殼聚糖組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及殼聚糖組合物，由具有低脫乙酰度的殼聚糖和膠原蛋白制成的殼聚糖生物相容性組合物，殼聚糖和膠原蛋白的質量比為10∶1或更小。通過選擇特定脫乙酰度的殼聚糖和膠原蛋白制成海綿、凝膠、粉劑、繃帶、溶液，用于美容、矯形外科、生物材料、傷口愈合等領域。
【專利說明】 殼聚糖組合物

【技術領域】
[0001]本發明涉及殼聚糖組合物，由具有低脫乙酰度的殼聚糖和膠原蛋白制成的殼聚糖生物相容性組合物。

【背景技術】
[0002]本發明涉及生物相容性多糖蛋白組合物，用于美容、矯形外科、生物材料、傷口愈合等領域。通過選擇特定脫乙酰度的殼聚糖和膠原蛋白制成海綿、凝膠、粉劑、繃帶、溶液，可以獲得具有有趣和意想不到的生物和物理性質的效果。
[0003]本發明所述的產品具有非常低的毒性、良好的細胞相容性和組織相容性，以及生物降解性。
[0004]殼聚糖是天然多糖甲殼素(N-乙酰氨基葡萄糖)脫除部分乙?；漠a物，廣泛存在于蝦、蟹、蠶蛹等的外表皮中，是自然界中唯一帶正電荷的堿性多糖，具有止血、抑菌、抗癌、降脂、增強免疫等多種生理功能和良好的組織相容性和較高的生物活性。
[0005]膠原蛋白是一種生物性高分子物質，是一種白色、不透明、無支鏈的纖維性蛋白質，可透過角質層與皮膚上皮細胞結合，改善皮膚細胞的代謝，使皮膚中的膠原蛋白活性加強。膠原蛋白最主要的作用是支撐作用，用以形成細胞外支架，維持所在組織和器官的形態完整。
[0006]本發明所述的組合物，是將特定脫乙酰度的殼聚糖和膠原蛋白經過溶解、過濾、成型等工藝過程，制成海綿、凝膠、粉劑、繃帶、溶液等劑型。


【發明內容】

[0007]本發明的目的是將提供一種具有生物活性、可降解的殼聚糖組合物，包括35%-90%脫乙酰度的殼聚糖，和膠原蛋白，殼聚糖和膠原蛋白質量比為10: I或更小。
[0008]本發明在生理pH下形成殼聚糖組合物溶液，使其制成各種劑型后不對組織產生刺激性，從而使組合物發揮多種生理功能、良好的組織相容性和較高的生物活性。
[0009]本發明的一個目的是提供一個由殼聚糖組合物提供一種無刺激性的、具有良好組織相容性、可降解的止血海綿的制備方法，用于創傷愈合，應用于各種原因所致的外傷和手術。
[0010]本發明的一個目的是提供一個由殼聚糖組合物提供一種無刺激性的、具有良好組織相容性、可降解的粘彈性凝膠的制備方法，應用于美容、矯形外科、傷口愈合。
[0011]本發明的一個目的是提供一個由殼聚糖組合物提供一種無刺激性的、具有良好組織相容性、可降解的粉劑的制備方法，應用于戰爭、地震、車禍等突發災害事件的預防。
[0012]本發明的一個目的是提供一個由殼聚糖組合物提供一種無刺激性的、具有良好組織相容性、可降解的繃帶的制備方法，應用于美容、外傷和手術。
[0013]本發明的一個目的是提供一個由殼聚糖組合物提供一種無刺激性的、具有良好組織相容性、可降解的水溶液的制備方法，用于美容、外傷和潤滑劑。
[0014]殼聚糖的溶解性取決于若干因素，如鏈長、脫乙酰度、鏈內乙?；植?、離子強度、pH、溫度、溶劑等；殼聚糖是自然界中唯一帶正電荷的堿性多糖，具有止血、抑菌、抗癌、降月旨、增強免疫等多種生理功能和良好的組織相容性和較高的生物活性。膠原蛋白是一種細胞外蛋白質，它是由3條肽鏈擰成螺旋形的纖維狀蛋白質一種動物組織的結構蛋白，富含人體需要的甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸等氨基酸，具有較好的溶解性和成膜性；膠原蛋白具有非抗原性、生物降解性、生物吸收性、生物兼容性，與殼聚糖協同作用，修復疤痕、止血，應用于美容、矯形外科、生物材料、傷口愈合等領域。
[0015]

【具體實施方式】
[0016]實施例1制備制備殼聚糖組合物止血海綿
[0017]取脫乙酰度70%的殼聚糖100克、分子量為1000-2000道爾頓的膠原蛋白40克。
[0018]將殼聚糖加入100ml水中，攪拌，放置24小時，調節pH至6.0-8.0,加入膠原蛋白，用高切勻漿機勻化。攪拌2小時，將溶液傾入被5CmX2CmX3mm小格分隔的凍干盤中，冷凍干燥24小時，即得。
[0019]實施例2制備制備殼聚糖組合物止血粉
[0020]取脫乙酰度70%的殼聚糖1000克、分子量為1000-2000道爾頓的膠原蛋白300克。
[0021]將殼聚糖加入8000ml水中，攪拌，放置24小時，調節pH至6.0-8.0，加入膠原蛋白，用高切勻漿機勻化。將漿液加入噴霧干燥機噴霧干燥(進風口溫度為180°C，輸液泵開裂70% )，即得。
[0022]實施例3制備制備殼聚糖組合物水凝膠
[0023]取脫乙酰度50%的殼聚糖10克、分子量為1000-2000道爾頓的膠原蛋白2克。
[0024]將殼聚糖加入10ml水中，攪拌，調節pH至6.0-8.0，加入膠原蛋白，用高切勻漿機勻化。加熱，固化，即得。
[0025]實施例4制備制備殼聚糖組合物水溶液
[0026]取脫乙酰度50%的殼聚糖10克、分子量為1000-2000道爾頓的膠原蛋白2克。
[0027]將殼聚糖加入10ml水中，攪拌，滴加2M鹽酸溶液使殼聚糖溶解，再滴加IM氫氧化鈉溶液調節PH至6.0-8.0，加入膠原蛋白，攪拌，即得。
[0028]實施例5制備制備殼聚糖組合物繃帶
[0029]取脫乙酰度75%的殼聚糖100克、分子量為1000-2000道爾頓的膠原蛋白25克。
[0030]將殼聚糖加入100ml水中，攪拌，調節pH至6.0-8.0，加入膠原蛋白，用高切勻漿機勻化制成紡絲原液，加壓過濾，濾除不溶物質。將上述紡絲原液加入濕法紡絲機儲液罐中，通過紡絲計量泵，再經燭形濾器，由連接管進入噴絲頭，將原液細流壓入凝固浴，原液凝固析出形成纖維。將制得的纖維絲切成長度為3-5cm的絲束，梳理機梳理、輥壓，成片，SP得。
【權利要求】
1.一種殼聚糖組合物，包含脫乙酰度為35% -90%的殼聚糖，和膠原蛋白，殼聚糖和膠原蛋白的質量比為10: I或更小。
2.權利要求1所述的殼聚糖組合物，其中所述的殼聚糖的脫乙酰度為60-80%。
3.權利要求1或2所述的殼聚糖組合物，膠原蛋白的分子量為1000-50000道爾頓。
4.權利要求3所述的殼聚糖組合物的制備方法，是在pH6-10的條件下進行的。
5.權利要求3所述的殼聚糖組合物，經溶解、過濾、干燥等工藝過程制成止血海綿。
6.權利要求3所述的殼聚糖組合物，經溶解、過濾、加熱、固化等工藝過程制成水凝膠。
7.權利要求3所述的殼聚糖組合物，經溶解、過濾、干燥等工藝過程制成粉劑。
8.權利要求3所述的殼聚糖組合物，經溶解、過濾等工藝過程制成水溶液。
9.權利要求3所述的殼聚糖組合物，經溶解、紡絲等工藝過程制成繃帶。
【文檔編號】A61K8/65GK104225664SQ201310241353
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年6月19日 優先權日:2013年6月19日
【發明者】劉連華, 李明霞, 郁婷婷 申請人:南京承創醫藥科技有限公司