一種口腔潰瘍消毒清潔液的制作方法
【專利摘要】本發明一種口腔潰瘍消毒清潔液，其成分為鳳蓮提取物、滸苔多糖、金銀花提取物、車前子提取物、薄荷葉提取物按比例混合成合劑。【技術領域】為預防衛生的消毒產品；適用口腔病的預防消毒清潔，更適用于口腔潰瘍患者的消毒治療。對于引起患者口腔潰瘍、牙齦紅腫、咽部腫痛等癥狀的病菌殺滅效果極佳，也可用于患者口腔的日常消毒、保潔護理。具有以下優點：1）殺菌機理獨特，滅菌效果迅速可靠。2）生肌修復粘膜功能顯著，潰瘍迅速痊愈。3）無殘留、無污染、無毒副作用、無腐蝕、無刺激。4）產品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應用。
【專利說明】一種口腔潰瘍消毒清潔液
[0001]【技術領域】本發明涉及一種口腔潰瘍消毒清潔液，其主要成分為鳳蓮提取物、滸苔多糖、金銀花提取物、車前子提取物、薄荷葉提取物按比例混合成合劑。【技術領域】為預防衛生的消毒產品；可廣泛適用口腔病的預防消毒清潔，更適合于口腔潰瘍患者的消毒清潔治。對于殺滅引起患者口腔潰瘍、牙齦紅腫、咽部腫痛等癥狀的病菌效果極佳，也可用于患者口腔的日常消毒、清新口氣，保潔護理。已有口腔消毒清潔液產品品種很多，抗菌消毒性能不一，有高、中、低效之分。往往是高效消毒劑的有效成分及含量與價格成正比；消毒后有殘留、有污染、有毒副作用、有腐蝕、有刺激性。利用植物中草藥提取物，制備專業口腔潰瘍的消毒清潔液少而又少。因此，有一種殺菌機理獨特、滅菌效果迅速可靠、消毒后無殘留、無污染、無毒副作用、無腐蝕、無刺激的口腔潰瘍消毒清潔液。
[0002]【背景技術】口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中發病率最高的一種疾病，普通感冒、消化不良、精神緊張、郁悶等情況均能偶然引起口腔潰瘍，潰瘍好發于唇、頰、舌緣等，在黏膜的任何部位均能出現。發病年齡在10?20歲之間，女性較多。一年四季均能發生，潰瘍有自限性，能在10天左右自愈。若口瘡經常發生或此起彼伏稱復發性口瘡。現代醫學認為，復發性口腔潰瘍首先與免疫有著很密切的關系。有的患者表現為免疫缺陷，有的患者則表現為自身免疫反應；其次是與遺傳有關系，在臨床中，復發性口腔潰瘍的發病，有明顯的家族遺傳傾向，父母一方或多方若患有復發性口腔潰瘍，他們的子女就比一般人更容易患病；復發性口腔潰瘍的發作，常常還與一些疾病或癥狀有關，比如消化系統疾病胃潰瘍，十二指腸潰瘍，慢性或遷延性肝炎，結腸炎等；睡眠不足，過度疲勞，精神緊張，工作壓力大、月經周期的改變等等。隨著一種或多種因素的出現機體免疫力下降，免疫功能紊亂，可造成復發性口腔潰瘍的頻繁發作。初起病變處敏感或出現針尖樣大小或稍大的充血區，短期內即形成直徑在2?4mm，圓形或橢圓形，邊界清晰的淺小潰瘍。中心微凹陷，表面覆有一層淡黃色假膜，潰瘍周圍黏膜充血呈紅暈狀，其底捫之不硬。潰瘍數目一般為2?3個。潰瘍形成后有較劇烈的燒灼痛，尤以舌尖處明顯。在接觸有刺激性的食物時更甚。一般無全身癥狀。經7?10天潰瘍可逐漸自愈，不留瘢痕。但間歇期后又可復發。間歇期長者可達10?20年或更長；短者可為此起彼伏，終年不斷，患者甚為痛苦。亦稱口炎型口瘡。此型除潰瘍小、數目多(可達20?30個)外，其余與輕型口瘡表現相似。潰瘍散在，分布廣泛，黏膜充血明顯。有劇烈疼痛及伴有頭痛、發熱、局部淋巴結腫大等癥狀亦稱復發性壞死性黏膜腺周圍炎或巨型口瘡，為各型中最嚴重的一型。潰瘍常單個發生，2個或2個以上者少見。好發于唇內側及口角區黏膜，亦可發生在舌腭弓、軟腭等部位。初起時潰瘍與輕型口瘡相同，但其直徑逐漸擴大至I?2cm，并向深層發展至黏膜腺。潰瘍為紫紅色或暗紅色，邊緣不規則，呈瓣狀隆起，中央凹陷，狀似“彈坑”。底不平、微硬、呈小結節狀。潰瘍周圍紅暈明顯。局部有劇烈疼痛及可伴局部淋巴結腫大、發熱等全身癥狀。病程常在月余以上，長者可達I年。愈合遺留瘢痕，嚴重者可形成組織缺損或畸形。亦稱眼-口-生殖器三聯征。本病是一種以反復發作的口腔、皮膚、生殖器及眼部損害為基本臨床特征的全身性疾病，還可波及關節、心血管及神經系統。男性較女性發病多，在口、眼、生殖器處相繼或同時出現病損，有的僅在2個部位出現病損。病程可達數年或更長。口腔損害為輕型口瘡或皰疹樣口瘡表現，亦可發生腺周口瘡。眼部損害出現較晚，表現為結膜炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎伴前房積膿、視網膜脈絡膜炎等，重者可致失明。生殖器處病變女性在大、小陰唇及陰道，男性在龜頭、陰莖或陰囊處出現數目不等的潰瘍。皮膚可表現為毛囊炎、結節性紅斑、痤瘡等，用無菌針頭刺入皮膚后的24?48小時內，常出現丘疹或膿皰。這是非特異性皮膚變態反應，有診斷價值。目前治療的主要目的是消炎、止痛，促進潰瘍愈合。治療方法較多，根據病情選用:含抗生素的漱劑0.25%金霉素溶液，I:5000氯已定洗必泰溶液，I:5000高錳酸鉀溶液，1:5000呋喃西林溶液等進行消毒清潔。或用含片杜米芬含片，溶菌酶含片，氯已定含。冰硼散，錫類散，青黛散，養陰生肌散，黃連散等是中醫傳統治療口腔潰瘍的主要藥。此外，復方倍他米松撒布亦有消炎、止痛、促進潰瘍愈合作用。.藥膜其基質中含有抗生素及可的松等藥物。用時先將潰瘍處擦干，剪下與病變面積大小相近的藥膜，貼于潰瘍上，有減輕疼痛，保護潰瘍面，促進愈合的作用。止痛劑有0.5%?1%普魯卡因液，0.5%?1%達克羅寧液，0.5%?1%地卡因液，用時涂于潰瘍面上，連續2次，用于進食前暫時止痛。燒灼法適用于潰瘍數目少、面積小且間歇期長者。方法是先用2%地卡因表面麻醉后，隔濕，擦干潰瘍面，用一面積小于潰瘍面的小棉球蘸上10%硝酸銀液或50%三氮醋酸酊或碘酚液，放于潰瘍面上，至表面發白為度。這些藥物可使潰瘍面上蛋白質沉淀而形成薄膜保護潰瘍面，促進愈合。局部封閉適用于腺周口瘡。以2.5%醋酸潑尼龍混懸液0.5?Iml加入1%普魯卡因液Iml注射于潰瘍下部組織內，每周I?2次，共用2?4次。有加速潰瘍愈合作用。激光治療用氦氖激光照射，可使黏膜再生過程活躍，炎癥反應下降，促進愈合。治療時，照射時間為30秒?5分鐘。一次照射不宜多于5個病損。全身治療免疫抑制劑目前認為本病與自身免疫性疾病有關，近年來試用免疫抑制劑治療，部分病例有一定效果。常用藥物為腎上腺皮質激素:潑尼松(強的松)。為防止感染擴散，應加用抗生素。免疫調節劑和增加劑I)左旋咪唑用于需增強細胞免疫作用者。常見的副作用有頭痛、頭暈、疲乏、關節酸痛等，少數病例可發生粒細胞減少，在治療過程中應定期作血常規檢查。2)丙種球蛋白適用于體液免疫功能減退者。在潰瘍急性期時肌內注射I支(3ml)，必要時I周后可再注射3ml。不宜長期使用，因使用過多會造成人體免疫反應的抑制稱反饋抑制。3)轉移因子可將免疫功能轉移給無免疫的機體，以恢復其免疫功能。適用于細胞免疫功能降低或缺陷者。4)維生素類藥物可維持正常的代謝功能，促進病損愈合。在潰瘍發作時給予維生素C0.1?0.2g，一日3次，復合維生素B每次I片，一日3次。5)女性激素女性發病與月經周期有關者可慎用雌激素，已烯雌酚。6)微量元素血清鋅含量降低者補鋅后病情有好轉，可用1%硫酸鋅糖漿或硫酸鋅片。維酶素為核黃素衍生物，含有人體所必需的多種維生素、氨基酸、微量元素及一些輔酶，對有胃腸道疾病者有一定效果，可促進潰瘍愈合。預防治病方面沒有很好手段，以1.注意口腔衛生，避免損傷口腔黏膜，避免辛辣性食物和局部刺激。2.保持心情舒暢，樂觀開朗，避免著急。3.保證充足的睡眠時間，避免過度疲勞。4.注意生活規律性和營養均衡性，養成一定排便習慣，防止便秘為主要措施。從如上所述，口腔疾患處理抗生素、激素和止痛藥以及自身衛生及習慣，沒有以植物中草藥提取物口腔潰瘍消毒清潔液。本發明的目的在于提供一種能克服已有產品不足的口腔潰瘍消毒清潔液，殺菌機理獨特、滅菌效果迅速可靠、消毒后無殘留、無污染、無毒副作用、無腐蝕、無刺激的口腔潰瘍消毒清潔液。
[0003]
【發明內容】
本發明的要點在于選擇合適的組分，并進行合理混配，經加溫、溶解、混合、冷卻等工藝而成口腔潰瘍消毒清潔液。
[0004]本發明選擇的配方如下(組分及其重量百分比％):鳳蓮提取物10.0-15.0 ;滸苔多糖5.0-10.0 ;金銀花提取物8.0-10.0 ;車前子提取物8.0-10.0 ;薄荷葉提取物8.0-10.0 ；純化水加至100。
[0005]鳳蓮提取物鳳蓮花托含有豐富的原花青素、胎盤素以及各種酮類物質。鳳蓮中原花青素的提取純度為98%，胎盤素對機體細胞分裂與增殖有極高的激發作用，對老化的機體有全面調節、恢復年輕之功效。能大幅度提高機體代謝水平，提高機體免疫力，使機體呈現年輕特征。提高新陳代謝，增強生理機能，袪除黃褐斑、疤痕、抗疲勞、增強生肌等方面有特效。
[0006]滸苔多糖滸苔多糖各劑量TC、TG、LDL_C水平均低于高脂模型組，而其HDL-C水平則均高于高脂模型組。滸苔多糖可降低被認為是致動脈硬化因子的LDL，升高被認為抗動脈硬化因子的HDL的水平，滸苔多糖在降低血脂的同時可降低實驗大鼠的Al，說明滸苔多糖可對冠心病起到一定的預防作用。滸苔多糖降血脂作用的可能原因是:一方面，多糖能夠加快肝膽循環，促進酮體利用，進而促進脂肪分解；另一方面，從物理性質看多糖屬于水溶性膳食纖維。研究表明，水溶性膳食纖維具有良好的降血脂作用。長期高脂飲食可造成實驗大鼠的脂肪肝，滸苔多糖對高脂飲食所致的脂肪肝具有拮抗作用，并且呈現一定的量效關系。因此，滸苔多糖可減少肝細胞的脂肪變性，保持肝細胞形態的正常，對脂肪肝具有一定的預防作用。其可能原因是多糖抑制了大鼠肝細胞膜及內膜系統的脂質過氧化損傷，減少了構成細胞的大分子物質發生各種氧化反應，因而防止脂肪肝的發生。滸苔多糖還可通過增強SOD、GSH-Px等抗氧化酶活性，促進防御脂質過氧化的酶促反應，降低體內自由基水平，進而降低體內MDA含量，從而改善高血脂大鼠體內氧化-抗氧化失衡狀態，減少因高脂癥產生的過量自由基對機體的損傷作用。
[0007]金銀花提取物:金銀花富含綠原酸(CGA)，分子式:C16H1809，分子量:354.30，是由咖啡酸與奎尼酸生成的縮酚酸，異名咖啡鞣酸，是植物體在有氧呼吸過程中經莽草酸途徑產生的一種苯丙素類化合物。綠原酸由奎尼酸和咖啡酸縮合而成，根據咖啡酰在奎尼酸上的結合部位和數目不同，從理論上講，單咖啡酰奎尼酸和二咖啡酰奎尼酸所組成的綠原酸異構體共有10種。1.心血管保護作用CGA作為一種自由基清除劑及抗氧化劑已被大量的試驗證明。CGA的這種生物活性，對心血管系統能產生保護作用。已知氧自由基，OX—LDL等是引起內皮損傷的重要有害因子之一，而血管內皮細胞損傷是引起諸如血小板聚集、凝血、血管平滑肌細胞凋亡與增殖、血管張力調節紊亂等病理狀態的基礎。常翠青等證明CGA對氧化低密度脂蛋白(ox — LDL)誘導的人內皮細胞損傷具有預防性保護作用，CGA通過清除自由基及抗脂質過氧化，可保護血管內皮細胞，進而在防治動脈粥樣硬化、血栓栓塞性疾病及高血壓病等方面發揮作用。2.抗誘變及抗癌作用CGA對胃癌及結腸癌的發生具有預防及抑制作用[。CGA抗誘變及抗癌作用機制可能與下列因素有關:3.促氧化作用:CGA在堿性環境中為一促氧化劑，能導致腫瘤細胞產生較大的DNA碎片，并且引起核凝集。這種作用可能與過氧化氫氧化有關。增強芳烴羥化酶的活性:芳烴羥化酶是多芳香烴的重要代謝酶，其活性增高將提高組織細胞抗多芳香烴化合物的誘變作用，體外研究發現CGA能增強芳烴羥化酶的活性。抑制8 —羥基脫氧鳥苷(8-0H — dG)的形成:8-0H — dG是癌變和細胞氧化應激反應過程中的重要物質，它在哺乳動物細胞中能誘導點突變。CGA能抑制4一硝基喹啉一 I。氧化物(4-nitroquinoline — 1-oxide,4NQ0)誘導的 8-0H—dG 的增高，但對內源性8-0H — dG的水平沒有影響。抑制致癌物一 DNA加合物及氧自由基的形成也是其發揮抗癌作用的重要機制之一。4.抗菌及抗病毒作用 CGA能抑制大腸埃希桿菌、宋內志賀菌(D組)、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、藤黃微球菌及軍團菌的生長，其抗菌機制與非競爭性抑制細菌體內的芳基胺乙酰轉移酶(MT)有關。CGA的體外抗病毒作用，發現CGA能顯著抑制合胞病毒、柯薩奇B組3型、腺病毒7型等，對腺病毒3型和柯薩奇B5型也有一定的抑制作用。Chiang等還發現CGA對腺病毒11型具有強大的抑制效應。5.降脂作用CGA能顯著降低大鼠血漿中膽固醇和甘油三酯的含量，肝臟中的甘油三酯水平也有明顯降低。在SD大鼠食物中同時加入CGA和咖啡酸，也發現大鼠肺、肝等組織中的Vit E和膽固醇含量均有所下降。6.抗白血病作用。Chiang等體外研究發現CGA具有較弱的抗白血病活性。CGA可抑制Ber-Abl和c一Abl酪胺酸激酶，并誘導Ber-Abl陽性細胞包括慢性粒細胞白血病病人體內Ber-Abl陽性的原始淋巴細胞的細胞凋亡。同時，還發現CGA對植入裸鼠體內的Ph染色體陽性的慢性粒細胞白血病細胞株K562具有破壞作用。免疫調節作用，體外研究顯示CGA不僅可顯著增強流感病毒抗原引起的T細胞增殖，并且能誘導人淋巴細胞及人外周血白細胞生成7-1FN及a— IFN[26-2s]。CGA亦能提高大鼠體內的1、IgGl及IL廣4水平I。在最近的研究中還發現CGA能夠激活神經鈣蛋白(eal—eineurin)從而增強巨噬細胞功能。7.降糖作用CGA在動物體內具有降糖作用，3 h內其降糖效應與格列本脲無統計學差異。其機制可能與抑制葡萄糖一6—磷酸位移酶和葡萄糖吸收有關。隨著對CGA研究的逐漸深入，對CGA的9認識也愈加全面，為科學制藥與合理用藥提供了重要的理論依據。從目前對CGA藥動學的研究來看，口服CGA的生物利用度較低，而且依賴于結腸微生物的活性。因此，要發揮CGA的藥效最好血管內給藥，而口服CGA所產生的效應可能是其代謝產物直接引起的。在藥效學的上，新發現的CGA具有顯著活性的藥理.作用，可為新藥開發提供新的思路。由于存在藥物的相互作用，我們在臨床聯合用藥時要引起注意，比如:老年性癡呆癥的病人，當含鋁離子的藥物與12CGA同時服用時，可能會因鋁吸收增加而加重中樞神經損害；而缺鐵性貧血的病人，口服補鐵時與CGA合用則會降低療效。CGA與抗生素相互作用13的結果取決于CGA的給藥方式，口服給藥時，抗生素能降低CGA及其代謝產物的血藥濃度，進而降低CGA的療效；靜脈給藥時，可能會因為減少二者的排泄而增強療效或增加不良反應。總之，綠原酸具有多種藥理作用且分布廣泛，加快對綠原酸的研究開發具有非常重要的意義。
[0008]車前子提取物作用:車前子其性味甘寒，富含月桃葉珊瑚甙、車前粘多糖、消旋-車前子甙、都桷子甙酸、車前子酸、琥珀酸、腺嘌呤、膽堿及脂肪油、谷留醇、谷甾醇-3-0-β -D-吡喃葡萄糖甙。車前子是利水滲濕中藥對于熱結膀胱引起的小便淋浙澀痛者，由于它能分清濁、利小便，所以能止瀉，即“利小便以實大便”之意，既可以單獨使用，也可以配伍使用。由于它還能清肝熱、明眼目，所以對目赤腫痛、目暗昏花亦有療效，還用于肺熱咳嗽等病癥；但腎虛滑精者慎用。車前草與車前子入餃子餡功用相近，而車前草又有清熱解毒及止血功能，可用于濕熱泄瀉，熱毒癰腫，血熱出血等。車前子藥理研究表明，車前子有顯著的利尿作用，能促進呼吸道腺體的分泌、稀釋痰液，故能祛痰、抑菌；還可防治腎結石，并能調節眼壓。
[0009]薄荷葉提取物含薄荷油(主要成分薄荷醇、薄荷酮)、薄荷霜、樟腦職、朽1檬職、蛋白質、脂肪、碳水化合物、礦物質、維生素。薄荷以葉多、色綠、氣味濃香...薄荷葉又名蕃荷葉、人丹草、升陽草、卜荷。薄荷學名:唇形花科、薄荷屬多年生草本。每逢在夏季時分，人們總不忘泡杯薄荷葉茶來解渴祛暑，更喜愛那沁人心脾的清爽勁。薄荷是香草中最為人所熟知，且運用相當廣泛的香草植物。薄荷葉的功效:清暑利濕，升發滑陽，止血。治暑濕泄瀉、眩暈,水氣浮腫,雷頭風，吐血,衄血,崩漏,便血,產后血暈。可以健胃祛風、祛痰、利膽、抗痙攣，改善感胃發燒、咽喉、腫痛，并消除頭痛、牙痛、惡心感，及皮膚搔癢、腹部脹氣、腹瀉、消化不良薄荷葉的作用:中醫學認為，荷葉性味苦澀，平，歸肝、脾、胃、心經。有清暑利濕、升發清陽、涼血止血有疏散風熱、清利咽喉、透疹止癢、消炎鎮痛的作用。效與作用來減肥，其效果也是很顯著的。
[0010]該組分中的的任何一種單方時均不能殺死細菌和病毒，更不能生肌修復，按比例混合成復方后，通過其協同作用的特性卻能迅速滅活細菌病毒，從而達到殺菌消毒的目的。并可使黏膜再生過程活躍，潰瘍迅速痊愈，經國家權威專業部門鑒定，確定其性能安全、滅菌效果迅速可靠，消毒后無殘留、無毒副作用，對人體皮膚粘膜無刺激、對環境無污染。
[0011]本發明產品的制備方法:
1)將鳳蓮提取物、滸苔多糖、金銀花提取物、車前子提取物、薄荷葉提取物按比例進行加溫45°c溶解；
2)將水中加入上述溶液中再進行冷卻；
3)121°C高溫滅菌，冷卻后進行無菌層流凈化自動包裝，檢驗，合格后入庫。
[0012]本發明具有以下優點:1)殺菌機理獨特，滅菌效果迅速可靠。2).生肌修復粘膜功能顯著，潰瘍迅速痊愈。3)，無殘留、無污染、無毒副作用、無腐蝕、無刺激4).殺滅引起口腔潰瘍潰瘍、牙齦紅腫、咽部腫痛等癥狀的病菌，也可用于口腔潰瘍的日常消毒、清新口氣，保潔護理。5)產品性能好、價格低、使用方便，可廣泛推廣應用。
[0013]【具體實施方式】下面結合實施例對本發明作進一步的詳細說明:
以生產10kg為例，按照下表所列數據(重量百分比％)及其所述步驟進行配置:
1.配方:
(組分及其重量百分比％):鳳蓮提取物10.0-15.0 ;滸苔多糖5.0-10.0 ;金銀花提取物
8.0-10.0 ;車前子提取物8.0-10.0 ;薄荷葉提取物8.0-10.0 ;純化水加至100。
[0014]2.工藝:
1)將鳳蓮提取物、滸苔多糖、金銀花提取物、車前子提取物、薄荷葉提取物按比例進行加溫45°C溶解；
2)將水中加入上述溶液中再進行冷卻；
3)121°C高溫滅菌，冷卻后進行無菌層流凈化自動包裝，檢驗，合格后入庫。
【權利要求】
1.本發明涉及一種口腔潰瘍消毒清潔液，其特征在于具有如下配方(組分及其重量百分比％)鳳蓮提取物10.0-15.0 ;滸苔多糖5.0-10.0 ;金銀花提取物8.0-10.0 ;車前子提取物8.0-10.0 ;薄荷葉提取物8.0-10.0 ;純化水加至100。
2.—種權利要求1所述一種口腔潰瘍消毒清潔液，其特征在于具有如下的步驟: 1)將鳳蓮提取物、滸苔多糖、金銀花提取物、車前子提取物、薄荷葉提取物按比例進行加溫45°C溶解； 2)將水中加入上述溶液中再進行冷卻； 3)121°C高溫滅菌，冷卻后進行無菌層流凈化自動包裝，檢驗，合格后入庫。
【文檔編號】A61P1/02GK104248661SQ201310256918
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年6月26日 優先權日:2013年6月26日
【發明者】于麗霞 申請人:青島道合生物科技有限公司