一種鹽酸伐昔洛韋片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于抗病毒的鹽酸伐昔洛韋片劑，該制劑是以鹽酸伐昔洛韋和碳酸氫鈉的水溶液作為潤濕劑，由包含如下重量份的組分通過濕法制粒并壓片而成：鹽酸伐昔洛韋100份，碳酸氫鈉40-65份，填充劑80-200份，潤滑劑適量。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明無需添加崩解劑，片劑可迅速崩解并溶出，同時制備工藝簡單，適合大生產(chǎn)要求。
【專利說明】一種鹽酸伐昔洛韋片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑【技術領域】，具體而言，涉及一種用于抗病毒的鹽酸伐昔洛韋片劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]鹽酸伐昔洛韋是抑制DNA型抗病毒藥物，臨床主要用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹等病毒感染，已成為世界范圍內暢銷的主要藥物之一。化學名為L-纈氨酸-2-[6-2-氨基-1，6 二氫-9H-嘌呤-9-基]乙基酯鹽酸鹽。該藥本品在水中易溶，甲醇中溶解。
[0003]CN1513454A公開了一種鹽酸伐昔洛韋分散片及其制備方法。該技術僅僅制備了一種分散片，只是縮短了崩解時間，而快速崩解的片子，其溶出不一定快。
[0004]通過檢索發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術均未對如何提高鹽酸伐昔洛韋的溶出度提供相應的技術方案，發(fā)明人考慮到藥物溶出影響藥效，因此擬開發(fā)一種快速溶出的鹽酸伐昔洛韋片劑。

【發(fā)明內容】

[0005]鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明人創(chuàng)造性的將鹽酸伐昔洛韋與碳酸氫鈉成鹽，同時利用了碳酸氫鈉與鹽酸反應的性質，將適量的碳酸氫鈉作為泡騰材料使用，得到了一種快速溶出的鹽酸伐昔洛韋片劑。
[0006]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗對制劑處方和工藝進行研究和探索，最終獲得了如下技術方案:
[0007]—種鹽酸伐昔洛韋片劑，該制劑是以鹽酸伐昔洛韋和碳酸氫鈉的水溶液作為潤濕劑，由包含如下重量份的組分(處方中還可含有矯味劑等藥學上可接受的輔料)通過濕法制粒并壓片而成:
[0008]
【權利要求】
1.一種鹽酸伐昔洛韋片劑，其特征在于:以鹽酸伐昔洛韋和碳酸氫鈉的水溶液作為潤濕劑，由包含如下重量份的組分通過濕法制粒并壓片而成:
鹽酸伐持洛韋 100份
碳酸氫鈾 40-65份
填充劑 80-200份
潤滑劑適
2.根據(jù)權利要求1所述的鹽酸伐昔洛韋片劑，其特征在于:以鹽酸伐昔洛韋和碳酸氫鈉的水溶液作為潤濕劑，由如下重量份的組分通過濕法制粒并壓片而成:
鹽酸ft音洛韋 100份
碳酸氫鈉 40-65份
填充劑 80-200份
潤滑劑適量。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的鹽酸伐昔洛韋片劑，其特征在于:鹽酸伐昔洛韋與碳酸氫鈉的重量比為1:0.5-0.6。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的鹽酸伐昔洛韋片劑，其特征在于:所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、淀粉和預膠化淀粉中的一種或多種。
5.根據(jù)權利要求1或2所述的鹽酸伐昔洛韋片劑，其特征在于:所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠和硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。
6.一種根據(jù)權利要求2所述的鹽酸伐昔洛韋片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟:將鹽酸伐昔洛韋溶解在碳酸氫鈉水溶液中，以此溶液為潤濕劑，在填充劑上制粒，干燥，然后與潤滑劑混合均勻，壓片。
7.根據(jù)權利要求6所述的鹽酸伐昔洛韋片劑的制備方法，其特征在于:鹽酸伐昔洛韋與碳酸氫鈉的重量比為1:0.5-0.6。
8.根據(jù)權利要求6所述的鹽酸伐昔洛韋片劑的制備方法，其特征在于:所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、淀粉和預膠化淀粉中的一種或多種。
9.根據(jù)權利要求6所述的鹽酸伐昔洛韋片劑的制備方法，其特征在于:所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠和硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。
【文檔編號】A61K31/522GK103462918SQ201310430502
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月22日 優(yōu)先權日:2013年9月22日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:南京正亮醫(yī)藥科技有限公司