一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液，由以下重量份的原料藥制成：菟絲子25-30份，紫石英20-25份，生地黃15-20份，澤蘭15-20份，女貞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白術10-15份，車前子10-15份，獨活5-10份，黃芪5-10份，肉蓯蓉5-10份，地龍5-10份。本發明的口服液以益腎健脾、補腎祛瘀、活血利水為主，在臨床上對多囊性卵巢綜合征患者有很好的療效。
【專利說明】一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液
【技術領域】
[0001]本發明涉及中成藥，尤其涉及一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液。
【背景技術】
[0002]多囊性卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)為青少年及生殖期婦女常見病，近年來發病有明顯上升趨勢。其病理生理變化之一是胰島素抵抗和雄激素過高，導致卵巢持續性無排卵，以及餐后高血糖、高血脂癥、高血壓病及冠心病等一系列代謝綜合征。多囊性卵巢綜合征主要的臨床表現形式為閉經、月經稀發和功能性出血，占月經異常婦女的70%-80%，占繼發性閉經的30%，占無排卵性功能性出血的85%，由于多囊性卵巢綜合征患者排卵功能障礙，缺乏周期性孕激素分泌，子宮內膜長期處于單純高雌激素刺激下，內膜持續增生易發生子宮內膜單純性增生、異常性增生，甚至子宮內膜非典型增生和子宮內膜癌。[0003]目前針對多囊性卵巢綜合征的治療方法有手術治療和藥物治療，手術治療主要為卵巢鍥形切除、腹腔鏡下卵巢打孔，由于術后容易發生粘連且療效不能持久，易復發，因此手術治療目前已經較少使用；藥物治療主要是使用避孕藥、促排卵藥、抗雄激素藥等西藥進行治療，但是促排卵藥物治療容易出現卵巢過度刺激綜合癥等不良反應，而抗雄激素等藥物治療療效有限、副作用大。
[0004]目前有很多國內學者從中醫藥療法的角度對多囊性卵巢綜合征患者進行治療研究，證明中藥不僅能有效提高多囊性卵巢綜合征患者的排卵率和妊娠率，還能通過降低胰島素水平，改善外周胰島素抵抗狀態，調節糖、脂代謝以改善患者的卵巢局部異常的內分泌狀態，降低雄激素水平，使排卵功能恢復，改善生殖機能。但是現有的治療多囊性卵巢綜合征的中藥組合物雖然具有一定的療效，但都不同程度存在療效不夠顯著，安全性不高等缺陷，因此需要與西藥配合使用，并且劑型仍以湯劑為主，服用、攜帶不便。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在于提供一種治療多囊性卵巢綜合征的中藥口服液，該口服液療效顯著，服用、攜帶方便。
[0006]為實現上述目的，本發明所采用的技術方案是:一種治療多囊性卵巢綜合征的中藥口服液，由以下重量份的原料藥制成:菟絲子25-30份，紫石英20-25份，生地黃15-20份，澤蘭15-20份，女貞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白術10_15份，車前子10-15份，獨活5-10份，黃芪5-10份，肉蓯蓉5-10份，地龍5-10份。
[0007]優選的為:菟絲子22份，紫石英22份，生地黃18份，澤蘭18份，女貞子18份，杜仲18份，五味子12份，白術12份，車前子12份，獨活7份，黃芪7份，肉蓯蓉7份，地龍7份。
[0008]本發明的治療多囊性卵巢綜合征的中藥口服液由以下方法制成:
[0009]( I)按重量份數稱取各原料藥混合，加入10倍重量的蒸餾水浸泡8小時后，煎煮三次，第一次煎煮30分鐘，第二次煎煮25分鐘，第三次煎煮10分鐘；
[0010](2)合并煎液，過濾，減壓濃縮至每毫升煎液相當于I克原料藥；
[0011](3)在煎液中加入適量木糖醇，滅菌、分裝，即得本發明的口服液。
[0012]上述藥材的性味歸經如下:
[0013]菟絲子:味辛、甘，性微溫；歸肝、腎、脾經。具有補腎益精，養肝明目，健脾固胎的功效。主治腰痛耳鳴，陽痿遺精，消渴，不育，遺尿失禁，淋濁帶下，頭目昏暗，食少泄瀉，胎動不安。
[0014]紫石英:味甘、辛；性溫；歸心、肝經。可鎮心；安神；降逆氣；暖子宮。
[0015]生地黃:味甘苦，性涼。歸心、肝、腎經。可清熱生津滋陰，養血。治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。
[0016]澤蘭:性微溫，味苦、辛。歸肝、膀胱經。可活血化瘀，行水消腫。用于月經不調、經閉、痛經、產后瘀血腹痛、水腫。
[0017]女貞子:味甘、苦，性平。歸肝、腎經。可補益肝腎，清虛熱，強腰膝，明耳目，烏須發。
[0018]杜仲:味甘，性溫。歸肝、腎經。具有補肝腎、壯腰膝、強筋骨、安胎的功效。
[0019]五味子:溫；酸、甘；歸肺、心、腎經。可收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻， 久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0020]白術:苦、甘，溫。歸脾、胃經。補氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎。
[0021]車前子:甘；淡；性微寒。歸肺經；肝經；腎經；膀胱經。清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主治:主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。
[0022]獨活:辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經。用于風勝濕；散寒止痛。用于風寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風頭痛，頭痛齒痛。
[0023]黃芪:甘，溫。歸肺、脾經。可益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0024]肉蓯蓉:味甘、咸，性溫。能補腎陽，益精血，潤腸通便。
[0025]地龍:味咸，性寒。可清熱，鎮痙，利尿，解毒。
[0026]本發明所提供的一種治療多囊性卵巢綜合征的中藥口服液，以益腎健脾、補腎祛瘀、活血利水為主，在臨床上對多囊性卵巢綜合征患者有很好的療效。
[0027]實施方式
[0028]以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。在不背離本發明精神和本質的情況下，對本發明方法、步驟或條件所作的修改或替換，均屬于本發明的范圍。
[0029]實施例1
[0030]按重量份數稱取以下原料藥:菟絲子25份，紫石英20份，生地黃15份，澤蘭15份，女貞子15份，杜仲15份，五味子10份，白術10份，車前子10份，獨活5份，黃芪5份，肉蓯蓉5-10份，地龍5-10份。
[0031]按以下方法制得中藥口服液:
[0032]( I)按重量份數稱取各原料藥混合，加入10倍重量的蒸餾水浸泡8小時后，煎煮三次，第一次煎煮30分鐘，第二次煎煮25分鐘，第三次煎煮10分鐘；[0033](2)合并煎液，過濾，減壓濃縮至每毫升煎液相當于I克原料藥；
[0034](3)在煎液中加入適量木糖醇，滅菌、分裝，即得本發明的口服液。
[0035]實施例2
[0036]按重量份數稱取以下原料藥:菟絲子30份，紫石英25份，生地黃20份，澤蘭20份，女貞子20份，杜仲20份，五味子15份，白術15份，車前子15份，獨活10份，黃芪10份，肉蓯蓉10份，地龍10份。
[0037]按以下方法制得中藥口服液:
[0038]( I)按重量份數稱取各原料藥混合，加入10倍重量的蒸餾水浸泡8小時后，煎煮三次，第一次煎煮30分鐘，第二次煎煮25分鐘，第三次煎煮10分鐘；
[0039](2)合并煎液，過濾，減壓濃縮至每毫升煎液相當于I克原料藥；
[0040](3)在煎液中加入適量木糖醇，滅菌、分裝，即得本發明的口服液。
[0041]實施例3
[0042]按重量份數稱取以下原料藥:菟絲子22份，紫石英22份，生地黃18份，澤蘭18份，女貞子18份，杜仲18份，五味子12份，白術12份，車前子12份，獨活7份，黃芪7份，肉蓯蓉7份，地龍7份。
[0043]按以下方法制得中藥口服液:
[0044]( I)按重量份數`稱取各原料藥混合，加入10倍重量的蒸餾水浸泡8小時后，煎煮三次，第一次煎煮30分鐘，第二次煎煮25分鐘，第三次煎煮10分鐘；
[0045](2)合并煎液，過濾，減壓濃縮至每毫升煎液相當于I克原料藥；
[0046](3)在煎液中加入適量木糖醇，滅菌、分裝，即得本發明的口服液。
[0047]臨床治療:
[0048]多囊性卵巢綜合征患者120例，年齡20-35歲，病程1_15年，已婚65例，有生育要求者21例，均有月經稀發或閉經史。按就診順序隨機分為實施例1組、實施例2組、實施例3組、西藥治療組，每組各30例。
[0049]診斷標準為:(I)月經稀發或閉經半年以上；(2)黃體生成素/卵泡刺激素>2.5 ；
(3)B超檢查發現卵巢有多囊性改變，閉鎖卵泡數>8個；(4)肥胖；(5)多毛；(6)痤瘡；(7)基礎體溫呈單相或不典型雙相。符合(I)- (3)項，并且(4)- (7)項中具備2項以上即可診斷為多囊性卵巢綜合征。
[0050]實施例1組每日口服本發明實施例1的口服液，每日2次，每次30ml，連續用藥3個月為一個療程；實施例2組每日口服本發明實施例2的口服液，每日2次，每次30ml，連續用藥3個月為一個療程；實施例3組每日口服本發明實施例3的口服液，每日2次，每次30ml，連續用藥3個月為一個療程；西藥治療組于月經周期第5天開始服用克羅米芬50-100mg，每日I次，連用5天，連續用藥3個月為一個療程。
[0051]療效判定標準:(I)痊愈:月經周期規律，基礎體溫呈雙相，卵巢〈1/4子宮體積，閉鎖卵泡數〈3個，或受孕成功。(2)顯效:基礎體溫呈雙相，黃體生成素/卵泡刺激素〈2.5或卵巢〈1/4子宮體積，卵巢最大切面面積縮小及卵泡數目減少>1/2。(3)有效:基礎體溫呈不典型雙相，低溫相延長或高溫相有波動，卵巢最大切面面積縮小及卵泡數目減少>1/3且=1/2。(4)無效:癥狀無改善或加重。
[0052]治療效果如表1[0053]
【權利要求】
1.一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:菟絲子25-30份，紫石英20-25份，生地黃15-20份，澤蘭15-20份，女貞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白術10-15份，車前子10-15份，獨活5_10份，黃芪5_10份，肉蓯蓉5-10份，地龍5-10份。
2.按照權利要求1所述的一種治療多囊性卵巢綜合征的口服液，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:菟絲子22份，紫石英22份，生地黃18份，澤蘭18份，女貞子18份，杜仲18份，五味子12份，白術12份，車前子12份，獨活7份，黃芪7份，肉蓯蓉7份，地龍7份。
3.按照權利要求1或2所述的一種治療多囊性卵巢綜合征的中藥口服液的制備方法，其特征在于，按以下步驟制成: (1)按重量份數稱取各原料藥混合，加入10倍重量的蒸餾水浸泡8小時后，煎煮三次，第一次煎煮30分鐘，第二次煎煮25分鐘，第三次煎煮10分鐘； (2)合并煎液，過濾，減壓濃縮至每毫升煎液相當于I克原料藥； (3)在煎液中加入適量木糖醇，`滅菌、分裝，即得本發明的口服液。
【文檔編號】A61K33/14GK103599240SQ201310564101
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月14日 優先權日:2013年11月14日
【發明者】蘇宏英 申請人:蘇宏英