專利名稱：一種用于治療冠心病的蒙藥復方制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及冠心病治療藥物領域，特別地，涉及用于治療冠心病的蒙藥復方制劑。
背景技術：
目前，威脅人類的三大疾病中心血管系統的疾病位居第二。人們為了攻克這些疾病進行多方面的研究，最主要的還是藥物研究。對于這些疑難病癥的攻克民族醫藥有著潛在的意義。尤其，對于心血管系統疾病，蒙藥有著良好的療效。近年來，冠心病的發病趨勢不斷上升，從1990年全國疾病檢測系統獲得的資料可以看出，在城市人口中占死因第一位的當屬心血管疾病。因此，對冠心病治療的研究是目前國內外共同關心的焦點。藥物治療冠心病，目前多采用擴冠、降脂、抗凝、鈣阻滯等，雖然有療效但均有不同程度的副作用。中醫和民族醫治冠心病、心絞痛有其特色。當今世界已認識到化學合成藥物可導致大量藥源性、醫源性疾病。在人們回歸自然的呼聲日益高漲的今天，蒙藥發展在未來有可能成為世界醫學發展的焦點。以整體概念作為精髓的蒙醫藥在攻克慢性、進展性、隱匿性疾病有著它自己的優點。

發明內容
本發明的一個目的是提供一種用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其由以下重量份的原料配制而成:廣棗7-11，肉豆蘧4 -8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，桅子1-5，阿魏1，木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇砂3-6，人工牛黃0.5。優選為:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5、丁香4.5、牛心4.5、紫硇砂4.5，人工牛黃0.5。方解:本復方制劑設計思路即基本基于蒙醫治療心刺痛理法，選藥組方要點如下:方中廣棗性味甘、酸而平；效重、膩。性味與效能鎮“赫依”，《金光注釋集》稱其:“廣棗味、化味均甘，以藥味醫癥…，功能清心熱”?！侗静荨酚衷?“廣棗為除心疾之將(“芍沙”)”，《蒙藥學》說:“清心熱，強心》。是鎮“赫依”之性、味、效。肉豆蘧性味辛而溫，主鎮司命“赫依”。方中的沉香、草果和阿魏鎮“赫依”，止痛；木香理氣調中，燥濕化痰；丁香溫中快氣，可療胸痹；牛心可養血補心,治健忘、驚悸之癥；紫硇砂祛巴達干赫依,止痛。桅子、紅花請血熱；牛黃清熱解毒。本發明的配方與發明人系列申請中的另一配方相比，減去檀香、冰片等寒性藥味，加木香、丁香、牛心、紫硇砂等溫性，且鎮“赫依”之功效藥味和紫檀、查干泵嘎等治血癥藥味稱之“心II號”，專針對心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證。
具體實施例方式實施例1按如下原料重量配比準備原料:廣棗7，肉豆蘧4，沉香4，紅花2，草果2，桅子1，阿魏1，木香3、丁香3、牛心3、紫硇砂3，人工牛黃0.5。粉碎過80目，回合均勻得散劑，散劑15g/ 袋。實施例2按如下原料重量配比準備原料:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5、丁香4.5、牛心4.5、紫硇砂4.5，人工牛黃0.5。粉碎過80目，以黃酒為賦形劑按常規方法制成水丸，每100粒重6g。實施例3按如下原料重量配比準備原料:廣棗11，肉豆蘧8，沉香8，紅花6，草果6，桅子5，阿魏1，木香6、丁香6、牛心6、紫硇砂6，人工牛黃0.5。粉碎過80目，按常規方法制備成滴丸，規格為0.2g/粒。實施例4、藥效學研究結果經主要藥效學試驗證明:①本發明復方制劑能降低小鼠耗氧量，延長期存活時間(P〈0.05)，與心得安比較無顯著差異。提示該制劑對心肌缺氧有保持作用；②本發明復方制劑可改善腦垂體后葉素引發的心肌缺血心電圖變化，如T波抬高，S-T段抬高或低平(P〈0.05, P〈0.01)。與硝·酸甘油比較，出現效應的時間早于硝酸甘油(P〈0.05);③血清中LDH(乳酸脫氫酶)含量顯著低于空白對照組(P〈0.01, P<0.05)提示具有抗心肌缺血，保護心肌細胞作用。有資料表明急性心肌梗塞后，各項功能指標改變和恢復的程度，速度均與心肌梗塞范圍相關，左心室心梗范圍愈大，左室舒縮性能降低愈明顯，恢復愈差。因此，目前已把縮小心梗塞范圍范圍作為評價抗心肌缺血藥物的主要療效指標。④對戊巴比妥鈉閾劑量小鼠睡眠時間的影響。實驗結果顯著延長戍巴比妥鈉閾劑量小鼠的睡眠時間(P〈0.05),表明具有鎮靜催眠作用。⑤對大鼠離體心臟缺血30分鐘后再灌注所致室性心動過速和室性纖顫的影響。實驗結果:本劑減少(P〈0.05)并延遲(P〈0.05)大鼠離體心臟缺血再灌注所致心律失常的發生。說明本發明復方制劑不僅具有治療蒙醫“心悸癥”的作用，還具備了鎮靜、活血化瘀等作用。符合治療心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證要求。在收治的典型(用國家標準確診)冠心病案中隨機抽取50例，做一小樣本統計如下。(I)一般資料:50例中男性24例，女性26例；年齡最小28歲，最大82歲，40 50歲者居多；病史最長者25年，最短者半個月。多數病例沒有較重的合并癥。(2)治療方法:遵循蒙醫理論，服用本發明復方制劑水丸每日40-60丸，一日2次或重癥3次，每次20粒，一般四周為一療程。以上患者用藥一般I 2個療程。(3)療效標準:心絞痛①次數:0分 無；2分:一周6次以下；4分:一周7 21次；6分:一周22次以上。②持續時間:0分■ 無;2分:每次持續時間< 5分鐘；4分:每次持續時間> 5 < 10分鐘；6分:每次持續時間> 10分鐘。③疼痛程度:0分 無;2分:疼痛程度輕，休息后緩解，不用硝酸甘油；4分:發病時用硝酸甘油，疼痛緩解后可正?；顒?；6分:發病次數多，疼痛程度重，出汗，用硝酸甘油影響日常生活(穿衣服，吃飯，散步，大便等影響發病)。④硝酸甘油用量:0分:無；2分:一周I 4單位；4分:一周5 9單位；6分:一周10個單位以上。胸悶:0分:無；2分:偶爾胸悶，自行緩解；4分:胸悶出現頻繁，但不影響日常生活；6分:胸悶癥狀延續時間長，影響日常生活。心慌:0分:無；2分:運動時出現心慌；4分:輕微運動時出現；6分:休息時出現。氣短:0分■ 無;1分:運動后氣短；2分:輕微運動后氣短；3分:休息時氣短。乏力:0分:無；I分:運動時乏力；2分:輕微運動后乏力；3分:乏力癥狀重，休息時乏力。治療標準率(η):(治療前總分-治療后總分)/治療前總分X 100%每個病例按以上標準來整理得總分η彡70%顯效；70% > η彡30%好轉；η < 30%無效。(4)療效結果顯效率69%，好轉26%，無效5% ;總有效率95%。說明該方治療冠心病確有獨到效果。附件:典型病例患者馮X X，男，56歲，內蒙政府工作人員，2002年5月8日主訴:6年前開始出現心絞痛、心悸、多夢、胸悶等癥狀；半個月前心絞痛病癥加重，胸悶、呼吸困難近一周，夢多難寐。服藥一個療程后病人癥狀明顯減輕。繼續服藥一個療程后心悸、多夢、胸悶等癥狀消失，心纟父 痛癥狀和疼痛程度基本消失，停藥隨訪一年，偶見復發。
權利要求
1.一種用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其由以下重量份的原料配制而成: 廣棗7-11，肉豆蘧4-8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，桅子1-5，阿魏I,木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇砂3-6，人工牛黃0.5。
2.權利要求1所述的用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其由以下重量份的原料配制而成:廣棗9，肉豆蘧6，沉香6，紅花4，草果4，桅子3，阿魏1，木香4.5，丁香4.5，牛心4.5，紫硇4.5，人工牛黃0.5。
3.權利要求1或 2所述的用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其中所述制劑為散劑、水丸、滴丸、片劑或膠囊劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療冠心病的蒙藥復方制劑，其由以下重量份的原料配制而成廣棗7-11，肉豆蔻4-8，沉香4-8，紅花2-6，草果2-6，梔子1-5，阿魏1，木香3-6、丁香3-6、牛心3-6、紫硇3-6，人工牛黃0.5。該蒙藥復方制劑具有清“赫依”熱、通氣血、補心之功效；用于心慌氣短、胸悶煩躁，專針對心“赫依”血不和而心悸、“赫依”性心刺痛等證。
文檔編號A61K35/413GK103142925SQ201310097030
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月25日 優先權日2013年3月25日
發明者那生桑, 蘇榮扎布, 菊花, 錫林通嘎拉嘎, 阿米娜 申請人:內蒙古醫科大學