專利名稱：一種一體式支架置入器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，尤其是一種可以穿透管腔壁的置入器，具體地說是一種結合穿刺造口及置入功能為一體的支架置入器。
背景技術：
支架植入術是利用穿刺、導管、球囊導管擴張形成和金屬內支架置入等技術，使狹窄、閉塞的血管或腔道擴張、再通，解決傳統手術盲區的一種技術。目前，支架置入術已被國內醫院普遍用于臨床，其有效性已經得到普遍的認可，支架植入術有手術風險低，微創性，病人痛苦小，手術時間短，費用低等優點。在惡性良性梗阻、造瘺、吻合術等手術中都有使用。在人體官腔通道發生梗阻時，醫師往往需要以手術方式去除梗阻，或重建生理通道，在條件允許的情況下還可進行壞死或感染物清除等操作，該方法成功率較高而且術后并發癥較少。但現在通常使用的置入器只有將支架輸送至人體目標位置的作用。在假性胰腺囊腫、消化道膽囊吻合和胃腸吻合術等手術的人體通道再建過程中，在放置支架前，就必須在內鏡超聲引導下，首先用穿刺針、切開刀或激光穿通病灶器官壁或人體通道重建，并擴張通道，將上述器械退出后，再將相應器械放入穿透的位置進行持續引流。而在上述手術過程中一旦擴張與重建通道的器械推出，就可能會造成器官內容物的迅速外流、器官縮小，使得后續操作變得困難，甚至有可能污染腹腔。如果不能順利將引流器械植入囊內，不僅達不到治療效果，還會造成腹腔感染等嚴重并發癥。

發明內容
發明目的:本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種一體式支架置入器。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種一體式支架置入器，包括前手柄和后手柄，所述前手柄前端設有外管，外管頂端抵接一切割頭，外管內設有中管以及支架；后手柄包括用于支撐的不銹鋼管以及位于不銹鋼管內的內管，內管頂端與切割頭固定連接；中管的一端與支架的一端相互抵接，中管的另一端與所述不銹鋼管相互嵌套連接，支架的一端與切割頭靠近，留有一定間隙；當前手柄沿不銹鋼管后撤時，外管同時后撤且與切割頭分離，中管和后手柄保持位置不變，支架自動釋放。本發明中，所述后手柄設有導電插座，導電插座電連接內管，內管為金屬導電材質的內管，切割頭為金屬導電材質的切割頭。從而可以對切割部位實時進行電療。本發明中，中管與支架抵接的位置以及切割頭與支架抵接的位置各設有一個顯影環。從而可以在影像儀器下顯示出支架的位置，用于更加精確地定位。本發明中，所述前手柄后端設有鎖緊螺母，用于將不銹鋼管與前手柄鎖定。鎖緊螺母可以由一彈性材料制成的密封圈與前后夾緊用的塑料件組成，中間通道用于穿過不銹鋼管，一端的塑料件與前手柄后端螺紋配合，在鎖緊螺母鎖緊過程中，塑料件壓縮中間的彈性材料，至其變形，壓緊不銹鋼管，從而達到鎖緊定位的目的。 本發明中，所述導電插座外圍設有絕緣墊塊。本發明中，所述切割頭的外表面設有螺紋。本發明中，所述內管外表面設有絕緣涂層或者絕緣層。絕緣涂層為直接涂覆，絕緣層為類似塑料或其他絕緣的高分子材料形成的層狀結構。本發明使用時，首先鎖緊螺母，將電源插在導電插頭上，切割頭帶電，擴開孔道后，將電源拔去，打開鎖緊螺母，保持后手柄不動，回撤前手柄，釋放出支架。本發明可以實現擴張、再建瘺道和置入內引流支架一步完成。有益效果:本發明的有益效果:a.本發明采用螺旋狀金屬切割頭，有利于切開病灶器官，便于器械插入；b.采用導電插頭使切割頭通電，便于在切開病灶器官過程中使組織快速凝結，起到止血作用；c.本發明在病灶器官切開后可直接置入支架，建立了病灶器官與外界的通道，可以繼續使用其他器械進行感染物或壞死組織清除等其他手術操作，增加了手術的綜合性，使病人可以避免再次承受二次或三次的手術痛苦。


下面結合附圖和具體實施方式
對本發明做更進一步的具體說明，本發明的上述和/或其他方面的優點將會變得更加清楚。圖1為置入器外部結構示意圖。圖2為置入器剖視圖。圖3為置入器的切割頭示意圖。圖4為后手柄局部剖視圖。圖5為圖2中局部放大圖。
具體實施例方式本發明公開了一種一體式支架置入器，包括前手柄和后手柄，所述前手柄前端設有外管，外管頂端抵接一切割頭，外管內設有中管以及支架；后手柄包括用于支撐的不銹鋼管以及位于不銹鋼管內的內管，內管頂端與切割頭固定連接；中管的一端與支架的一端相互抵接，中管的另一端與所述不銹鋼管相互連接，支架的一端與切割頭靠近，留有一定間隙；當前手柄沿不銹鋼管后撤時，外管同時后撤且與切割頭分離，中管和后手柄保持位置不變，支架自動釋放。所述后手柄設有導電插座，導電插座電連接內管，內管為金屬導電材質的內管，切割頭為金屬導電材質的切割頭。中管與支架抵接的位置以及切割頭與支架靠近的位置各設有一個顯影環。所述前手柄后端設有鎖緊螺母，用于將不銹鋼管與前手柄鎖定。

本發明，所述導電插座外圍設有絕緣墊塊。本發明，所述切割頭的外表面設有螺紋。本發明，所述內管外表面設有絕緣涂層或者絕緣層。本發明將穿刺造口及置入支架操作結合為一體的輸送裝置。置入器的切割頭為用金屬材料制成的螺旋狀結構，該金屬材料可以為任意種類的醫用金屬，后手柄處增加了通電所需的導電插座。置入器通過切割頭帶電進行穿刺操作，接著進行釋放支架，無需更換器械；所述的置入器的切割頭其形狀可以是圓柱、圓錐、圓臺等多種螺旋結構；所述的置入器的導電插座與內管相連，通過墊塊保證導電插座與內管接觸完好；所述的置入器的內管為由醫用金屬材料制成的柔韌性較好的彈性管，在放置支架部位其內管外表面具有絕緣涂層。實施例本實施例以經內鏡胰腺假性囊腫的支架置入器為具體的例子，但本發明一體式支架置入器在結構不變的情況下，可以應用于多種病灶器官，不僅僅限定為胰腺假性囊腫。本實施例附圖中:1、切割頭；2、遠端顯影環；3、內管；4、支架；5、近端顯影環；6、中管；7、外管；8、螺帽；9、連接件；10、前手柄；11、鎖緊螺母；12、不銹鋼管；13、裝飾帽；14、后手柄；15、導電插頭；16、塾塊；17、魯爾接口。如圖1 圖4所示，本實施例中，中管6套在與不銹鋼管12膠接，不銹鋼管套和中管6在內管3外，外管7套在不銹鋼管外，外管與螺帽8相連，螺帽8與前手柄10的連接處設有連接件9。前手柄10的尾端安裝有鎖緊螺母11，可以固定前手柄10與中管6以及不銹鋼管12的相對位置。前手柄10的前端設有旁路管道18。內管遠端與切割頭I連接,切割頭I外部設有螺紋結構la。攜帶支架4時，中管6遠端與支架相抵，不銹鋼管穿過前手柄與后手柄14，不銹鋼管的近端抵住墊塊16，而內管的近端穿過墊塊，從上端被導電插頭15壓住。后手柄14末端設有魯爾接口 17。遠端顯影環2與近端顯影環5可在X光照射下顯影。螺帽8與連接件9與前手柄相連接，起到保護管材、方便手持的作用.裝飾帽13與后手柄相連接，起到方便手持的作用。本實施例使用時，首先依次安裝好各個部件，將鎖緊螺母11鎖緊，固定前手柄、不銹鋼管和內管位置，在導絲引導，X線或內窺鏡的輔助監視作用下將置入器輸送到病變指定位置。將置入器后手柄處的導電插座進行通電，通過帶電的螺旋切割頭穿透囊腫壁。斷開電源，將置入器插入囊腫。到達理想位置后，松開鎖緊螺母11，將前手柄10后撤，后手柄14保持位置不變，此時外管7隨前手柄10后撤，內管以及中管6位置不變,此時有彈性的支架4沒有了外管7的包覆，自由擴張伸展開釋放支架，支架4擴張伸展開后，內管以及切割頭可從支架中心的空間回撤，從而實現撤出置入器保證引流通暢，若有需要可進行后續清除壞死組織等其他微創手術。本發明提供了一種一體式支架置入器，具體實現該技術方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本發明的優選實施方式，應 當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。本實施例中未明確的各組成部分均可用現有技術加以實現。
權利要求
1.一種一體式支架置入器,包括前手柄和后手柄，其特征在于，所述前手柄前端設有外管，外管頂端抵接切割頭，外管內設有中管以及支架；后手柄包括用于支撐的不銹鋼管以及位于不銹鋼管內的內管，內管頂端與切割頭固定連接； 中管的一端與支架的一端相互抵接，中管的另一端與所述不銹鋼管相互連接，支架的一端與切割頭靠近，留有一定間隙； 當前手柄沿不銹鋼管后撤時，外管同時后撤且與切割頭分離，中管和后手柄保持位置不變，支架自動釋放。
2.根據權利要求1所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，所述后手柄設有導電插座，導電插座電連接內管，內管為金屬導電材質的內管，切割頭為金屬導電材質的切割頭。
3.根據權利要求1或2所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，中管與支架抵接的位置以及切割頭與支架端部靠近的位置各設有一個顯影環。
4.根據權利要求1或2所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，所述前手柄后端設有鎖緊螺母，用于將不銹鋼管與前手柄鎖定。
5.根據權利要求2所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，所述導電插座外圍設有絕緣墊塊。
6.根據權利要求1或2所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，所述切割頭的外表面設有螺紋。
7.根據權利要求2所述的一種一體式支架置入器，其特征在于，所述內管外表面設有絕緣涂層或者 絕緣層。
全文摘要
本發明公開了一種一體式支架置入器，包括前手柄和后手柄，所述前手柄前端設有外管，外管頂端活動連接有切割頭，外管內設有中管以及支架；后手柄包括用于支撐的不銹鋼管以及位于不銹鋼管內的內管，內管頂端與切割頭固定連接；中管的一端與支架的一端相互抵接，中管的另一端與所述不銹鋼管相互連接，支架的一端與切割頭靠近，留有一定間隙；當前手柄沿不銹鋼管后撤時，外管同時后撤且與切割頭分離，中管和后手柄保持位置不變，支架自動釋放。本發明在病灶器官切開后可直接置入支架，建立了病灶器官與外界的通道，可以繼續使用其他器械進行感染物或壞死組織清除等其他手術操作，增加了手術的綜合性，使病人可以避免承受多次手術的痛苦。
文檔編號A61F2/95GK103142336SQ20131010864
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月29日 優先權日2013年3月29日
發明者孫思予, 陳曉丹, 李傳明, 冷德嶸 申請人:孫思予, 南京微創醫學科技有限公司