一種去腎交感神經射頻消融電極及射頻消融系統的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種去腎交感神經射頻消融電極及射頻消融系統，所述去腎交感神經射頻消融電極包括第一電極和第二電極，并且所述第一電極和所述第二電極具有相反的極性。兩個具有相反極性的電極能夠有效控制電流的流向及范圍，使射頻消融能量較為集中，因此能夠準確的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，不會對目標治療范圍以外的器官及組織造成不必要的損傷，具有破壞性小的優點。并且由于射頻消融能量集中，因此能夠準確、快速的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，大大縮短了手術時間，有利于患者的術后恢復。
【專利說明】一種去腎交感神經射頻消融電極及射頻消融系統

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于治療高血壓的射頻消融電極及射頻消融系統，具體是一種去腎交感神經射頻消融電極及射頻消融系統，屬于射頻消融【技術領域】。

【背景技術】
[0002]高血壓是威脅全人類健康的重要疾病之一，據中國心血管病報告指出，我國成人高血壓患者約有兩億多，而其中15-20%為頑固性高血壓。雖然使用抗高血壓藥物在高血壓治療中取得了階段性的進展，但是由于使用抗血壓藥物不能從根本上治愈高血壓，因此患者對抗高血壓的藥物依賴性強，并且患者的病情極易出現反復。200年4月，Krum等報道了經皮導管腎臟交感神經射頻消融術治療頑固性高血壓的新技術，該方法通過射頻消融切斷腎臟交感神經，且不影響其他腹部、骨盆或下肢神經支配，可在降壓的同時避免一些嚴重的并發癥出現。因此利用射頻消融術阻斷腎交感神經治療頑固性高血壓臨床試驗研究結果，為高血壓的治療提供了新的方法和思路。由于腎交感神經在形成和維持頑固性高血壓病癥的過程中起了重要作用，因此使用導管系統對腎交感神經進行射頻消融便可以從根本上治療頑固性高血壓。
[0003]射頻消融術切斷腎交感神經的工作原理為，通過導管將射頻電極輸送至腎動脈血管中，控制射頻電極的通電電流，可以控制射頻電極產生一定的溫度，給腎動脈血管壁加熱，從而可以燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經。但是由于射頻電極是在腎動脈血管內的，而腎交感神經是在腎動脈血管外壁的，因此在消融過程中，由于射頻電極的溫度較高，有可能會損傷腎動脈血管內壁。
[0004]為此，中國專利CN102784006A公開了一種用于治療高血壓的射頻消融電極，其包括手柄、外套管、柔性支架與電極，外套管的一端設置在手柄中，電極固定在柔性支架上，柔性支架的末端還設有與其連接的測溫電阻，在手柄上設有注水孔，由注水孔注入的液體通過輸水管路流入血管中，液體為生理鹽水和抗血凝劑的低溫混合液，在對血管壁進行點消融時，低溫混合液用于降低周圍血管壁的溫度。
[0005]采用上述技術方案，通過向血管中注水的方式，使電極對治療點進行消融處理時，還不會對腎動脈的血管壁造成損傷。但是上述方案中還存在如下問題:
[0006]上述技術方案中，在腎動脈血管中，只有一個電極，因此對于電極的電流的流向及范圍無法得到有效的控制，容易對目標治療范圍以外的器官及組織造成不必要的損傷，嚴重影響了患者的術后恢復。并且由于一個電極的電流方向和范圍無法控制，使得射頻消融的能量不集中，因此為了達到消融目的不得不延長治療時間，而且為了保證腎交感神經能夠完全消融阻斷，在治療過程中為了避免消融在一截面血管或臨近的血管部位上所引起的血管損傷，就需要沿著血管壁的軸向進行螺旋式消融，即在手術過程中在旋轉電極的同時是電極在軸向上移動，因此消融點較多，總共要消融6-8個點，長時間多次數的治療不僅增加了患者的痛苦，更耗費治療醫生的精神及體力，增大了治療風險。


【發明內容】

[0007]本發明所要解決的技術問題是現有技術中用于消融腎交感神經的射頻消融電極的電流方向和范圍不受控制會給患者帶來痛苦及對其他器官造成損傷等不利后果并且增大了治療風險，從而提供一種雙極式的去腎交感神經的射頻消融電極。
[0008]為解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案實現的:
[0009]一種去腎交感神經射頻消融電極，包括連接管、第一電極、第二電極、電極連接線管路，其中，
[0010]所述連接管外側壁上固定有第一電極和第二電極，并且所述電極位于所述連接管的同一側；
[0011]所述第一電極和所述第二電極具有相反的極性；
[0012]所述電極連接線管路設置在所述連接管內部，用于將第一電極導線和第二電極導線與射頻控制裝置連接。
[0013]所述連接管，側壁上設置有第一絕緣托和第二絕緣托，所述第一絕緣托用于固定所述第一電極，所述第二絕緣托用于固定所述第二電極；
[0014]所述第一電極導線一端穿過所述第一絕緣托底部與所述第一電極連接，另一端與所述射頻控制裝置連接；所述第二電極導線的一端穿過所述第二絕緣托底部與所述第二電極連接，另一端與所述射頻控制裝置連接。
[0015]所述連接管內還包括適于生理鹽水流通的生理鹽水管路，所述生理鹽水管路的材料為電絕緣且熱絕緣的材料；
[0016]所述第一電極和所述第二電極為中空結構；
[0017]所述生理鹽水管路具有兩個分支管路，其中一個分支管路穿過所述第一絕緣托經所述第一電極的中空結構；另一個分支管路穿過所述第二絕緣托經所述第二電極的中空結構。
[0018]所述連接管內還包括適于冷卻劑流通的冷卻劑流入管路、冷卻劑循環管路和冷卻劑流出管路，所述冷卻劑流入管路與所述冷卻劑循環管路一端聯通，所述冷卻劑循環管路另一端與所述冷卻劑流出管路聯通；
[0019]所述冷卻劑循環管路設置在所述第一電極與所述第二電極之間，所述冷卻劑循環管路分別與所述第一電極、所述第二電極之間的外壁貼合。
[0020]所述冷卻劑流入管路和所述冷卻劑流出管路的材料均為電絕緣且熱絕緣的材料；所述冷卻劑循環管路為導熱材料。
[0021]所述第一電極和所述第二電極為實心柱體。
[0022]所述連接管內還包括設置有熱電偶連接線的熱電偶線路管路；
[0023]在所述第一電極外壁和所述第二電極外壁上分別設置有第一熱電偶、第二熱電偶，所述第一熱電偶和所述第二熱電偶分別與熱電偶線路連接，并且所述熱電偶線路通過所述熱電偶線路管路與所述射頻控制裝置連接。
[0024]一種射頻消融系統，包括所述去腎交感神經射頻消融電極，操作手柄和射頻控制裝置，其中，
[0025]所述去腎交感神經射頻消融電極與所述射頻控制裝置連接；
[0026]所述射頻控制裝置設置在操作手柄內部；
[0027]所述操作手柄的外表面上設置有用于控制所述射頻控制裝置的按鈕。
[0028]本發明的上述技術方案相比現有技術具有以下優點:
[0029](I)本發明所述的去腎交感神經射頻消融電極，包括第一電極和第二電極，并且所述第一電極和所述第二電極具有相反的極性。兩個具有相反極性的電極能夠有效控制電流的流向及范圍，使射頻消融能量較為集中，因此能夠準確的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，不會對目標治療范圍以外的器官及組織造成不必要的損傷，具有破壞性小的優點。并且由于射頻消融能量集中，因此能夠準確、快速的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，大大縮短了手術時間，有利于患者的術后恢復。
[0030](2)本發明所述的去腎交感神經射頻消融電極，所述第一電極及所述第二電極為中空結構，所述中空結構通過絕緣托與所述生理鹽水管路的兩個分支管路連接。所述第一電極及所述第二電極的中空結構，通過輸送冷卻用的生理鹽水來降低手術過程中射頻電極的溫度，大大減少了由于射頻電極過熱而導致對緊貼電極的血管內壁灼傷而造成的嚴重損傷，有效避免了因血管內壁灼傷而導致的血管狹窄等多種術后并發癥，提高了手術的成功率，減少了患者術后恢復時間。所述絕緣托用于避免將射頻消融電極上的熱量傳導給所述生理鹽水管路中的冷卻用生理鹽水、輸液用糖水，防止由于生理鹽水、輸液用糖水溫度升高所導致的降溫效果不佳。
[0031](3)本發明所述的去腎交感神經射頻消融電極，當采用冷卻劑對射頻消融電極進行冷卻時，所述連接管內還包括適于冷卻劑流通的冷卻劑流入管路、冷卻劑循環管路和冷卻劑流出管路，所述冷卻劑流入管路、冷卻劑循環管路和所述冷卻劑流出管路構成回路，來降低腎動脈血管內壁及射頻消融電極的溫度，能夠有效保護腎動脈血管內壁不被灼燒，有效的減少了患者的痛苦并且縮短了術后恢復時間。由于所述冷卻劑流入管路、所述冷卻劑流出管路與所述玩去軟管構成回路，在所述回路中輸送的冷卻液不輸入人體，因此冷卻液的選擇范圍較廣，冷卻液的適用性較好。在所述第一電極和所述第二電極的外壁上分別設置有熱電偶，能夠有效監測第一電極和第二電極的溫度，以便于及時調整所述第一電極和所述第二電極的溫度，避免由于電極溫度過高而對患者造成的傷害。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]為了使本發明的內容更容易被清楚的理解，下面結合附圖，對本發明作進一步詳細的說明，其中，
[0033]圖1是本發明的一個實施例的去腎交感神經射頻消融電極結構示意圖；
[0034]圖2是本發明的一個實施例的帶絕緣托的去腎交感神經射頻消融電極結構示意圖；
[0035]圖3是如2所示的帶絕緣托的去腎交感神經射頻消融電極結構的側視圖；
[0036]圖4是本發明一個實施例的中空冷卻電極去腎交感神經射頻消融電極結構示意圖；
[0037]圖5是本發明一個實施例的帶冷卻回路的去腎交感神經射頻消融電極結構示意圖；
[0038]圖6是本發明一個實施例的帶冷卻回路和熱電偶的去腎交感神經射頻消融電極結構示意圖。
[0039]圖中附圖標記表示為:1_第一絕緣托，2-第二絕緣托，3-連接管，4-第一電極，5-第二電極，11-電極連接線管路，12-第一熱電偶，13-第二熱電偶，101-生理鹽水管路，102-冷卻劑流入管路，103-冷卻劑流出管路，104-冷卻劑循環管路。

【具體實施方式】
[0040]實施例1
[0041]本實時例所述的一種去腎交感神經射頻消融電極的結構，如圖1所示，其包括連接管3、第一電極4、第二電極5、電極連接線管路11。其中，所述連接管3外側壁上固定有所述第一電極4和所述第二電極5，并且兩個電極位于所述連接管3的同一側。
[0042]如圖1所示，電極連接線管路11設置在所述連接管3內部，用于將所述第一電極導線和所述第二電極導線與射頻控制裝置連接。
[0043]作為本發明的其他實施例,在上述實施例的基礎上,如圖2所示,還包括在所述連接管3的側壁上設置的第一絕緣托I和第二絕緣托2，所述第一絕緣托I用于固定所述第一電極4，所述第二絕緣托2用于固定所述第二電極5。所述第一電極導線一端穿過所述第一絕緣托I底部與所述第一電極4連接，另一端與射頻控制裝置連接。所述第二電極導線的一端穿過所述第二絕緣托2底部與所述第二電極5連接，另一端與射頻控制裝置連接。
[0044]為了更清楚的說明絕緣托、連接管3、電極和電極連接線管路11之間的連接，如圖3所示，以第一絕緣托I及第一電極4為例說明，所述電極連接線管路11設置在所述連接管3內部，所述第一絕緣托I設置在所述連接管3側壁的外側，所述第一電極導線一端穿過所述第一絕緣托I底部與所述第一電極4連接，另一端與射頻控制裝置連接。
[0045]本實施例的上述方案中所述第一電極4和所述第二電極5具有相反的極性,能夠有效控制電流的流向及范圍，使射頻消融能量較為集中，因此能夠準確的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，不會對目標治療范圍以外的器官及組織造成不必要的損傷，具有破壞性小的優點。并且由于射頻消融能量集中，因此能夠更快速的燒斷腎動脈血管外壁的腎交感神經，大大縮短了手術時間，有利于患者的術后恢復。
[0046]實施例2
[0047]本實施例在實施例1的基礎上做如下改進，如圖4所示,所述連接管3內還包括適于生理鹽水流通的生理鹽水管路101，所述生理鹽水管路101的材料為電絕緣且熱絕緣的材料。所述第一電極4和所述第二電極5為中空結構。所述生理鹽水管路101具有兩個分支管路，其中一個分支管路穿過所述第一絕緣托I經所述第一電極4的中空結構；另一個分支管路穿過所述第二絕緣托2經所述第二電極5的中空結構。
[0048]所述第一電極4及所述第二電極5為中空結構，所述中空結構通過絕緣托與所述生理鹽水管路101的兩個分支管路連接。所述第一電極4及所述第二電極5的中空結構，通過生理鹽水管路101輸送冷卻用的生理鹽水來降低手術過程中射頻電極及腎動脈血管內壁的溫度，大大減少了由于射頻電極過熱而導致對緊貼電極的血管內壁灼傷而造成的嚴重損傷，有效避免了因血管內壁灼傷而導致的血管狹窄等多種術后并發癥，提高了手術的成功率，減少了患者術后恢復時間。
[0049]所述絕緣托用于避免將射頻消融電極上的熱量傳導給所述生理鹽水管路101中的冷卻用生理鹽水，防止由于生理鹽水溫度升高所導致的降溫效果不佳。所述生理鹽水管路101還可以用于輸送輸液用糖水，當糖水是不導電的液體時，生理鹽水管理101可以采用非絕緣的材料。
[0050]實施例3
[0051]如圖5所示,本實施例在實施例1的基礎上做如下改進，所述連接管3內還包括適于冷卻劑流通的冷卻劑流入管路102、冷卻劑循環管路104和冷卻劑流出管路103，所述冷卻劑流入管路102與所述冷卻劑循環管路104 —端聯通，所述冷卻劑循環管路104另一端與所述冷卻劑流出管路103聯通。此處所述冷卻劑為不能夠進入人體，會對人體造成傷害的冷卻劑。
[0052]所述冷卻劑循環管路104設置在所述第一電極4與所述第二電極5之間，所述冷卻劑循環管路104可以采用圖中所示的門型管路，分別與所述第一電極4、所述第二電極5之間的外壁貼合。
[0053]當采用冷卻劑對射頻消融電極進行冷卻時，所述連接管內還包括適于冷卻劑流通的冷卻劑流入管路102、冷卻劑循環管路104和冷卻劑流出管路103，所述冷卻劑流入管路102、冷卻劑循環管路104和所述冷卻劑流出管路103構成回路，來降低腎動脈血管內壁及射頻消融電極的溫度，能夠有效保護腎動脈血管內壁不被灼燒，有效的減少了患者的痛苦并且縮短了術后恢復時間。
[0054]在上述實施例3的基礎上，所述冷卻劑流入管路102和所述冷卻劑流出管路103的材料均為電絕緣且熱絕緣的材料，能夠保證冷卻劑的溫度不受射頻消融電極的影響。所述冷卻劑循環管路104為導熱材料，能夠使冷卻劑有效吸收腎動脈血管內壁及射頻消融電極的熱量，有效的保護腎動脈血管內部不被灼燒。
[0055]本實施例中的所述第一電極4和所述第二電極5為實心柱體。本實施例中，優選所述連接管3內還包括設置有熱電偶連接線的熱電偶線路管路。在所述第一電極4外壁和所述第二電極5外壁上分別設置有第一熱電偶12、第二熱電偶13，所述第一熱電偶12和所述第二熱電偶13分別與熱電偶線路連接，并且所述熱電偶線路通過所述熱電偶線路管路與射頻控制裝置連接。在所述第一電極和所述第二電極的外壁上分別設置有熱電偶，能夠有效監測第一電極和第二電極的溫度，以便于及時調整所述第一電極和所述第二電極的溫度，避免由于電極溫度過高而對患者造成的傷害。
[0056]實施例4
[0057]本實施例提供一種射頻消融系統，包括實施例1至實施例3任一實施例中所述的去腎交感神經射頻消融電極，操作手柄和射頻控制裝置，其中，所述去腎交感神經射頻消融電極與所述射頻控制裝置連接；所述射頻控制裝置設置在操作手柄內部；所述操作手柄的外表面上設置有用于控制所述射頻控制裝置的按鈕。
[0058]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明創造的保護范圍之中。
【權利要求】
1.一種去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于，包括連接管(3)、第一電極(4)、第二電極(5)、電極連接線管路(11)，其中， 所述連接管(3 )外側壁上固定有第一電極(4)和第二電極(5 )，并且所述電極位于所述連接管的同一側； 所述第一電極(4)和所述第二電極(5)具有相反的極性； 所述電極連接線管路(11)設置在所述連接管(3 )內部，用于將第一電極導線和第二電極導線與射頻控制裝置連接。
2.根據權利要求1所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述連接管(3 )，側壁上設置有第一絕緣托(I)和第二絕緣托(2 )，所述第一絕緣托(I)用于固定所述第一電極(4)，所述第二絕緣托(2)用于固定所述第二電極(5); 所述第一電極導線一端穿過所述第一絕緣托(I)底部與所述第一電極(4)連接，另一端與所述射頻控制裝置連接；所述第二電極導線的一端穿過所述第二絕緣托(2)底部與所述第二電極(5)連接，另一端與所述射頻控制裝置連接。
3.根據權利要求1或2所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述連接管(3)內還包括適于生理鹽水流通的生理鹽水管路(101)，所述生理鹽水管路(101)的材料為電絕緣且熱絕緣的材料； 所述第一電極(4)和所述第二電極(5)為中空結構； 所述生理鹽水管路(101)具有兩個分支管路，其中一個分支管路穿過所述第一絕緣托(I)經所述第一電極(4)的中空結構；另一個分支管路穿過所述第二絕緣托(2)經所述第二電極(5)的中空結構。
4.根據權利要求1或2所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述連接管(3)內還包括適于冷卻劑流通的冷卻劑流入管路(102)、冷卻劑循環管路(104)和冷卻劑流出管路(103)，所述冷卻劑流入管路(102)與所述冷卻劑循環管路(104)一端聯通，所述冷卻劑循環管路(104)另一端與所述冷卻劑流出管路(103)聯通； 所述冷卻劑循環管路(104)設置在所述第一電極(4)與所述第二電極(5)之間，所述冷卻劑循環管路(104)分別與所述第一電極(4)、所述第二電極(5)之間的外壁貼合。
5.根據權利要求4所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述冷卻劑流入管路(102)和所述冷卻劑流出管路(103)的材料均為電絕緣且熱絕緣的材料；所述冷卻劑循環管路(104)為導熱材料。
6.根據權利要求4或5所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述第一電極(4)和所述第二電極(5)為實心柱體。
7.根據權利要求1-6任一所述的去腎交感神經射頻消融電極，其特征在于， 所述連接管(3)內還包括設置有熱電偶連接線的熱電偶線路管路； 在所述第一電極(4)外壁和所述第二電極(5)外壁上分別設置有第一熱電偶(12)、第二熱電偶(13)，所述第一熱電偶(12)和所述第二熱電偶(13)分別與熱電偶線路連接，并且所述熱電偶線路通過所述熱電偶線路管路與所述射頻控制裝置連接。
8.一種射頻消融系統，其特征在于，包括權利要求1-7任一所述的去腎交感神經射頻消融電極，操作手柄和射頻控制裝置，其中， 所述去腎交感神經射頻消融電極與所述射頻控制裝置連接；所述射頻控制裝置設置在操作手柄內部；所述操作手柄的外表面上設置有用于控制所述射頻控制裝置的按鈕。
【文檔編號】A61B18/12GK104287827SQ201310306004
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年7月19日 優先權日:2013年7月19日
【發明者】肖家華, 唐潘好, 黃峰 申請人:卡爾迪雅（天津）醫療器械有限公司