一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，由中藥材原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括：艾葉60-80份、紫花地丁16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核6-12份、甘草10-18份。本發明涉及的熏蒸中藥組合物配合西藥對強直性脊柱炎患者功能的恢復有著較好療效，愈后不復發。
【專利說明】一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于中醫藥【技術領域】，具體涉及一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物。
【背景技術】 [0002]強直性脊柱炎屬風濕病范疇，血清陰性脊柱關節病的一種。該病兇尚不明確，以脊柱為主要病變的慢性病，累及骶髂關節，引起脊柱強直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，屬自身免疫性疾病。多見于16-30歲青壯年，男性多見，40歲以后發病者少見。本病起病隱襲，進展緩慢，全身癥狀較輕。早期常有下背痛和晨起僵硬，活動后減輕，并可伴有低熱、乏力、食欲減退、消瘦等癥狀。開始時疼痛為間歇性，數月數年后發展為持續性，以后炎性疼痛消失，脊柱由下而上部分或全部強直，出現駝背畸形。女性患者周圍關節受侵犯較常見，進展較緩慢，脊柱畸形較輕。
[0003]西醫一般認為強直性脊柱炎與遺傳、環境、感染等有關。現代醫學治療應用非甾體類抗炎藥及免疫制劑甚至激素，雖可緩解癥狀，但長期服用易造成胃黏膜損害、肝腎損害、骨髓抑制等副作用，患者往往難以耐受，導致病情反復發作，而中醫藥治療有一定優勢。

【發明內容】

[0004]本發明的目的在于提供一種療效顯著不復發，治療時無痛苦的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括:艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核
6-12份、甘草10-18份。
[0006]優選地，如上所述熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，按重量份計，所述的原料由如下組分組成:艾葉65-75份、紫花地丁 18-20份、草烏18-20份、桂枝18-20份、小茴香
7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘葉33-37份、杜仲20-24份、龍膽草20-24份、荔枝核8-10份、甘草13-15份。
[0007]優選地，如上所述熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，按重量份計，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉70份、紫花地丁 20份、草烏20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘葉35份、杜仲22份、龍膽草22份、荔枝核8份、甘草14份。
[0008]進一步優選地，如上所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，它為護理液。
[0009]進一步優選地，如上所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其中所述的輔料包括防腐劑。
[0010]再進一步優選地，如上所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其中所述的防腐劑為羥苯乙酯。[0011]本發明熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物的制備方法包括如下步驟:稱取艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核6_12份和甘草10-18份,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒,加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋，分裝即可。 [0012]根據中醫藥史料記載，本發明選用的上述中藥材的藥理活性和來源如下:
艾葉:散寒止痛，溫經止血。用于少腹冷痛，經寒不調，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。選用菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥葉。
[0013]紫花地丁:清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。選用紫花地丁的干燥全草。
[0014]草烏:搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。選用毛茛科植物北烏頭Aconitumkusnezoffii Reichb.的干燥塊根。
[0015]桂枝:發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。選用樟科常綠喬木植物肉桂的干燥嫩枝。
[0016]小茴香:開胃進食，理氣散寒，有助陽道。主治:中焦有寒，食欲減退，惡心嘔吐，腹部冷痛；疝氣疼痛，睪丸腫痛；脾胃氣滯，脘腹脹滿作痛。選用傘形科植物茴香FoeniculumvulgareMill.的干燥成熟果實。
[0017]柳枝:祛風，利尿，止痛，消腫。治風濕痹痛，淋病，白濁，小便不通，傳染性肝炎，風腫，疔瘡，丹毒，齒頻，銀腫。選用楊柳科植物垂柳的干燥枝條。
[0018]磁石:平肝潛陽；安神鎮驚；聰耳明目；納氣平喘。主治:主眩暈；目花；耳聾；耳鳴;驚悸；失眠，腎虛喘逆。選用氧化物類礦物磁鐵礦的礦石。
[0019]橘葉:疏肝，行氣，化痰，消腫毒。治脅痛,乳癰,肺癰,咳嗽,胸膈痞滿,疝氣。選用蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco的葉或朱橘等多種橘類的葉。
[0020]杜仲:補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。選用杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。
[0021]龍膽草:清熱燥濕；瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風抽搐。來源于龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)的根和根莖。
[0022]荔枝核:行氣散結，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸腫痛。選用無患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。
[0023]甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根及根莖。[0024]中藥熏蒸以中醫傳統理論為指導，通過物理溫熱和中藥吸收的雙重作用，借助藥力與熱力的作用，通過皮膚的局部滲透，使藥物直達病所。研究表明，有效的中藥成分通過開放的毛孔進入體內，滲透穴位，疏通經絡，從而起到溫經散寒、祛風祛濕、活血化瘀的作用。本發明采用中藥薰蒸對強直性脊柱炎患者功能的恢復有著較好療效，愈后不復發，病人對治療表示滿意。
【具體實施方式】
[0025]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。
[0026]實施例1
生藥處方:艾葉7公斤、紫花地丁 2公斤、草烏2公斤、桂枝2公斤、小茴香0.8公斤、柳枝3.5公斤、磁石3.5公斤、橘葉3.5公斤、杜仲2.2公斤、龍膽草2.2公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.4公斤。
[0027]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0028]實施例2
生藥處方:艾葉7.8公斤、紫花地丁 1.6公斤、草烏1.6公斤、桂枝2公斤、小茴香0.5公斤、柳枝3.3公斤、磁石3公斤、橘葉4公斤、杜仲2.5公斤、龍膽草1.8公斤、蒸枝核1.2公斤、甘草1.2公斤。
[0029]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0030]實施例3
生藥處方:艾葉6公斤、紫花地丁 2公斤、草烏2.2公斤、桂枝1.6公斤、小茴香I公斤、柳枝4公斤、磁石4公斤、橘葉3公斤、杜仲1.8公斤、龍膽草2.5公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.8公斤。
[0031]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: 1的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0032]臨床應用例
強直性脊柱炎患者49例，隨機分為2組，治療組25例，其中男21例，女4例；年齡18-48歲，平均(32.5±6.9)歲；病程0.5-8年，平均(4.6±3.1)年。對照組24例，其中男20例，女4例；年齡19-48歲，平均(32.2±7.0)歲；病程0.5-9年，平均(4.5±3.3)年。兩組一般資料經統計學分析差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]治療組采用中藥熏蒸法治療，取本發明實施例1制備的藥液一袋，將藥液倒入熏蒸器的高壓蒸汽容器內電熱加熱后產生蒸汽，經過汽化的藥液分子在壓力的作用下高速向患部皮膚進行噴射，每天I次，每次30min。中藥熏蒸治療同時聯合美洛昔康分散片7.5mg,每日2次。對照組采用美洛昔康分散片7.5 mg，每日2次。2組患者均停用其他藥物。兩組患者均連續治療3周。治療結束后，按如下標準(參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002:115~119制定》)判斷療效:
顯效:主要癥狀、體征整體改善率> 75%，ESR及CRP正常或明顯改善或接近正常； 好轉:主要癥狀、體征整體改善率> 50%，且≤75%，ESR及CRP有改善；
有效:主要癥狀、體征整體改善率為30% -50%, ESR及CRP有改善或無改善；
無效:主要癥狀、體征整體改善率< 30%，ESR及CRP無改善。
[0034]兩組患者臨床療效比較見表1。
[0035]表1兩組臨床療效比較結果(例)
【權利要求】
1.一種熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，由中藥材原料和輔料制備而成，其特征在于:按重量份計，所述的中藥材原料包括:艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、蒸枝核6-12份、甘草10-18份。
2.根據權利要求1所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:按重量份計，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉65-75份、紫花地丁 18-20份、草烏18-20份、桂枝18-20份、小茴香7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘葉33-37份、杜仲20-24份、龍膽草20-24份、蒸枝核8-10份、甘草13-15份。
3.根據權利要求2所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:按重量份計，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉70份、紫花地丁 20份、草烏20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘葉35份、杜仲22份、龍膽草22份、荔枝核8份、甘草14份。
4.根據權利要求1或2或3所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為護理液。
5.根據權利要求1所述的熏蒸治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的輔料包括防腐劑。
6.根據權利要求5所述的熏洗治療強直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的防腐劑為羥苯乙酯。
【文檔編號】A61K36/86GK103550421SQ201310531567
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月1日 優先權日:2013年11月1日
【發明者】董春玲 申請人:楊獻華