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一種散寒感冒膠囊的制作方法

文檔序號:1270913閱讀:381來源:國知局
一種散寒感冒膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種散寒感冒膠囊,其特征在于它是由下述重量份的原料組成的:虎杖850-950、異葉茴芹280-310、云實皮180-210、淀粉、85%的乙醇適量、純化水適量,本發明的膠囊功能與主治為解表散寒,止咳祛痰,用于治療傷風感冒及感冒合并支氣管炎者。
【專利說明】一種散寒感冒膠囊
【技術領域】
[0001]本發明主要涉及一種散寒感冒膠囊,屬于醫藥領域。
【背景技術】
[0002]感冒,總體上分為普通感冒和流行感冒,一般我們所說的都是普通感冒。普通感冒,祖國醫學稱〃傷風〃,是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病,其中30%-50%是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發于初冬,但任何季節,如春天、夏天也可發生,不同季節的感冒的致病病毒并非完全一樣。流行性感冒,是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病毒存在于病人的呼吸道中,在病人咳嗽、打噴嚏時經飛沫傳染給別人。

【發明內容】

[0003]本發明目的就是提供一種散寒感冒膠囊。
[0004]本發明是通過以下技術方案實現的:
一種散寒感冒膠囊,它是由下述重量份的原料組成的:
虎杖850-950、異葉茴芹280-310、云實皮180-210、淀粉、85%的乙醇適量、純化水適量。
[0005]一種散寒感冒膠囊的制備方法,包括以下步驟:
(1)將上述虎杖、異葉茴芹、云實皮混合,粉碎過篩,加水提取3-4次,濾過、合并濾液、減壓濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎,過5號篩;
(2)將上述淀粉過100-120目篩;
(3)將上述處理后的各原料混合加入到濕法制粒機中,干粉混合10-12分鐘;
(4)分2-5次加入85%的乙醇,運轉濕法制粒機,低速攪拌1-3分鐘,制成軟材,然后用30目尼龍篩置于搖擺顆粒機上,將軟材制成濕粒;
(5)開啟沸騰干燥機的負壓系統,將顆粒移至沸騰干燥器中,邊轉移邊加熱,濕粒的干燥溫度控制在35°C -40°C之間,干燥時間控制在7-10分鐘,干顆粒的水份宜控制在
4.0%-6.0% 之間;
(6)整??偦?、膠囊填充。
[0006]每粒裝0.35g,口服,一次4-6粒,一日3次。
[0007]本發明的優點是:
本發明的膠囊功能與主治為解表散寒,止咳祛痰,用于治療傷風感冒及感冒合并支氣管炎者。
【具體實施方式】
[0008]實施例1
一種散寒感冒膠囊,它是由下述重量份(g)的原`料組成的:
虎杖900、異葉茴芹300、云實皮200、淀粉、85%的乙醇適量、純化水適量。
[0009]一種散寒感冒膠囊的制備方法,包括以下步驟:(1)將上述虎杖、異葉茴芹、云實皮混合,粉碎過篩,加水提取3次,濾過、合并濾液、減壓濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎,過5號篩;
(2)將上述淀粉過100目篩;
(3)將上述處理后的各原料混合加入到濕法制粒機中,干粉混合10分鐘;
(4)分3次加入85%的乙醇,運轉濕法制粒機,低速攪拌3分鐘,制成軟材,然后用30目尼龍篩置于搖擺顆粒機上,將軟材制成濕粒;
(5)開啟沸騰干燥機的負壓系統,將顆粒移至沸騰干燥器中,邊轉移邊加熱,濕粒的干燥溫度控制在35°C -40°C之間,干燥時間控制在7-10分鐘,干顆粒的水份宜控制在
4.0%-6.0% 之間; (6 )整粒總混、膠囊填充。
[0010]鑒別:
(I)取本品內容物2g,加乙酸乙酯50ml,加熱回流I小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加乙醇制成每Iml含Img的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各I~2 μ 1,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5: 5: I)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
[0011](2)取虎杖對照藥材0.2g,加甲醇2ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作為對照藥材溶液。另取大黃素對照品,加無水乙醇制成每Iml含Img的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗,吸取[鑒別](I)項下的供試品溶液、上述對照藥材溶液及對照品溶液各2~5μ 1,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60°C)_甲酸乙酯-甲酸(15: 5: I)的上層液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
[0012]檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2010年版一部附錄I L)。
[0013]含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI D)測定。
[0014]色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸(85: 15)為流動相,檢測波長為290nm。理論板數按大黃素峰計算均應不低于2000。
[0015]對照品溶液的制備:精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇制成每Iml含50 μ g的溶液,搖勻,即得。
[0016]供試品溶液的制備取本品20粒的內容物,研細,取約0.25g,精密稱定,加甲醇50ml,回流提取2小時,濾過,甲醇液水浴揮干,殘洛加水20ml,鹽酸3ml及三氯甲燒20ml水解2小時,分取三氯甲烷層,酸水液用三氯甲烷洗滌3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,水浴揮干,殘渣加甲醇溶解并定溶于IOml量瓶中,搖勻,用微孔濾膜(0.45μπι)濾過,取續濾液,即得。
[0017]測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1,注入液相色譜儀,測定,即得。
【權利要求】
1.一種散寒感冒膠囊,其特征在于它是由下述重量份的原料組成的: 虎杖850-950、異葉茴芹280-310、云實皮180-210、淀粉、85%的乙醇適量、純化水適量。
2.一種如權利要求1所述的散寒感冒膠囊的制備方法,其特征在于包括以下步驟: (1)將上述虎杖、異葉茴芹、云實皮混合,粉碎過篩,加水提取3-4次,濾過、合并濾液、減壓濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的稠膏、干燥、粉碎,過5號篩; (2)將上述淀粉過100-120目篩; (3)將上述處理后的各原料混合加入到濕法制粒機中,干粉混合10-12分鐘; (4)分2-5次加入85%的乙醇,運轉濕法制粒機,低速攪拌1-3分鐘,制成軟材,然后用30目尼龍篩置于搖擺顆粒機上,將軟材制成濕粒; (5)開啟沸騰干燥機的負壓系統,將顆粒移至沸騰干燥器中,邊轉移邊加熱,濕粒的干燥溫度控制在35°C -40°C之間,干燥時間控制在7-10分鐘,干顆粒的水份宜控制在4.0%-6.0% 之間; (6)整??偦?、膠囊填充 。
【文檔編號】A61P11/10GK103610766SQ201310613165
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月28日 優先權日:2013年11月28日
【發明者】徐新云, 卞學閣 申請人:安徽聯誼藥業股份有限公司
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