為朝向護創層2的一側具有載膠層11并且載膠層11的厚度為0.5 mm的波紋型無紡織醫用透氣膠布，所述的剝離層3為克重IOOg/ Hl2的格拉辛。實施例2:
僅將步驟A)中的羧甲基殼聚糖纖維無紡布的克重改為70g/ IIf ;將步驟B)中的防粘連膜21的克重改為15g/ m2，將復合溫度改為115°C，將復合輥的壓力改為0.5MPa，將復合輥的線速度改為8m/min ;將步驟C)中的分切成條狀的寬度改為I cm ;將步驟D)中的基體層I及剝離層3的寬度均改成I Cm，載膠層11的厚度改為0.1 mm，剝離層3的克重改為60g/m2。其余均同對實施例1的描述。實施例3:
僅將步驟A)中的羧甲基殼聚糖纖維無紡布的克重改為90g/ Hf ;將步驟B)中的防粘連膜21的克重改為18g/ m2，將復合溫度改為110°C，將復合輥的壓力改為0.4MPa，復合輥的線速度改為6m/min ;將步驟C)中的分切成條狀的寬度改為1.9 cm ;將步驟D)中的基體層I及剝離層3的寬度均改為1.9 Cm，載膠層11的厚度改為0.3 mm，剝離層3的克重改為80g/m2。其余均同對實施例1的描述。
權利要求
1.一種羧甲基殼聚糖創可貼，包括基體層(I)、結合于基體層(I)的一側表面的護創層(2)和覆蓋在基體層(I)的一側并且同時對護創層(2)蔽護的剝離層(3)，其特征在于所述的基體層(I)為一側表面具有載膠層(11)的波紋型無紡織醫用透氣膠布，所述的護創層(2)為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護創層(2)的一側表面結合有防粘連膜(21)，并且護創層(2)的另一側表面與所述載膠層(11)結合，所述的剝離層(3)為格拉辛。
2.根據權利要求1所述的羧甲基殼聚糖創可貼，其特征在于所述的載膠層(11)的厚度為0.1-0.5 mm ;所述的護創層(2)的克重為70_120g/ m2 ;所述的剝離層(3)的克重為60-100g/ m2 ;所述防粘連膜(21)的克重為15_20g/ m2。
3.—種如權利要求1所述的羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，其特征在于包括以下步驟: A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經開松機開松、梳理機梳理和鋪網機鋪網后由針刺機針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的護創層(2); B)復合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當的護創層(2)和防粘連膜(21)共同放置于復合機的放料架上，并且將防粘連膜(21)對應于護創層(2)的一側在同步退卷狀態下引入復合機的復合輥復合，控制復合溫度和復合輥的壓力，出復合輥并且收卷后得到在護創層(2)的一側表面結合有防粘連膜(21)的護創層卷材； C)分切，將由步驟B)得到的護創層卷材送至分切機分切并且同時收卷，控制分切的寬度，得到盤卷； D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、與盤卷的寬度相等的盤狀的基體層(I)以及同樣與盤卷的寬度相等的盤狀的剝離層(3)共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態下復合，收卷后得到羧甲基殼聚糖創可貼，其中:所述基體層(I)為一側表面具有載膠層(11)的波紋型無紡織醫用透氣膠布，所述剝離層(3)為格拉辛，所述護創層(2)位于基體層(I)與剝離層⑶之間。
4.根據權利要求3所述的羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，其特征在于步驟B)中所述的控制復合溫度是將復合溫度控制為110-120°C，所述的控制復合輥的壓力是將壓力控制為0.3-0.5MPa，并且復合輥的線速度為4_8m/min。
5.根據權利要求3所述的羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，其特征在于步驟C)中所述的控制分切的寬度是將分切的寬度控制為1-2.8 Cm。
6.根據權利要求3所述的羧甲基殼聚糖創可貼的制備方法，其特征在于所述的防粘連膜(21)為網孔狀的隔離膜。
全文摘要
一種羧甲基殼聚糖創可貼及其制備方法，屬于醫用敷料技術領域。包括基體層、結合于基體層的一側表面的護創層和覆蓋在基體層的一側并且同時對護創層蔽護的剝離層，基體層為一側表面具有載膠層的波紋型無紡織醫用透氣膠布，護創層為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護創層的一側表面結合有防粘連膜，并且護創層的另一側表面與所述載膠層結合，剝離層為格拉辛。由于將護創層采用了羧甲基殼聚糖纖維無紡布，因而能體現理想的止血、抗菌、促愈和止痛的效果，并且透氣性能和吸液性能優異。
文檔編號A61F13/02GK103143050SQ20131007427
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月8日 優先權日2013年3月8日
發明者周立新 申請人:蘇州艾美醫療用品有限公司