一種用于婦女更年期綜合癥的中藥的制作方法
【專利摘要】一種用于婦女更年期綜合癥的中藥，涉及中草藥【技術領域】，由以下重量的原料藥組成：決明子14-16克、浮小麥19-21克、仙靈脾11-13克、焦山梔11-13克、神曲19-21克、香附11-13克、八月札11-13克、乳香11-13克、蓮子9-11克、芡實19-21克、桑枝14-16克、石斛14-16克、合歡皮14-16克、夜交藤29-31克、甘草8-10克、大棗14-16克。本發明是在傳統中醫辨證施治的基礎上結合多年臨床實踐研制而成的。諸藥相合共具有益肝腎、養心、安神之功效，治療更年期綜合癥具有療效確切、見效快、治愈率高及無毒副作用等特點。
【專利說明】一種用于婦女更年期綜合癥的中藥
【技術領域】
[0001]本發明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及一種用于婦女更年期綜合癥的中藥。
【背景技術】
[0002]更年期是指婦女從性成熟期逐漸進入老年期的過渡時期，包括絕經前期、絕經期及絕經后期。絕經是指月經完全停止I年以上，生理性絕經的年齡在45-55歲之間，此時期由于卵巢功能減退、消失，常引起一系列癥狀。更年期婦女約1/3能通過神經內分泌的自我調節達到新的平衡而無自覺癥狀。2/3則可出現一系列性激素減少所致的癥狀，稱為更年期綜合癥。主要臨床表現為潮熱、出汗、精神過敏、情緒不穩定，冠心病發病率增高，骨質疏松，易于骨折，生殖器萎縮，陰道干澀，月經紊亂等。本病中醫稱為“絕經前后諸癥”，其發病與特定的年齡階段有關，中醫認為“七七之年”，腎氣漸衰，天癸漸竭，是婦女正常的生理變化，但由于素體差異及生活環境等的影響，不能適應這個階段的生理過渡，而使陰陽二氣不平衡，臟腑氣血不相協調，出現一系列證候。本病以腎虛為主，臨床辨證可分為腎陰虛和腎陽虛兩
[0003]目前西醫治療本病尚無特效藥物，中醫中藥治療本病有確切療效。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題在于提供一種效果好，使用安全可靠用于婦女更年期綜合癥的中藥。
[0005]本發明所要解 決的技術問題采用以下技術方案來實現:
[0006]一種用于婦女更年期綜合癥的中藥，由以下重量的原料藥組成，
[0007]決明子14-16克、浮小麥19-21克、仙靈脾11_13克、焦山桅11_13克、神曲19-21克、香附11-13克、八月札11-13克、乳香11-13克、蓮子(去芯)9_11克、芡實(去殼)19-21克、桑枝14-16克、石斛14-16克、合歡皮14-16克、夜交藤29-31克、甘草8_10克、大棗14-16 克。
[0008]各原料藥的優選重量份為:
[0009]決明子15克、浮小麥20克、仙靈脾12克、焦山桅12克、神曲20克、香附12克、八月札12克、乳香12克、蓮子(去芯)10克、芡實(去殼)20克、桑枝15克、石斛15克、合歡皮15克、夜交藤30克、甘草9克、大棗15克。
[0010]本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即可。
[0011]本發明的另一個目的是提供一種制備本發明組合物的方法，包括如下步驟，
[0012]I)按處方所述重量稱取各味原料藥；
[0013]2)將上述各味原料藥研成細末，裝入膠囊即可。
[0014]1、藥理分析:
[0015]決明子:清肝瀉火、養陰明目、降壓降脂。
[0016]浮小麥:《現代實用中藥》:補心，止煩，除熱，斂汗，利小便。[0017]仙靈脾:補腎壯陽；祛風除濕；強筋鍵骨。
[0018]山桅:治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。
[0019]神曲:為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經發酵而成的曲劑。健脾和胃，消食調中。治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產后瘀血腹痛，小兒腹大堅積。
[0020]香附:理氣解郁；調經止痛。 [0021]八月札:舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。
[0022]乳香:調氣活血，定痛，追毒。
[0023]蓮子:清心醒脾，補脾止瀉，養心安神明目、補中養神，健脾補胃，止瀉固精，益腎澀精止帶，滋補元氣。
[0024]芡實:性味甘平，無毒，補中益氣，為滋養強壯性食物。
[0025]桑枝:《本草再新》:壯肺氣，燥濕，滋腎水，通經，止咳除煩，消腫止痛。
[0026]石斛:治熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，陰傷目暗，除虛熱，安神志。
[0027]合歡皮:主治心神不安，憂郁失眠，肺癰，癰腫，瘰疬，筋骨折傷。
[0028]夜交藤:主治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風瘡疥癬。
[0029]甘草:清熱解毒，潤肺止咳，調和諸藥性。
[0030]大棗:具有補虛益氣、養血安神、健脾和胃等作用。
[0031]2、用法與用量:
[0032]本發明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數。
[0033]使用指導:每次6粒，每日3次，早中晚服用，一個療程為I個月。
[0034]3、本發明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。
[0035]其試驗方法和試驗結果分別如下:
[0036]I)對本發明制備的膠囊進行動物急性毒性試驗:
[0037]藥物:本發明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準。
[0038]試驗動物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0039]方法和結果:取小白鼠30只，饑餓20小時左右，按每只每天分多次灌喂50g，連續喂一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0040]2)對本發明制備的膠囊進行動物長期毒性試驗:
[0041]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0042]方法和結果:取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第I組作為給藥組，按每只每天分多次灌喂40-50g，第2組正常喂食作為對照組，每日一次，連續灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，均無毒性反應，是一種安全的藥物。
[0043]4、診斷標準
[0044]I)臨床診斷:月經紊亂，心悸失眠，乏力，抑郁、多慮，情緒不穩定等癥狀。[0045]2)為了驗證臨床療效，本組方在安徽省界首市中醫院進行試用，隨機選取其中50例女性更年期患者。
[0046]3)治療方法:服用本發明膠囊，每人每天分三次服用，一次6粒，連續服用I個月。
[0047]4)療效判定:
[0048]痊愈:烘熱汗出、心悸、情志異常、失眠等癥狀全部消失，不因生氣或勞累復發。
[0049]顯效:烘熱、汗出、煩躁等癥狀消失，自我感覺舒適；
[0050]有效:烘熱、汗出、煩躁等癥狀減輕，時有過度勞累或精神刺激后出現煩躁不寧、情緒激動，但癥狀較輕；
[0051]無效:服藥后病情無變化。
[0052]具體治療結果參見表1 ;
[0053]表1
[0054]
【權利要求】
1.一種用于婦女更年期綜合癥的中藥，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 決明子14-16克、浮小麥19-21克、仙靈脾11-13克、焦山桅11-13克、神曲19-21克、香附11-13克、八月札11-13克、乳香11-13克、蓮子9_11克、芡實19-21克、桑枝14-16克、石斛14-16克、合歡皮14-16克、夜交藤29-31克、甘草8_10克、大棗14-16克。
2.根據權利要求1所述的一種用于婦女更年期綜合癥的中藥，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 決明子15克、浮小麥20克、仙靈脾12克、焦山桅12克、神曲20克、香附12克、八月札12克、乳香12克、蓮子10克、芡實20克、桑枝15克、石斛15克、合歡皮15克、夜交藤30克、甘草9克、大棗15克。
【文檔編號】A61P15/12GK103599406SQ201310496727
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月21日 優先權日:2013年10月21日
【發明者】張霞 申請人:張霞