羊膜插入裝置制造方法
【專利摘要】本發明提出一種羊膜插入裝置，涉及在進行應急宮頸環扎手術時，向宮頸插入朝外膨脹的羊膜的器具，更詳細而言，本發明的目的在于,提供一種用于宮頸環扎手術的羊膜插入裝置，所述裝置構成一體結合于外部管內的空氣注入管以及由通過流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而將膨脹的羊膜無損傷地插入于子宮內腔后進行縫合而能夠治療宮頸機能不全，此時，在插入羊膜的過程中，形成在所述空氣注入管的前端的膨脹氣囊不會發生變形或被推到后方，因此，容易進行宮頸環扎術，并且，通過將外部管和空氣注入管形成為一體，手術者用一只手握住羊膜插入器具進行操作，并用另一只手進行宮頸環扎手術，最終，能提高宮頸環扎手術的效率。
【專利說明】羊膜插入裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種羊膜插入裝置，更詳細而言，涉及一種在進行應急宮頸環扎手術時，向宮頸插入朝外膨脹的羊膜的器具，進一步詳細而言，涉及一種用于宮頸環扎手術的羊膜插入裝置，所述裝置構成一體結合于外部管內的空氣注入管以及由通過流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而膨脹的羊膜無損傷地插入于子宮內腔后進行縫合而能夠治療宮頸機能不全，此時，在插入羊膜的過程中，形成在所述空氣注入管的前端的膨脹氣囊不會發生變形或被推到后方，因此，容易進行宮頸環扎術，并且，通過將外部管和空氣注入管形成為一體，手術者用一只手握住羊膜插入器具進行操作，并用另一只手進行宮頸環扎手術，最終，能提高宮頸環扎手術的效率。

【背景技術】
[0002]眾所周知，宮頸機能不全(Cerrical Incompetence)是由于宮頸的機能或構造問題，懷孕中期至晚期無鎮痛或出血，宮頸被消失，羊膜膨脹，最終早期分娩而終止懷孕的疾患，其發生頻率占整個懷孕女性的約0.1-2%，懷孕16周至28周之間占早期分娩的15%，這與新生兒的患病率及死亡率有密切關系。
[0003]作為這種宮頸機能不全的治療方法有為預防而使用的宮頸環扎術，以及在超聲波檢查時發現宮頸的長度變短時使用的應急宮頸環扎術(Urgent Cerclage)等。但是,未檢查到宮頸機能不全，且未施行預防目的的宮頸環扎術或應急宮頸環扎術的情況下，宮頸消失且羊膜膨脹時，不可避免地發生分娩。如此，宮頸被消失且羊膜膨脹而羊膜突出到宮頸外口外時，作為最佳的方法進行應急宮頸環扎術，這是將突出的羊膜插入于子宮內腔后縫合宮頸的手術方法。
[0004]作為將突出于宮頸外口外的羊膜插入于子宮內腔的方法有垂頭仰臥式(trendelenburg posit 1n)、膀胱內食鹽水投入方法、利用濕海綿鉗(Sponge Forcep)或弗雷氏導尿管(Foley Catheter)將羊膜插入于子宮內腔的方法等。
[0005]垂頭仰臥方法是產婦以平躺的狀態下，為使羊膜進入到原位，抬起腳部而自然推進的方法，膀胱內食鹽水投入方法是在膀胱內投入規定量的食鹽水，通過所述食鹽水推羊膜的方法，利用濕海綿鉗的方法是用鉗子夾住弄濕的海綿而插入羊膜的方法。
[0006]在所述現有宮頸環扎術中主要使用利用濕海綿鉗的方法，而此方法因其結構尖銳而損傷羊膜，尤其存在將羊膜插入于子宮內腔之后取出濕海綿時，羊膜會再次從子宮內腔突出的問題。
[0007]并且，現有的利用弗雷氏導尿管的插入方法大致在宮頸擴張小的時候使用，在羊膜膨脹時，由于所述弗雷氏導尿管彎曲而很難用此進行插入。
[0008]因此，為解決所述問題點，提出過韓國第710905號發明專利，如圖1所示，包括:空氣注入管10，通過形成在一側端部的空氣注入單元12的作用注入空氣；膨脹氣囊30，形成在所述空氣注入管10的另一側端部，由通過所述空氣注入管10注入的空氣膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內腔；導向管40，插入有除形成有所述膨脹氣囊30的部分的所述空氣注入管10，防止所述空氣注入管10彎曲而容易插入羊膜；氣孔50，形成在形成有所述膨脹氣囊30的空氣注入管10的一側，用于將通過所述空氣注入管10注入的空氣排放到所述膨脹氣囊30，尤其，插入突出的羊膜時，為防止膨脹的膨脹氣囊30因推力朝左右方向移動，將所述膨脹氣囊30用粘接劑固定在所述導向管40。
[0009]但是，所述韓國第710905號專利存在如下問題，即如圖2所示，由于膨脹氣囊30附著于空氣注入管10的前端外徑，因此，即便膨脹氣囊的后方的局部固定在導向管40，在插入膨脹的羊膜的過程中，因構造上的問題，所述膨脹氣囊30也會朝左右方向移動或被往后推，因此，將膨脹的羊膜插入于子宮內腔的手術過程變困難。
[0010]尤其，所述韓國第710905號專利中，用于向所述膨脹氣囊30注入空氣的通道的空氣注入管10和結合于所述空氣注入管10的外周面的導向管40是獨立的構成元件并不是整體型，因此存在如下問題，即由于在進行宮頸環扎手術的過程中，一個人用一只手握持羊膜插入器具的導向管40，用另一只手握住空氣注入管10的狀態下，邊操作邊將膨脹的羊膜插入于子宮內腔，因此，適用所述韓國第710905號專利的羊膜插入器具進行宮頸環扎手術時，分別需要操作羊膜插入器具的人和進行宮頸環扎手術的人，所以，不僅浪費人力，而且，二人以上做手術時，由于互相不協調而發生預料不到的手術結果。
[0011]而且，所述韓國第710905號專利中，由于膨脹氣囊30的厚度非常薄，且在將膨脹的羊膜插入于子宮內腔的手術過程中，所述膨脹氣囊30會被推到后方或朝左右方向移動，因此膨脹膨脹氣囊30時受限制，其結果，羊膜突出很多而勉強插入羊膜時羊膜會受損傷，當治療羊膜損傷的患者時，為防止羊膜的損傷，必須先進行抽出羊膜內的局部羊水的羊水穿刺，而縮小羊膜的尺寸后，再利用羊膜插入器具進行將突出的羊膜插入于子宮內腔的手術。
[0012]另外，現有羊膜插入器具，將羊膜插入于子宮內腔時，因子宮內膜不均勻且具有彈力，而膨脹氣囊不容易閉鎖子宮內膜，存在羊膜會從縫隙突出的問題。


【發明內容】

[0013]本發明是鑒于所述現有技術問題而提出的，其目的在于，提供一種用于宮頸環扎手術的羊膜插入裝置，所述裝置用于應急宮頸環扎手術，該手術是在懷孕期間治療宮頸被消失且羊膜膨脹的宮頸機能不全的方法，所述裝置構成一體結合在外部管內的空氣注入管及由通過流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而將膨脹的羊膜無損傷地插入于子宮內腔之后進行縫合而能治療宮頸機能不全，此時，防止在插入膨脹的羊膜的過程中，形成在所述空氣注入管的前方的膨脹氣囊的形態變形或被推到后方，而容易進行宮頸環扎手術，并且，通過將外部管和空氣注入管形成為一體，手術者用一只手握住羊膜插入器具進行操作，用另一只手進行宮頸環扎手術，從而可以提高宮頸環扎手術的效率。
[0014]本發明的另一目的在于，提供一種羊膜插入裝置，所述裝置使用于宮頸環扎手術，當羊膜突出很多時，即便不施行抽出羊膜內的局部羊水的羊水穿刺，也能根據羊膜的突出程度邊適當地調整所述膨脹氣囊的膨脹程度。
[0015]本發明的其他另一目的在于，提供一種羊膜插入裝置，所述裝置邊能用一只手非常容易調整膨脹程度。
[0016]為達成所述目的，本發明提供羊膜插入裝置，包括:空氣注入管130，通過形成在一側端部的空氣注入部120的作用注入流體；膨脹氣囊160，形成在所述空氣注入管130的另一側端部，由通過所述空氣注入管130注入的流體膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內腔；外部管140，除形成有所述膨脹氣囊160的部分之外，一體插入所述空氣注入管130 ;支架150，結合在所述外部管140和膨脹氣囊160之間。
[0017]優選，所述空氣注入管130，在一側端部連接規定的空氣注入單元102，通過所述空氣注入單元的動作，注入預定量的流體通過形成在所述空氣注入管的前端的流通孔132后，注入到所述膨脹氣囊160，從而球形膨脹氣囊160膨脹。
[0018]優選，所述膨脹氣囊160的形態為在其凹陷部166的局部插入于所述空氣注入管130的前端134的內側的狀態下，接合緊貼部分的第一接合部分168，后方傾斜部164的端部插入于局部由選自乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構成的支架150的前端154的內部，并接合緊貼部分的第二接合部分152。
[0019]優選，所述空氣注入管130 —體插入于做手柄作用的所述外部管140內以便利用通過所述空氣注入部120膨脹的膨脹氣囊160容易插入突出的羊膜，所述空氣注入管選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構成。
[0020]優選，所述膨脹氣囊160由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、聚氨酯或硅膠中的一種材料構成，由通過所述空氣注入管130注入的流體膨脹的形狀呈前方由凹陷部166構成的球形。
[0021]優選，所述外部管140，在其表面形成有能夠測定插入深度的刻度，其前端朝外側彎曲而形成傾斜部142，所述傾斜部142的外周面結合于與所述膨脹氣囊160連接的支架150的后方，另外，所述外部管的內部直徑形成為可插入所述空氣注入管130但不能移動的直徑，所述外部管由選自FRP、PVC、金屬材料、木材、塑料中的一種材料構成。
[0022]優選，所述空氣注入部120，在其后端結合有注射器形態的空氣注入器110或包含氣泵202而可以電動注入及排放空氣的空氣注入單元200。
[0023]優選，所述空氣注入單元200，包括:氣泵202，在內部具備可正反旋轉的風扇電機，從而可以注入及排放空氣；連接管204，連接在所述氣泵202的一側面，傳送通過氣泵202注入或排放的空氣；操作部206，連接于所述連接管204的端部，在一側具備操作開關210，而可以操作空氣的注入及排放。
[0024]優選，所述操作部206中，所述操作開關210可進行滑動，在操作部的前端形成有注入操作區域214以便根據操作開關210的占有位置產生空氣的注入及排放信號，在后端形成有排放操作區域216，在中間形成有停止區域212。
[0025]優選，所述操作部206，在所述注入操作區域214和排放操作區域216的下部形成有注入速度顯示部218，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
[0026]本發明具有的優點在于:
根據本發明的羊膜插入裝置，由于支架穩定地支撐形成于空氣注入管的前方的膨脹氣囊的后方整體，因此，在插入膨脹的羊膜的過程中，膨脹氣囊不會由膨脹的狀態發生變形或被推到后方，所以，宮頸環扎手術變容易，并且，由于外部管和空氣注入管形成為一體，因此，手術者用一只手握住整個羊膜插入器具的狀態下，可以單獨進行操作，并用另一只手進行宮頸環扎手術，最終可以提高宮頸環扎手術的效率。
[0027]根據本發明的羊膜插入裝置，其中膨脹氣囊構成為較厚，且由可伸縮材料形成，而且，膨脹氣囊的前方形成為凹陷部，后方通過支架穩定地支撐，因此，當羊膜突出很多時，即便不施行抽出羊膜內的局部羊水的羊水穿刺，也能根據羊膜的突出程度邊適當地調整所述膨脹氣囊的膨脹程度邊使用，從而，在進行宮頸環扎手術時，不需要另外進行調整羊膜的大小的手術。
[0028]根據本發明的羊膜插入裝置，能邊用一只手非常容易調整膨脹程度邊使用，因此，手術者能一個人進行手術。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1是根據現有發明的羊膜插入器具的立體圖。
[0030]圖2是示出根據現有發明的羊膜插入器具的膨脹氣囊膨脹的狀態的截面圖。
[0031]圖3是根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的立體圖。
[0032]圖4a是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹之前的狀態的截面圖。
[0033]圖4b是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹的狀態的截面圖。
[0034]圖5是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置中適用其他的空氣注入單元的狀態的立體圖。
[0035]圖6是示出圖5的空氣注入單元中的操作部的結構的圖。
[0036]圖中:
100:羊膜插入裝置；110:空氣注入器；
120:空氣注入部；130:空氣注入管；
132:流通孔；134:前端；
140:外部管；142:傾斜部；
150:支架；152:第二接合部分；
154:前端；156:第三接合部分；
160:膨脹氣囊；162:前方傾斜部；
164:后方傾斜部；166:凹陷部；
168:第一接合部分；170:膨脹部分；
200:空氣注入單元；206:操作部。

【具體實施方式】
[0037]以下，參照附圖詳細說明本發明。
[0038]圖3是根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的立體圖。根據圖3，根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置用于應急宮頸環扎手術，宮頸環扎手術是治療在懷孕中宮頸被消失、羊膜膨脹的宮頸機能不全的方法，膨脹氣囊由通過插入于外部管內的空氣注入管及流通孔被加壓的流體膨脹，將膨脹氣囊形成為前方具有凹陷部的球形，從而，將膨脹的羊膜無損傷地插入到子宮內腔后進行縫合，由此治療宮頸機能不全(cervical incompetence)。
[0039]作為宮頸機能不全的原因有先天性原因、宮頸損傷、激素不足、細菌感染等。
[0040]作為治療宮頸機能不全的方法有為預防使用的宮頸環扎手術、超聲波檢查時發現宮頸變短時使用的應急宮頸環扎(urgent cerclage)手術等。
[0041]如此，宮頸被消失，且羊膜膨脹而向宮頸外突出的宮頸機能不全時，作為最佳的方法，可通過將突出的羊膜插入于子宮內腔之后進行縫合的宮頸環扎解決宮頸機能不全。
[0042]使用于本發明的宮頸環扎手術的羊膜插入裝置，包括:空氣注入管，通過形成在一側端部的空氣注入單元的作用注入空氣；膨脹氣囊，形成在所述空氣注入管的另一側端部，由通過所述空氣注入管注入的流體膨脹；外部管，除形成有所述膨脹氣囊的部分之外，一體形成空氣注入管；支架，結合在所述外部管和膨脹氣囊之間。
[0043]此處，當所述膨脹氣囊被膨脹時，可以形成為前方具有凹陷部的球形，且為將突出的羊膜插入于子宮內腔而直接接觸于羊膜的部分。
[0044]另外，利用所述膨脹的膨脹氣囊插入突出的羊膜時，所述外部管執行手柄作用以防一體結合于內部的所述空氣注入管的彎曲而容易插入羊膜，所述外部管只要是FRP(Fiberglass Reinforced Plastic)、PVC、金屬材料、木材或塑料等堅固的材質都無妨，但優選使用塑料。
[0045]雖未圖示，在外部管的表面形成有能測定插入深度的刻度。
[0046]以下，參照附圖詳細說明本發明的優選實施例的一例。圖3是根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的立體圖，圖4a是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹之前的狀態的截面圖，圖4b是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹的狀態的截面圖。
[0047]使用于宮頸環扎手術的根據本發明的羊膜插入裝置100，其整體結構，如圖3所示，包括:空氣注入管130，通過形成在一側端部的空氣注入部120的作用注入流體；膨脹氣囊160，形成在所述空氣注入管130的另一側端部，由通過所述空氣注入管130注入的流體膨脹，從而，將突出的羊膜直接插入于子宮內腔；外部管140，除形成有所述膨脹氣囊160的部分之外，一體插入所述空氣注入管130 ;支架150，結合在所述外部管140和膨脹氣囊160之間。
[0048]所述空氣注入管130，在一側端連接規定地空氣注入單元102，通過所述空氣注入單元的動作，被注入的預定量的流體通過所述流通孔132之后注入到所述膨脹氣囊160，所述膨脹氣囊160，在其凹陷部166的局部插入于所述空氣注入管130的前端134的內測的狀態下，接合其緊貼部分的第一接合部分168，后方傾斜部164的端部插入于局部由乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料形成的支架150的前端154，并接合緊貼部分的第二接合部分152。
[0049]并且，所述空氣注入管130 —體插入于做手柄作用的所述外部管140內以便利用通過所述空氣注入部120膨脹的膨脹氣囊160容易插入突出的羊膜，所述空氣注入管130的直徑并沒有限定，優選形成為大致4-8mm，其材料優選由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯等中的一種材料構成。
[0050]所述空氣注入部120插入結合于所述空氣注入管130的一側端部，為引導所述膨脹氣囊160的膨脹，在外部利用注射器等空氣注入器110，將空氣等流體注入到所述空氣注入管130內。
[0051]根據圖4a，所述膨脹氣囊160形成于所述空氣注入管130的前端外部，其優選由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、聚氨酯、硅膠或PVC等中的一種材料構成，通過形成于所述空氣注入管130的任意地方的流通孔132，注入到膨脹氣囊160的膨脹部分170內的預定量流體使膨脹氣囊160膨脹。
[0052]此時，由通過所述空氣注入管130注入的流體膨脹的膨脹氣囊160可以形成為在前方具有凹陷部166的球形及橢圓形，如此，當所述膨脹氣囊160形成為在前方具有凹陷部的球形時，接觸于羊膜的部分變多，從而能夠穩定地插入羊膜。
[0053]所述外部管140執行手柄作用，從而，利用由通過所述空氣注入管130注入的流體膨脹的膨脹氣囊160插入因宮頸機能不全而突出的羊膜時，防止插入于所述外部管140的內部的所述空氣注入管130彎曲，而容易插入羊膜。
[0054]所述外部管140形成為在其內部可插入所述空氣注入管130但不能移動的直徑，對于其材料，如上所述，只要是FRP、PVC、金屬材料、木材或塑料等堅固的材料，使用任何材料都無妨，但優選使用塑料。
[0055]另外，以往，當所述膨脹氣囊160膨脹而插入突出的羊膜時，因插入的推力，膨脹的膨脹氣囊160朝左右方向移動，此時，為防止膨脹氣囊朝左右方向移動，本發明構成直徑大于所述外部管140的直徑的支架150的前方部分穩定地支撐膨脹氣囊160的后方周圍的形態，同時，通過將膨脹氣囊的厚度弄厚而防止下垂，從而，羊膜不會損傷，而能夠更加穩定地插入羊膜。
[0056]如圖4a所示，所述流通孔132形成在結合有所述膨脹氣囊160的凹陷部166的空氣注入管130的前端134的附近，通過所述空氣注入管130而流入的流體，通過流通孔132可以使所述膨脹氣囊160膨脹。
[0057]說明如上所述構成的用于本發明的宮頸環扎手術的羊膜插入裝置的作用狀態則為如下。
[0058]在懷孕中，因先天性原因、宮頸損傷、激素不足、細菌感染等而發生宮頸被消失且羊膜膨脹而突出到宮頸的外口外側的宮頸機能不全的情況時，作為最佳的方法，進行將突出的羊膜插入于子宮內腔或從羊膜抽出規定量的羊水而縮小羊膜的大小之后，將羊膜插入于子宮內腔進行縫合的宮頸環扎手術，從而能夠治療宮頸機能不全。
[0059]進行如上所述的宮頸環扎手術時，利用本發明的羊膜插入裝置插入突出的羊膜，這種本發明的羊膜插入裝置的作用為如下。
[0060]首先，利用注射器等空氣注入器110通過空氣注入部120將空氣注入到空氣注入管130內，此時，如圖4b所示，通過形成在所述空氣注入管130的前端134附近的流通孔132注入的流體注入到膨脹氣囊160的膨脹部分170內，通過如此注入的流體，本發明的膨脹氣囊160的前方部分的形態不變形，而保持凹陷部160，并朝其后方逐漸朝外側膨脹而膨脹成球形。
[0061]將如此膨脹為前方具有凹陷部的球形的膨脹氣囊160，在其前方傾斜部162直接接觸于突出的羊膜的狀態下，朝前方推支架150，則包括一體構成于所述支架150的內部的空氣注入管130形成在所述空氣注入管130的前方部分，同時，后方不會被支架150往后推，通過如此構成的膨脹氣囊160的力能將突出的羊膜無損傷且穩定地插入于子宮內腔。根據本發明的羊膜插入裝置100，膨脹膨脹氣囊160的空氣注入管130和包括在后方穩定地支撐所述膨脹氣囊160的支架150的外部管140結合為一體，因此，根據本發明的羊膜插入裝置100的所有操作可由手術者用一只手進行。
[0062]另外，以往適用的方法為:羊膜突出很多而勉強插入羊膜時，會損傷羊膜，因此，為防止羊膜被損傷，先施行抽出羊膜內的局部羊水的羊水穿刺而縮小羊膜的大小后，再插入羊膜插入裝置而將突出的羊膜插入于子宮內腔，但是，本發明的情況，由于膨脹氣囊160的厚度形成為厚且其前方形成為凹陷部166，而且通過支架150穩定地支撐后方，因此，在插入羊膜的過程中，膨脹氣囊160不會被往后推或左右移動，可根據羊膜的突出程度適當地調整所述膨脹氣囊160的膨脹程度而使用，其結果，若利用本發明，在進行宮頸環扎手術時，不需另外進行調整羊膜的大小的手術。
[0063]然后，若羊膜完全插入到子宮內腔，則手術者用另一只手縫合宮頸而完成宮頸環扎手術，因此，能非常有效地進行宮頸環扎手術。
[0064]圖5是示出根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置中適用其他的空氣注入單元的狀態的立體圖，圖6是示出圖5的空氣注入單元中的操作部的結構的圖。
[0065]參照圖5及圖6，根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置100，為了能夠用一只手邊非常容易調整膨脹氣囊160的膨脹程度邊使用，可以使用空氣注入單元200來代替所述空氣注入器110。
[0066]S卩，根據本發明的一實施例的羊膜插入裝置100，具備向所述膨脹氣囊160注入空氣的空氣注入部120，所述空氣注入部120，在其后端可以結合注射器形態的空氣注入器110或包括氣泵202，可以電動注入或排放空氣的空氣注入單元200中的一個。
[0067]在前面已說明了注射器形態的所述空氣注入器110，以下，參照圖5、圖6說明由電動裝置構成的空氣注入單元200。
[0068]所述空氣注入單元200，包括:氣泵202，在內部具備可正反旋轉的風扇電機，從而可以注入及排放空氣；連接管204，連接在所述氣泵202的一側面，傳送通過氣泵202注入或排放的空氣；操作部206，連接于所述連接管204的端部，在一側具備操作開關210，而可以操作空氣的注入及排放。
[0069]所述風扇電機(省略圖示)可進行正反旋轉，是在內部具備可變電阻(省略圖示)或逆變器(省略圖示)的公知電機，在內部設置有所述風扇電機的氣泵202也是公知構成。
[0070]—方面，所述操作部206中，所述操作開關210可以進行滑動，在手術操作部的前端形成有注入操作區域214以便根據操作開關210的所處位置產生空氣的注入或排放信號，在后端形成有排放操作區域216，在中間形成有停止區域212。
[0071]S卩，向所述氣泵202施加電源的狀態下，若所述操作開關210位于停止區域212，則氣泵202不啟動，而位于所述注入操作區域214時，氣泵202進行正轉，而將空氣注入到所述膨脹氣囊160側，若所述操作開關210位于所述排放操作區域216，則所述氣泵202進行反方向旋轉，而將空氣從膨脹氣囊160排放至外部。
[0072]所述操作部206，在所述注入操作區域214和排放操作區域216的下部形成有注入速度顯示部218，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
[0073]從而，手術者用一只手握住整個羊膜插入裝置的狀態下操作所述操作開關210，從而，根據羊膜的突出程度邊適當地調整膨脹氣囊的膨脹程度邊可以使用，當進行宮頸環扎手術時，不需要另外進行調整羊膜的大小的手術，而且，由于可用一只手邊非常容易地調整膨脹氣囊的膨脹程度邊使用，因此，手術者可以一個人容易做手術。
[0074]另外，根據本發明的實施例的羊膜插入裝置并不限定于所述實施例，在不脫離其技術思想的范圍內可以進行各種變形。
【權利要求】
1.一種羊膜插入裝置，其特征在于，包括: 空氣注入管(130)，通過形成在一側端部的空氣注入部(120)的作用注入流體； 膨脹氣囊(160)，形成在所述空氣注入管(130)的另一側端部，由通過所述空氣注入管(130)注入的流體膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內腔； 外部管(140)，除形成有所述膨脹氣囊(160)的部分之外，一體插入所述空氣注入管(130)； 支架(150)，結合在所述外部管(140)和膨脹氣囊(160)之間。
2.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入管(130)，在一側端部連接規定的空氣注入單元(102)，通過所述空氣注入單元的動作，被注入的預定量的流體通過形成在所述空氣注入管的前端的流通孔(132)之后，注入到所述膨脹氣囊(160)，從而球形膨脹氣囊(160)膨脹。
3.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述膨脹氣囊(160)的形態為在其凹陷部(166)的局部插入于所述空氣注入管(130)的前端(134)的內側的狀態下，接合緊貼部分的第一接合部分(168)，后方傾斜部(164)的端部插入于局部由選自乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構成的支架(150)的前端(154)的內部，并接合緊貼部分的第二接合部分(152)。
4.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入管(130)一體插入于做手柄作用的所述外部管(140)內，能夠利用通過所述空氣注入部(120)膨脹的膨脹氣囊(160)插入突出的羊膜中，所述空氣注入管選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構成。
5.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述膨脹氣囊(160)的材料選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、聚氨酯或硅膠中的一種，由通過所述空氣注入管(130)注入的流體膨脹的形狀，呈前方由凹陷部(166)構成的球形。
6.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述外部管(140)的表面形成有能夠測定插入深度的刻度，其前端朝外側彎曲而形成傾斜部(142)，所述傾斜部(142)的外周面結合于與所述膨脹氣囊(160)連接的支架(150)的后方，所述外部管的內部直徑形成為能夠插入所述空氣注入管(130)但不能移動的直徑，所述外部管選自FRP、PVC、金屬材料、木材、塑料中的一種材料構成。
7.根據權利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入部(120)的后端結合有注射器形態的空氣注入器(110)或包含氣泵(202)，從而可以電動注入及排放空氣的空氣注入單元(200)。
8.根據權利要求7所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入單元(200)包括:氣泵(202)，在內部具備能夠正反旋轉的風扇電機，從而可以注入及排放空氣；連接管(204)，連接在所述氣泵(202)的一側面，傳送通過所述氣泵(202)注入或排放的空氣；操作部(206)，連接于所述連接管(204)的端部，在一側具有操作開關(210)，從而能夠操作空氣的注入及排放。
9.根據權利要求8所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述操作部(206)中的操作開關(210)能夠進行滑動，在操作部的前端形成有注入操作區域(214)，能夠根據操作開關(210)所處位置產生空氣的注入及排放信號，在后端形成有排放操作區域(216)，在中間形成有停止區域(212)。
10.根據權利要求9所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述操作部(206)中，在所述注入操作區域(214)和排放操作區域(216)的下部形成有注入速度顯示部(218)，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
【文檔編號】A61B17/42GK104224288SQ201310263604
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年6月27日 優先權日:2013年6月5日
【發明者】李根鎬 申請人:李根鎬