一種治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法，以解決產后神經性腸梗阻的治療問題。其特征在于制備方法包括：（1）將桑葚子、阿利藤、香構以水蒸氣蒸餾提取揮發油備用，藥渣備用；（2）將柳葉蘚、焦谷芽粉碎成細粉備用；（3）將九香蟲、海茜、七葉蓮、茖蔥、貓爪草、絡石藤、桂枝和步驟1中所得藥渣混勻醇提2次，合并兩次醇提液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；（4）將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發油，混勻，裝入敷臍，即得。臨床實驗證明：本發明治療產后神經性腸梗阻具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002]神經性腸梗阻(Neurosis Intestinal Obstruction,NIO)按照癥狀分為麻痹性神經性腸梗阻和痙攣性神經性腸梗阻，其發病原因多在于腹腔刺激。無論是自然分娩還是剖腹產，對于腹腔而言都是一種狀態的巨大的改變，使之成為NIO的始發因素，繼之發生腸肌肉活動障礙。
[0003]產后NIO與常見的術后麻痹性腸梗阻不同。其一在于:該病變可以發生在任何分娩方式后，并且與患者體質明確相關，其發生的根源在于該患者對腹腔環境變化的高敏感。其二在于:產后NIO表現為麻痹和痙攣交替發作，癥狀不穩定，而術后麻痹性腸梗阻則為腸道麻痹造成動力不足。
[0004]目前該病變出現后的處理同術后麻痹性腸梗阻，即使用促進腸蠕動的藥物。但是由于二者病理基礎不同，部分病例為腸道痙攣狀態，使用促腸蠕動的藥物反而加重癥狀。而自然分娩后出現的NIO尚未有恰當的治療方案。

【發明內容】

[0005]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法。
[0006]本發明解決其技術`問題的技術方案是:一種治療產后神經性腸梗阻的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3^10份、七葉蓮6~12份、香構3~10份、苳蔥6~12份、桑葚子6~12份、貓爪草6~12份、絡石藤6~12份、柳葉蘚f 5份、桂枝3~10份、焦谷芽10-25份。
[0007]本發明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將桑葚子、阿利藤、香構粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將柳葉蘚、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、七葉蓮、苳蔥、貓爪草、絡石藤、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發油，混勻，分裝，即得。
[0008]其中所述的:九香蟲，為蝽科昆蟲九香蟲Aspongopus chinensis Dallas的干燥體。性味咸，溫。歸肝、脾、腎經。功可理氣止痛，溫中助陽。
[0009]阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三經。功可祛風利濕，活血通絡。
[0010]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. ) 0. Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn. ) C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經。功可軟堅散結；清熱化痰。
[0011]七葉蓮，為五加科鵝掌柴屬植物鵝掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密脈鵝掌柴S. venulosa (Wight et Arn. ) Harms,以莖及葉入藥。性味苦、甘,溫。功可止痛散瘀，消腫。
[0012]香構，為瑞香科植物小黃構Wikstroemia micrantha Hemsl.的莖皮和根。味甘；性平。歸肺經。功可止咳化痰；消熱解毒。
[0013]苳蔥，為百合科植物苳蔥Allium Victorialis L.的鱗莖。歸肺經。功可散瘀；止血；解毒。
[0014]桑葚子，為桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經。功可補血滋陰，生津潤燥。
[0015]貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經。功可散結，消腫。
[0016]絡石藤，為夾竹桃科植物絡石Trachelospermumjasminoides (Lindl. )Lem.的干燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸腎、肝、腎經。功可祛風通絡，涼血消腫。
[0017]柳葉蘚,柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens(Hedw. )B. S. G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經。功可發汗解表，溫通經脈，通陽化氣。
[0019]焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果實經發芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經。功可消食和中，健脾開胃。
[0020]與現有技術相比較，本發明具有以下特點：
1、立論獨特：從通絡入手，以恢復腸壁神經修復為目的，避免使用瀉下藥物，因為瀉下藥物雖然能解決一時的腹脹，但是對腸壁又造成了新的刺激，久生他變，遷延不愈。且刺激性瀉藥，對于母乳喂養的患者，大多導致嬰兒大便次數增多而停止哺乳。
[0021]2、以九香蟲、阿利藤為君：發明人臨床經驗所得，神經性腸梗阻是術中腸壁神經受到刺激后的一種反射性表現，而九香蟲理氣止痛，阿利藤活血通絡，可以減少這種刺激性反射給腸道帶來的不良反應。基礎藥理試驗證實：不完全性小腸梗阻模型大鼠九香蟲（20g生藥/kg/d)和阿利藤（IOg生藥/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小腸粘膜損傷，對不完全腸梗阻大鼠腸粘膜具有保護作用；并用炭末法觀察大鼠腸蠕動的推進作用，九香蟲、阿利藤聯合用藥組的推進率（84. 42±13. 24) %明顯高于空白組（59. 33±15. 62)%。
[0022]3、以海茜軟堅散結、香構消化有形之痰、絡石藤疏風通絡、七葉蓮止痛、苳蔥散瘀、貓爪草散結消腫作為臣藥輔助君藥：氣息不達，久之則會痰積阻滯，故而選香構、海茜去除腸道脈絡中的有形之痰，絡石藤、貓爪草增加藥物行走脈絡的能力。七葉蓮可以降低腸道高張力狀態，緩解腸道痙攣，但同時并不影響腸道蠕動節律，這個特點是其他止痛藥物所沒有的，尤其適合于本病使用。苳蔥具有散瘀不耗氣的特點，尤其適合于產后虛實夾雜使用。
[0023]4、產后大量使用補益藥物會影響胃腸道運化，故本發明組方僅僅以一味桑葚子補血滋陰。
[0024]5、小劑量的柳葉蘚、桂枝為反佐藥，對抗本組方中寒涼藥物過多而有耗氣傷陰之虞，且其通陽化氣的作用也與九香蟲呼應，有助于行散。而柳葉蘚的使用，是防止本發明配方中的活血藥物動血生風。
[0025]6、焦谷芽性味甘溫，歸脾胃經，取護陽衛中之意，且所含的焦化成分有收斂作用，散中有收之意。
[0026]7、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加肝腎負擔。
[0027]8、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
[0028]9、采用敷臍劑型，服用方便，依從性好，便于接受。
【具體實施方式】
[0029]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0030]實施例1，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0031]實施例1的制備方法是:將九香蟲、阿利藤、海茜、七葉蓮、香構、苳蔥、桑葚子、貓爪草、絡石藤、柳葉蘚、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
`[0032]實施例2，原料藥重量配比:九香蟲10份、阿利藤6份、海茜3份、七葉蓮6份、香構3份、苳蔥6份、桑葚子6份、貓爪草6份、絡石藤6份、柳葉蘚1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0033]實施例3，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0034]實施例4，原料藥重量配比:九香蟲30份、阿利藤12份、海茜10份、七葉蓮12份、香構10份、苳蔥12份、桑葚子12份、貓爪草12份、絡石藤12份、柳葉蘚5份、桂枝10份、焦谷芽25份。
[0035]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將桑葚子、阿利藤、香構粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將柳葉蘚、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、七葉蓮、苳蔥、貓爪草、絡石藤、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發油，混勻，分裝，即得。
[0036]上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到治療產后神經性腸梗阻之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。[0037]I對象與方法。
[0038]1.1 對象。
[0039]1.1.1病例選擇:病例選自2009年I月~2013年9月產后7天內出現神經性腸梗阻的病例73例。其中自然分娩24例，剖腹產分娩49例。
[0040]1.1.2神經性腸梗阻診斷標準:(I)腹痛:陣發性腹痛；(2)嘔吐:高位梗阻嘔吐較頻繁，低位梗阻嘔吐次數較少，嘔吐物帶有糞臭；(3)腹脹:低位梗阻全腹膨脹，常伴腸型，高位梗阻腹脹不明顯；(4)排氣與排便停止；(5)體征:膨脹的腸管有壓痛、反跳痛?’腸鳴音微弱或消失或氣過水聲；(6) X線診斷腸梗阻有重要價值。并排除機械性腸梗阻。
[0041 ] 1.1.3隨機分為三組:對照組25例，湯藥組23例，敷臍組25例。三組患者治療前在年齡、妊娠周數上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1治療方法:對照組采取胃腸減壓、補液、糾正酸堿平衡失調，抗感染治療，湯藥組在對照組用藥基礎上加用實施例1所得湯藥，2次/d ;敷臍組在對照組用藥基礎上加入所述的實施例3所得敷臍劑醋調敷，2次/d，共5d。
[0044]1.2.2依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中腸梗阻的療效標準判定。痊愈:臨床癥狀體征消失，正常肛門排氣排便，腸鳴音恢復，腹部X線檢查腸管充氣擴張消失，可以拔除胃腸減壓管。顯效:臨床癥狀體征明顯減輕，腸鳴音基本恢復，腹部X線檢查腸管充氣擴張明顯減輕，可以關閉胃腸減壓管觀察。有效:腹部脹痛有所減輕，排氣、排便不暢，腹部聽診腸鳴音弱，腹部X線檢查腸管充氣擴張減輕，仍需留置胃腸減壓管。無效:用藥72 h后仍無排氣、排便，臨床癥狀體征無緩解或加重。
[0045]1.2.3統計學分析:SPSS 13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。
[0046]2 結果。
[0047]2.1三組臨床療效比較:見下表。結果顯示，湯藥組和敷臍組的治愈率明顯高于對
【權利要求】
1. 一種治療產后神經性腸梗阻的敷臍顆粒及其制備方法，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備而成：九香蟲1(T30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、七葉蓮6~12份、香構3^10份、苳蔥6~12份、桑葚子6~12份、貓爪草6~12份、絡石藤6~12份、柳葉蘚I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份；由以下步驟組成： (1)將桑葚子、阿利藤、香構粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用； (2)將柳葉蘚、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用； (3)將九香蟲、海茜、七葉蓮、苳蔥、貓爪草、絡石藤、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為I. 25~I. 30的浸膏； (4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發油，混勻，分裝，即得。
【文檔編號】A61P1/00GK103520541SQ201310485572
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月17日 優先權日:2013年10月17日
【發明者】趙淑娟, 張曉霞, 王志英, 王西英 申請人:趙淑娟