專利名稱：一種補腎合劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種補腎合劑，本發明還涉及該補腎合劑的制備方法。
背景技術：
腎臟是人體的重要器官，它的基本功能是生成尿液，借以清除體內代謝產物及某些廢物、毒物，同時經重吸收功能保留水分及其他有用物質，如葡萄糖、蛋白質、氨基酸、鈉離子、鉀離子、碳酸氫鈉等，以調節水、電解質平衡及維護酸堿平衡。腎臟同時還有內分泌功能，生成腎素、促紅細胞生成素、活性維生素D3、前列腺素、激肽等，又為機體部分內分泌激素的降解場所和腎外激素的靶器官。腎臟的這些功能，保證了機體內環境的穩定，使新陳代謝得以正常進行。中國傳統醫學認為腎臟是人體的“先天之本”，脾胃為“后天之本”，腎與脾胃是相互資助、相互依存的，腎臟的主要生理功能是藏精、主水、主納氣、主生殖，主骨生髓，開竅于耳，其華在發。腎臟由于藏有先天之精，為臟腑陰陽之本，也是人體生長、發育、生殖之源，是生命活動之根本，脾陽依賴腎陽的溫養才能發揮運化作用，腎陽不足可致脾陽虛弱，運化失職，出現腹脹、消化不良、浮腫、腹水等腎虛癥狀。腎虧是腎虛、腎氣虛的俗稱，隨著人的年齡增長以及現代社會工作、生活壓力增大，生活習慣不佳，有不少人腎虛。腎虛分為腎陽虛和腎陰虛，腎陽虛的癥狀主要表現在腎陽虛者腰痛且發涼，手腳冰涼、伴有尿頻，且男性性功能失常，出現陽痿、遺精、早泄等，腎陰虛的主要癥狀表現為腎陰虛患者腰膝酸疼、眩暈耳鳴、失眠多夢，男子陽強易舉，遺精，婦女經少閉經，或見崩漏，形體消瘦，潮熱盜汗。目前市場上有一些補腎產品對治療腎虛有一定功效，但效果不理想
發明內容
`本發明的目的在于提供一種補腎合劑，可滋補強壯、添精補腎、益氣健脾，本發明還公開了所述補腎合劑的制備方法。為實現上述目的，本發明采取的技術方案是:一種補腎合劑，所述補腎合劑的活性成分由下述重量份數的原料制成:大棗25-30份，黃芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黃15-20份，當歸15-20份，生地黃10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，黨參10-15份，龜甲10-15份，麥芽10-15份，三七10-15份，肉蓯蓉10-15份，麥冬5-8份，肉桂5-8份，人參2-5份，五味子2_5份。其中，所述補腎合劑的活性成分的原料的重量份數優選為:大棗30份，黃芪22份，茯苓18份，鹿角霜18份，熟地黃18份，當歸18份，生地黃12份，韭菜子12份，山茱萸12份，枸杞子12份，黨參12份，龜甲12份，麥芽12份，三七12份，肉蓯蓉12份，麥冬5份，肉桂5份，人參2份，五味子2份。制備上述補腎合劑的方法，包括以下步驟:
(I)按重量份數比稱取各原料藥，加入原料藥重量4-6倍的水，煮沸45分鐘；(2)將煮沸后的藥液濃縮至比重為1.2-1.5，離心去沉淀；(3)在濃縮的藥液中加入倍他環糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸櫞酸
0.l%(g/mL)，灌裝入瓶，再滅菌和貼簽，即得。本發明的各組方的藥性及藥理作用如下:大棗:味甘，性溫。歸脾、胃經。可補中益氣，養血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。黃芪:具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴。茯苓:茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄灣，遺精，淋池，驚t季，健忘等癥。鹿角霜:味咸，性溫；歸肝、腎經。可溫腎助陽，收斂止血。用于脾腎陽痿，食少吐瀉，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽痰核。熟地黃:味甘；性溫；歸肝、腎經；補血滋潤；益精填髓；主治:血虎萎黃；眩暈心悸；月經不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促。當歸:補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸；主治:血虛諸證；月經不調；經閉；痛經；癥瘕結聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。生地黃:味甘苦， 性涼；入心、肝、脾、肺四經；治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。韭菜子:味辛，甘；性溫。歸腎、肝經；可溫補肝腎，壯陽固精，暖腰膝。山茱萸:味酸、潘，性微溫。歸肝、腎經。可補益肝腎，收斂固澀，固精縮尿止帶止崩，止汗，生津止渴。用于腰膝酸痛，頭暈耳鳴，健忘，遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下月經不調，大汗虛脫，內熱消渴。枸杞子:味甘；性平。可養肝；滋腎；潤肺。黨參:有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。龜甲:味咸、甘，性微寒。歸肝、腎、心經。滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，筋骨痿軟，心虛健忘。麥芽:味甘，性平。歸脾、胃經、肝經。可行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。三七:味甘、微苦；性溫。歸肝、胃、心、肺、大腸經。可止血；散血；定痛。用于跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經閉；痛經；產后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。肉蓯蓉:味甘、咸，性溫。可補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。麥冬:味甘、微苦，性微寒。歸心、肺、胃經。可養陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。肉桂:性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。
人參:性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經、心經。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。五味子:性溫；味酸、甘；歸肺、心、腎經。斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。本發明藥物基于中醫對腎虛的研究，參考搭配合理，以補腎為主，兼顧心、肝、脾、胃，通過對人體機能的整體調理，可達到較佳的補腎效果。
具體實施例方式下面結合實 施例對本發明的具體實施方式
作進一步描述，本發明的優點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發明的保護范圍內。實施例1分別稱大棗25kg，黃芪20kg，茯苓15kg，鹿角霜15kg，熟地黃15kg，當歸15kg，生地黃IOkg,韭菜子IOkg,山茱萸IOkg,枸杞子IOkg,黨參IOkg,龜甲IOkg,麥芽IOkg,三七IOkg,肉蓯蓉10kg，麥冬5kg，肉桂5kg，人參2kg，五味子2kg。加入原料藥重量4倍的水，煮沸45分鐘；將煮沸后的藥液濃縮至比重為1.2-1.5，離心去沉淀；在濃縮的藥液中加入倍他環糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸櫞酸0.l%(g/mL),灌裝入瓶，再滅菌和貼簽，即得。實施例2分別稱大棗30kg，黃芪25kg，茯苓20kg，鹿角霜20kg，熟地黃20kg，當歸20kg，生地黃15kg,韭菜子15kg,山茱萸15kg,枸杞子15kg,黨參15kg,龜甲15kg,麥芽15kg,三七15kg，肉蓯蓉15kg，麥冬8kg，肉桂8kg，人參5kg，五味子5kg。加入原料藥重量4倍的水，煮沸45分鐘；將煮沸后的藥液濃縮至比重為1.2-1.5，離心去沉淀；在濃縮的藥液中加入倍他環糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸櫞酸0.l%(g/mL),灌裝入瓶，再滅菌和貼簽，即得。實施例3分別稱大棗30kg，黃芪22kg，茯苓18kg，鹿角霜18kg，熟地黃18kg，當歸18kg，生地黃12kg,韭菜子12kg,山茱萸12kg,枸杞子12kg,黨參12kg,龜甲12kg,麥芽12kg,三七12kg，肉蓯蓉12kg，麥冬5kg，肉桂5kg，人參2kg，五味子2kg。加入原料藥重量4倍的水，煮沸45分鐘；將煮沸后的藥液濃縮至比重為1.2-1.5，離心去沉淀；在濃縮的藥液中加入倍他環糊精l%(g/mL)，阿司帕坦0.02%(g/mL),枸櫞酸0.l%(g/mL),灌裝入瓶，再滅菌和貼簽，即得。臨床治療觀察通過對822例腎虛患者的臨床癥狀觀察，將患者分為腎陽虛和腎陰虛兩類，每類分為四組，治療組I患者每日服本發明實施例1合劑一次，每次20mL，I個月為一療程；治療組2患者每日服本發明實施例2合劑一次，每次20mL，I個月為一療程；治療組3患者每日服本發明實施例3合劑一次，每次20mL，I個月為一療程；對照組患者每日服用市售采力合齊IJ (青島海爾藥業有限公司)每日一次，每次20mL ;以上四組在治療期間不用其他治療方法，一個月統計療效。
對腎陽虛患者，以水腫減少，腰膝酸軟改善，頭痛眩暈減輕，尿頻癥狀改善為有效標準，以水腫、畏寒肢冷、腰膝酸軟無力、陽痿、易出汗等癥狀消失為治愈標準。對腎陰虛患者，以腰膝酸軟改善，眩暈耳鳴減輕，失眠癥狀減輕，潮熱降低為有效標準，以腰膝酸軟、兩腿無力，眩暈耳鳴，脫發齒松，盜汗，失眠，口干，尿黃，大便干燥等癥狀消失為治愈標準。具體數據見表I及表2。表I腎陽虛患者治療效果
權利要求
1.一種補腎合劑，其特征在于:所述補腎合劑的活性成分由下述重量份數的原料制成:大棗25-30份，黃芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黃15-20份，當歸15-20份，生地黃10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，黨參10-15份，龜甲10-15份，麥芽10-15份，三七10-15份，肉蓯蓉10-15份，麥冬5-8份，肉桂5-8份，人參2-5份,五味子2-5份。
2.按權利要求1所述的補腎合劑，其特征在于:所述補腎合劑的活性成分由下述重量份數的原料制成:大棗30份，黃芪22份，茯苓18份，鹿角霜18份，熟地黃18份，當歸18份，生地黃12份，韭菜子12份，山茱萸12份，枸杞子12份，黨參12份，龜甲12份，麥芽12份，三七12份，肉蓯蓉12份，麥冬5份，肉桂5份，人參2份，五味子2份。
3.制備權利要求1或2所述的補腎合劑的方法，包括以下步驟: (1)按重量份數比稱取各原料藥，加入原料藥重量4-6倍的水，煮沸45分鐘； (2)將煮沸后的藥液 濃縮至比重為1.2-1.5，離心去沉淀； (3)在濃縮的藥液中加入倍他環糊精1%(g/mL)，阿司帕坦0.02% (g/mL)，枸櫞酸0.l%(g/mL)，灌裝入瓶，再滅菌和貼簽，即得。
全文摘要
本發明公開了一種補腎合劑，該補腎合劑有效成分的原料藥按重量份數的組成為大棗25-30份，黃芪20-25份，茯苓15-20份，鹿角霜15-20份，熟地黃15-20份，當歸15-20份，生地黃10-15份，韭菜子10-15份，山茱萸10-15份，枸杞子10-15份，黨參10-15份，龜甲10-15份，麥芽10-15份，三七10-15份，肉蓯蓉10-15份，麥冬5-8份，肉桂5-8份，人參2-5份，五味子2-5份，本發明還公開了制備該合劑的方法。本發明藥物搭配合理，以補腎為主，兼顧脾胃，通過對人體機能的整體調理，可達到較佳的補腎效果。
文檔編號A61K35/32GK103142895SQ20131009138
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月21日 優先權日2013年3月21日
發明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司