硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法
【專利摘要】本發明涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及并公開了一種硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，包括閥體、閥芯、測試膜，閥體為四通閥體，測試膜密封設置在測試膜通道端口，閥芯包括閥芯本體與閥桿，閥芯本體緊密套裝在閥芯通道內，閥桿可繞閥芯通道旋轉；閥芯本體上開有三個閥芯通孔，在注入位置、關閉位置、穿刺位置時，通過旋轉閥桿可使相應的通道處于需要的關閉位置。本發明還公布了硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法。本發明的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法能直觀有效地檢測提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達硬脊膜外腔，避免穿刺失敗給病人帶來痛苦，也利于臨床醫生的操作與帶教，并為麻醉并發癥的醫療詢證提供直觀明確的證據。
【專利說明】硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法。
【背景技術】
[0002]目前硬膜外麻醉廣泛應用于國內麻醉臨床界，硬膜外麻醉又稱為硬膜外間隙阻滯麻醉，即將局麻藥注入硬膜外腔，阻滯脊神經根，暫時使其支配區域產生麻痹，又簡稱為硬膜外阻滯。
[0003]進行硬膜外麻醉穿刺時，臨床主要根據阻力的改變來判斷所經過的層次。當遇到黃韌帶時阻力增大，有堅韌感，穿破黃韌帶到達硬膜外腔時有“脫空感”，臨床醫生憑此判斷到達預定位置，可以注入麻醉藥，這種憑經驗和手感來判斷的方式無法從視覺上來提供證據，容易穿過硬膜外腔，進入蛛網膜下腔，使穿刺失敗，給病人帶來不必要的痛苦。而且這種方式對年青醫生的臨床帶教會帶來不便，也會對麻醉并發癥的醫療詢證帶來困難。

【發明內容】

[0004]針對現有硬膜外麻醉存在是否成功主要靠手感和經驗來判斷，不夠直觀的的缺陷，本發明提供一種能有效檢測提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達硬脊膜外腔的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法。
[0005]為實現上述發明目的，本發明采用如下的技術方案:
硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，包括閥體、閥芯、測試膜，所述的閥體為四通閥體，其中穿刺針通道與測試膜通道為直通，閥芯通道與測試膜通道呈L型，注射器通道中心軸與閥芯通道、穿刺針通道以及測試膜通道中心軸線垂直；測試膜密封設置在測試膜通道端口，所述的閥芯包括中空的閥芯本體以及與閥芯本體固定連接的閥桿，閥芯本體緊密套裝在閥芯通道內，閥桿位于閥芯通道外，可繞閥芯通道旋轉；閥芯本體上開有三個閥芯通孔，閥桿旋轉到注入位置時，穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通；閥桿旋轉到關閉位置時，穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道均關閉；閥桿旋轉到穿刺位置時，注射器通道關閉，穿刺針通道、測試膜通道與相應的閥芯通孔相通。在注入位置，通過注射器通道將一定量的測試媒介注入裝置內，使測試膜明顯膨出裝置；在關閉位置，穿刺針通道連接穿刺針一端，穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；穿刺位置，繼續進行穿刺，當突破黃韌帶進入硬膜外腔時利用硬膜外腔內的負壓將測試媒介吸入硬膜外腔使測試膜恢復原狀，給臨床一個放大的視覺提示，完成穿刺測試。利用負壓的作用可以很直觀地判斷穿刺是否到位，可有效保障穿刺安全，并為臨床和醫學教學提供直觀明確的醫學詢證。
[0006]作為優選，所述的閥芯通道、穿刺針通道以及測試膜通道中心軸位于同一橫平面，閥芯通道與測試膜通道中心軸線重合，閥芯通道與測試膜通道中心軸線垂直，四個通道的中心軸線相交于一點。可有效保障閥桿旋轉到相應位置時，各相關通道與相應的閥芯通孔處于需要的開或閉的位置，也便于加工制造。[0007]作為優選，所述三個閥芯通孔，其中兩個閥芯通孔同軸線，第三個閥芯通孔的軸線與前兩個閥芯通孔的軸線垂直，閥桿的方向與兩個同軸線的閥芯通孔同方向，且閥桿向上時，第三個閥芯通孔位于測試膜通道一側，三個閥芯通孔的大小、位置與穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道在閥芯通道壁上開口的大小和位置相適應，保證能關閉和開啟三個通道。
[0008]作為優選，所述三個閥芯通孔的孔徑大于麻醉置管的直徑。如果穿刺針與穿刺針通道卡住不易取下的情況下，可以除去測試膜，將麻醉置管穿過閥芯通孔進行置管操作，置管完成后再將穿刺針和本發明裝置一起取出。
[0009]作為優選，所述閥芯本體與閥桿連接處設置限位塊，閥芯通道的端口設置限位凹槽，當閥桿繞閥芯通道旋轉時，限位塊與限位凹槽配合使閥芯只能在有限的角度內旋轉。有利于控制閥桿的運動，避免不必要的操作。
[0010]作為優選，所述的測試膜通過測試膜端蓋與測試膜通道密封連接。測試膜端蓋的設置方便測試膜的連接與替換。
[0011]作為優選，所述的測試膜通道的內徑為15-20mm，穿刺針通道的內徑為
2.5-3.5mm,穿刺針與穿刺針通道活動密封連接，所述注射器通道內徑為4-4.5_，注射器與注射器通道活動密封連接。測試膜通道的大小既便于臨床操作又使得制造比較方便，穿刺針通道內徑與穿刺針外徑匹配，注射器通道內徑與注射器的外徑相匹配，便于操作。
[0012]作為優選，所述測試膜通道上設置標示塊，標示閥桿已旋轉到關閉位置。方便確定位置進行操作。
[0013]硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法，使用如權利要求1-8的任一條所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，包括如下步驟:
1)將閥桿旋轉到注入位置，此時穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通，注入測試媒介l-2ml，至測試膜鼓出；
2)閥桿旋轉到關閉位置，此時穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道均關閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；
3)閥桿旋轉到穿刺位置，此時注射器通道關閉，穿刺針通道、測試膜通道與相應的閥芯通孔相通，開始進行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負壓的作用，測試媒介被吸入，鼓出的測試膜回到初始位置，可開始進行置管及后續操作。
[0014]注入位置，穿刺針通道關閉可保證測試膜鼓出；關閉位置，可保證連接穿刺針時的氣密性；穿刺位置，注射器通道關閉，可保證負壓吸引測試媒介，使測試膜回到初始狀態。通過旋轉閥桿到相應位置，執行相關操作可保證測試膜的鼓出和恢復，從而直觀地判斷出是否穿刺到位。
[0015]作為優選，所述的測試媒介為空氣或生理鹽水。空氣或生理鹽水不會對人體組織造成影響和損壞，也利于測試膜的鼓出和恢復。
[0016]本發明的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法通過旋轉閥桿到相應位置，執行相關操作，根據測試膜的鼓出和恢復，能直觀有效地檢測提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達硬脊膜外腔，避免穿刺失敗給病人帶來痛苦，也利于臨床醫生的操作與帶教，并為麻醉并發癥的醫療詢證提供直觀明確的證據。【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本發明實施例的結構示意圖。
[0018]圖2為圖1中閥體的結構示意圖。
[0019]圖3為圖1中閥芯的結構示意圖。
[0020]圖4為圖1中閥體的局部剖視圖。
[0021]圖5為圖1中測試膜端蓋的剖視圖。
【具體實施方式】
[0022]下面結合圖1一圖5 與【具體實施方式】對本發明做進一步的說明。
[0023]實施例1
硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，如附圖1、2、3所示，包括閥體1、閥芯2、測試膜3，所述的閥體I為四通閥體，閥芯通道4、穿刺針通道5以及測試膜通道6中心軸位于同一橫平面，注射器通道7中心軸與閥芯通道4、穿刺針通道5以及測試膜通道6中心軸線垂直，閥芯通道4與測試膜通道6中心軸線重合，閥芯通道4與測試膜通道6中心軸線垂直，四個通道的中心軸線相交于一點，測試膜3通過測試膜端蓋11與測試膜通道6端口密封連接。測試膜端蓋11如圖5所示，將測試膜3從外扣在測試膜通道6端口。
[0024]如附圖3所示，所述的閥芯2包括中空的閥芯本體8以及與閥芯本體8固定連接的閥桿9，閥芯本體8上開有三個閥芯通孔10，其中兩個閥芯通孔10同軸線，第三個閥芯通孔10的軸線與前兩個閥芯通孔10的軸線垂直，閥桿9的方向與兩個同軸線的閥芯通孔10同方向，且閥桿9向上時，第三個閥芯通孔10位于測試膜通道6 —側。三個閥芯通孔10的大小、位置與穿刺針通道5、測試膜通道6、注射器通道7在閥芯通道4壁上開口的大小和位置相適應，保證能關閉和開啟三個通道，且閥芯通孔10的內徑大于麻醉置管的直徑，三個閥芯通孔10的內徑選擇為2.2mm，如附圖3、4所示。
[0025]所述閥芯本體8與閥桿9連接處設置限位塊14，閥芯通道4的端口設置限位凹槽15，當閥桿9繞閥芯通道4旋轉時，限位塊14與限位凹槽15配合使閥芯2只能在90度的范圍內旋轉。
[0026]所述的注射器通道7 口具有凸臺12。
[0027]所述的測試膜通道6的內徑為16mm。
[0028]所述的穿刺針通道5的內徑為3_，穿刺針與穿刺針通道5活動密封連接。
[0029]所述的注射器通道7內徑為4_，注射器與注射器通道7活動密封連接。
[0030]所述測試膜通道上設置標示塊13,標示塊13有“OFF”標示,標示閥桿9已旋轉到關閉位置。
[0031]閥芯本體8緊密套裝在閥芯通道4內，閥桿9位于閥芯通道4外，可繞閥芯通道4旋轉；閥桿9旋轉到注入位置時(閥桿豎直向上)，穿刺針通道5關閉，測試膜通道6、注射器通道7與相應的閥芯通孔10相通；閥桿9旋轉到關閉位置時(閥桿右上方45度)，穿刺針通道5、測試膜通道6、注射器通道7均關閉；閥桿9旋轉到穿刺位置時(閥桿水平向右)，注射器通道7關閉，穿刺針通道5、測試膜通道6與相應的閥芯通孔10相通。
[0032]硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法，包括如下步驟:
I)將閥桿9旋轉到注入位置(閥桿豎直向上)，此時穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通，利用大小合適的注射器注入空氣2ml，至測試膜鼓出；
2)閥桿旋轉到關閉位置(閥桿右上方45度)，此時穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道均關閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；
3)閥桿旋轉到穿刺位置(閥桿水平向右)，此時注射器通道關閉，穿刺針通道、測試膜通道與相應的閥芯通孔相通，繼續進行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負壓的作用，空氣被吸入，鼓出的測試膜回到初始狀態，可開始進行置管河后續操作。
[0033]實施例2
硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置的結構和實施例1相同，測試膜通道6的內徑為18_ ；穿刺針通道5的內徑為3.5mm ;注射器通道7內徑為4.5mm。
[0034]硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法的步驟和實施例1相同，不同在于:注入生理鹽水Iml0
[0035]綜上所述僅為本發明的較佳實施例，并非用來限定本發明的實施范圍，凡依本申請專利范圍的內容所作的等效變化與修飾，都應為本發明的技術范疇。
【權利要求】
1.硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:包括閥體(1)、閥芯(2)、測試膜(3)，所述的閥體(1)為四通閥體，其中穿刺針通道(5)與測試膜通道(6)為直通，閥芯通道(4)與測試膜通道(6)呈L型，注射器通道(7)中心軸與閥芯通道(4)、穿刺針通道(5)以及測試膜通道(6)中心軸線垂直；測試膜(3)密封設置在測試膜通道(6)端口，所述的閥芯(2)包括中空的閥芯本體(8)以及與閥芯本體(8)固定連接的閥桿(9)，閥芯本體(8)緊密套裝在閥芯通道(4 )內，閥桿(9 )位于閥芯通道(4 )外，可繞閥芯通道(4 )旋轉；閥芯本體(8 )上開有三個閥芯通孔(10)，閥桿(9)旋轉到注入位置時，穿刺針通道(5)關閉，測試膜通道(6)、注射器通道(7)與相應的閥芯通孔(10)相通；閥桿(9)旋轉到關閉位置時，穿刺針通道(5)、測試膜通道(6)、注射器通道(7)均關閉；閥桿(9)旋轉到穿刺位置時，注射器通道(7)關閉，穿刺針通道(5)、測試膜通道(6)與相應的閥芯通孔(10)相通。
2.根據權利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述的閥芯通道(4)、穿刺針通道(5)以及測試膜通道(6)中心軸位于同一橫平面，閥芯通道(4)與測試膜通道(6)中心軸線重合，閥芯通道(4)與測試膜通道(6)中心軸線垂直，四個通道的中心軸線相交于一點。
3.根據權利要求2所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述三個閥芯通孔(10)，其中兩個閥芯通孔(10)同軸線，第三個閥芯通孔(10)的軸線與前兩個閥芯通孔(10)的軸線垂直，閥桿(9)的方向與兩個同軸線的閥芯通孔(10)同方向，且閥桿(9)向上時，第三個閥芯通孔(10)位于測試膜通道(6)—側，三個閥芯通孔(10)的大小、位置與穿刺針通道(5)、測試膜通道(6)、注射器通道(7)在閥芯通道(4)壁上開口的大小和位置相適應，保證能關閉和開啟三個通道。
4.根據權利要求3所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述三個閥芯通孔(10)的孔 徑大于麻醉置管的直徑。
5.根據權利要求2所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述閥芯本體(8)與閥桿(9)連接處設置限位塊(14)，閥芯通道(4)的端口設置限位凹槽(15)，當閥桿(9)繞閥芯通道(4)旋轉時，限位塊(14)與限位凹槽(15)配合使閥芯(2)只能在90度內有限旋轉。
6.根據權利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述的測試膜(3 )通過測試膜端蓋(11)與測試膜通道(6 )密封連接。
7.根據權利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述的測試膜通道(6)的內徑為15-20_，穿刺針通道(5)的內徑為2.5-3.5_，穿刺針與穿刺針通道(5)活動密封連接，所述注射器通道(7)內徑為4-4.5_，注射器與注射器通道(7)活動密封連接。
8.根據權利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:所述測試膜通道(6)上設置標示塊(13),標示閥桿(9)已旋轉到關閉位置。
9.硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法，使用如權利要求1-8的任一條所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，其特征在于:包括如下步驟: 1)將閥桿旋轉到注入位置，此時穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通，注入測試媒介l_2ml，至測試膜鼓出； 2)閥桿旋轉到關閉位置，此時穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道均關閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶； 3)閥桿旋轉到穿刺位置，此時注射器通道關閉，穿刺針通道、測試膜通道與相應的閥芯通孔相通，開始進行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負壓的作用，測試媒介被吸入，鼓出的測試膜回到初始狀態，可開始進行置管及后續操作。
10.根據權利要求9所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法，其特征在于:所述的測試媒介為空氣或生理鹽 水。
【文檔編號】A61M39/24GK103536344SQ201310459207
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年9月30日 優先權日:2013年9月30日
【發明者】潘樂屹 申請人:潘樂屹