一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物及制備方法，制成所述藥物有效成分的原料組成為：厚樸、血竭、紅藤、蒲公英、黃芪、牛膽、金錢草、川芎、吳茱萸、鵝內金、車前草、枳殼、木耳、茯苓、高良姜和王不留行；本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有消融結石、消炎止痛的功效，能夠調節微循環，促進新陳代謝，對于重癥肝內膽管結石患者的術后護理具有顯著療效，幫助患者擺脫疾病困擾，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】—種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002]重癥肝內膽管結石是膽管結石的一種類型，是指左右肝管匯合部以上各分枝膽管內的結石，它可以單獨存在，也可以與肝外膽管結石并存。長期患有這種結石可引起嚴重并發癥，是良性膽道疾病死亡的重要原因。
[0003]肝內膽管結石可彌漫存在于肝內膽管系統，也可發生在某肝葉或肝段的膽管內，且左葉明顯多于右葉。患者癥狀一般不典型，在病程的間歇期多無癥狀，或僅表現為右上腹部輕度不適；在急性期則可出現急性化膿性膽管炎的癥狀(黃疸、畏寒、發熱等)。
[0004]肝內膽管結石常并發膽管梗阻，容易誘發局部感染及繼發膽管狹窄，使結石難以自行排出，病情遷延不愈。肝內膽管結石不治療可以引起繼發感染、膽源性胰腺炎或阻塞膽管引起膽汁淤積等后果。同時肝內膽管結石如果長期的的不到有效地治療，就會產生長期膽道感染和膽汁滯留有關的遲發性肝膽管癌，甚至會導致死亡。
[0005]對于重癥肝內膽管結石的治療，大多采取手術治療，手術治療對于重癥肝內膽管結石具有一定的治療效果，而由于手術本身存在局限性，治療效果不全面，對患者身體產生一定的傷害并會產生一系列的并發癥，如若不能及時進行良好的術后護理，將對患者身體造成嚴重傷害，甚至威脅患者的生命。
[0006]鑒于上述原因，我們急需一種安全、無副作用且療效顯著的治療藥物來滿足患者的術后護理需求。

【發明內容】

[0007]本發明提供了一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物及制備方法，本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有消融結石、消炎止痛的功效，能夠調節微循環，促進新陳代謝，對于重癥肝內膽管結石患者的術后護理具有顯著療效，幫助患者擺脫疾病困擾，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]厚樸55-85份血竭55-85份紅藤55-85份蒲公英50-80份
[0011]黃芪50-80份牛膽43-76份金錢草43-76份川芎43-76份
[0012]吳茱萸35-65份鵝內金35-65份車前草35_65份枳殼28-53份
[0013]木耳28-53份茯苓22-46份高良姜20_41份王不留行16-35份。
[0014]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:[0015]厚樸73份血竭73份紅藤73份蒲公英71份
[0016]黃芪71份牛膽67份金錢草67份川芎67份
[0017]吳茱萸54份鵝內金54份車前草54份積殼44份
[0018]木耳45份茯苓37份高良姜35份王不留行29份。
[0019]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0020]厚樸67份血竭67份紅藤67份蒲公英64份
[0021]黃芪64份牛膽59份金錢草59份川芎59份
[0022]吳茱萸47份鵝內金47份車前草47份枳殼38份
[0023]木耳39份茯苓32份高良姜30份王不留行24份。
[0024]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0025]厚樸61份血竭61份紅藤61份蒲公英57份[0026]黃芪57份牛膽51份金錢草51份川彎51份
[0027]吳茱萸41份鵝內金41份車前草41份積殼33份
[0028]木耳33份茯苓27份高良姜25份王不留行20份。
[0029]一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0030](I)取厚樸、蒲公英、黃芪、車前草、茯苓、高良姜和王不留行去雜質洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提??；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液備用；
[0031](2)取血竭、紅藤、牛膽、吳茱萸、鵝內金、枳殼和木耳去雜質洗凈，微波干燥，置于研缽內研末，過180目細粉，備用；
[0032](3)取金錢草去雜質洗凈，搗爛，再加入3倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用;
[0033](4)取川芎洗凈置于容器內，用黃酒噴灑均勻，稍悶，取出置于鍋內炒至表面微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過120目細粉，備用；
[0034](5)將上述步驟(1) - (4)所制得的濾液和細粉利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物。
[0035]本發明所用中藥的藥性如下:
[0036]厚樸:味苦、辛，性溫；歸脾、胃、大腸經。行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。主治食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐灣，痰壅氣逆，胸滿喘咳?，F代醫學研究證實，厚樸有強抗菌作用，其抗菌活性成分確定為厚樸酚，具有防止應激性胃功能障礙、抗變態反應以及降血壓等作用。
[0037]血竭:味甘、咸，性平；入心、肝、脾經。活血散瘀，定痛斂瘡，止血生肌。現代醫學研究證實，血竭具有抗菌、消炎鎮痛作用，能夠影響血液流變性以及對血小板聚集功能，除此之外血竭還有明顯增加血漿中cAMP的水平、降低血漿中cGMP的含量的作用。
[0038]紅藤:味苦，性平；歸大腸、肝經。清熱解毒，活血通絡，敗毒散瘀，祛風殺蟲。常用于腸癰腹痛，跌打損傷，痛經，風濕關節疼痛?，F代醫學研究證實，紅藤善于清熱解毒散結，為治腸癰的要方。
[0039]蒲公英:味甘、微苦，性寒；入脾、胃、腎三經。清熱解毒，消癰散結。主治上呼吸道感染，眼結膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染?，F代醫學研究證實，蒲公英具有豐富的維生素A和C及礦物質，對消化不良、便秘都有改善的作用，能夠消炎利尿，可用于醫治肝膽結石。
[0040]黃芪:味甘，性溫；歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。現代醫學研究證實，黃芪能加強正常心臟收縮,對衰竭的心臟有強心作用。 [0041]牛膽:味苦，性寒；歸肝、膽、肺經。清肝明目，利膽通腸，解毒消腫。主治風熱目疾，心腹熱渴，黃疸，咳嗽痰多，小兒驚風，便秘，癰腫，痔瘡?，F代醫學研究證實，牛膽對呼吸道常見的甲型鏈球菌、肺炎球菌及結核桿菌等均有抑制作用。
[0042]金錢草:味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、膀胱經。清利濕熱，通淋消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結石，尿路結石?，F代醫學研究證實，金錢草有利膽排石和利尿排石的功效。
[0043]川芎:味辛，性溫；歸肝、膽、心包經。活血行氣，祛風止痛?，F代醫學研究證實，川芎具有明顯的鎮定作用，能增加腎血流量，并能利尿。
[0044]吳茱萸:味辛、苦，性熱，有小毒；歸肝、脾、胃、腎經。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，痛經，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉；外治口瘡，聞血壓。
[0045]鵝內金:味甘、澀，性平；歸脾經。健脾消食，澀精止遺，消癥化石。主治消化不良，瀉痢，疳積，遺精遺尿，泌尿系結石，膽結石，癥瘕經閉。
[0046]車前草:味甘、淡，性微寒；歸肺、肝、腎、膀胱經。清熱利尿，滲濕止瀉，明目祛痰。主治小便不利，淋濁帶下，水腫脹滿，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘?，F代醫學證實，車前草具有清熱利尿的功效。
[0047]枳殼:味苦、辛、酸，性溫；歸脾、胃經。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停，胃下垂，脫肛，子官脫垂?，F代醫學研究證實，枳殼能夠通過抑制腎小管重吸收等其他作用而產生利尿作用。
[0048]木耳:味甘，性平。補氣血，潤肺止血。用于氣虛血虧，四肢搐搦，肺虛咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血壓病，便秘?，F代醫學證實，黑木耳中的膠質是可以將殘留在消化道中的雜質、廢物吸附后排出體外，對于結石患者以及心腦血管患者具有顯著療效。
[0049]茯苓:味甘、淡，性平。利水滲濕，健脾化痰，寧心安神，敗毒抗癌。主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。現代醫學研究證實，茯苓所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮靜、降血糖等的作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細胞壞死，抗菌。
[0050]高良姜:味辛，性熱；歸脾、胃經。溫中散寒，理氣止痛。主治脘腹冷痛，嘔吐，噫氣?，F代醫學研究證實，高良姜水提物和醚提物有明顯利膽作用和明顯鎮痛作用。
[0051]王不留行:味苦，性平；歸肝、胃經。行血調經，消腫止痛，活血通乳，催生下乳，產后胸腺疏通。主治血瘀經閉，痛經，難產，產后乳汁不下，乳癰腫痛，熱淋，血淋，石淋?，F代醫學研究證實，王不留行具有活血通經，下乳消癰，利尿通淋的作用。
[0052]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0053]本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，并利用現代先進的制藥技術制成，具有消融結石、消炎止痛的功效，能夠調節微循環，促進新陳代謝，對于重癥肝內膽管結石患者的術后護理具有顯著療效，幫助患者擺脫疾病困擾，安全無毒副作用，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0055]實施例1
[0056]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0057]厚樸80g血竭80g紅藤80g蒲公英78g
[0058]黃芪78g牛膽73g金錢草73g川芎73g
[0059]吳茱萸61g鵝內金61g車前草61g積殼50g
[0060]木耳50g獲考:42g高良姜39g王不留行32g。
[0061]本發明藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](I)取厚樸、蒲公英、黃芪、車前草、茯苓、高良姜和王不留行去雜質洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液備用 ；
[0063](2)取血竭、紅藤、牛膽、吳茱萸、鵝內金、枳殼和木耳去雜質洗凈，微波干燥，置于研缽內研末，過180目細粉，備用；
[0064](3)取金錢草去雜質洗凈，搗爛，再加入3倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用;
[0065](4)取川芎洗凈置于容器內，用黃酒噴灑均勻，稍悶，取出置于鍋內炒至表面微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過120目細粉，備用；
[0066](5)將上述步驟(1) - (4)所制得的濾液和細粉利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物。
[0067]用法用量:口服，飯后溫開水送服，每日3次，每次2粒，7天為一個療程，3到4個療程即可治愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0068]實施例2
[0069]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0070]厚樸73g血竭73g紅藤73g蒲公英71g
[0071]黃芪71g牛膽67g金錢草67g川芎67g
[0072]吳茱萸54g鵝內金54g車前草54g枳殼44g
[0073]木耳45g茯苓37g高良姜35g王不留行29g。
[0074]本實施例藥物制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3
[0076]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:[0077]厚樸67g血竭67g紅藤67g蒲公英64g
[0078]黃芪64g牛膽59g金錢草59g川芎59g
[0079]吳茱萸47g鵝內金47g車前草47g枳殼38g
[0080]木耳39g茯苓32g高良姜30g王不留行24g。
[0081]本實施例藥物制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0084]厚樸61g血竭61g紅藤61g蒲公英57g
[0085]黃芪57g牛膽51g金錢草51g川芎51g
[0086]吳茱萸41g鵝內金41g車前草41g枳殼33g
[0087]木耳33g茯苓27g高良姜25g王不留行20g。
[0088]本實施例藥物制備方法工藝步驟用法用量與實施例1相同。
[0089]臨床資料:
[0090]1、病例選擇:
[0091]作為用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，選擇重癥肝內膽管手術后的患者80例進行臨床觀察，其中男性43例，女性37例，年齡40-70歲，平均年齡(56± 1.3)歲。80例患者隨機分成兩組，對照組40例，其中男性21例，女性19例，年齡40-70歲，平均年齡(56 ± 2.1)歲；治療組40例，其中男性22例，女性18例，年齡40-70歲，平均年齡(56 ± 3.3 )歲。兩組患者在年齡、性別、病情等一般情況方面無統計學差異，具有可比性。
[0092]2、治療方法:
[0093]兩組患者均按手術規定以及術后飲食規定等合理飲食。治療組患者服用本發明中藥制劑，口服，飯后溫開水送服，每日3次，每次2粒，7天為一個療程，連續服用3到4個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組服用膽石片，按照說明書服用。
[0094]3、療效評定標準:
[0095]治愈:服藥后，患者未出現術后并發癥，體內結石全部排出，未見復發，新陳代謝恢復正常，身體機能恢復。
[0096]好轉:服藥后，患者身體機能有所恢復。
[0097]無效:服藥后，未能治療術后并發癥。
[0098]4、結果:
[0099]治療組:治愈33例，好轉5例，無效2例，治愈率82.5%，總有效率95%。
[0100]對照組:治愈21例，好轉7例，無效12例，治愈率52.5%，總有效率70%。
[0101]以上結果證實，本發明藥物的治愈率和總有效率明顯高于對照組藥物。
[0102]5、典型病例舉例:
[0103](1)于某，女，70歲，農民，江西井岡山人?；颊咭蛴疑细共贿m在當地衛生院就診，做了 B超檢查顯示肝右葉見直徑約0.5cm的強光點，PV:1.1cm，CBD:0.7cm,結果是肝內膽管結石膽總管代償性擴張。手術治療后，患者出現嚴重并發癥，進入I⑶病房監護，并對患者使用本發明藥物進行治療，服用本發明藥物3個療程，患者病情痊愈，未見復發。
[0104](2)魏某，男，43歲，銷售經理，山東菏澤人?；颊呋寄懡Y石，膽囊切除，現左右肝內膽管結石并肝內膽管擴張，發燒2次，腹部嚴重疼痛，于ICU重癥監護室就診，經手術治療后，并對患者服用本發明藥物4個療程，患者病情穩定并逐漸恢復正常，直至痊愈。
[0105](3)李某，男，58歲，工程師，海南十堰人?；颊吣懩掖笮≌＃冶谇饭饣懩翌i部查見大小約2.5cm的強回聲團伴聲影，肝內膽管右前支、右后上支、左外支管腔內查見鑄狀強回聲，肝內膽管見明顯擴張。經消炎止痛后，進行手術治療，術后服用本發明藥物4個療程治療后，病情痊愈，未見復發。
[0106](4)辛某，女，64歲，退休公務員，山西太原人。患者先天性膽管擴張，常發燒，結石不斷增多，心口、右脅下經常有墜痛，體乏無力，怕冷，消瘦。經當地醫院檢查，肝右葉膽管內見多個強回聲，后伴濃聲影，肝左葉膽管內見多個強回聲，后伴淡聲影，位于左葉膽管內最大約1.4*1.6cm,位于右葉膽管內最大1.6*2.1cm。超聲診斷為肝內膽管多發性結石伴膽管擴張。患者進入ICU病房治療，經手術治療后，患者開始服用本發明藥物3個療程后，患者病情痊愈，并未見復發。
【權利要求】
1.一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 厚樸55-85份血竭55-85份紅藤55-85份蒲公英50-80份 黃芪50-80份牛膽43-76份金錢草43-76份川芎43-76份 吳茱萸35-65份鵝內金35-65份車前草35-65份枳殼28-53份 木耳28-53份茯苓22-46份高良姜20-41份王不留行16-35份。
2.根據權利要求1所述的一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 厚樸73份血竭73份紅藤73份蒲公英71份 黃芪71份牛膽67份金錢草67份川芎67份 吳茱萸54份鵝內金54份車前草54份積殼44份 木耳45份茯苓37份高良姜35份王不留行29份。
3.根據權利要求1所述的一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 厚樸67份血竭67份紅藤67份蒲公英64份 黃芪64份牛膽59份金錢草59份川芎59份 吳茱萸47份鵝內金47份車前草47份枳殼38份 木耳39份茯苓32份高良姜30份王不留行24份。
4.根據權利要求1所述的一種用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 厚樸61份血竭61份紅藤61份蒲公英57份 黃芪57份牛膽51份金錢草51份川芎51份 吳茱萸41份鵝內金41份車前草41份積殼33份 木耳33份茯苓27份高良姜25份王不留行20份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取厚樸、蒲公英、黃芪、車前草、茯苓、高良姜和王不留行去雜質洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提??；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液備用； (2)取血竭、紅藤、牛膽、吳茱萸、鵝內金、枳殼和木耳去雜質洗凈，微波干燥，置于研缽內研末，過180目細粉，備用； (3)取金錢草去雜質洗凈，搗爛，再加入3倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用； (4)取川芎洗凈置于容器內，用黃酒噴灑均勻，稍悶，取出置于鍋內炒至表面微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過120目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)- (4)所制得的濾液和細粉利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的用于重癥肝內膽管結石術后護理的藥物。
【文檔編號】A61P29/00GK103566267SQ201310573607
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月15日 優先權日:2013年11月15日
【發明者】張 杰, 馬常富, 范明陽, 丁木森 申請人:張 杰